Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volba a wellness dospívajících dospívajících (THC&W)

27. března 2025 aktualizováno: Brown University
Cílem této observační studie je dozvědět se více o změnách ve zdraví, wellness a používání návykových látek, protože teenageři stárnou. Účastníci ve věku 13 až 16 let budou požádáni, aby pro tuto výzkumnou studii použili aplikaci smartphonu. Účastníci také přijdou na Brown University nebo se setkají na video konferenci, aby zodpověděli otázky týkající se konkrétního chování, možností a pocitů, které se mohou v průběhu času měnit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Brown University School of Public Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hayley T Padovano, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Účastníci budou přijati z komunity. K dosažení rozmanité populace teenagerů bude použit mnohostranný plán náborových strategií. Poradní rada pro teenagery a panel odborníků tyto strategie přezkoumá a revidují, podle potřeby k splnění cílů zápisu. Strategie mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na: reklama na místech se může dospívající shromažďovat (např. Místní podniky, nákupní centra, rekreační centra, knihovny, veřejné pláže); předkládání prezentací a vysílání letáků ve školách; Distribuce letáků na místech dospívajících se může shromáždit (např. Atletické akce); rekonstrukce potenciálně způsobilých účastníků s předchozím povolením; doporučení z minulých účastníků nebo jiných teenagerů, kteří jsou s studií obeznámeni; Online (např. Reklamy na sociálních médiích, veřejné diskusní rady, skupiny); reklama na veřejné dopravě nebo RI DMV; reklama v kancelářích dětských lékařů a místních klinikách primární péče se zaměřením na kliniky sloužící znevýhodněným oblastem; nasměrovat reklamu rodičům.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být ve věku 13 až 16 let
  2. zapojit se do cílového zdravotního chování při alespoň jedné nedávné příležitosti
  3. mluvit, číst a rozumět angličtině nebo španělštině
  4. Žijte na ostrově Rhode Island nebo blízko

Kritéria pro vyloučení:

  1. Celoživotní historie mírné nebo těžké poruchy užívání látek nebo léčby, s výjimkou poruchy užívání nikotinu
  2. Současné psychotické příznaky nebo aktivní sebevražda (tj. Záměr za posledních 30 dní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Naturalistický, podélný
Teenageři ve věku 13 až 16 let v době náboru.
Jiný: Paradigma reaktivity Cue
Účastníci budou vystaveni podnětům v pevné sekvenci, zatímco odpovídají na otázky týkající se jejich emocí a myšlenek. Narážky budou zahrnovat každodenní předměty (např. Inkoustové pero) a předměty související s látkami (např. Vape pero).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální subjektivní touha během expozice konopí narážky (hodnocené na stupnici 0 až 10).
Časové okno: Základní linie, 1 rok, 2 roky
Tato studie využívá strukturované paradigma expozice konopí. Během expozice narážky účastníci hodnotí subjektivní touhu na stupnici od 0, „vůbec“ do 10, „extrémně“. Konkrétní položkou pro posouzení pozitivních účinků je otázka: „Jak silná je vaše touha používat konopí právě teď“ pocházející z dotazníku Morean 'Drug Touh-Now. Viz referenční část.
Základní linie, 1 rok, 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální subjektivní pozitivní účinky užívání konopí v každodenním životě (hodnocené na stupnici 0 až 10).
Časové okno: Základní linie, 1 rok, 2 roky
Tato studie využívá aplikaci pro smartphony ke sběru subjektivních konopných účinků v každodenním životě účastníka. Po samostatné zprávě o užívání konopí v každodenním životě účastníci hodnotí subjektivní pozitivní účinky konopí v tu chvíli (tj. „Právě teď“) na stupnici od 0, „vůbec ne“ do 10, „extrémně“. Konkrétní položka pro posouzení pozitivních účinků je otázka: „Líbí se vám některý z účinku, které právě teď cítíte?“ pocházející z dotazníku Tiffany's Drug Effects. Viz referenční část.
Základní linie, 1 rok, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023003584
  • R01DA055600 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data, která nemohou individuálně identifikovat účastníky, mohou být sdíleny s interními a externími univerzitou v externí univerzitě na základě přiměřené žádosti kvalifikovaných výzkumných spolupracovníků. Data sdílené s kvalifikovanými vědci nebudou obsahovat žádné chráněné zdravotní informace ani jiné informace o identifikaci osob, které by mohly být použity k identifikaci jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit