Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność plozasiranu u dorosłych z hipertriglicerydemią (SHASTA-10)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Arrowhead Pharmaceuticals

Badanie rozszerzenia otwartego fazy 3 w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności plozasiranu u dorosłych z hipertriglicerydemią (badanie Shasta-10)

Jest to badanie otwarte, które należy przeprowadzić u dorosłych z hipertriglicerydemią (HTG) i ciężką hipertriglicerydemią (SHTG). Każdy uczestnik musi ukończyć wszystkie wymagane wizyty na protokół w badaniu nadrzędnym AROAPOC3-3001 (NCT05089084), AROAPOC3-3003 (NCT06347003), AROAPOC3-3004 (NCT06347016) lub AROAPOC3-3009 (NCT063477133). Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymają podskórnie Plozasiran (SC) około 3 miesiące przez 24 miesiące. Uczestnicy otrzymają doradzanie, aby pozostać na określonej diecie o niskiej zawartości tłuszczu w całym badaniu zgodnie z lokalnym standardem opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

869

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7530
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 288
    • Gauteng
      • Krugersdorp, Gauteng, Afryka Południowa, 1739
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 219
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0181
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 270
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7570
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 220
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7500
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 222
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 221
      • Mossel Bay, Western Cape, Afryka Południowa, 6500
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 269
      • Somerset West, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 149
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1056ABI
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 277
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 172
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1417
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 276
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1430CKE
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 173
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 278
      • Córdoba, Argentyna, X5000AAW
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 171
      • Córdoba, Argentyna, X5006CBI
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 239
      • Córdoba, Argentyna, X5008HHW
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 240
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 249
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 250
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentyna, B1704ETD
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 251
  • Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 86
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 253
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 252
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 174
  • Belgia
      • Gozée, Belgia, 6534
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 48
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 87
      • Mechelen, Belgia, 97770
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 90
      • Namur, Belgia, 5000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 46
      • Namur, Belgia, 5380
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 89
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 175
      • Wetteren, Belgia, 9230
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 45
  • Brazylia
      • Campina Grande do Sul, Brazylia, 83430-000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 279
      • Paranã, Brazylia, 80730-150
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 296
      • Salvador, Brazylia, 40170310
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 281
      • Salvador, Brazylia, 40323-010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 280
      • São Paulo, Brazylia, 04266-010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 177
      • São Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 179
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 41810-010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 259
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia, 70710-100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 257
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-274
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 178
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30220-140
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 255
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66073-000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 254
    • Rio Grande do Sul
      • Canoas, Rio Grande do Sul, Brazylia, 92425-900
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 256
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90430-001
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 258
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazylia, 49055-530
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 181
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13060-080
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 180
      • Votuporanga, São Paulo, Brazylia, 15500-269
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 176
  • Bułgaria
      • Burgas, Bułgaria, 8000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 187
      • Dimitrovgrad, Bułgaria, 6400
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 100
      • Kardzhali, Bułgaria, 6600
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 98
      • Kyustendil, Bułgaria, 2500
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 52
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 49
      • Plovdiv, Bułgaria, 4001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 185
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 50
      • Rousse, Bułgaria, 7013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 94
      • Sofia, Bułgaria, 1404
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 53
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 182
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 186
      • Sofia, Bułgaria, 1510
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 282
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 184
      • Sofia, Bułgaria, 1582
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 260
      • Sofia, Bułgaria, 1616
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 51
      • Sofia, Bułgaria, 1618
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 97
      • Sofia, Bułgaria, 1756
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 283
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 99
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 295
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233004
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 191
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 104
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100091
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 193
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 62
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510180
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 111
    • Guangxi Zhuang
      • Liuzhou, Guangxi Zhuang, Chiny, 545006
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 63
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054099
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 106
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471003
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 188
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Chiny, 410011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 59
      • Changsha, Hu'nan, Chiny, 410015
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 108
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 261
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 014010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 115
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215002
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 192
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 61
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 190
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200040
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 243
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200050
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 189
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Chiny, 44000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 105
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 113
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300121
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 242
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 60
  • Chorwacja
      • Karlovac, Chorwacja, 47000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 262
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 194
  • Czechy
      • Hodonín, Czechy, 69501
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 65
      • Hradec Králové, Czechy, 50005
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 197
      • Náchod, Czechy, 547 01
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 264
      • Olomouc, Czechy, CZ77900
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 118
      • Prague, Czechy, 11000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 119
      • Prague, Czechy, 11000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 66
      • Prague, Czechy, 140 21
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 244
      • Praha 4-Krc, Czechy, 140 59
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 116
      • Slaný, Czechy, 27401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 263
      • Teplice, Czechy, 41501
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 198
      • Trutnov, Czechy, 541 01
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 196
      • Ústí nad Labem, Czechy, 40113
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 195
  • Francja
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13005
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 199
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francja, 33604
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 120
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 200
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 271
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 223
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 226
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 289
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 150
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 225
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 151
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 224
  • Kanada
      • Kitchener, Kanada, N2H5Z8
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 56
      • Québec, Kanada, G1G5X1
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 19
