Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная безопасность и эффективность плозасиран у взрослых с гипертриглицеридемией (SHASTA-10)

11 августа 2026 г. обновлено: Arrowhead Pharmaceuticals

Фаза 3 открытого удлинительного исследования для оценки долгосрочной безопасности и эффективности плозасирана у взрослых с гипертриглицеридемией (исследование Shasta-10)

Это открытое исследование, которое должно проводиться у взрослых с гипертриглицеридемией (HTG) и тяжелой гипертриглицеридемией (SHTG). Каждый участник должен был завершить все необходимые посещения по протоколу в родительском исследовании AROAPOC3-3001 (NCT05089084), AROAPOC3-3003 (NCT06347003), AROAPOC3-3004 (NCT06347016) или AROAPOC3-3009 (NCT0634713333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333333016. Все приемлемые участники получат подкожно (SC) примерно каждые 3 месяца в течение 24 месяцев. Участникам будет советоваться оставаться на указанной диете с низким содержанием жиров на протяжении всего исследования в соответствии с местным стандартом медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

869

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 86
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 253
      • Heidelberg Heights, Victoria, Австралия, 3081
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 252
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Рекрутинг
        • Research Site 174
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1056ABI
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 277
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, 1425
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 172
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1417
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 276
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1430CKE
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 173
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 278
      • Córdoba, Аргентина, X5000AAW
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 171
      • Córdoba, Аргентина, X5006CBI
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 239
      • Córdoba, Аргентина, X5008HHW
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 240
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 249
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1128AAF
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 250
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Аргентина, B1704ETD
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 251
  • Бельгия
      • Gozée, Бельгия, 6534
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 48
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 87
      • Mechelen, Бельгия, 97770
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 90
      • Namur, Бельгия, 5000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 46
      • Namur, Бельгия, 5380
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 89
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 175
      • Wetteren, Бельгия, 9230
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 45
  • Болгария
      • Burgas, Болгария, 8000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 187
      • Dimitrovgrad, Болгария, 6400
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 100
      • Kardzhali, Болгария, 6600
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 98
      • Kyustendil, Болгария, 2500
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 52
      • Pleven, Болгария, 5800
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 49
      • Plovdiv, Болгария, 4001
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 185
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 50
      • Rousse, Болгария, 7013
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 94
      • Sofia, Болгария, 1404
        • Рекрутинг
        • Research Site 53
      • Sofia, Болгария, 1431
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 182
      • Sofia, Болгария, 1431
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 186
      • Sofia, Болгария, 1510
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 282
      • Sofia, Болгария, 1527
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 184
      • Sofia, Болгария, 1582
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 260
      • Sofia, Болгария, 1616
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 51
      • Sofia, Болгария, 1618
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 97
      • Sofia, Болгария, 1756
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 283
      • Stara Zagora, Болгария, 6010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 99
  • Бразилия
      • Campina Grande do Sul, Бразилия, 83430-000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 279
      • Paranã, Бразилия, 80730-150
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 296
      • Salvador, Бразилия, 40170310
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 281
      • Salvador, Бразилия, 40323-010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 280
      • São Paulo, Бразилия, 04266-010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 177
      • São Paulo, Бразилия, 05403-900
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 179
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41810-010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 259
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Бразилия, 70710-100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 257
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-274
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 178
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30220-140
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 255
    • Pará
      • Belém, Pará, Бразилия, 66073-000
        • Рекрутинг
        • Research Site 254
    • Rio Grande do Sul
      • Canoas, Rio Grande do Sul, Бразилия, 92425-900
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 256
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90430-001
        • Рекрутинг
        • Research Site 258
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Бразилия, 49055-530
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 181
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Бразилия, 13060-080
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 180
      • Votuporanga, São Paulo, Бразилия, 15500-269
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 176
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1033
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 204
      • Budapest, Венгрия, 1051
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 123
      • Budapest, Венгрия, 1132
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 68
      • Budapest, Венгрия, 1152
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 265
      • Miskolc, Венгрия, 3530
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 205
      • Pécs, Венгрия, 7623
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 67
      • Szeged, Венгрия, 6725
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 286
      • Veszprém, Венгрия, 8200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 202
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 203
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 285
      • Deggingen, Германия, 73326
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 284
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39120
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 201
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08023
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 271
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 223
      • Madrid, Испания, 28041
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 226
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 289
      • Seville, Испания, 41013
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 150
      • Valencia, Испания, 46010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 225
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 151
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Испания, 15006
        • Рекрутинг
        • Research Site 224
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 245
      • Brescia, Италия, 25123
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 208
      • Milan, Италия, 20162
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 207
      • Palermo, Италия, 90127
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 210
      • Roma, Италия, 00168
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 206
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 209
  • Канада
      • Kitchener, Канада, N2H5Z8
        • Рекрутинг
        • Research Site 56
      • Québec, Канада, G1G5X1
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 19
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8T5G4
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 20
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, NS B3H 1V7
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 103
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5K8
        • Рекрутинг
        • Research Site 7
      • Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 55
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 241
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2T 0C1
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 102
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7K9
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 6
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1R7
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 5
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4W2
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 4
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100730
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 295
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Китай, 233004
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 191
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 104
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100091
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 193
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Research Site 62
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510180
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 111
    • Guangxi Zhuang
      • Liuzhou, Guangxi Zhuang, Китай, 545006
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 63
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Китай, 054099
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 106
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Китай, 471003
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 188
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Китай, 410011
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 59
      • Changsha, Hu'nan, Китай, 410015
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 108
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430060
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 261
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Китай, 014010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 115
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215002
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 192
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 61
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Китай, 252000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 190
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 243
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200050
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 189
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Китай, 44000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 105
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 113
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300121
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 242
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 60
  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия, LV-5410
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 212
      • Daugavpils, Латвия, LV-5417
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 124
      • Riga, Латвия, LV-1002
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 211
      • Riga, Латвия, LV-1038
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 287
      • Riga, Латвия, LV1063
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 69
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 49387
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 70
      • Kaunas, Литва, 49449
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 246
      • Kaunas, Литва, LT-50177
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 213
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 214
      • Šiauliai, Литва, LT-76206
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 127
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия, 08011
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 128
      • Wellington, Новая Зеландия, 6021
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 129
  • Польша
      • Elblag, Польша, 82-300
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 78
      • Gdynia, Польша, 81-338
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 247
      • Katowice, Польша, 40-156
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 81
      • Katowice, Польша, 40-752
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 141
      • Katowice, Польша, 40-752
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 85
      • Krakow, Польша, 31-501
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 83
      • Lodz, Польша, 91-363
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 136
      • Lodz, Польша, 94-255
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 131
      • Lodz, Польша, 94-255
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research site 79
      • Malbork, Польша, 82-200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 80
      • Szczecin, Польша, 71- 500
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 135
      • Warsaw, Польша, 00-215
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 84
      • Warsaw, Польша, 03-291
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 216
      • Wroclaw, Польша, 51-314
        • Отозван
        • Research Site 133
      • Wroclaw, Польша, 53-030
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 267
      • Wroclaw, Польша, 53-673
        • Отозван
        • Research Site 140
      • Zamość, Польша, 22-400
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 215
      • Żarów, Польша, 58-130
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 82
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 010192
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 142
      • Galati, Румыния, 800291
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 217
      • Ploieşti, Румыния, 100342
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 143
      • Timișoara, Румыния, 300362
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 145
      • Târgu Mureş, Румыния, 540136
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 144
  • Словакия
      • Banská Bystrica, Словакия, 97401
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 268
      • Bardejov, Словакия, 08501
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 147
      • Košice, Словакия, 04001
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 146
      • Moldava nad Bodvou, Словакия, 045 01
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 218
      • Nitra, Словакия, 950 01
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 248
      • Rožňava, Словакия, 048 01
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 148
  • Соединенное Королевство
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL5 3JB
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 71
      • Torquay, Devon, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 153
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, EC1M 6BQ
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 227
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93311
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 21
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 9
      • Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91303
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 11
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92844
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 40
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 235
      • Lake Forest, California, Соединенные Штаты, 92630
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 236
      • Lincoln, California, Соединенные Штаты, 95648
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 39
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 34
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 229
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
        • Рекрутинг
        • Research Site 275
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Отозван
        • Research Site 155
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 14
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 154
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 1
      • Mt. Dora, Florida, Соединенные Штаты, 32757
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 42
      • North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33162
        • Отозван
        • Research Site 38
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 41
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 16
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 18
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30044
        • Рекрутинг
        • Research Site 237
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 17
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 43
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46290
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 157
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 28
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 23
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 12
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 44
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 30
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • Research Site 290
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 33
      • Olive Branch, Mississippi, Соединенные Штаты, 38654
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 32
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 2
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 232
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Соединенные Штаты, 68025
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 29
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 3
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 77
    • New York
      • Long Island City, New York, Соединенные Штаты, 11106
        • Рекрутинг
        • Research Site 72
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 233
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 228
      • Riverhead, New York, Соединенные Штаты, 12401
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 273
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 37
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 36
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Рекрутинг
        • Research Site 169
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45431
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 22
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Рекрутинг
        • Research Site 234
      • Vandalia, Ohio, Соединенные Штаты, 45377
        • Рекрутинг
        • Research Site 294
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73072
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 76
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 31
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19044
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 26
      • Newport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17074
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 8
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 231
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29707
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 238
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37411
        • Рекрутинг
        • Research Site 293
    • Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 27
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76132
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 160
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 272
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 292
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77061
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 73
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 291
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 75
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77095
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 24
      • Missouri City, Texas, Соединенные Штаты, 77459
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 230
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 74
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78230
        • Отозван
        • Research Site 168
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 13
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 170
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77901
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 25
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 15
      • St. George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 35
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 10
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 274
  • Франция
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция, 13005
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 199
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Франция, 33604
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 120
    • Paris
      • Paris, Paris, Франция, 75013
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 200
  • Хорватия
      • Karlovac, Хорватия, 47000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 262
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 194
  • Чехия
      • Hodonín, Чехия, 69501
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 65
      • Hradec Králové, Чехия, 50005
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 197
      • Náchod, Чехия, 547 01
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 264
      • Olomouc, Чехия, CZ77900
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 118
      • Prague, Чехия, 11000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 119
      • Prague, Чехия, 11000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 66
      • Prague, Чехия, 140 21
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 244
      • Praha 4-Krc, Чехия, 140 59
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 116
      • Slaný, Чехия, 27401
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 263
      • Teplice, Чехия, 41501
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 198
      • Trutnov, Чехия, 541 01
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 196
      • Ústí nad Labem, Чехия, 40113
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 195
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7530
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 288
    • Gauteng
      • Krugersdorp, Gauteng, Южная Африка, 1739
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 219
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0181
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 270
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7570
        • Рекрутинг
        • Research Site 220
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7500
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 222
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 221
      • Mossel Bay, Western Cape, Южная Африка, 6500
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 269
      • Somerset West, Western Cape, Южная Африка, 7130
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Site 149

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины, или небеременные (которые не планируют забеременеть), не наращивающие взрослые женщины, которые способны и готовы предоставить письменное информированное согласие до выполнения каких-либо процедур, специфичных для исследования
  • Завершены все необходимые исследования в области протокола в родительском исследовании AROAPOC3-3001, AROAPOC3-3003, AROAPOC3-3004 или AROAPOC3-3009
  • Женщины -субъекты детородного потенциала должны согласиться использовать высокоэффективный метод контрацепции во время исследования и в течение не менее 90 дней после окончания исследования (EOS) или последней дозы Plozasiran, в зависимости от того, что будет позже. Мужские субъекты должны согласиться использовать презерватив во время исследования и в течение не менее 90 дней после EOS или последней дозы Plozasiran, в зависимости от того, что позже. Субъекты не должны пожертвовать сперму или яйца во время исследования и в течение не менее 90 дней после EOS или последней дозы Plozasiran, в зависимости от того, что позже. Женские субъекты детородного потенциала на гормональных контрацептивах должны быть стабильными при лекарствах для> 1 менструального цикла до 1 -го дня.

Критерии исключения:

  • Субъект был постоянно прекращен от получения плозасирана в родительском исследовании из -за повышенной аспартат -аминотрансферазы (AST) или аланин -аминотрансферазы (ALT) или из -за повышения HBA1C, которое не отвечало на антидиабетический режим
  • Субъект отозвал согласие на продолжение учебного лечения в родительском исследовании
  • Известная гиперчувствительность к активному веществу или любому из экспиниентов плозасирана
  • Любое новое условие или ухудшение существующего состояния или любая другая ситуация, в которой, по решению следователя, будет сделает субъект непригодным для зачисления, может помешать предмету, участвующему или завершению исследования, затруднит соблюдение требований протокола или поставить субъект на дополнительном риске безопасности
  • Не желая ограничивать потребление алкоголя в пределах умеренных пределов в течение всего исследования.

Примечание. Другие критерии включения/исключения могут применяться на протокол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плозасиранская инъекция
8 доз плозасиран (ARO-APOC3), вводимых подкожным (SC) инъекцией
Лекарство: Плозасиранская инъекция
ARO-APOC3 инъекция
Другие имена:
  • АРО-АПОК3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями с лечением (TEAE)
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение с исходной линии с течением времени на уровнях триглицеридов (TG) натощак (TG)
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем с течением времени на уровне TG натощак в сыворотке крови
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Изменение с базовой линии с течением времени в аполипопротеине CIII (APOC3)
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем с течением времени в APOC3
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Изменение с базовой линии с течением времени в остаточном холестерине
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем с течением времени в остаточном холестерине
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Изменение с базовой линии с течением времени в холестерине липопротеина без высокой плотности (не-HDL-C)
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем с течением времени в голонном строительстве не-HDL-C
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Изменение с базовой линии со временем в холестерине липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Процентное изменение по сравнению с базовым уровнем с течением времени в потоке HDL-C
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Изменение с базовой линии с течением времени в головании общий аполипопротеин B (APO B)
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем с течением времени в пости
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Изменение с базовой линии с течением времени в холестерине липопротеина низкой плотности натощак (LDL-C) с использованием ультрацентрифугирования
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем с течением времени в натощак LDL-C с использованием ультрацентрифугирования
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Изменение с базовой линии с течением времени в гемоглобине A1C (HBA1C)
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Количество участников с возникающим аферезом
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Призначал основные неблагоприятные показатели сердечно -сосудистых событий в течение периода лечения
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Заболеваемость антителами против наркотиков (ADA) в Plozasiran с течением времени
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Титры Ады для Плозасиран с течением времени
Временное ограничение: Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Из первой дозы учебного препарата до 24 месяца
Частота событий подтверждённого острого панкреатита (ОП) в течение периода лечения
Временное ограничение: С первого приема исследуемого препарата до 24-го месяца
С первого приема исследуемого препарата до 24-го месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arrowhead Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AROAPOC3-3006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться