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Innocuité et efficacité à long terme du platsiran chez les adultes souffrant d'hypertriglycéridémie (SHASTA-10)

11 août 2026 mis à jour par: Arrowhead Pharmaceuticals

Une étude d'extension ouverte de phase 3 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du Plozasiran chez les adultes souffrant d'hypertriglycéridémie (étude Shasta-10)

Il s'agit d'une étude ouverte à mener chez des adultes atteints d'hypertriglycéridémie (HTG) et d'hypertriglycéridémie sévère (SHTG). Chaque participant doit avoir terminé toutes les visites requises par protocole dans l'étude des parents AROAPOC3-3001 (NCT05089084), AROAPOC3-3003 (NCT06347003), AROAPOC3-3004 (NCT06347016) ou AROAPOC3-3009 (NCT06347133). Tous les participants éligibles recevront un Plozasiran administré par voie sous-cutanée (SC) environ tous les 3 mois pendant 24 mois. Les participants se feront conseiller pour rester sur le régime faible en gras spécifié tout au long de l'étude conformément à la norme de soins locaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

869

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7530
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 288
    • Gauteng
      • Krugersdorp, Gauteng, Afrique du Sud, 1739
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 219
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0181
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 270
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7570
        • Recrutement
        • Research Site 220
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7500
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 222
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7925
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 221
      • Mossel Bay, Western Cape, Afrique du Sud, 6500
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 269
      • Somerset West, Western Cape, Afrique du Sud, 7130
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 149
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 285
      • Deggingen, Allemagne, 73326
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 284
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39120
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 201
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1056ABI
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 277
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, 1425
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 172
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1417
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 276
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1430CKE
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 173
      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 278
      • Córdoba, Argentine, X5000AAW
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 171
      • Córdoba, Argentine, X5006CBI
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 239
      • Córdoba, Argentine, X5008HHW
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 240
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 249
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1128AAF
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 250
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentine, B1704ETD
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 251
  • Australie
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 86
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 253
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australie, 3081
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 252
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
        • Recrutement
        • Research Site 174
  • Belgique
      • Gozée, Belgique, 6534
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 48
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 87
      • Mechelen, Belgique, 97770
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 90
      • Namur, Belgique, 5000
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 46
      • Namur, Belgique, 5380
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 89
      • Roeselare, Belgique, 8800
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 175
      • Wetteren, Belgique, 9230
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 45
  • Brésil
      • Campina Grande do Sul, Brésil, 83430-000
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 279
      • Paranã, Brésil, 80730-150
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 296
      • Salvador, Brésil, 40170310
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 281
      • Salvador, Brésil, 40323-010
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 280
      • São Paulo, Brésil, 04266-010
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 177
      • São Paulo, Brésil, 05403-900
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 179
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41810-010
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 259
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brésil, 70710-100
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 257
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30150-274
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 178
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30220-140
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 255
    • Pará
      • Belém, Pará, Brésil, 66073-000
        • Recrutement
        • Research Site 254
    • Rio Grande do Sul
      • Canoas, Rio Grande do Sul, Brésil, 92425-900
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 256
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90430-001
        • Recrutement
        • Research Site 258
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brésil, 49055-530
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 181
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brésil, 13060-080
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 180
      • Votuporanga, São Paulo, Brésil, 15500-269
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 176
  • Bulgarie
      • Burgas, Bulgarie, 8000
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 187
      • Dimitrovgrad, Bulgarie, 6400
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 100
      • Kardzhali, Bulgarie, 6600
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 98
      • Kyustendil, Bulgarie, 2500
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 52
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 49
      • Plovdiv, Bulgarie, 4001
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 185
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 50
      • Rousse, Bulgarie, 7013
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 94
      • Sofia, Bulgarie, 1404
        • Recrutement
        • Research Site 53
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 182
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 186
      • Sofia, Bulgarie, 1510
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 282
      • Sofia, Bulgarie, 1527
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 184
      • Sofia, Bulgarie, 1582
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 260
      • Sofia, Bulgarie, 1616
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 51
      • Sofia, Bulgarie, 1618
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 97
      • Sofia, Bulgarie, 1756
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 283
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6010
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 99
  • Canada
      • Kitchener, Canada, N2H5Z8
        • Recrutement
        • Research Site 56
      • Québec, Canada, G1G5X1
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 19
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T5G4
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 20
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, NS B3H 1V7
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 103
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5K8
        • Recrutement
        • Research Site 7
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 55
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 241
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 102
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 6
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 5
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 4
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100730
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 295
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chine, 233004
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 191
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 104
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100091
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 193
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Research Site 62
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510180
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 111
    • Guangxi Zhuang
      • Liuzhou, Guangxi Zhuang, Chine, 545006
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 63
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Chine, 054099
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 106
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chine, 471003
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 188
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Chine, 410011
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 59
      • Changsha, Hu'nan, Chine, 410015
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 108
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 261
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine, 014010
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 115
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215002
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 192
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 61
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252000
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 190
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200040
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 243
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200050
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 189
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Chine, 44000
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 105
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 113
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300121
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 242
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 60
  • Croatie
      • Karlovac, Croatie, 47000
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 262
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 194
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08023
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 271
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 223
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 226
      • Santiago de Compostela, Espagne, 15706
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 289
      • Seville, Espagne, 41013
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 150
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 225
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 151
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Espagne, 15006
        • Recrutement
        • Research Site 224
  • France
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, France, 13005
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 199
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, France, 33604
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 120
    • Paris
      • Paris, Paris, France, 75013
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 200
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1033
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 204
      • Budapest, Hongrie, 1051
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 123
      • Budapest, Hongrie, 1132
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 68
      • Budapest, Hongrie, 1152
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 265
      • Miskolc, Hongrie, 3530
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 205
      • Pécs, Hongrie, 7623
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 67
      • Szeged, Hongrie, 6725
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 286
      • Veszprém, Hongrie, 8200
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 202
      • Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 203
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 245
      • Brescia, Italie, 25123
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 208
      • Milan, Italie, 20162
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 207
      • Palermo, Italie, 90127
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 210
      • Roma, Italie, 00168
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 206
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 209
  • Lettonie
      • Daugavpils, Lettonie, LV-5410
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 212
      • Daugavpils, Lettonie, LV-5417
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 124
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 211
      • Riga, Lettonie, LV-1038
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 287
      • Riga, Lettonie, LV1063
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 69
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 49387
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 70
      • Kaunas, Lituanie, 49449
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 246
      • Kaunas, Lituanie, LT-50177
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 213
      • Vilnius, Lituanie, LT-08661
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 214
      • Šiauliai, Lituanie, LT-76206
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 127
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande, 08011
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 128
      • Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 129
  • Pologne
      • Elblag, Pologne, 82-300
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 78
      • Gdynia, Pologne, 81-338
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 247
      • Katowice, Pologne, 40-156
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 81
      • Katowice, Pologne, 40-752
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 141
      • Katowice, Pologne, 40-752
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 85
      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 83
      • Lodz, Pologne, 91-363
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 136
      • Lodz, Pologne, 94-255
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 131
      • Lodz, Pologne, 94-255
        • Actif, ne recrute pas
        • Research site 79
      • Malbork, Pologne, 82-200
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 80
      • Szczecin, Pologne, 71- 500
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 135
      • Warsaw, Pologne, 00-215
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 84
      • Warsaw, Pologne, 03-291
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 216
      • Wroclaw, Pologne, 51-314
        • Retiré
        • Research Site 133
      • Wroclaw, Pologne, 53-030
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 267
      • Wroclaw, Pologne, 53-673
        • Retiré
        • Research Site 140
      • Zamość, Pologne, 22-400
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 215
      • Żarów, Pologne, 58-130
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 82
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 010192
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 142
      • Galati, Roumanie, 800291
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 217
      • Ploieşti, Roumanie, 100342
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 143
      • Timișoara, Roumanie, 300362
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 145
      • Târgu Mureş, Roumanie, 540136
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 144
  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL5 3JB
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 71
      • Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 153
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 227
  • Slovaquie
      • Banská Bystrica, Slovaquie, 97401
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 268
      • Bardejov, Slovaquie, 08501
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 147
      • Košice, Slovaquie, 04001
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 146
      • Moldava nad Bodvou, Slovaquie, 045 01
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 218
      • Nitra, Slovaquie, 950 01
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 248
      • Rožňava, Slovaquie, 048 01
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 148
  • Tchéquie
      • Hodonín, Tchéquie, 69501
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 65
      • Hradec Králové, Tchéquie, 50005
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 197
      • Náchod, Tchéquie, 547 01
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 264
      • Olomouc, Tchéquie, CZ77900
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 118
      • Prague, Tchéquie, 11000
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 119
      • Prague, Tchéquie, 11000
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 66
      • Prague, Tchéquie, 140 21
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 244
      • Praha 4-Krc, Tchéquie, 140 59
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 116
      • Slaný, Tchéquie, 27401
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 263
      • Teplice, Tchéquie, 41501
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 198
      • Trutnov, Tchéquie, 541 01
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 196
      • Ústí nad Labem, Tchéquie, 40113
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 195
  • États-Unis
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93311
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 21
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 9
      • Canoga Park, California, États-Unis, 91303
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 11
      • Garden Grove, California, États-Unis, 92844
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 40
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 235
      • Lake Forest, California, États-Unis, 92630
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 236
      • Lincoln, California, États-Unis, 95648
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 39
      • Oxnard, California, États-Unis, 93030
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 34
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 229
      • Redding, California, États-Unis, 96001
        • Recrutement
        • Research Site 275
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Retiré
        • Research Site 155
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 14
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 154
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 1
      • Mt. Dora, Florida, États-Unis, 32757
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 42
      • North Miami, Florida, États-Unis, 33162
        • Retiré
        • Research Site 38
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32825
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 41
      • Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 16
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 18
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30044
        • Recrutement
        • Research Site 237
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 17
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 43
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46290
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 157
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 28
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 23
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 12
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 44
    • Michigan
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 30
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • Research Site 290
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 33
      • Olive Branch, Mississippi, États-Unis, 38654
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 32
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 2
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 232
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 29
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 3
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 77
    • New York
      • Long Island City, New York, États-Unis, 11106
        • Recrutement
        • Research Site 72
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 233
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 228
      • Riverhead, New York, États-Unis, 12401
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 273
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 37
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 36
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Recrutement
        • Research Site 169
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45431
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 22
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Recrutement
        • Research Site 234
      • Vandalia, Ohio, États-Unis, 45377
        • Recrutement
        • Research Site 294
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, États-Unis, 73072
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 76
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 31
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, États-Unis, 19044
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 26
      • Newport, Pennsylvania, États-Unis, 17074
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 8
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 231
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, États-Unis, 29707
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 238
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37411
        • Recrutement
        • Research Site 293
    • Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 27
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76132
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 160
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 272
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 292
      • Houston, Texas, États-Unis, 77061
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 73
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 291
      • Houston, Texas, États-Unis, 77090
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 75
      • Houston, Texas, États-Unis, 77095
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 24
      • Missouri City, Texas, États-Unis, 77459
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 230
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 74
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78230
        • Retiré
        • Research Site 168
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 13
      • Tomball, Texas, États-Unis, 77375
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 170
      • Victoria, Texas, États-Unis, 77901
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 25
    • Utah
      • Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 15
      • St. George, Utah, États-Unis, 84790
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 35
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 10
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Site 274

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les hommes adultes, ou non enceintes (qui ne prévoient pas de devenir enceintes), des femmes adultes non lactantes, qui sont capables et disposées à fournir un consentement éclairé écrit avant l'exécution de toute procédure spécifique à l'étude
  • Terminé toutes les visites d'étude requises par protocole dans l'étude des parents AROAPOC3-3001, AROAPOC3-3003, AROAPOC3-3004 ou AROAPOC3-3009
  • Les sujets féminins de potentiel de procréation doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception très efficace au cours de l'étude et pendant au moins 90 jours après la fin de l'étude (EOS) ou la dernière dose de platsiran, selon la plus tard. Les sujets masculins doivent accepter d'utiliser un préservatif au cours de l'étude et pendant au moins 90 jours après l'EOS ou la dernière dose de Plozasiran, selon plus tard. Les sujets ne doivent pas donner de spermatozoïdes ou d'œufs au cours de l'étude et pendant au moins 90 jours après l'EOS ou la dernière dose de Plozasiran, ce qui est plus tard. Les sujets féminins de potentiel de procréation sur les contraceptifs hormonaux doivent être stables sur les médicaments pour> 1 cycle menstruel avant le jour 1.

Critères d'exclusion:

  • Le sujet a été définitivement interrompu de la réception du Plozasiran dans l'étude des parents en raison de l'aspartate aminotransférase (AST) ou
  • Le sujet a retiré le consentement pour le traitement continu de l'étude dans l'étude des parents
  • Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients du Plozasiran
  • Toute nouvelle condition ou aggravation de l'état existant ou de toute autre situation qui, dans le jugement de l'investigateur, rendrait le sujet inadapté à l'inscription, pourrait interférer avec le sujet en participant ou en terminant l'étude, rendrait difficile le respect des exigences du protocole, ou mettrait le sujet à un risque de sécurité supplémentaire
  • Ne voulant pas limiter la consommation d'alcool à des limites modérées pendant la durée de l'étude.

Remarque: D'autres critères d'inclusion / exclusion peuvent s'appliquer par protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection de plozasiran
8 doses de platsiran (ARO-APOC3) administrées par injection sous-cutanée (SC)
Médicament: Injection de plozasiran
Injection ARO-APOC3
Autres noms:
  • ARO-APOC3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables émergents du traitement (TEAES)
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de la ligne de base au fil du temps dans les niveaux de triglycérides sériques à jeun (TG)
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Pourcentage de changement par rapport à la référence au fil du temps dans les niveaux de TG sérum à jeun
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Changement de la ligne de base dans le temps dans l'apolipoprotéine CIII (APOC3)
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base au fil du temps dans APOC3
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Changement de la ligne de base au fil du temps dans le cholestérol résidant
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Pourcentage de changement par rapport à la référence au fil du temps dans le cholestérol restant
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Changement de la ligne de base au fil du temps dans le cholestérol lipoprotéine à jeûne non densité (non-HDL-C) (non-HDL)
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Pourcentage de changement par rapport à la référence au fil du temps dans le jeûne non-HDL-C
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Changement de la ligne de base au fil du temps dans le cholestérol lipoprotéine à grande densité (HDL-C)
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Pourcentage de changement par rapport à la référence au fil du temps dans le jeûne HDL-C
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Changement de la ligne de base dans le temps dans l'apolipoprotéine totale à jeun B (APO B)
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Pourcentage de changement par rapport à la référence au fil du temps dans le jeûne total apo b
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Changement de la ligne de base au fil du temps dans le cholestérol lipoprotéine à basse densité à jeun (LDL-C) en utilisant une ultracentrifugation
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base au fil du temps dans le jeûne LDL-C à l'aide d'ultracentrifugation
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Changement de la ligne de base dans le temps dans l'hémoglobine A1C (HbA1c)
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Nombre de participants à aphérèse émergente
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Taux d'événements cardiovasculaires indésirables principaux jugés pendant la période de traitement
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Incidence des anticorps anti-drogue (ADA) au Plozasiran au fil du temps
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Titres d'Ada à Plozasiran au fil du temps
Délai: De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
De la première dose de médicament à l'étude au mois 24
Taux d'événements de pancréatite aiguë (PA) validés pendant la période de traitement
Délai: De la première dose du médicament de l'étude jusqu'au mois 24
De la première dose du médicament de l'étude jusqu'au mois 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arrowhead Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Première publication (Réel)

12 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AROAPOC3-3006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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