Langdurige veiligheid en werkzaamheid van Plozasiran bij volwassenen met hypertriglyceridemie (SHASTA-10)
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Arrowhead Pharmaceuticals
Een fase 3 open-label extensiestudie om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn te evalueren van plozasiran bij volwassenen met hypertriglyceridemie (SHASTA-10-studie)
Dit is een open-label onderzoek bij volwassenen met hypertriglyceridemie (HTG) en ernstige hypertriglyceridemie (SHTG).
Elke deelnemer moet alle vereiste bezoeken per protocol hebben voltooid in de ouderstudie AroAPOC3-3001 (NCT05089084), AROAPOC3-3003 (NCT06347003), AroAPOC3-3004 (NCT06347016) of AROAPOC3-3009 (NCT06347133).
Alle in aanmerking komende deelnemers ontvangen Plozasiran toegediend subcutaan (SC) ongeveer om de 3 maanden gedurende 24 maanden.
Deelnemers worden geadviseerd om gedurende het onderzoek op het gespecificeerde vetarme dieet te blijven in overeenstemming met de lokale zorgstandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
869
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Medical Monitor
- Telefoonnummer: 626-304-3400
- E-mail: plozasiran@arrowheadpharma.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1056ABI
- Actief, niet wervend
- Research Site 277
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, 1425
- Actief, niet wervend
- Research Site 172
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1417
- Actief, niet wervend
- Research Site 276
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1430CKE
- Actief, niet wervend
- Research Site 173
-
Córdoba, Argentinië, 5000
- Actief, niet wervend
- Research Site 278
-
Córdoba, Argentinië, X5000AAW
- Actief, niet wervend
- Research Site 171
-
Córdoba, Argentinië, X5006CBI
- Actief, niet wervend
- Research Site 239
-
Córdoba, Argentinië, X5008HHW
- Actief, niet wervend
- Research Site 240
-
Rosario, Argentinië, 2000
- Actief, niet wervend
- Research Site 249
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1128AAF
- Actief, niet wervend
- Research Site 250
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinië, B1704ETD
- Actief, niet wervend
- Research Site 251
-
-
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australië, 3128
- Actief, niet wervend
- Research Site 86
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Actief, niet wervend
- Research Site 253
-
Heidelberg Heights, Victoria, Australië, 3081
- Actief, niet wervend
- Research Site 252
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Werving
- Research Site 174
-
-
-
-
-
Gozée, België, 6534
- Actief, niet wervend
- Research Site 48
-
Hasselt, België, 3500
- Actief, niet wervend
- Research Site 87
-
Mechelen, België, 97770
- Actief, niet wervend
- Research Site 90
-
Namur, België, 5000
- Actief, niet wervend
- Research Site 46
-
Namur, België, 5380
- Actief, niet wervend
- Research Site 89
-
Roeselare, België, 8800
- Actief, niet wervend
- Research Site 175
-
Wetteren, België, 9230
- Actief, niet wervend
- Research Site 45
-
-
-
-
-
Campina Grande do Sul, Brazilië, 83430-000
- Actief, niet wervend
- Research Site 279
-
Paranã, Brazilië, 80730-150
- Actief, niet wervend
- Research Site 296
-
Salvador, Brazilië, 40170310
- Actief, niet wervend
- Research Site 281
-
Salvador, Brazilië, 40323-010
- Actief, niet wervend
- Research Site 280
-
São Paulo, Brazilië, 04266-010
- Actief, niet wervend
- Research Site 177
-
São Paulo, Brazilië, 05403-900
- Actief, niet wervend
- Research Site 179
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 41810-010
- Actief, niet wervend
- Research Site 259
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazilië, 70710-100
- Actief, niet wervend
- Research Site 257
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-274
- Actief, niet wervend
- Research Site 178
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30220-140
- Actief, niet wervend
- Research Site 255
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazilië, 66073-000
- Werving
- Research Site 254
-
-
Rio Grande do Sul
-
Canoas, Rio Grande do Sul, Brazilië, 92425-900
- Actief, niet wervend
- Research Site 256
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90430-001
- Werving
- Research Site 258
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brazilië, 49055-530
- Actief, niet wervend
- Research Site 181
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazilië, 13060-080
- Actief, niet wervend
- Research Site 180
-
Votuporanga, São Paulo, Brazilië, 15500-269
- Actief, niet wervend
- Research Site 176
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarije, 8000
- Actief, niet wervend
- Research Site 187
-
Dimitrovgrad, Bulgarije, 6400
- Actief, niet wervend
- Research Site 100
-
Kardzhali, Bulgarije, 6600
- Actief, niet wervend
- Research Site 98
-
Kyustendil, Bulgarije, 2500
- Actief, niet wervend
- Research Site 52
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- Actief, niet wervend
- Research Site 49
-
Plovdiv, Bulgarije, 4001
- Actief, niet wervend
- Research Site 185
-
Plovdiv, Bulgarije, 4002
- Actief, niet wervend
- Research Site 50
-
Rousse, Bulgarije, 7013
- Actief, niet wervend
- Research Site 94
-
Sofia, Bulgarije, 1404
- Werving
- Research Site 53
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Actief, niet wervend
- Research Site 182
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Actief, niet wervend
- Research Site 186
-
Sofia, Bulgarije, 1510
- Actief, niet wervend
- Research Site 282
-
Sofia, Bulgarije, 1527
- Actief, niet wervend
- Research Site 184
-
Sofia, Bulgarije, 1582
- Actief, niet wervend
- Research Site 260
-
Sofia, Bulgarije, 1616
- Actief, niet wervend
- Research Site 51
-
Sofia, Bulgarije, 1618
- Actief, niet wervend
- Research Site 97
-
Sofia, Bulgarije, 1756
- Actief, niet wervend
- Research Site 283
-
Stara Zagora, Bulgarije, 6010
- Actief, niet wervend
- Research Site 99
-
-
-
-
-
Kitchener, Canada, N2H5Z8
- Werving
- Research Site 56
-
Québec, Canada, G1G5X1
- Actief, niet wervend
- Research Site 19
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8T5G4
- Actief, niet wervend
- Research Site 20
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, NS B3H 1V7
- Actief, niet wervend
- Research Site 103
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5K8
- Werving
- Research Site 7
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Actief, niet wervend
- Research Site 55
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Actief, niet wervend
- Research Site 241
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
- Actief, niet wervend
- Research Site 102
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Actief, niet wervend
- Research Site 6
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Actief, niet wervend
- Research Site 5
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
- Actief, niet wervend
- Research Site 4
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Actief, niet wervend
- Research Site 295
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, China, 233004
- Actief, niet wervend
- Research Site 191
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
- Actief, niet wervend
- Research Site 104
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100091
- Actief, niet wervend
- Research Site 193
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Research Site 62
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510180
- Actief, niet wervend
- Research Site 111
-
-
Guangxi Zhuang
-
Liuzhou, Guangxi Zhuang, China, 545006
- Actief, niet wervend
- Research Site 63
-
-
Hebei
-
Xingtai, Hebei, China, 054099
- Actief, niet wervend
- Research Site 106
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471003
- Actief, niet wervend
- Research Site 188
-
-
Hu'nan
-
Changsha, Hu'nan, China, 410011
- Actief, niet wervend
- Research Site 59
-
Changsha, Hu'nan, China, 410015
- Actief, niet wervend
- Research Site 108
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Actief, niet wervend
- Research Site 261
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
- Actief, niet wervend
- Research Site 115
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215002
- Actief, niet wervend
- Research Site 192
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Actief, niet wervend
- Research Site 61
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, China, 252000
- Actief, niet wervend
- Research Site 190
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
- Actief, niet wervend
- Research Site 243
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200050
- Actief, niet wervend
- Research Site 189
-
-
Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, China, 44000
- Actief, niet wervend
- Research Site 105
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Actief, niet wervend
- Research Site 113
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300121
- Actief, niet wervend
- Research Site 242
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Actief, niet wervend
- Research Site 60
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Actief, niet wervend
- Research Site 285
-
Deggingen, Duitsland, 73326
- Actief, niet wervend
- Research Site 284
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39120
- Actief, niet wervend
- Research Site 201
-
-
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13005
- Actief, niet wervend
- Research Site 199
-
-
Gironde
-
Pessac, Gironde, Frankrijk, 33604
- Actief, niet wervend
- Research Site 120
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75013
- Actief, niet wervend
- Research Site 200
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1033
- Actief, niet wervend
- Research Site 204
-
Budapest, Hongarije, 1051
- Actief, niet wervend
- Research Site 123
-
Budapest, Hongarije, 1132
- Actief, niet wervend
- Research Site 68
-
Budapest, Hongarije, 1152
- Actief, niet wervend
- Research Site 265
-
Miskolc, Hongarije, 3530
- Actief, niet wervend
- Research Site 205
-
Pécs, Hongarije, 7623
- Actief, niet wervend
- Research Site 67
-
Szeged, Hongarije, 6725
- Actief, niet wervend
- Research Site 286
-
Veszprém, Hongarije, 8200
- Actief, niet wervend
- Research Site 202
-
Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
- Actief, niet wervend
- Research Site 203
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Actief, niet wervend
- Research Site 245
-
Brescia, Italië, 25123
- Actief, niet wervend
- Research Site 208
-
Milan, Italië, 20162
- Actief, niet wervend
- Research Site 207
-
Palermo, Italië, 90127
- Actief, niet wervend
- Research Site 210
-
Roma, Italië, 00168
- Actief, niet wervend
- Research Site 206
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italië, 20089
- Actief, niet wervend
- Research Site 209
-
-
-
-
-
Karlovac, Kroatië, 47000
- Actief, niet wervend
- Research Site 262
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Actief, niet wervend
- Research Site 194
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letland, LV-5410
- Actief, niet wervend
- Research Site 212
-
Daugavpils, Letland, LV-5417
- Actief, niet wervend
- Research Site 124
-
Riga, Letland, LV-1002
- Actief, niet wervend
- Research Site 211
-
Riga, Letland, LV-1038
- Actief, niet wervend
- Research Site 287
-
Riga, Letland, LV1063
- Actief, niet wervend
- Research Site 69
-
-
-
-
-
Kaunas, Litouwen, 49387
- Actief, niet wervend
- Research Site 70
-
Kaunas, Litouwen, 49449
- Actief, niet wervend
- Research Site 246
-
Kaunas, Litouwen, LT-50177
- Actief, niet wervend
- Research Site 213
-
Vilnius, Litouwen, LT-08661
- Actief, niet wervend
- Research Site 214
-
Šiauliai, Litouwen, LT-76206
- Actief, niet wervend
- Research Site 127
-
-
-
-
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 08011
- Actief, niet wervend
- Research Site 128
-
Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
- Actief, niet wervend
- Research Site 129
-
-
-
-
-
Elblag, Polen, 82-300
- Actief, niet wervend
- Research Site 78
-
Gdynia, Polen, 81-338
- Actief, niet wervend
- Research Site 247
-
Katowice, Polen, 40-156
- Actief, niet wervend
- Research Site 81
-
Katowice, Polen, 40-752
- Actief, niet wervend
- Research Site 141
-
Katowice, Polen, 40-752
- Actief, niet wervend
- Research Site 85
-
Krakow, Polen, 31-501
- Actief, niet wervend
- Research Site 83
-
Lodz, Polen, 91-363
- Actief, niet wervend
- Research Site 136
-
Lodz, Polen, 94-255
- Actief, niet wervend
- Research Site 131
-
Lodz, Polen, 94-255
- Actief, niet wervend
- Research site 79
-
Malbork, Polen, 82-200
- Actief, niet wervend
- Research Site 80
-
Szczecin, Polen, 71- 500
- Actief, niet wervend
- Research Site 135
-
Warsaw, Polen, 00-215
- Actief, niet wervend
- Research Site 84
-
Warsaw, Polen, 03-291
- Actief, niet wervend
- Research Site 216
-
Wroclaw, Polen, 51-314
- Ingetrokken
- Research Site 133
-
Wroclaw, Polen, 53-030
- Actief, niet wervend
- Research Site 267
-
Wroclaw, Polen, 53-673
- Ingetrokken
- Research Site 140
-
Zamość, Polen, 22-400
- Actief, niet wervend
- Research Site 215
-
Żarów, Polen, 58-130
- Actief, niet wervend
- Research Site 82
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 010192
- Actief, niet wervend
- Research Site 142
-
Galati, Roemenië, 800291
- Actief, niet wervend
- Research Site 217
-
Ploieşti, Roemenië, 100342
- Actief, niet wervend
- Research Site 143
-
Timișoara, Roemenië, 300362
- Actief, niet wervend
- Research Site 145
-
Târgu Mureş, Roemenië, 540136
- Actief, niet wervend
- Research Site 144
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slowakije, 97401
- Actief, niet wervend
- Research Site 268
-
Bardejov, Slowakije, 08501
- Actief, niet wervend
- Research Site 147
-
Košice, Slowakije, 04001
- Actief, niet wervend
- Research Site 146
-
Moldava nad Bodvou, Slowakije, 045 01
- Actief, niet wervend
- Research Site 218
-
Nitra, Slowakije, 950 01
- Actief, niet wervend
- Research Site 248
-
Rožňava, Slowakije, 048 01
- Actief, niet wervend
- Research Site 148
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08023
- Actief, niet wervend
- Research Site 271
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Actief, niet wervend
- Research Site 223
-
Madrid, Spanje, 28041
- Actief, niet wervend
- Research Site 226
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Actief, niet wervend
- Research Site 289
-
Seville, Spanje, 41013
- Actief, niet wervend
- Research Site 150
-
Valencia, Spanje, 46010
- Actief, niet wervend
- Research Site 225
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Actief, niet wervend
- Research Site 151
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spanje, 15006
- Werving
- Research Site 224
-
-
-
-
-
Hodonín, Tsjechië, 69501
- Actief, niet wervend
- Research Site 65
-
Hradec Králové, Tsjechië, 50005
- Actief, niet wervend
- Research Site 197
-
Náchod, Tsjechië, 547 01
- Actief, niet wervend
- Research Site 264
-
Olomouc, Tsjechië, CZ77900
- Actief, niet wervend
- Research Site 118
-
Prague, Tsjechië, 11000
- Actief, niet wervend
- Research Site 119
-
Prague, Tsjechië, 11000
- Actief, niet wervend
- Research Site 66
-
Prague, Tsjechië, 140 21
- Actief, niet wervend
- Research Site 244
-
Praha 4-Krc, Tsjechië, 140 59
- Actief, niet wervend
- Research Site 116
-
Slaný, Tsjechië, 27401
- Actief, niet wervend
- Research Site 263
-
Teplice, Tsjechië, 41501
- Actief, niet wervend
- Research Site 198
-
Trutnov, Tsjechië, 541 01
- Actief, niet wervend
- Research Site 196
-
Ústí nad Labem, Tsjechië, 40113
- Actief, niet wervend
- Research Site 195
-
-
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL5 3JB
- Actief, niet wervend
- Research Site 71
-
Torquay, Devon, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
- Actief, niet wervend
- Research Site 153
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
- Actief, niet wervend
- Research Site 227
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93311
- Actief, niet wervend
- Research Site 21
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Actief, niet wervend
- Research Site 9
-
Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
- Actief, niet wervend
- Research Site 11
-
Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92844
- Actief, niet wervend
- Research Site 40
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
- Actief, niet wervend
- Research Site 235
-
Lake Forest, California, Verenigde Staten, 92630
- Actief, niet wervend
- Research Site 236
-
Lincoln, California, Verenigde Staten, 95648
- Actief, niet wervend
- Research Site 39
-
Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
- Actief, niet wervend
- Research Site 34
-
Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
- Actief, niet wervend
- Research Site 229
-
Redding, California, Verenigde Staten, 96001
- Werving
- Research Site 275
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Ingetrokken
- Research Site 155
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Actief, niet wervend
- Research Site 14
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- Actief, niet wervend
- Research Site 154
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
- Actief, niet wervend
- Research Site 1
-
Mt. Dora, Florida, Verenigde Staten, 32757
- Actief, niet wervend
- Research Site 42
-
North Miami, Florida, Verenigde Staten, 33162
- Ingetrokken
- Research Site 38
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
- Actief, niet wervend
- Research Site 41
-
Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
- Actief, niet wervend
- Research Site 16
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
- Actief, niet wervend
- Research Site 18
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30044
- Werving
- Research Site 237
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Actief, niet wervend
- Research Site 17
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
- Actief, niet wervend
- Research Site 43
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46290
- Actief, niet wervend
- Research Site 157
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
- Actief, niet wervend
- Research Site 28
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Actief, niet wervend
- Research Site 23
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Actief, niet wervend
- Research Site 12
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
- Actief, niet wervend
- Research Site 44
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- Actief, niet wervend
- Research Site 30
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- Research Site 290
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
- Actief, niet wervend
- Research Site 33
-
Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
- Actief, niet wervend
- Research Site 32
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- Actief, niet wervend
- Research Site 2
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
- Actief, niet wervend
- Research Site 232
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Verenigde Staten, 68025
- Actief, niet wervend
- Research Site 29
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
- Actief, niet wervend
- Research Site 3
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
- Actief, niet wervend
- Research Site 77
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Verenigde Staten, 11106
- Werving
- Research Site 72
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Actief, niet wervend
- Research Site 233
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Actief, niet wervend
- Research Site 228
-
Riverhead, New York, Verenigde Staten, 12401
- Actief, niet wervend
- Research Site 273
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
- Actief, niet wervend
- Research Site 37
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
- Actief, niet wervend
- Research Site 36
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Werving
- Research Site 169
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
- Actief, niet wervend
- Research Site 22
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- Werving
- Research Site 234
-
Vandalia, Ohio, Verenigde Staten, 45377
- Werving
- Research Site 294
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73072
- Actief, niet wervend
- Research Site 76
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
- Actief, niet wervend
- Research Site 31
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19044
- Actief, niet wervend
- Research Site 26
-
Newport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17074
- Actief, niet wervend
- Research Site 8
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Actief, niet wervend
- Research Site 231
-
-
South Carolina
-
Fort Mill, South Carolina, Verenigde Staten, 29707
- Actief, niet wervend
- Research Site 238
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411
- Werving
- Research Site 293
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
- Actief, niet wervend
- Research Site 27
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76132
- Actief, niet wervend
- Research Site 160
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Actief, niet wervend
- Research Site 272
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Actief, niet wervend
- Research Site 292
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77061
- Actief, niet wervend
- Research Site 73
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
- Actief, niet wervend
- Research Site 291
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
- Actief, niet wervend
- Research Site 75
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77095
- Actief, niet wervend
- Research Site 24
-
Missouri City, Texas, Verenigde Staten, 77459
- Actief, niet wervend
- Research Site 230
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
- Actief, niet wervend
- Research Site 74
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78230
- Ingetrokken
- Research Site 168
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
- Actief, niet wervend
- Research Site 13
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- Actief, niet wervend
- Research Site 170
-
Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901
- Actief, niet wervend
- Research Site 25
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
- Actief, niet wervend
- Research Site 15
-
St. George, Utah, Verenigde Staten, 84790
- Actief, niet wervend
- Research Site 35
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
- Actief, niet wervend
- Research Site 10
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Actief, niet wervend
- Research Site 274
-
-
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7530
- Actief, niet wervend
- Research Site 288
-
-
Gauteng
-
Krugersdorp, Gauteng, Zuid-Afrika, 1739
- Actief, niet wervend
- Research Site 219
-
Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0181
- Actief, niet wervend
- Research Site 270
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7570
- Werving
- Research Site 220
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7500
- Actief, niet wervend
- Research Site 222
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
- Actief, niet wervend
- Research Site 221
-
Mossel Bay, Western Cape, Zuid-Afrika, 6500
- Actief, niet wervend
- Research Site 269
-
Somerset West, Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
- Actief, niet wervend
- Research Site 149
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannetjes, of niet-zwanger (die niet van plan zijn om zwanger te worden), niet-lacterende volwassen vrouwen, die in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de prestaties van onderzoeksspecifieke procedures
- Alle vereiste studiebezoeken per protocol voltooid in de ouderstudie Aroapoc3-3001, Aroapoc3-3003, Aroapoc3-3004 of Aroapoc3-3009
- Vrouwelijke proefpersonen van het vruchtbaar potentieel moeten ermee instemmen om een zeer effectieve methode van anticonceptie te gebruiken tijdens de studie en gedurende ten minste 90 dagen na het einde van de studie (EOS) of de laatste dosis Plozasiran, afhankelijk van wat later is. Mannelijke proefpersonen moeten ermee instemmen een condoom te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 90 dagen na de EOS of de laatste dosis Plozasiran wat later is. Proefpersonen mogen tijdens het onderzoek geen sperma of eieren doneren en gedurende ten minste 90 dagen na de EOS of de laatste dosis Plozasiran, afhankelijk van wat later is. Vrouwelijke proefpersonen van vruchtbaar potentieel op hormonale anticonceptiva moeten stabiel zijn op medicatie voor> 1 menstruatiecyclus voorafgaand aan dag 1.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp werd permanent stopgezet door het ontvangen van plozasiran in de ouderstudie vanwege verhoogde aspartaataminotransferase (AST) of alanine -aminotransferase (ALT) of vanwege HbA1c -verhoging die niet reageerde op antidiabetisch regime
- Onderwerp trok de toestemming voor door voortdurende studiebehandeling in de ouderstudie
- Bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of voor een van de hulpstoffen van Plozasiran
- Elke nieuwe voorwaarde of verslechtering van de bestaande toestand of een andere situatie die naar het oordeel van de onderzoeker het onderwerp ongeschikt zou maken voor inschrijving, zou het onderwerp kunnen verstoren dat deelneemt aan of het voltooien van de studie, het moeilijk zou maken om te voldoen aan de protocolvereisten, of in staat het onderwerp met een extra veiligheidsrisico
- Niet bereid om het alcoholgebruik te beperken tot matige grenzen voor de duur van het onderzoek.
Opmerking: andere inclusie/uitsluitingscriteria kunnen per protocol van toepassing zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plozasiran -injectie
8 doses Plozasiran (ARO-APOC3) toegediend door subcutane (SC) injectie
|
ARO-APOC3-injectie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen voor behandelingsopkomst (TEEAS)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander van de basislijn in de loop van de tijd in het vasten van serum triglyceride (TG) niveaus
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in de tijd in het vasten van serum TG -niveaus
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Verander van de basislijn in de tijd in apolipoproteïne CIII (APOC3)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Percentage verandering van de basislijn in de tijd in APOC3
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Verander van de basislijn in de tijd in overblijfsel cholesterol
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in de tijd in overblijfsel cholesterol
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Verander van de basislijn in de tijd in het nuchtere lipoproteïne-cholesterol met niet-hoog-dichtheid (niet-HDL-C)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in de tijd in het vasten van niet-HDL-C
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Verander van de basislijn in de loop van de tijd in het nuchtere lipoproteïne cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Percentage verandering van de basislijn in de tijd in het vasten van HDL-C
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Verander van de basislijn in de loop van de tijd in het vasten van totaal apolipoproteïne B (APO B)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd in het vasten van totaal APO B
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Verander van de basislijn in de loop van de tijd in het nuchtere lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) met behulp van ultracentrifugatie
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in de tijd bij het vasten van LDL-C met behulp van ultracentrifugatie
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Verander van de basislijn in de tijd in hemoglobine A1C (HbA1c)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Aantal deelnemers met opkomende aferese
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Geadromde grote nadelige cardiovasculaire gebeurtenispercentages tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Incidentie van anti-drug antilichamen (ADA) om in de loop van de tijd te plozasiran
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Titers van ADA aan Plozasiran in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot en met maand 24
|
|
Geadjudiceerde acute pancreatitis (AP) incidentie tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 24
|
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AROAPOC3-3006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .