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고 트리글리세리 혈증이있는 성인의 장기 안전성과 효능 (SHASTA-10)

2026년 8월 11일 업데이트: Arrowhead Pharmaceuticals

고 트리글리세리 혈증이있는 성인의 플로 자시 란의 장기 안전성 및 효능을 평가하기위한 3 상 열린 라벨 연장 연구 (Shasta-10 연구)

이것은 고 트리글 리세리 혈증 (HTG) 및 심한 고 트리글리세리 혈증 (SHTG)이있는 성인에서 수행되는 오픈 라벨 연구입니다. 각 참가자는 학부모 연구 AROAPOC3-3001 (NCT05089084), AROAPOC3-3003 (NCT06347003), AROAPOC3-3004 (NCT06347016) 또는 AROAPOC3-3009 (NCT063347133473333)에서 필요한 모든 방문을 완료해야합니다. 모든 적격 참가자는 24 개월 동안 대략 3 개월마다 피하 (SC)를 투여받은 플라자 시란을 받게됩니다. 참가자들은 지역 치료 표준에 따라 연구 전반에 걸쳐 특정 저지방식이 요법을 유지하도록 권고받을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

869

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카, 7530
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 288
    • Gauteng
      • Krugersdorp, Gauteng, 남아프리카, 1739
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 219
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0181
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 270
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7570
        • 모병
        • Research Site 220
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7500
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 222
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 221
      • Mossel Bay, Western Cape, 남아프리카, 6500
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 269
      • Somerset West, Western Cape, 남아프리카, 7130
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 149
  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드, 08011
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 128
      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 129
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 285
      • Deggingen, 독일, 73326
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 284
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39120
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 201
  • 라트비아
      • Daugavpils, 라트비아, LV-5410
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 212
      • Daugavpils, 라트비아, LV-5417
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 124
      • Riga, 라트비아, LV-1002
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 211
      • Riga, 라트비아, LV-1038
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 287
      • Riga, 라트비아, LV1063
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 69
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 010192
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 142
      • Galati, 루마니아, 800291
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 217
      • Ploieşti, 루마니아, 100342
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 143
      • Timișoara, 루마니아, 300362
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 145
      • Târgu Mureş, 루마니아, 540136
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 144
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 49387
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 70
      • Kaunas, 리투아니아, 49449
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 246
      • Kaunas, 리투아니아, LT-50177
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 213
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08661
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 214
      • Šiauliai, 리투아니아, LT-76206
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 127
  • 미국
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93311
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 21
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 9
      • Canoga Park, California, 미국, 91303
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 11
      • Garden Grove, California, 미국, 92844
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 40
      • Huntington Beach, California, 미국, 92648
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 235
      • Lake Forest, California, 미국, 92630
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 236
      • Lincoln, California, 미국, 95648
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 39
      • Oxnard, California, 미국, 93030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 34
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 229
      • Redding, California, 미국, 96001
        • 모병
        • Research Site 275
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • 빼는
        • Research Site 155
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 14
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 154
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 1
      • Mt. Dora, Florida, 미국, 32757
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 42
      • North Miami, Florida, 미국, 33162
        • 빼는
        • Research Site 38
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 41
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 16
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 18
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30044
        • 모병
        • Research Site 237
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 17
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 43
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 157
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 28
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 23
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 12
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 44
    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 30
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • Research Site 290
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39202
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 33
      • Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 32
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 2
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 232
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, 미국, 68025
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 29
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68144
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 3
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 77
    • New York
      • Long Island City, New York, 미국, 11106
        • 모병
        • Research Site 72
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 233
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 228
      • Riverhead, New York, 미국, 12401
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 273
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 37
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 36
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • 모병
        • Research Site 169
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 22
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • 모병
        • Research Site 234
      • Vandalia, Ohio, 미국, 45377
        • 모병
        • Research Site 294
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73072
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 76
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 31
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 26
      • Newport, Pennsylvania, 미국, 17074
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 8
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 231
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, 미국, 29707
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 238
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37411
        • 모병
        • Research Site 293
    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 27
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76132
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 160
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 272
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 292
      • Houston, Texas, 미국, 77061
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 73
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 291
      • Houston, Texas, 미국, 77090
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 75
      • Houston, Texas, 미국, 77095
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 24
      • Missouri City, Texas, 미국, 77459
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 230
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 74
      • San Antonio, Texas, 미국, 78230
        • 빼는
        • Research Site 168
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 13
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 170
      • Victoria, Texas, 미국, 77901
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 25
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 15
      • St. George, Utah, 미국, 84790
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 35
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 10
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 274
  • 벨기에
      • Gozée, 벨기에, 6534
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 48
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 87
      • Mechelen, 벨기에, 97770
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 90
      • Namur, 벨기에, 5000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 46
      • Namur, 벨기에, 5380
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 89
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 175
      • Wetteren, 벨기에, 9230
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 45
  • 불가리아
      • Burgas, 불가리아, 8000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 187
      • Dimitrovgrad, 불가리아, 6400
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 100
      • Kardzhali, 불가리아, 6600
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 98
      • Kyustendil, 불가리아, 2500
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 52
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 49
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 185
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 50
      • Rousse, 불가리아, 7013
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 94
      • Sofia, 불가리아, 1404
        • 모병
        • Research Site 53
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 182
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 186
      • Sofia, 불가리아, 1510
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 282
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 184
      • Sofia, 불가리아, 1582
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 260
      • Sofia, 불가리아, 1616
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 51
      • Sofia, 불가리아, 1618
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 97
      • Sofia, 불가리아, 1756
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 283
      • Stara Zagora, 불가리아, 6010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 99
  • 브라질
      • Campina Grande do Sul, 브라질, 83430-000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 279
      • Paranã, 브라질, 80730-150
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 296
      • Salvador, 브라질, 40170310
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 281
      • Salvador, 브라질, 40323-010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 280
      • São Paulo, 브라질, 04266-010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 177
      • São Paulo, 브라질, 05403-900
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 179
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41810-010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 259
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, 브라질, 70710-100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 257
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-274
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 178
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30220-140
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 255
    • Pará
      • Belém, Pará, 브라질, 66073-000
        • 모병
        • Research Site 254
    • Rio Grande do Sul
      • Canoas, Rio Grande do Sul, 브라질, 92425-900
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 256
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90430-001
        • 모병
        • Research Site 258
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, 브라질, 49055-530
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 181
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, 브라질, 13060-080
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 180
      • Votuporanga, São Paulo, 브라질, 15500-269
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 176
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08023
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 271
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 223
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 226
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 289
      • Seville, 스페인, 41013
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 150
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 225
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 151
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • Research Site 224
  • 슬로바키아
      • Banská Bystrica, 슬로바키아, 97401
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 268
      • Bardejov, 슬로바키아, 08501
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 147
      • Košice, 슬로바키아, 04001
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 146
      • Moldava nad Bodvou, 슬로바키아, 045 01
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 218
      • Nitra, 슬로바키아, 950 01
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 248
      • Rožňava, 슬로바키아, 048 01
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 148
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 277
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 172
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1417
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 276
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1430CKE
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 173
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 278
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000AAW
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 171
      • Córdoba, 아르헨티나, X5006CBI
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 239
      • Córdoba, 아르헨티나, X5008HHW
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 240
      • Rosario, 아르헨티나, 2000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 249
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1128AAF
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 250
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, 아르헨티나, B1704ETD
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 251
  • 영국
    • Devon
      • Plymouth, Devon, 영국, PL5 3JB
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 71
      • Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 153
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, EC1M 6BQ
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 227
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 245
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 208
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 207
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 210
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 206
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 209
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100730
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 295
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국, 233004
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 191
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 104
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100091
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 193
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Research Site 62
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 111
    • Guangxi Zhuang
      • Liuzhou, Guangxi Zhuang, 중국, 545006
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 63
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, 중국, 054099
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 106
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국, 471003
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 188
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, 중국, 410011
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 59
      • Changsha, Hu'nan, 중국, 410015
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 108
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430060
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 261
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 115
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215002
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 192
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 61
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 190
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 243
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200050
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 189
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, 중국, 44000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 105
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 113
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300121
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 242
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 60
  • 체코
      • Hodonín, 체코, 69501
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 65
      • Hradec Králové, 체코, 50005
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 197
      • Náchod, 체코, 547 01
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 264
      • Olomouc, 체코, CZ77900
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 118
      • Prague, 체코, 11000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 119
      • Prague, 체코, 11000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 66
      • Prague, 체코, 140 21
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 244
      • Praha 4-Krc, 체코, 140 59
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 116
      • Slaný, 체코, 27401
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 263
      • Teplice, 체코, 41501
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 198
      • Trutnov, 체코, 541 01
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 196
      • Ústí nad Labem, 체코, 40113
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 195
  • 캐나다
      • Kitchener, 캐나다, N2H5Z8
        • 모병
        • Research Site 56
      • Québec, 캐나다, G1G5X1
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 19
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T5G4
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 20
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, NS B3H 1V7
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 103
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5K8
        • 모병
        • Research Site 7
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 55
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 241
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T 0C1
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 102
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 6
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 5
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4W2
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 4
  • 크로아티아
      • Karlovac, 크로아티아, 47000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 262
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 194
  • 폴란드
      • Elblag, 폴란드, 82-300
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 78
      • Gdynia, 폴란드, 81-338
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 247
      • Katowice, 폴란드, 40-156
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 81
      • Katowice, 폴란드, 40-752
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 141
      • Katowice, 폴란드, 40-752
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 85
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 83
      • Lodz, 폴란드, 91-363
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 136
      • Lodz, 폴란드, 94-255
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 131
      • Lodz, 폴란드, 94-255
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research site 79
      • Malbork, 폴란드, 82-200
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 80
      • Szczecin, 폴란드, 71- 500
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 135
      • Warsaw, 폴란드, 00-215
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 84
      • Warsaw, 폴란드, 03-291
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 216
      • Wroclaw, 폴란드, 51-314
        • 빼는
        • Research Site 133
      • Wroclaw, 폴란드, 53-030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 267
      • Wroclaw, 폴란드, 53-673
        • 빼는
        • Research Site 140
      • Zamość, 폴란드, 22-400
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 215
      • Żarów, 폴란드, 58-130
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 82
  • 프랑스
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13005
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 199
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, 프랑스, 33604
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 120
    • Paris
      • Paris, Paris, 프랑스, 75013
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 200
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1033
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 204
      • Budapest, 헝가리, 1051
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 123
      • Budapest, 헝가리, 1132
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 68
      • Budapest, 헝가리, 1152
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 265
      • Miskolc, 헝가리, 3530
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 205
      • Pécs, 헝가리, 7623
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 67
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 286
      • Veszprém, 헝가리, 8200
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 202
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 203
  • 호주
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 86
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 253
      • Heidelberg Heights, Victoria, 호주, 3081
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Site 252
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • 모병
        • Research Site 174

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성인 남성, 또는 비 임신 (임신 할 계획이없는 사람), 성인 여성, 학습 별 절차를 수행하기 전에 서면 사전 동의를 제공 할 수 있고 기꺼이 기꺼이
  • 학부모 연구 AROAPOC3-3001, AROAPOC3-3003, AROAPOC3-3004 또는 AROAPOC3-3009에서 필요한 모든 필수 연구 방문을 완료했습니다.
  • 가임 잠재력의 여성 대상은 연구 중에 및 연구 종료 (EOS) 또는 Plozasiran의 마지막 복용량 이후 최소 90 일 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다. 남성 피험자들은 연구 중에 그리고 나중에 Plozasiran의 EOS 또는 마지막 복용량 후에 최소 90 일 동안 콘돔을 사용하는 데 동의해야합니다. 피험자들은 연구 중에 및 EOS 또는 Plozasiran의 마지막 복용량 후에 적어도 90 일 동안 정자 나 알을 기증해서는 안됩니다. 호르몬 피임약에 대한 가임 잠재력의 여성 대상은 1 일 전에> 1 월경주기 동안 약물 치료에 안정적이어야합니다.

제외 기준 :

  • 대상은 상승 된 아스파이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 또는 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 또는 항 당뇨병 요법에 반응하지 않은 HBA1C 상승으로 인해 부모 연구에서 플로 자 시란을 수신하는 데 영구적으로 중단되었습니다.
  • 학부모 연구에서 지속적인 연구 치료에 대한 주제 동의를 철회합니다.
  • 활성 물질 또는 플로 자 시란의 부형제에 대한 알려진 과민증
  • 기존 조건 또는 조사자의 판단에서 등록에 적합하지 않게 만들고 연구에 참여하거나 완료하는 대상을 방해 할 수있는 새로운 조건 또는 기존 상태 또는 기타 상황의 악화, 프로토콜 요구 사항을 준수하기가 어려워 지거나 추가 안전 위험에 처한 대상
  • 연구 기간 동안 알코올 소비를 적당한 한도로 제한하지 않습니다.

참고 : 다른 포함/제외 기준은 프로토콜 당 적용될 수 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플라자시란 주사
피하 (SC) 주사에 의해 투여 된 8 회 플로 자 시란 (ARO-APOC3)
의약품: 플라자시란 주사
ARO-APOC3 주사
다른 이름들:
  • ARO-APOC3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 부작용이있는 참가자 수 (TEAES)
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
공복 혈청 트리글리세리드 (TG) 수준에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
금식 혈청 TG 수준에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화 백분율
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
아포지 단백질 CIII (APOC3)에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
APOC3에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화하는 백분율
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
남은 콜레스테롤에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
남은 콜레스테롤에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화하는 퍼센트
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
금식 비 높은 밀도 지단백질 콜레스테롤 (Non-HDL-C)에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
금식 비 HDL-C에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화하는 백분율
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
공복 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C)에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
금식 HDL-C에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화하는 백분율
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
금식 총 아포지 단백질 B (APO B)에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
금식 총 Apo B에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화하는 백분율
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
초 원심 분리를 사용하여 공복 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C)에서 기준선에서 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
초 원심 분리를 사용한 공복 LDL-C에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화하는 백분율
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
헤모글로빈 A1C (HBA1C)에서 시간이 지남에 따라 기준선에서 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
출현 한 부문이있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
치료 기간 동안의 주요 불리한 심혈관 사건 률
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
시간이 지남에 따라 항 마약 항체 (ADA)의 Plozasiran에 대한 발병률
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
시간이 지남에 따라 Ada의 역가
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량부터 24 월까지
치료 기간 중 판정된 급성 췌장염 (AP) 사건 발생률
기간: 연구 약물 첫 투여 시부터 24개월까지
연구 약물 첫 투여 시부터 24개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arrowhead Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AROAPOC3-3006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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