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T5G4
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 20
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, NS B3H 1V7
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 103
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 7
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 55
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 241
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 102
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 6
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 5
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 4
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 49387
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 70
      • Kaunas, Litwa, 49449
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 246
      • Kaunas, Litwa, LT-50177
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 213
      • Vilnius, Litwa, LT-08661
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 214
      • Šiauliai, Litwa, LT-76206
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 127
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 285
      • Deggingen, Niemcy, 73326
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 284
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 201
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 08011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 128
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6021
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 129
  • Polska
      • Elblag, Polska, 82-300
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 78
      • Gdynia, Polska, 81-338
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 247
      • Katowice, Polska, 40-156
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 81
      • Katowice, Polska, 40-752
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 141
      • Katowice, Polska, 40-752
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 85
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 83
      • Lodz, Polska, 91-363
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 136
      • Lodz, Polska, 94-255
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 131
      • Lodz, Polska, 94-255
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research site 79
      • Malbork, Polska, 82-200
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 80
      • Szczecin, Polska, 71- 500
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 135
      • Warsaw, Polska, 00-215
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 84
      • Warsaw, Polska, 03-291
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 216
      • Wroclaw, Polska, 51-314
        • Wycofane
        • Research Site 133
      • Wroclaw, Polska, 53-030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 267
      • Wroclaw, Polska, 53-673
        • Wycofane
        • Research Site 140
      • Zamość, Polska, 22-400
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 215
      • Żarów, Polska, 58-130
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 82
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 010192
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 142
      • Galati, Rumunia, 800291
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 217
      • Ploieşti, Rumunia, 100342
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 143
      • Timișoara, Rumunia, 300362
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 145
      • Târgu Mureş, Rumunia, 540136
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 144
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93311
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 21
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 9
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 11
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92844
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 40
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 235
      • Lake Forest, California, Stany Zjednoczone, 92630
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 236
      • Lincoln, California, Stany Zjednoczone, 95648
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 39
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 34
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 229
      • Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 275
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Wycofane
        • Research Site 155
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 14
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 154
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 1
      • Mt. Dora, Florida, Stany Zjednoczone, 32757
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 42
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
        • Wycofane
        • Research Site 38
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 41
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 16
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 18
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30044
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 237
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 17
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 43
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 157
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 28
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 23
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 12
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 44
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 30
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 290
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 33
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 32
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 2
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 232
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 29
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 3
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 77
    • New York
      • Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11106
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 72
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 233
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 228
      • Riverhead, New York, Stany Zjednoczone, 12401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 273
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 37
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 36
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 169
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 22
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 234
      • Vandalia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45377
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 294
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73072
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 76
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 31
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19044
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 26
      • Newport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17074
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 8
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 231
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 238
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 293
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 27
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 160
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 272
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 292
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77061
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 73
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 291
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 75
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77095
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 24
      • Missouri City, Texas, Stany Zjednoczone, 77459
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 230
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 74
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78230
        • Wycofane
        • Research Site 168
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 13
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 170
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77901
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 25
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 15
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 35
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 10
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 274
  • Słowacja
      • Banská Bystrica, Słowacja, 97401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 268
      • Bardejov, Słowacja, 08501
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 147
      • Košice, Słowacja, 04001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 146
      • Moldava nad Bodvou, Słowacja, 045 01
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 218
      • Nitra, Słowacja, 950 01
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 248
      • Rožňava, Słowacja, 048 01
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 148
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 204
      • Budapest, Węgry, 1051
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 123
      • Budapest, Węgry, 1132
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 68
      • Budapest, Węgry, 1152
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 265
      • Miskolc, Węgry, 3530
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 205
      • Pécs, Węgry, 7623
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 67
      • Szeged, Węgry, 6725
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 286
      • Veszprém, Węgry, 8200
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 202
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 203
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 245
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 208
      • Milan, Włochy, 20162
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 207
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 210
      • Roma, Włochy, 00168
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 206
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 209
  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL5 3JB
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 71
      • Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 153
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 227
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa, LV-5410
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 212
      • Daugavpils, Łotwa, LV-5417
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 124
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 211
      • Riga, Łotwa, LV-1038
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 287
      • Riga, Łotwa, LV1063
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Site 69

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli mężczyźni lub non-veni (którzy nie planują zajść w ciążę), niekraktujące dorosłe kobiety, które są w stanie i chętnie wyrażać pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem wszelkich procedur specyficznych dla badań
  • Ukończone wszystkie wymagane wizyty badań na protokół w badaniu nadrzędnym AROAPOC3-3001, AROAPOC3-3003, AROAPOC3-3004 lub AROAPOC3-3009
  • Kobiety badani potencjału dzieci muszą zgodzić się na zastosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu badania (EOS) lub ostatniej dawce plozasiranu, w zależności od tego, która wartość nastąpi później. Pacjenci mężczyźni muszą zgodzić się na użycie prezerwatywy podczas badania i przez co najmniej 90 dni po EOS lub ostatniej dawce Plozasiran, w zależności od tego, co nastąpi później. Badani nie mogą przekazywać nasienia lub jaj podczas badania i przez co najmniej 90 dni po EOS lub ostatniej dawce Plozasiran, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi później. Samice osób o potencjale dziecięcym na hormonalnych środkach antykoncepcyjnych muszą być stabilne w przypadku leków dla> 1 cyklu miesiączkowego przed 1 dniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenta została na stałe przerwana od otrzymania plozasiranu w badaniu rodzicielskim z powodu podwyższonej aminotransferazy asparaginianowej (AST) lub aminotransferazy alaninowej (ALT) lub ze względu
  • Przedmiot wycofał zgodę na dalsze leczenie badań w badaniu rodzicielskim
  • Znana nadwrażliwość na substancję czynną lub do dowolnego substancji plozasiran
  • Każdy nowy stan lub pogorszenie istniejącego stanu lub jakakolwiek inna sytuacja, która w wyroku śledczego sprawiłaby, że podmiot nie nadaje się do rejestracji, mógłby zakłócać przedmiot uczestniczący w badaniu lub ukończeniu, utrudniłoby przestrzeganie wymagań dotyczących protokołu lub umieszczanie wymagań protokołu lub umieszczenie podmiot z dodatkowym zagrożeniem bezpieczeństwa
  • Nie chcąc ograniczyć spożycia alkoholu do umiarkowanych granic na czas trwania badania.

Uwaga: Inne kryteria włączenia/wykluczenia mogą mieć zastosowanie na protokół

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie Plozasiran
8 dawek plozasiran (ARO-APOC3) podawane przez wstrzyknięcie podskórne (SC)
Lek: Wstrzyknięcie Plozasiran
Wstrzyknięcie ARO-APOC3
Inne nazwy:
  • ARO-APOC3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi leczeniem (Teaes)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie w poziomach trójglicerydów w surowicy (TG)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w poziomach TG w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Zmiana od linii bazowej w czasie w apolipoproteinie CIII (APOC3)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Procentowa zmiana w stosunku do linii bazowej w czasie w APOC3
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Zmień się z czasów podstawowych w resztku cholesterolu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Procentowa zmiana w stosunku do linii bazowej w czasie w resztku cholesterolu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Zmiana od linii bazowej w czasie w postu lipoproteinowej lipoproteinowej nietopnej gęstości (non-HDL-C)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Procentowa zmiana w stosunku do wartości bazowej w czasie w postu non-HDL-C
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie w postu lipoprotein cholesterol lipoprotein (HDL-C)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Procentowa zmiana w stosunku do linii bazowej w czasie w postu HDL-C
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Zmiana od linii bazowej w czasie w pościach całkowita apolipoproteina B (APO B)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Procentowa zmiana w stosunku do linii bazowej w czasie w postu Total APO B
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie w postu lipoprotein lipoprotein (LDL-C) z wykorzystaniem ult a ultracentryfugacji
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w czasie w postu LDL-C przy użyciu ult a ultrawentrifugacji
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie w hemoglobinie A1C (HBA1C)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Liczba uczestników z wschodzącą aferezą
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Orzekł główne niepożądane wskaźniki zdarzeń sercowo -naczyniowych w okresie leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Częstość występowania przeciwciał przeciw leczeniu (ADA) na plozasiran w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Miana ADA do Plozasiranu Z czasem
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Od pierwszej dawki leku badawczego do 24 miesiąca
Stawka zdarzeń ostrego zapalenia trzustki (OZT) poddanych weryfikacji w okresie leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku w badaniu do miesiąca 24
Od pierwszej dawki leku w badaniu do miesiąca 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arrowhead Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AROAPOC3-3006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj