Sicurezza a lungo termine ed efficacia di Plozasiran negli adulti con ipertrigliceridemia (SHASTA-10)
11 agosto 2026 aggiornato da: Arrowhead Pharmaceuticals
Uno studio di estensione in aperto di fase 3 per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di Plozasiran negli adulti con ipertrigliceridemia (studio Shasta-10)
Questo è uno studio in aperto da condurre su adulti con ipertrigliceridemia (HTG) e ipertrigliceridemia grave (SHTG).
Ogni partecipante deve aver completato tutte le visite richieste per protocollo nello studio genitore AROAPOC3-3001 (NCT05089084), AROAPOC3-3003 (NCT06347003), AROAPOC3-3004 (NCT06347016) o AROAPOC3-3009 (NCT0634713).
Tutti i partecipanti idonei riceveranno Plozasiran somministrato per via sottocutanea (SC) circa ogni 3 mesi per 24 mesi.
I partecipanti saranno consigliati di rimanere per la dieta a basso contenuto di grassi durante lo studio in conformità con gli standard di cura locale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
869
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Medical Monitor
- Numero di telefono: 626-304-3400
- Email: plozasiran@arrowheadpharma.com
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Attivo, non reclutante
- Research Site 277
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1425
- Attivo, non reclutante
- Research Site 172
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1417
- Attivo, non reclutante
- Research Site 276
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
- Attivo, non reclutante
- Research Site 173
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Attivo, non reclutante
- Research Site 278
-
Córdoba, Argentina, X5000AAW
- Attivo, non reclutante
- Research Site 171
-
Córdoba, Argentina, X5006CBI
- Attivo, non reclutante
- Research Site 239
-
Córdoba, Argentina, X5008HHW
- Attivo, non reclutante
- Research Site 240
-
Rosario, Argentina, 2000
- Attivo, non reclutante
- Research Site 249
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- Attivo, non reclutante
- Research Site 250
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- Attivo, non reclutante
- Research Site 251
-
-
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Attivo, non reclutante
- Research Site 86
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Attivo, non reclutante
- Research Site 253
-
Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
- Attivo, non reclutante
- Research Site 252
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Reclutamento
- Research Site 174
-
-
-
-
-
Gozée, Belgio, 6534
- Attivo, non reclutante
- Research Site 48
-
Hasselt, Belgio, 3500
- Attivo, non reclutante
- Research Site 87
-
Mechelen, Belgio, 97770
- Attivo, non reclutante
- Research Site 90
-
Namur, Belgio, 5000
- Attivo, non reclutante
- Research Site 46
-
Namur, Belgio, 5380
- Attivo, non reclutante
- Research Site 89
-
Roeselare, Belgio, 8800
- Attivo, non reclutante
- Research Site 175
-
Wetteren, Belgio, 9230
- Attivo, non reclutante
- Research Site 45
-
-
-
-
-
Campina Grande do Sul, Brasile, 83430-000
- Attivo, non reclutante
- Research Site 279
-
Paranã, Brasile, 80730-150
- Attivo, non reclutante
- Research Site 296
-
Salvador, Brasile, 40170310
- Attivo, non reclutante
- Research Site 281
-
Salvador, Brasile, 40323-010
- Attivo, non reclutante
- Research Site 280
-
São Paulo, Brasile, 04266-010
- Attivo, non reclutante
- Research Site 177
-
São Paulo, Brasile, 05403-900
- Attivo, non reclutante
- Research Site 179
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 41810-010
- Attivo, non reclutante
- Research Site 259
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasile, 70710-100
- Attivo, non reclutante
- Research Site 257
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30150-274
- Attivo, non reclutante
- Research Site 178
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30220-140
- Attivo, non reclutante
- Research Site 255
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasile, 66073-000
- Reclutamento
- Research Site 254
-
-
Rio Grande do Sul
-
Canoas, Rio Grande do Sul, Brasile, 92425-900
- Attivo, non reclutante
- Research Site 256
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90430-001
- Reclutamento
- Research Site 258
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brasile, 49055-530
- Attivo, non reclutante
- Research Site 181
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasile, 13060-080
- Attivo, non reclutante
- Research Site 180
-
Votuporanga, São Paulo, Brasile, 15500-269
- Attivo, non reclutante
- Research Site 176
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Attivo, non reclutante
- Research Site 187
-
Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
- Attivo, non reclutante
- Research Site 100
-
Kardzhali, Bulgaria, 6600
- Attivo, non reclutante
- Research Site 98
-
Kyustendil, Bulgaria, 2500
- Attivo, non reclutante
- Research Site 52
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Attivo, non reclutante
- Research Site 49
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Attivo, non reclutante
- Research Site 185
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Attivo, non reclutante
- Research Site 50
-
Rousse, Bulgaria, 7013
- Attivo, non reclutante
- Research Site 94
-
Sofia, Bulgaria, 1404
- Reclutamento
- Research Site 53
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Attivo, non reclutante
- Research Site 182
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Attivo, non reclutante
- Research Site 186
-
Sofia, Bulgaria, 1510
- Attivo, non reclutante
- Research Site 282
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Attivo, non reclutante
- Research Site 184
-
Sofia, Bulgaria, 1582
- Attivo, non reclutante
- Research Site 260
-
Sofia, Bulgaria, 1616
- Attivo, non reclutante
- Research Site 51
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Attivo, non reclutante
- Research Site 97
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Attivo, non reclutante
- Research Site 283
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6010
- Attivo, non reclutante
- Research Site 99
-
-
-
-
-
Kitchener, Canada, N2H5Z8
- Reclutamento
- Research Site 56
-
Québec, Canada, G1G5X1
- Attivo, non reclutante
- Research Site 19
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8T5G4
- Attivo, non reclutante
- Research Site 20
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, NS B3H 1V7
- Attivo, non reclutante
- Research Site 103
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5K8
- Reclutamento
- Research Site 7
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Attivo, non reclutante
- Research Site 55
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Attivo, non reclutante
- Research Site 241
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
- Attivo, non reclutante
- Research Site 102
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Attivo, non reclutante
- Research Site 6
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Attivo, non reclutante
- Research Site 5
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
- Attivo, non reclutante
- Research Site 4
-
-
-
-
-
Hodonín, Cechia, 69501
- Attivo, non reclutante
- Research Site 65
-
Hradec Králové, Cechia, 50005
- Attivo, non reclutante
- Research Site 197
-
Náchod, Cechia, 547 01
- Attivo, non reclutante
- Research Site 264
-
Olomouc, Cechia, CZ77900
- Attivo, non reclutante
- Research Site 118
-
Prague, Cechia, 11000
- Attivo, non reclutante
- Research Site 119
-
Prague, Cechia, 11000
- Attivo, non reclutante
- Research Site 66
-
Prague, Cechia, 140 21
- Attivo, non reclutante
- Research Site 244
-
Praha 4-Krc, Cechia, 140 59
- Attivo, non reclutante
- Research Site 116
-
Slaný, Cechia, 27401
- Attivo, non reclutante
- Research Site 263
-
Teplice, Cechia, 41501
- Attivo, non reclutante
- Research Site 198
-
Trutnov, Cechia, 541 01
- Attivo, non reclutante
- Research Site 196
-
Ústí nad Labem, Cechia, 40113
- Attivo, non reclutante
- Research Site 195
-
-
-
-
-
Beijing, Cina, 100730
- Attivo, non reclutante
- Research Site 295
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Cina, 233004
- Attivo, non reclutante
- Research Site 191
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
- Attivo, non reclutante
- Research Site 104
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100091
- Attivo, non reclutante
- Research Site 193
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Research Site 62
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510180
- Attivo, non reclutante
- Research Site 111
-
-
Guangxi Zhuang
-
Liuzhou, Guangxi Zhuang, Cina, 545006
- Attivo, non reclutante
- Research Site 63
-
-
Hebei
-
Xingtai, Hebei, Cina, 054099
- Attivo, non reclutante
- Research Site 106
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Cina, 471003
- Attivo, non reclutante
- Research Site 188
-
-
Hu'nan
-
Changsha, Hu'nan, Cina, 410011
- Attivo, non reclutante
- Research Site 59
-
Changsha, Hu'nan, Cina, 410015
- Attivo, non reclutante
- Research Site 108
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430060
- Attivo, non reclutante
- Research Site 261
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Cina, 014010
- Attivo, non reclutante
- Research Site 115
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215002
- Attivo, non reclutante
- Research Site 192
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
- Attivo, non reclutante
- Research Site 61
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Cina, 252000
- Attivo, non reclutante
- Research Site 190
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
- Attivo, non reclutante
- Research Site 243
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200050
- Attivo, non reclutante
- Research Site 189
-
-
Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, Cina, 44000
- Attivo, non reclutante
- Research Site 105
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Attivo, non reclutante
- Research Site 113
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300121
- Attivo, non reclutante
- Research Site 242
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Attivo, non reclutante
- Research Site 60
-
-
-
-
-
Karlovac, Croazia, 47000
- Attivo, non reclutante
- Research Site 262
-
Zagreb, Croazia, 10000
- Attivo, non reclutante
- Research Site 194
-
-
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13005
- Attivo, non reclutante
- Research Site 199
-
-
Gironde
-
Pessac, Gironde, Francia, 33604
- Attivo, non reclutante
- Research Site 120
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francia, 75013
- Attivo, non reclutante
- Research Site 200
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Attivo, non reclutante
- Research Site 285
-
Deggingen, Germania, 73326
- Attivo, non reclutante
- Research Site 284
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39120
- Attivo, non reclutante
- Research Site 201
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Attivo, non reclutante
- Research Site 245
-
Brescia, Italia, 25123
- Attivo, non reclutante
- Research Site 208
-
Milan, Italia, 20162
- Attivo, non reclutante
- Research Site 207
-
Palermo, Italia, 90127
- Attivo, non reclutante
- Research Site 210
-
Roma, Italia, 00168
- Attivo, non reclutante
- Research Site 206
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Attivo, non reclutante
- Research Site 209
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettonia, LV-5410
- Attivo, non reclutante
- Research Site 212
-
Daugavpils, Lettonia, LV-5417
- Attivo, non reclutante
- Research Site 124
-
Riga, Lettonia, LV-1002
- Attivo, non reclutante
- Research Site 211
-
Riga, Lettonia, LV-1038
- Attivo, non reclutante
- Research Site 287
-
Riga, Lettonia, LV1063
- Attivo, non reclutante
- Research Site 69
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, 49387
- Attivo, non reclutante
- Research Site 70
-
Kaunas, Lituania, 49449
- Attivo, non reclutante
- Research Site 246
-
Kaunas, Lituania, LT-50177
- Attivo, non reclutante
- Research Site 213
-
Vilnius, Lituania, LT-08661
- Attivo, non reclutante
- Research Site 214
-
Šiauliai, Lituania, LT-76206
- Attivo, non reclutante
- Research Site 127
-
-
-
-
-
Christchurch, Nuova Zelanda, 08011
- Attivo, non reclutante
- Research Site 128
-
Wellington, Nuova Zelanda, 6021
- Attivo, non reclutante
- Research Site 129
-
-
-
-
-
Elblag, Polonia, 82-300
- Attivo, non reclutante
- Research Site 78
-
Gdynia, Polonia, 81-338
- Attivo, non reclutante
- Research Site 247
-
Katowice, Polonia, 40-156
- Attivo, non reclutante
- Research Site 81
-
Katowice, Polonia, 40-752
- Attivo, non reclutante
- Research Site 141
-
Katowice, Polonia, 40-752
- Attivo, non reclutante
- Research Site 85
-
Krakow, Polonia, 31-501
- Attivo, non reclutante
- Research Site 83
-
Lodz, Polonia, 91-363
- Attivo, non reclutante
- Research Site 136
-
Lodz, Polonia, 94-255
- Attivo, non reclutante
- Research Site 131
-
Lodz, Polonia, 94-255
- Attivo, non reclutante
- Research site 79
-
Malbork, Polonia, 82-200
- Attivo, non reclutante
- Research Site 80
-
Szczecin, Polonia, 71- 500
- Attivo, non reclutante
- Research Site 135
-
Warsaw, Polonia, 00-215
- Attivo, non reclutante
- Research Site 84
-
Warsaw, Polonia, 03-291
- Attivo, non reclutante
- Research Site 216
-
Wroclaw, Polonia, 51-314
- Ritirato
- Research Site 133
-
Wroclaw, Polonia, 53-030
- Attivo, non reclutante
- Research Site 267
-
Wroclaw, Polonia, 53-673
- Ritirato
- Research Site 140
-
Zamość, Polonia, 22-400
- Attivo, non reclutante
- Research Site 215
-
Żarów, Polonia, 58-130
- Attivo, non reclutante
- Research Site 82
-
-
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Regno Unito, PL5 3JB
- Attivo, non reclutante
- Research Site 71
-
Torquay, Devon, Regno Unito, TQ2 7AA
- Attivo, non reclutante
- Research Site 153
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Regno Unito, EC1M 6BQ
- Attivo, non reclutante
- Research Site 227
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 010192
- Attivo, non reclutante
- Research Site 142
-
Galati, Romania, 800291
- Attivo, non reclutante
- Research Site 217
-
Ploieşti, Romania, 100342
- Attivo, non reclutante
- Research Site 143
-
Timișoara, Romania, 300362
- Attivo, non reclutante
- Research Site 145
-
Târgu Mureş, Romania, 540136
- Attivo, non reclutante
- Research Site 144
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovacchia, 97401
- Attivo, non reclutante
- Research Site 268
-
Bardejov, Slovacchia, 08501
- Attivo, non reclutante
- Research Site 147
-
Košice, Slovacchia, 04001
- Attivo, non reclutante
- Research Site 146
-
Moldava nad Bodvou, Slovacchia, 045 01
- Attivo, non reclutante
- Research Site 218
-
Nitra, Slovacchia, 950 01
- Attivo, non reclutante
- Research Site 248
-
Rožňava, Slovacchia, 048 01
- Attivo, non reclutante
- Research Site 148
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08023
- Attivo, non reclutante
- Research Site 271
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Attivo, non reclutante
- Research Site 223
-
Madrid, Spagna, 28041
- Attivo, non reclutante
- Research Site 226
-
Santiago de Compostela, Spagna, 15706
- Attivo, non reclutante
- Research Site 289
-
Seville, Spagna, 41013
- Attivo, non reclutante
- Research Site 150
-
Valencia, Spagna, 46010
- Attivo, non reclutante
- Research Site 225
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Attivo, non reclutante
- Research Site 151
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spagna, 15006
- Reclutamento
- Research Site 224
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93311
- Attivo, non reclutante
- Research Site 21
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Attivo, non reclutante
- Research Site 9
-
Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
- Attivo, non reclutante
- Research Site 11
-
Garden Grove, California, Stati Uniti, 92844
- Attivo, non reclutante
- Research Site 40
-
Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
- Attivo, non reclutante
- Research Site 235
-
Lake Forest, California, Stati Uniti, 92630
- Attivo, non reclutante
- Research Site 236
-
Lincoln, California, Stati Uniti, 95648
- Attivo, non reclutante
- Research Site 39
-
Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
- Attivo, non reclutante
- Research Site 34
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
- Attivo, non reclutante
- Research Site 229
-
Redding, California, Stati Uniti, 96001
- Reclutamento
- Research Site 275
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Ritirato
- Research Site 155
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Attivo, non reclutante
- Research Site 14
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
- Attivo, non reclutante
- Research Site 154
-
Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
- Attivo, non reclutante
- Research Site 1
-
Mt. Dora, Florida, Stati Uniti, 32757
- Attivo, non reclutante
- Research Site 42
-
North Miami, Florida, Stati Uniti, 33162
- Ritirato
- Research Site 38
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
- Attivo, non reclutante
- Research Site 41
-
Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
- Attivo, non reclutante
- Research Site 16
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
- Attivo, non reclutante
- Research Site 18
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30044
- Reclutamento
- Research Site 237
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Attivo, non reclutante
- Research Site 17
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
- Attivo, non reclutante
- Research Site 43
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46290
- Attivo, non reclutante
- Research Site 157
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
- Attivo, non reclutante
- Research Site 28
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Attivo, non reclutante
- Research Site 23
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
- Attivo, non reclutante
- Research Site 12
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
- Attivo, non reclutante
- Research Site 44
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
- Attivo, non reclutante
- Research Site 30
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- Research Site 290
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
- Attivo, non reclutante
- Research Site 33
-
Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti, 38654
- Attivo, non reclutante
- Research Site 32
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
- Attivo, non reclutante
- Research Site 2
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
- Attivo, non reclutante
- Research Site 232
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68025
- Attivo, non reclutante
- Research Site 29
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
- Attivo, non reclutante
- Research Site 3
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
- Attivo, non reclutante
- Research Site 77
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Stati Uniti, 11106
- Reclutamento
- Research Site 72
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Attivo, non reclutante
- Research Site 233
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Attivo, non reclutante
- Research Site 228
-
Riverhead, New York, Stati Uniti, 12401
- Attivo, non reclutante
- Research Site 273
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
- Attivo, non reclutante
- Research Site 37
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Attivo, non reclutante
- Research Site 36
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Reclutamento
- Research Site 169
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
- Attivo, non reclutante
- Research Site 22
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Reclutamento
- Research Site 234
-
Vandalia, Ohio, Stati Uniti, 45377
- Reclutamento
- Research Site 294
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73072
- Attivo, non reclutante
- Research Site 76
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- Attivo, non reclutante
- Research Site 31
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, Stati Uniti, 19044
- Attivo, non reclutante
- Research Site 26
-
Newport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17074
- Attivo, non reclutante
- Research Site 8
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Attivo, non reclutante
- Research Site 231
-
-
South Carolina
-
Fort Mill, South Carolina, Stati Uniti, 29707
- Attivo, non reclutante
- Research Site 238
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37411
- Reclutamento
- Research Site 293
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- Attivo, non reclutante
- Research Site 27
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76132
- Attivo, non reclutante
- Research Site 160
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Attivo, non reclutante
- Research Site 272
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Attivo, non reclutante
- Research Site 292
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77061
- Attivo, non reclutante
- Research Site 73
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Attivo, non reclutante
- Research Site 291
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
- Attivo, non reclutante
- Research Site 75
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77095
- Attivo, non reclutante
- Research Site 24
-
Missouri City, Texas, Stati Uniti, 77459
- Attivo, non reclutante
- Research Site 230
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- Attivo, non reclutante
- Research Site 74
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78230
- Ritirato
- Research Site 168
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Attivo, non reclutante
- Research Site 13
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- Attivo, non reclutante
- Research Site 170
-
Victoria, Texas, Stati Uniti, 77901
- Attivo, non reclutante
- Research Site 25
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
- Attivo, non reclutante
- Research Site 15
-
St. George, Utah, Stati Uniti, 84790
- Attivo, non reclutante
- Research Site 35
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
- Attivo, non reclutante
- Research Site 10
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Attivo, non reclutante
- Research Site 274
-
-
-
-
-
Cape Town, Sud Africa, 7530
- Attivo, non reclutante
- Research Site 288
-
-
Gauteng
-
Krugersdorp, Gauteng, Sud Africa, 1739
- Attivo, non reclutante
- Research Site 219
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0181
- Attivo, non reclutante
- Research Site 270
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7570
- Reclutamento
- Research Site 220
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7500
- Attivo, non reclutante
- Research Site 222
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
- Attivo, non reclutante
- Research Site 221
-
Mossel Bay, Western Cape, Sud Africa, 6500
- Attivo, non reclutante
- Research Site 269
-
Somerset West, Western Cape, Sud Africa, 7130
- Attivo, non reclutante
- Research Site 149
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1033
- Attivo, non reclutante
- Research Site 204
-
Budapest, Ungheria, 1051
- Attivo, non reclutante
- Research Site 123
-
Budapest, Ungheria, 1132
- Attivo, non reclutante
- Research Site 68
-
Budapest, Ungheria, 1152
- Attivo, non reclutante
- Research Site 265
-
Miskolc, Ungheria, 3530
- Attivo, non reclutante
- Research Site 205
-
Pécs, Ungheria, 7623
- Attivo, non reclutante
- Research Site 67
-
Szeged, Ungheria, 6725
- Attivo, non reclutante
- Research Site 286
-
Veszprém, Ungheria, 8200
- Attivo, non reclutante
- Research Site 202
-
Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
- Attivo, non reclutante
- Research Site 203
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi adulti, o non in gravidanza (che non prevedono di rimanere in gravidanza), femmine adulte non lettanti, che sono in grado e disposte a fornire un consenso informato scritto prima delle prestazioni di qualsiasi procedura specifica dello studio
- Complete tutte le visite di studio richieste per protocollo nello studio genitore AROAPOC3-3001, AROAPOC3-3003, AROAPOC3-3004 o AROApoc3-3009
- I soggetti femminili di potenziale di gravidanza devono accettare di utilizzare un metodo di contraccezione altamente efficace durante lo studio e per almeno 90 giorni dopo la fine dello studio (EOS) o l'ultima dose di Plozasiran, a seconda di quale sia successivamente. I soggetti maschi devono accettare di usare un preservativo durante lo studio e per almeno 90 giorni dopo l'EOS o l'ultima dose di Plozasiran a seconda di quale sia in seguito. I soggetti non devono donare sperma o uova durante lo studio e per almeno 90 giorni dopo l'EOS o l'ultima dose di Plozasiran, a seconda di quale sia successivamente. I soggetti femminili di potenziale di gravidanza sui contraccettivi ormonali devono essere stabili sui farmaci per> 1 ciclo mestruale prima del giorno 1.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è stato sospeso permanentemente dal ricevere plozasiran nello studio dei genitori a causa dell'elevata aminotransferasi (AST) o dell'Alanina aminotransferasi (ALT) o a causa dell'elevazione HbA1c che non ha risposto al regime antidiabetico
- Il soggetto ha ritirato il consenso per il continuo trattamento dello studio nello studio dei genitori
- L'ipersensibilità nota alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti di Plozasiran
- Qualsiasi nuova condizione o peggioramento delle condizioni esistenti o di qualsiasi altra situazione che, nel giudizio dell'investigatore, renderebbe il soggetto inadatto all'iscrizione, potrebbe interferire con il soggetto che partecipa o completare lo studio, renderebbe difficile soddisfare i requisiti del protocollo o porre il soggetto a un ulteriore rischio per la sicurezza
- Non disposto a limitare il consumo di alcol a limiti moderati per la durata dello studio.
Nota: possono essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione per protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Iniezione di Plozasiran
8 dosi di plozasiran (aro-apoc3) somministrate mediante iniezione sottocutanea (SC)
|
ARO-APOC3 Iniezione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (Teaes)
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambia dal basale nel tempo nei livelli di trigliceridi sierici a digiuno (TG)
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Variazione percentuale dal basale nel tempo nei livelli sierici a digiuno
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Modifica dal basale nel tempo nell'apolipoproteina CIII (APOC3)
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Variazione percentuale dal basale nel tempo in APOC3
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Cambia dal basale nel tempo nel colesterolo residuo
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Variazione percentuale dal basale nel tempo nel colesterolo residuo
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Modifica dal basale nel tempo nel colesterolo lipoproteico non ad alta densità a digiuno (non-HDL-C)
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Variazione percentuale dal basale nel tempo in digiuno non-HDL-C
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Cambia dal basale nel tempo in digiuno colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Variazione percentuale dal basale nel tempo in digiuno HDL-C
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Modifica dal basale nel tempo nell'apolipoproteina totale a digiuno (APO B)
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Variazione percentuale dal basale nel tempo nel digiuno totale apo b
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Cambia dal basale nel tempo nel digiuno a bassa densità di lipoproteina colesterolo (LDL-C) usando ultracentrifugazione
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Variazione percentuale dal basale nel tempo nel digiuno LDL-C utilizzando l'ultracentrifugazione
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Modifica dal basale nel tempo nell'emoglobina A1c (HBA1C)
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Numero di partecipanti con aferesi emergente
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Giudicati i principali tassi di eventi cardiovascolari avversi avversi durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Incidenza di anticorpi antidroga (ADA) a Plozasiran nel tempo
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Titoli di Ada a Plozasiran nel tempo
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose di farmaco da studio fino al mese 24
|
|
Tasso di Eventi di Pancreatite Acuta (PA) Adjudicati durante il Periodo di Trattamento
Lasso di tempo: Dalla prima dose del farmaco in studio fino al mese 24
|
Dalla prima dose del farmaco in studio fino al mese 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AROAPOC3-3006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .