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Jugendgesundheitsauswahl und Wellness (THC&W)

27. März 2025 aktualisiert von: Brown University
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Veränderungen in Bezug auf Gesundheit, Wohlbefinden und Substanzgebrauch zu erfahren, wenn Teenager älter werden. Die Teilnehmer im Alter von 13 bis 16 Jahren werden gebeten, eine Smartphone -Anwendung zu verwenden, die für diese Forschungsstudie entwickelt wurde. Die Teilnehmer kommen auch an die Brown University oder treffen sich über eine Videokonferenz, um Fragen zu bestimmten Verhaltensweisen, Auswahlmöglichkeiten und Gefühlen zu beantworten, die sich im Laufe der Zeit ändern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Brown University School of Public Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hayley T Padovano, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus der Community rekrutiert. Ein vielfältiger Plan für Rekrutierungsstrategien wird verwendet, um eine vielfältige Bevölkerung von Teenagern zu erreichen. Ein jugendliches Beratungsausschuss und ein Expertengremium werden diese Strategien nach Bedarf überprüfen und überarbeiten, um die Einschreibungsziele zu erreichen. Zu den Strategien gehören unter anderem: Werbung an Orten, die sich Teenager versammeln können (z. B. lokale Unternehmen, Einkaufszentren, Erholungszentren, Bibliotheken, öffentliche Strände); Präsentationen geben und Flyer in Schulen veröffentlichen; Verteilende Flyer an Orten, an denen sich Teenager versammeln können (z. B. sportliche Ereignisse); Rekontakte potenziell berechtigte Teilnehmer mit vorheriger Genehmigung; Überweisungen von früheren Teilnehmern oder anderen Teenagern, die mit der Studie vertraut sind; Online (z. B. Social -Media -Anzeigen, öffentliche Diskussionsrettbezirke, Gruppen); Werbung für öffentliche Transit oder RI DMV; Werbung in Kinderarztpraxen und lokalen Grundversorgung, die sich auf Kliniken in benachteiligten Bereichen konzentrieren; Direkte Werbung für Eltern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 13 bis 16 Jahre alt sein
  2. Nehmen Sie sich bei mindestens einer jüngsten Gelegenheit an einem Zielgesundheitsverhalten ein
  3. Sprechen, lesen und verstehen Sie Englisch oder Spanisch
  4. lebe in oder in der Nähe von Rhode Island

Ausschlusskriterien:

  1. Lebensdaueranamnese mit mittelschwerer oder schwerer Substanzstörungen oder Behandlung ohne Nikotinkonsumstörung
  2. Aktuelle psychotische Symptome oder aktive Suizidalität (d. H. In Absicht in den letzten 30 Tagen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Naturalistisch, Längsschnitt
Teenager im Alter von 13 bis 16 Jahren zum Zeitpunkt der Rekrutierung.
Sonstiges: Cue -Reaktivitätsparadigma
Die Teilnehmer werden Hinweise in einer festen Reihenfolge ausgesetzt, während sie Fragen zu ihren Emotionen und Gedanken beantworten. Die Hinweise umfassen alltägliche Gegenstände (z. B. einen Tintenstift) und Substanzelemente (z. B. einen Vape-Stift).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximales subjektives Verlangen während der Cannabis -Cue -Exposition (auf einer Skala von 0 bis 10).
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Diese Studie verwendet ein strukturiertes Cannabis -Cue -Expositionsparadigma. Während der Cue -Exposition bewerten die Teilnehmer das subjektive Verlangen auf einer Skala von 0, "überhaupt nicht" auf 10, "extrem". Das spezifische Element zur Bewertung positiver Effekte ist die Frage "Wie stark ist Ihr Verlangen nach Cannabis im Moment aus dem Fragebogen von Morean 'Drug Crawnaire-Now. Siehe Referenzabschnitt.
Grundlinie, 1 Jahr, 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale subjektive positive Auswirkungen des Cannabiskonsums im täglichen Leben (auf einer Skala von 0 bis 10).
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Jahr, 2 Jahre
Diese Studie verwendet eine Smartphone-Anwendung, um selbst berichtete subjektive Cannabiseffekte im täglichen Leben des Teilnehmers zu sammeln. Nach einem selbstinitiierten Bericht über den Einsatz von Cannabis im täglichen Leben bewerten die Teilnehmer in diesem Moment subjektive positive Auswirkungen von Cannabis (d. H. "Im Moment jetzt") auf einer Skala von 0, "überhaupt nicht" bis 10, "extrem". Der spezifische Punkt zur Beurteilung positiver Effekte ist die Frage: "Gefällt Ihnen eine der Effekte, die Sie gerade fühlen?" Aus dem Fragebogen der Tiffany -Wirkung von Tiffany. Siehe Referenzabschnitt.
Grundlinie, 1 Jahr, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023003584
  • R01DA055600 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Abgebildete Daten, die die Teilnehmer nicht individuell identifizieren können, können mit den Forschern intern und extern an der Brown University auf angemessene Anfrage durch qualifizierte Forschungskollaborateure geteilt werden. Daten, die mit qualifizierten Forschern geteilt werden, enthalten keine geschützten Gesundheitsinformationen oder andere persönlich identifizierbare Informationen, die zur Identifizierung einzelner Teilnehmer verwendet werden könnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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