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Scelte e benessere della salute degli adolescenti (THC&W)

27 marzo 2025 aggiornato da: Brown University
L'obiettivo di questo studio osservazionale è saperne di più sui cambiamenti nella salute, nel benessere e nei comportamenti per l'uso di sostanze man mano che gli adolescenti invecchiano. Ai partecipanti, dai 13 ai 16 anni, verrà chiesto di utilizzare un'applicazione di smartphone sviluppata per questo studio di ricerca. I partecipanti arriveranno anche alla Brown University o si incontreranno tramite videoconferenza per rispondere a domande su comportamenti, scelte e sentimenti specifici che possono cambiare nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

224

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Brown University School of Public Health
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hayley T Padovano, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dalla comunità. Verrà utilizzato un piano poliedrico di strategie di reclutamento per raggiungere una popolazione diversificata di adolescenti. Un comitato consultivo per adolescenti e un gruppo di esperti esamineranno e rivederanno queste strategie, se necessario per raggiungere gli obiettivi di iscrizione. Le strategie possono includere ma non sono limitate a: pubblicità in luoghi che gli adolescenti possono raccogliere (ad esempio, le imprese locali, i centri commerciali, i centri ricreativi, le biblioteche, le spiagge pubbliche); fare presentazioni e pubblicare volantini nelle scuole; Distribuire volantini in luoghi che gli adolescenti possono radunarsi (ad es. Eventi atletici); Ricontatta per i partecipanti potenzialmente ammissibili, con autorizzazione preventiva; referral di partecipanti passati o altri adolescenti che hanno familiarità con lo studio; online (ad es. Annunci sui social media, consigli di discussione pubblica, gruppi); pubblicità sul trasporto pubblico o il RI DMV; Pubblicità negli uffici del pediatra e nelle cliniche di cure primarie locali, concentrandosi su cliniche che servono aree svantaggiate; Pubblicità diretta ai genitori.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. avere 13-16 anni
  2. impegnarsi in un comportamento di salute target in almeno una recente occasione
  3. Parla, leggi e capisci l'inglese o lo spagnolo
  4. Vivi nel Rhode Island o vicino

Criteri di esclusione:

  1. Storia a vita di disturbo o trattamento per uso di sostanze moderato o grave, escluso il disturbo da uso di nicotina
  2. sintomi psicotici attuali o suicidalità attiva (cioè intenti negli ultimi 30 giorni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Naturalistico, longitudinale
Adolescenti dai 13 ai 16 anni al momento del reclutamento.
Altro: Paradigma della reattività dei cue
I partecipanti saranno esposti a segnali in una sequenza fissa mentre rispondono a domande sulle loro emozioni e pensieri. I segnali includeranno oggetti di tutti i giorni (ad es. Una penna a inchiostro) e oggetti legati alla sostanza (ad esempio una penna a vapori).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima brama soggettiva durante l'esposizione alla cue di cannabis (classificata su una scala da 0 a 10).
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
Questo studio utilizza un paradigma strutturato di esposizione alla cannabis. Durante l'esposizione alla cue, i partecipanti valutano la brama soggettiva su una scala da 0, "per niente", a 10, "estremamente". L'articolo specifico per valutare gli effetti positivi è la domanda: "Quanto è forte la tua brama di usare la cannabis in questo momento" proveniente dal questionario moreo di brama di droga-ora. Vedi sezione di riferimento.
Basale, 1 anno, 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimi effetti positivi soggettivi dell'uso della cannabis nella vita quotidiana (classificati su una scala da 0 a 10).
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
Questo studio utilizza un'applicazione di smartphone per raccogliere effetti di cannabis soggettiva auto-segnalati nella vita quotidiana del partecipante. Seguendo un rapporto auto-iniziamento dell'uso della cannabis nella vita quotidiana, i partecipanti valutano gli effetti soggettivi positivi della cannabis in quel momento (cioè "in questo momento") su una scala da 0, "per niente", a 10, "estremamente". L'articolo specifico per valutare gli effetti positivi è la domanda: "Ti piacciono gli effetti che senti in questo momento?" proveniente dal questionario sugli effetti della droga di Tiffany. Vedi sezione di riferimento.
Basale, 1 anno, 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023003584
  • R01DA055600 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati de-identificati che non possono identificare individualmente i partecipanti possono essere condivisi con i ricercatori interni ed esterni alla Brown University su ragionevole richiesta da parte di collaboratori di ricerca qualificati. I dati condivisi con ricercatori qualificati non conterranno informazioni sanitarie protette o altre informazioni di identificazione personale che potrebbero essere utilizzate per identificare i singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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