- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06822569
Choix et bien-être des adolescents (THC&W)
The goal of this observational study is to learn more about changes in health, wellness, and substance-use behaviors as teenagers get older. Participants, ages 13 to 16, will be asked to use a smartphone application developed for this research study. Participants will also come to Brown University or meet via video conference to answer questions about specific behaviors, choices, and feelings that may change over time.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Primary Researcher
- Numéro de téléphone: 401-863-6623
- E-mail: teenhealth@brown.edu
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- Brown University School of Public Health
-
Contact:
- Primary Researcher
- Numéro de téléphone: 4018636623
- E-mail: teenhealth@brown.edu
-
Contact:
- Project Coordinator
- Numéro de téléphone: 401-863-6670
- E-mail: teenhealth@brown.edu
-
Chercheur principal:
- Hayley T Padovano, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- be age 13 to 16 years
- engage in a target health behavior on at least one recent occasion
- speak, read, and understand English or Spanish
- live in or near Rhode Island
Exclusion Criteria:
- lifetime history of moderate or severe substance use disorder or treatment, excluding nicotine use disorder
- current psychotic symptoms or active suicidality (i.e., intent in the past 30 days)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Naturalistic, longitudinal
Teenagers ages 13 to 16 years at the time of recruitment. |
Participants will be exposed to cues in a fixed sequence while they answer questions about their emotions and thoughts. The cues will include everyday items (e.g., an ink pen) and substance-related items (e.g., a vape pen). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maximum subjective craving during cannabis cue exposure (rated on a 0 to 10 scale).
Délai: Baseline, 1 year, 2 years
|
This study utilizes a structured cannabis cue exposure paradigm. During cue exposure, participants rate subjective craving on a scale from 0, "Not at all," to 10, "Extremely." The specific item to assess positive effects is the question, "How strong is your craving to use cannabis right now" sourced from the Morean' Drug Craving Questionnaire-Now. See reference section. |
Baseline, 1 year, 2 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maximum subjective positive effects of cannabis use in daily life (rated on a 0 to 10 scale).
Délai: Baseline, 1 year, 2 years
|
This study utilizes a smartphone application to collect self-reported subjective cannabis effects in the participant's daily life. Following a self-initiated report of cannabis use in daily life, participants rate subjective positive effects of cannabis at that moment (i.e., "right now") on a scale from 0, "Not at all," to 10, "Extremely." The specific item to assess positive effects is the question, "Do you like any of the effects you are feeling right now?" sourced from the Tiffany's Drug Effects Questionnaire. See reference section. |
Baseline, 1 year, 2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morean ME, de Wit H, King AC, Sofuoglu M, Rueger SY, O'Malley SS. The drug effects questionnaire: psychometric support across three drug types. Psychopharmacology (Berl). 2013 May;227(1):177-92. doi: 10.1007/s00213-012-2954-z. Epub 2012 Dec 28.
- Tiffany ST, Singleton E, Haertzen CA, Henningfield JE. The development of a cocaine craving questionnaire. Drug Alcohol Depend. 1993 Dec;34(1):19-28. doi: 10.1016/0376-8716(93)90042-o.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023003584
- R01DA055600 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
De-identified data that cannot individually identify participants may be shared with researchers internal and external to Brown University upon reasonable request by qualified research collaborators. Data shared with qualified researchers will not contain any protected health information or other personally identifiable information that could be used to identify individual participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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