Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet sikkerhed og effektivitet af Plozasiran hos voksne med hypertriglyceridæmi (SHASTA-10)

11. august 2026 opdateret af: Arrowhead Pharmaceuticals

En fase 3 åben-label-udvidelsesundersøgelse for at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af Plozasiran hos voksne med hypertriglyceridæmi (Shasta-10-undersøgelse)

Dette er en open-label-undersøgelse, der skal udføres hos voksne med hypertriglyceridæmi (HTG) og svær hypertriglyceridæmi (SHTG). Hver deltager skal have afsluttet alle nødvendige besøg pr. Protokol i moderstudiet AROAPOC3-3001 (NCT05089084), AROAPOC3-3003 (NCT06347003), AROAPOC3-3004 (NCT06347016) eller AROAPOC3-3009 (NCT06347133). Alle støtteberettigede deltagere vil modtage Plozasiran administreret subkutant (SC) cirka hver 3. måned i 24 måneder. Deltagerne vil blive rådet om at forblive på den specificerede fedtfattig diæt i hele undersøgelsen i overensstemmelse med den lokale plejestandard.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

869

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 277
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 172
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1417
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 276
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 173
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 278
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 171
      • Córdoba, Argentina, X5006CBI
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 239
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 240
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 249
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 250
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 251
  • Australien
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 86
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 253
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australien, 3081
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 252
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekruttering
        • Research Site 174
  • Belgien
      • Gozée, Belgien, 6534
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 48
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 87
      • Mechelen, Belgien, 97770
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 90
      • Namur, Belgien, 5000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 46
      • Namur, Belgien, 5380
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 89
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 175
      • Wetteren, Belgien, 9230
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 45
  • Brasilien
      • Campina Grande do Sul, Brasilien, 83430-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 279
      • Paranã, Brasilien, 80730-150
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 296
      • Salvador, Brasilien, 40170310
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 281
      • Salvador, Brasilien, 40323-010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 280
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 177
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 179
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41810-010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 259
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70710-100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 257
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-274
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 178
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220-140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 255
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66073-000
        • Rekruttering
        • Research Site 254
    • Rio Grande do Sul
      • Canoas, Rio Grande do Sul, Brasilien, 92425-900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 256
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90430-001
        • Rekruttering
        • Research Site 258
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilien, 49055-530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 181
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13060-080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 180
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilien, 15500-269
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 176
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 187
      • Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 100
      • Kardzhali, Bulgarien, 6600
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 98
      • Kyustendil, Bulgarien, 2500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 52
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 49
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 185
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 50
      • Rousse, Bulgarien, 7013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 94
      • Sofia, Bulgarien, 1404
        • Rekruttering
        • Research Site 53
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 182
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 186
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 282
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 184
      • Sofia, Bulgarien, 1582
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 260
      • Sofia, Bulgarien, 1616
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 51
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 97
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 283
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 99
  • Canada
      • Kitchener, Canada, N2H5Z8
        • Rekruttering
        • Research Site 56
      • Québec, Canada, G1G5X1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 19
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T5G4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 20
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, NS B3H 1V7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 103
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5K8
        • Rekruttering
        • Research Site 7
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 55
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 241
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 102
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 6
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 5
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 4
  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL5 3JB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 71
      • Torquay, Devon, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 153
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 227
  • Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93311
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 21
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 9
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 11
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92844
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 40
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 235
      • Lake Forest, California, Forenede Stater, 92630
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 236
      • Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 39
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 34
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 229
      • Redding, California, Forenede Stater, 96001
        • Rekruttering
        • Research Site 275
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Trukket tilbage
        • Research Site 155
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 14
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 154
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 1
      • Mt. Dora, Florida, Forenede Stater, 32757
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 42
      • North Miami, Florida, Forenede Stater, 33162
        • Trukket tilbage
        • Research Site 38
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 41
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 16
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 18
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30044
        • Rekruttering
        • Research Site 237
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 17
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 43
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46290
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 157
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 28
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 23
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 12
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 44
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 30
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • Research Site 290
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 33
      • Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater, 38654
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 32
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 2
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 232
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 29
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 3
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 77
    • New York
      • Long Island City, New York, Forenede Stater, 11106
        • Rekruttering
        • Research Site 72
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 233
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 228
      • Riverhead, New York, Forenede Stater, 12401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 273
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 37
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 36
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Rekruttering
        • Research Site 169
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 22
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Rekruttering
        • Research Site 234
      • Vandalia, Ohio, Forenede Stater, 45377
        • Rekruttering
        • Research Site 294
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73072
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 76
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 31
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Forenede Stater, 19044
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 26
      • Newport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17074
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 8
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 231
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Forenede Stater, 29707
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 238
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37411
        • Rekruttering
        • Research Site 293
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 27
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 160
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 272
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 292
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77061
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 73
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 291
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 75
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77095
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 24
      • Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 230
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 74
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78230
        • Trukket tilbage
        • Research Site 168
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 13
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 170
      • Victoria, Texas, Forenede Stater, 77901
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 25
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 15
      • St. George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 35
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 10
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 274
  • Frankrig
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 199
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrig, 33604
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 120
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 200
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 245
      • Brescia, Italien, 25123
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 208
      • Milan, Italien, 20162
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 207
      • Palermo, Italien, 90127
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 210
      • Roma, Italien, 00168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 206
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 209
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 295
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 191
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 104
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 193
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Research Site 62
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 111
    • Guangxi Zhuang
      • Liuzhou, Guangxi Zhuang, Kina, 545006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 63
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054099
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 106
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 188
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Kina, 410011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 59
      • Changsha, Hu'nan, Kina, 410015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 108
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 261
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 115
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 192
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 61
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 190
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 243
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 189
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Kina, 44000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 105
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 113
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 242
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 60
  • Kroatien
      • Karlovac, Kroatien, 47000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 262
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 194
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, LV-5410
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 212
      • Daugavpils, Letland, LV-5417
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 124
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 211
      • Riga, Letland, LV-1038
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 287
      • Riga, Letland, LV1063
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 69
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 49387
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 70
      • Kaunas, Litauen, 49449
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 246
      • Kaunas, Litauen, LT-50177
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 213
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 214
      • Šiauliai, Litauen, LT-76206
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 127
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 08011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 128
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 129
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 78
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 247
      • Katowice, Polen, 40-156
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 81
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 141
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 85
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 83
      • Lodz, Polen, 91-363
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 136
      • Lodz, Polen, 94-255
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 131
      • Lodz, Polen, 94-255
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 79
      • Malbork, Polen, 82-200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 80
      • Szczecin, Polen, 71- 500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 135
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 84
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 216
      • Wroclaw, Polen, 51-314
        • Trukket tilbage
        • Research Site 133
      • Wroclaw, Polen, 53-030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 267
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Trukket tilbage
        • Research Site 140
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 215
      • Żarów, Polen, 58-130
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 82
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 010192
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 142
      • Galati, Rumænien, 800291
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 217
      • Ploieşti, Rumænien, 100342
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 143
      • Timișoara, Rumænien, 300362
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 145
      • Târgu Mureş, Rumænien, 540136
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 144
  • Slovakiet
      • Banská Bystrica, Slovakiet, 97401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 268
      • Bardejov, Slovakiet, 08501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 147
      • Košice, Slovakiet, 04001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 146
      • Moldava nad Bodvou, Slovakiet, 045 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 218
      • Nitra, Slovakiet, 950 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 248
      • Rožňava, Slovakiet, 048 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 148
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 271
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 223
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 226
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 289
      • Seville, Spanien, 41013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 150
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 225
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 151
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Research Site 224
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 288
    • Gauteng
      • Krugersdorp, Gauteng, Sydafrika, 1739
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 219
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 270
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7570
        • Rekruttering
        • Research Site 220
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 222
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 221
      • Mossel Bay, Western Cape, Sydafrika, 6500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 269
      • Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 149
  • Tjekkiet
      • Hodonín, Tjekkiet, 69501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 65
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 50005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 197
      • Náchod, Tjekkiet, 547 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 264
      • Olomouc, Tjekkiet, CZ77900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 118
      • Prague, Tjekkiet, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 119
      • Prague, Tjekkiet, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 66
      • Prague, Tjekkiet, 140 21
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 244
      • Praha 4-Krc, Tjekkiet, 140 59
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 116
      • Slaný, Tjekkiet, 27401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 263
      • Teplice, Tjekkiet, 41501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 198
      • Trutnov, Tjekkiet, 541 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 196
      • Ústí nad Labem, Tjekkiet, 40113
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 195
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 285
      • Deggingen, Tyskland, 73326
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 284
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 201
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 204
      • Budapest, Ungarn, 1051
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 123
      • Budapest, Ungarn, 1132
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 68
      • Budapest, Ungarn, 1152
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 265
      • Miskolc, Ungarn, 3530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 205
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 67
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 286
      • Veszprém, Ungarn, 8200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 202
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 203

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne hanner eller ikke-gravid (som ikke planlægger at blive gravid), ikke-lakterende voksne kvinder, der er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke inden udførelsen af ​​nogen undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Afsluttet alle nødvendige undersøgelsesbesøg pr. Protokol i moderstudiet AROAPOC3-3001, AROAPOC3-3003, AROAPOC3-3004 eller AROAPOC3-3009
  • Kvindelige forsøgspersoner med fødedygtige potentiale skal være enige om at bruge en meget effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i mindst 90 dage efter studiets afslutning (EOS) eller den sidste dosis af plozasiran, alt efter hvad der er senere. Mandlige forsøgspersoner skal blive enige om at bruge kondom under undersøgelsen og i mindst 90 dage efter EOS eller sidste dosis af plozasiran, hvad der er senere. Personer må ikke donere sæd eller æg under undersøgelsen og i mindst 90 dage efter EOS eller sidste dosis af plozasiran, alt efter hvad der er senere. Kvindelige forsøgspersoner med fødedygtige potentiale på hormonelle prævention skal være stabile på medicin til> 1 menstruationscyklus inden dag 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet blev permanent afbrudt fra at modtage Plozasiran i moderselskabet på grund af forhøjet aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) eller på grund af HBA1c -højde, der ikke svarede på antidiabetisk regime
  • Emne trak samtykke til fortsat undersøgelsesbehandling i moderstudiet
  • Kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller for nogen af ​​excipienserne af Plozasiran
  • Enhver ny betingelse eller forværring af eksisterende tilstand eller enhver anden situation, der i efterforskerens dom, ville gøre emnet uegnet til tilmelding, kunne forstyrre det emne, der deltager i eller gennemfører undersøgelsen, ville gøre det vanskeligt at overholde protokollens krav eller emnet på en yderligere sikkerhedsrisiko
  • Uvillig til at begrænse alkoholforbrug til inden for moderate grænser for undersøgelsens varighed.

Bemærk: Andre kriterier for inkludering/ekskludering kan gælde pr. Protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plozasiran injektion
8 doser af plozasiran (ARO-apoc3) administreret ved subkutan (SC) injektion
Medicin: Plozasiran injektion
ARO-APOC3-injektion
Andre navne:
  • ARO-APOC3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med behandling af bivirkninger
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline over tid i fastende serum triglycerid (TG) niveauer
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Procentændring fra baseline over tid i faste serum TG -niveauer
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Skift fra baseline over tid i apolipoprotein CIII (APOC3)
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Procentændring fra baseline over tid i APOC3
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Skift fra baseline over tid i restkolesterol
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Procentændring fra baseline over tid i restkolesterol
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Ændring fra baseline over tid i fastende lipoprotein-kolesterol med ikke-høj densitet (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Procentændring fra baseline over tid i fastende ikke-HDL-C
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Ændring fra baseline over tid i fastende lipoproteinkolesterol med høj densitet (HDL-C)
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Procentændring fra baseline over tid i faste HDL-C
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Skift fra baseline over tid i faste total apolipoprotein B (APO B)
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Procentændring fra baseline over tid i fastende total apo B
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Skift fra baseline over tid i fastende lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL-C) ved hjælp af ultracentrifugering
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Procentændring fra baseline over tid i fastende LDL-C ved hjælp af ultracentrifugering
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Skift fra baseline over tid i hæmoglobin A1C (HBA1C)
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Antal deltagere med opstående aferesis
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Bedømmede store bivirkninger på kardiovaskulære hændelser i behandlingsperioden
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Forekomst af anti-narkotikarantistoffer (ADA) til Plozasiran over tid
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Titere af ADA til Plozasiran over tid
Tidsramme: Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Fra første dosis af studiemedicin gennem måned 24
Rate for afgjort akut pankreatitis (AP) hændelse under behandlingsperioden
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelsesmedicin til og med måned 24
Fra første dosis af undersøgelsesmedicin til og med måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arrowhead Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AROAPOC3-3006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner