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高トリグリセリド血症の成人におけるプロザシランの長期安全性と有効性 (SHASTA-10)

2026年8月11日 更新者：Arrowhead Pharmaceuticals

高トリグリセリド血症の成人におけるプロザシランの長期的な安全性と有効性を評価するための第3相オープンラベル拡張研究（Shasta-10研究）

これは、高トリグリセリド血症（HTG）および重度の高トリグリセリド血症（SHTG）の成人で実施される非盲検試験です。 各参加者は、親研究AROAPOC3-3001（NCT05089084）、AROAPOC3-3003（NCT06347003）、AROAPOC3-3004（NCT06347016）またはAROAPOC3-3009（NCT06347133）で、プロトコルごとに必要なすべての訪問を完了している必要があります。 資格のあるすべての参加者は、24か月間、約3か月ごとに皮下投与されたプロザシラン（SC）を受け取ります。 参加者は、現地の標準的なケアに従って、研究を通じて指定された低脂肪食を維持するように助言されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

869

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93311
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 21
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 9
      • Canoga Park、California、アメリカ、91303
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 11
      • Garden Grove、California、アメリカ、92844
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 40
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 235
      • Lake Forest、California、アメリカ、92630
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 236
      • Lincoln、California、アメリカ、95648
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 39
      • Oxnard、California、アメリカ、93030
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 34
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 229
      • Redding、California、アメリカ、96001
        • 募集
        • Research Site 275
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • 引きこもった
        • Research Site 155
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 14
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 154
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 1
      • Mt. Dora、Florida、アメリカ、32757
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 42
      • North Miami、Florida、アメリカ、33162
        • 引きこもった
        • Research Site 38
      • Orlando、Florida、アメリカ、32825
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 41
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 16
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 18
    • Georgia
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30044
        • 募集
        • Research Site 237
    • Illinois
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 17
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 43
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 157
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 28
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 23
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 12
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 44
    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 30
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • Research Site 290
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 33
      • Olive Branch、Mississippi、アメリカ、38654
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 32
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 2
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 232
    • Nebraska
      • Fremont、Nebraska、アメリカ、68025
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 29
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 3
    • New Jersey
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 77
    • New York
      • Long Island City、New York、アメリカ、11106
        • 募集
        • Research Site 72
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 233
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 228
      • Riverhead、New York、アメリカ、12401
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 273
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 37
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 36
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • 募集
        • Research Site 169
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 22
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • 募集
        • Research Site 234
      • Vandalia、Ohio、アメリカ、45377
        • 募集
        • Research Site 294
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73072
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 76
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 31
    • Pennsylvania
      • Horsham、Pennsylvania、アメリカ、19044
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 26
      • Newport、Pennsylvania、アメリカ、17074
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 8
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 231
    • South Carolina
      • Fort Mill、South Carolina、アメリカ、29707
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 238
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37411
        • 募集
        • Research Site 293
    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 27
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76132
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 160
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 272
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 292
      • Houston、Texas、アメリカ、77061
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 73
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 291
      • Houston、Texas、アメリカ、77090
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 75
      • Houston、Texas、アメリカ、77095
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 24
      • Missouri City、Texas、アメリカ、77459
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 230
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 74
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78230
        • 引きこもった
        • Research Site 168
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 13
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 170
      • Victoria、Texas、アメリカ、77901
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 25
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 15
      • St. George、Utah、アメリカ、84790
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 35
    • Virginia
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20110
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 10
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 274
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABI
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 277
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、1425
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 172
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1417
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 276
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1430CKE
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 173
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 278
      • Córdoba、アルゼンチン、X5000AAW
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 171
      • Córdoba、アルゼンチン、X5006CBI
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 239
      • Córdoba、アルゼンチン、X5008HHW
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 240
      • Rosario、アルゼンチン、2000
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 249
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1128AAF
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 250
      • Ramos Mejía、Buenos Aires、アルゼンチン、B1704ETD
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 251
  • イギリス
    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、PL5 3JB
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 71
      • Torquay、Devon、イギリス、TQ2 7AA
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 153
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、EC1M 6BQ
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 227
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 245
      • Brescia、イタリア、25123
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 208
      • Milan、イタリア、20162
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 207
      • Palermo、イタリア、90127
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 210
      • Roma、イタリア、00168
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 206
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 209
  • オーストラリア
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 86
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 253
      • Heidelberg Heights、Victoria、オーストラリア、3081
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 252
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • 募集
        • Research Site 174
  • カナダ
      • Kitchener、カナダ、N2H5Z8
        • 募集
        • Research Site 56
      • Québec、カナダ、G1G5X1
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 19
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8T5G4
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 20
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、NS B3H 1V7
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 103
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5K8
        • 募集
        • Research Site 7
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 55
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 241
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2T 0C1
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 102
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 6
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1R7
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 5
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4W2
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 4
  • クロアチア
      • Karlovac、クロアチア、47000
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 262
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 194
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08023
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 271
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 223
      • Madrid、スペイン、28041
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 226
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 289
      • Seville、スペイン、41013
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 150
      • Valencia、スペイン、46010
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 225
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 151
    • La Coruña
      • A Coruña、La Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Research Site 224
  • スロバキア
      • Banská Bystrica、スロバキア、97401
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 268
      • Bardejov、スロバキア、08501
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 147
      • Košice、スロバキア、04001
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 146
      • Moldava nad Bodvou、スロバキア、045 01
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 218
      • Nitra、スロバキア、950 01
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 248
      • Rožňava、スロバキア、048 01
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 148
  • チェコ
      • Hodonín、チェコ、69501
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 65
      • Hradec Králové、チェコ、50005
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 197
      • Náchod、チェコ、547 01
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 264
      • Olomouc、チェコ、CZ77900
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 118
      • Prague、チェコ、11000
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 119
      • Prague、チェコ、11000
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 66
      • Prague、チェコ、140 21
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 244
      • Praha 4-Krc、チェコ、140 59
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 116
      • Slaný、チェコ、27401
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 263
      • Teplice、チェコ、41501
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 198
      • Trutnov、チェコ、541 01
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 196
      • Ústí nad Labem、チェコ、40113
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 195
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 285
      • Deggingen、ドイツ、73326
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 284
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39120
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 201
  • ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド、08011
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 128
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 129
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1033
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 204
      • Budapest、ハンガリー、1051
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 123
      • Budapest、ハンガリー、1132
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 68
      • Budapest、ハンガリー、1152
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 265
      • Miskolc、ハンガリー、3530
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 205
      • Pécs、ハンガリー、7623
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 67
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 286
      • Veszprém、ハンガリー、8200
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 202
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 203
  • フランス
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13005
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 199
    • Gironde
      • Pessac、Gironde、フランス、33604
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 120
    • Paris
      • Paris、Paris、フランス、75013
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 200
  • ブラジル
      • Campina Grande do Sul、ブラジル、83430-000
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 279
      • Paranã、ブラジル、80730-150
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 296
      • Salvador、ブラジル、40170310
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 281
      • Salvador、ブラジル、40323-010
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 280
      • São Paulo、ブラジル、04266-010
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 177
      • São Paulo、ブラジル、05403-900
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 179
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、41810-010
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 259
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、ブラジル、70710-100
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 257
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30150-274
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 178
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30220-140
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 255
    • Pará
      • Belém、Pará、ブラジル、66073-000
        • 募集
        • Research Site 254
    • Rio Grande do Sul
      • Canoas、Rio Grande do Sul、ブラジル、92425-900
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 256
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90430-001
        • 募集
        • Research Site 258
    • Sergipe
      • Aracaju、Sergipe、ブラジル、49055-530
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 181
    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13060-080
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 180
      • Votuporanga、São Paulo、ブラジル、15500-269
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 176
  • ブルガリア
      • Burgas、ブルガリア、8000
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 187
      • Dimitrovgrad、ブルガリア、6400
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 100
      • Kardzhali、ブルガリア、6600
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 98
      • Kyustendil、ブルガリア、2500
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 52
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 49
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 185
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 50
      • Rousse、ブルガリア、7013
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 94
      • Sofia、ブルガリア、1404
        • 募集
        • Research Site 53
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 182
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 186
      • Sofia、ブルガリア、1510
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 282
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 184
      • Sofia、ブルガリア、1582
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 260
      • Sofia、ブルガリア、1616
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 51
      • Sofia、ブルガリア、1618
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 97
      • Sofia、ブルガリア、1756
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 283
      • Stara Zagora、ブルガリア、6010
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 99
  • ベルギー
      • Gozée、ベルギー、6534
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 48
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 87
      • Mechelen、ベルギー、97770
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 90
      • Namur、ベルギー、5000
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 46
      • Namur、ベルギー、5380
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 89
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 175
      • Wetteren、ベルギー、9230
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 45
  • ポーランド
      • Elblag、ポーランド、82-300
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 78
      • Gdynia、ポーランド、81-338
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 247
      • Katowice、ポーランド、40-156
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 81
      • Katowice、ポーランド、40-752
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 141
      • Katowice、ポーランド、40-752
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 85
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 83
      • Lodz、ポーランド、91-363
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 136
      • Lodz、ポーランド、94-255
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 131
      • Lodz、ポーランド、94-255
        • 積極的、募集していない
        • Research site 79
      • Malbork、ポーランド、82-200
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 80
      • Szczecin、ポーランド、71- 500
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 135
      • Warsaw、ポーランド、00-215
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 84
      • Warsaw、ポーランド、03-291
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 216
      • Wroclaw、ポーランド、51-314
        • 引きこもった
        • Research Site 133
      • Wroclaw、ポーランド、53-030
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 267
      • Wroclaw、ポーランド、53-673
        • 引きこもった
        • Research Site 140
      • Zamość、ポーランド、22-400
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 215
      • Żarów、ポーランド、58-130
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 82
  • ラトビア
      • Daugavpils、ラトビア、LV-5410
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 212
      • Daugavpils、ラトビア、LV-5417
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 124
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 211
      • Riga、ラトビア、LV-1038
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 287
      • Riga、ラトビア、LV1063
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 69
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、49387
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 70
      • Kaunas、リトアニア、49449
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 246
      • Kaunas、リトアニア、LT-50177
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 213
      • Vilnius、リトアニア、LT-08661
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 214
      • Šiauliai、リトアニア、LT-76206
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 127
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、010192
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 142
      • Galati、ルーマニア、800291
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 217
      • Ploieşti、ルーマニア、100342
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 143
      • Timișoara、ルーマニア、300362
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 145
      • Târgu Mureş、ルーマニア、540136
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 144
  • 中国
      • Beijing、中国、100730
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 295
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国、233004
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 191
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 104
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100091
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 193
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Research Site 62
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 111
    • Guangxi Zhuang
      • Liuzhou、Guangxi Zhuang、中国、545006
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 63
    • Hebei
      • Xingtai、Hebei、中国、054099
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 106
    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国、471003
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 188
    • Hu'nan
      • Changsha、Hu'nan、中国、410011
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 59
      • Changsha、Hu'nan、中国、410015
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 108
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 261
    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、014010
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 115
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215002
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 192
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 61
    • Shandong
      • Liaocheng、Shandong、中国、252000
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 190
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 243
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200050
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 189
    • Shanxi
      • Yuncheng、Shanxi、中国、44000
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 105
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 113
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300121
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 242
    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 60
  • 南アフリカ
      • Cape Town、南アフリカ、7530
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 288
    • Gauteng
      • Krugersdorp、Gauteng、南アフリカ、1739
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 219
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0181
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 270
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7570
        • 募集
        • Research Site 220
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7500
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 222
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 221
      • Mossel Bay、Western Cape、南アフリカ、6500
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 269
      • Somerset West、Western Cape、南アフリカ、7130
        • 積極的、募集していない
        • Research Site 149

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 成人男性、または非妊娠（妊娠する予定はない）、扱いにくい成人女性、研究固有の手順のパフォーマンスの前に書面によるインフォームドコンセントを提供することをいとわない
  • 親研究aloapoc3-3001、aroapoc3-3003、aroapoc3-3004、またはaroapoc3-3009で、プロトコルごとの必要なすべての研究訪問を完了しました
  • 出産可能性の女性被験者は、研究中および研究終了後少なくとも90日間（EOS）またはプロザシランの最後の用量のいずれか後のいずれか、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 男性の被験者は、研究中にコンドームを使用することに同意しなければなりませんが、EOSの少なくとも90日後、Plozasiranの最後の投与後、どちらの場合でも後のいずれかです。 被験者は、研究中に精子や卵を寄付してはならず、PlozasiranのEOSまたは最後の投与後少なくとも90日間は、いずれか遅れても。 ホルモン避妊薬の出産可能性の女性被験者は、1日前に1を超える月経周期の薬で安定している必要があります。

除外基準：

  • 被験者は、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の上昇により、または抗糖尿病性レジメンに反応しなかったHBA1Cの上昇により、親研究でプロザシランを受け取ることから永久に中止されました。
  • 被験者は、親研究における継続的な研究治療に対する同意を撤回しました
  • 活性物質またはプロザシランのいずれかに対する既知の過敏症
  • 既存の状態の新しい条件または悪化、または調査員の判断において、被験者が登録に適していない、研究に参加または完了した被験者に干渉する可能性があるため、プロトコルの要件を遵守することを困難にするか、投入することが困難になります。追加の安全リスクのある被験者
  • 研究期間中、アルコール消費を中程度の制限内に制限したくない。

注：その他の包含/除外基準は、プロトコルごとに適用される場合があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プロザシラン注射
皮下（SC）注射によって投与される8用量のプロザシラン（ARO-APOC3）
薬：プロザシラン注射
ARO-APOC3注射
他の名前：
  • ARO-APOC3

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療に及ぶ有害事象の参加者の数（TEAES）
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
断食血清トリグリセリド（TG）レベルの時間の経過とともにベースラインから変化する
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
断食血清TGレベルの時間の経過に伴うベースラインからの変化率
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
アポリポタンパク質ciii（apoc3）の時間の経過とともにベースラインからの変化
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
APOC3の経時的なベースラインからの変化率
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
残りのコレステロールの経時的なベースラインからの変化
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
残りのコレステロールの経時的なベースラインからの変化率
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
断食している非高密度リポタンパク質コレステロール（非HDL-C）の断食におけるベースラインからの変化
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
空腹時の非HDL-Cの時間の経過とともにベースラインからの変化率
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）の空腹時のベースラインからの変化
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
断食HDL-Cの時間の経過とともにベースラインからの変化率
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
断食中のベースラインからの変化総アポリポタンパク質B（APO B）
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
断食中の時間の経過に伴うベースラインからの変化率
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
超遠心分離を使用して、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の空腹時のベースラインからの変化
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
超遠心分離を使用して、断食LDL-Cの時間の経過に伴うベースラインからの変化率
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
ヘモグロビンA1c（HBA1C）の経時的なベースラインからの変化
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
緊急のアフェレシスを持つ参加者の数
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
治療期間中に主要な有害な心血管イベント率を裁定した
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
抗薬物抗体（ADA）の時間の経過とともにプロザシランに対する発生率
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
時間の経過とともにプロザシランへのアダの力強い
時間枠：研究薬の最初の用量から24か月目まで
研究薬の最初の用量から24か月目まで
治療期間中の裁定された急性膵炎（AP）イベント発生率
時間枠：研究薬の初回投与から24か月まで
研究薬の初回投与から24か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arrowhead Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月9日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月7日

最初の投稿 (実際)

2025年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月11日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AROAPOC3-3006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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