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Segurança a longo prazo e eficácia de Plozasiran em adultos com hipertrigliceridemia (SHASTA-10)

11 de agosto de 2026 atualizado por: Arrowhead Pharmaceuticals

Um estudo de extensão de etiqueta aberta da fase 3 para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo de Plozasiran em adultos com hipertrigliceridemia (estudo Shasta-10)

Este é um estudo aberto a ser realizado em adultos com hipertrigliceridemia (HTG) e hipertrigliceridemia grave (SHTG). Cada participante deve ter concluído todas as visitas necessárias por protocolo no estudo pai AROAPOC3-3001 (NCT05089084), AROAPOC3-3003 (NCT06347003), AROAPOC3-3004 (NCT0047016) ou AROAPOC3-3009 (NCT0047016) ou AROAPOC3-3009 (NCT007016) ou aroapoc3-3009 (NCT001016) ou aroapoc3. Todos os participantes elegíveis receberão subcutaneamente o Plozasiran administrado (SC) a cada 3 meses durante 24 meses. Os participantes serão aconselhados a permanecer na dieta especificada de baixo teor de gordura durante todo o estudo, de acordo com o padrão de atendimento local.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

869

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 285
      • Deggingen, Alemanha, 73326
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 284
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39120
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 201
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 277
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 172
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1417
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 276
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 173
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 278
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 171
      • Córdoba, Argentina, X5006CBI
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 239
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 240
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 249
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 250
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 251
  • Austrália
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 86
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 253
      • Heidelberg Heights, Victoria, Austrália, 3081
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 252
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Recrutamento
        • Research Site 174
  • Brasil
      • Campina Grande do Sul, Brasil, 83430-000
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 279
      • Paranã, Brasil, 80730-150
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 296
      • Salvador, Brasil, 40170310
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 281
      • Salvador, Brasil, 40323-010
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 280
      • São Paulo, Brasil, 04266-010
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 177
      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 179
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41810-010
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 259
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70710-100
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 257
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-274
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 178
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30220-140
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 255
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66073-000
        • Recrutamento
        • Research Site 254
    • Rio Grande do Sul
      • Canoas, Rio Grande do Sul, Brasil, 92425-900
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 256
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
        • Recrutamento
        • Research Site 258
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055-530
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 181
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-080
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 180
      • Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15500-269
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 176
  • Bulgária
      • Burgas, Bulgária, 8000
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 187
      • Dimitrovgrad, Bulgária, 6400
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 100
      • Kardzhali, Bulgária, 6600
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 98
      • Kyustendil, Bulgária, 2500
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 52
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 49
      • Plovdiv, Bulgária, 4001
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 185
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 50
      • Rousse, Bulgária, 7013
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 94
      • Sofia, Bulgária, 1404
        • Recrutamento
        • Research Site 53
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 182
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 186
      • Sofia, Bulgária, 1510
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 282
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 184
      • Sofia, Bulgária, 1582
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 260
      • Sofia, Bulgária, 1616
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 51
      • Sofia, Bulgária, 1618
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 97
      • Sofia, Bulgária, 1756
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 283
      • Stara Zagora, Bulgária, 6010
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 99
  • Bélgica
      • Gozée, Bélgica, 6534
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 48
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 87
      • Mechelen, Bélgica, 97770
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 90
      • Namur, Bélgica, 5000
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 46
      • Namur, Bélgica, 5380
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 89
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 175
      • Wetteren, Bélgica, 9230
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 45
  • Canadá
      • Kitchener, Canadá, N2H5Z8
        • Recrutamento
        • Research Site 56
      • Québec, Canadá, G1G5X1
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 19
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8T5G4
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 20
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, NS B3H 1V7
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 103
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5K8
        • Recrutamento
        • Research Site 7
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 55
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 241
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2T 0C1
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 102
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 6
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 5
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4W2
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 4
  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 295
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233004
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 191
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 104
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100091
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 193
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Research Site 62
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 111
    • Guangxi Zhuang
      • Liuzhou, Guangxi Zhuang, China, 545006
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 63
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, China, 054099
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 106
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 188
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, China, 410011
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 59
      • Changsha, Hu'nan, China, 410015
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 108
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 261
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 115
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215002
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 192
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 61
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 190
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 243
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200050
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 189
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, China, 44000
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 105
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 113
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300121
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 242
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 60
  • Croácia
      • Karlovac, Croácia, 47000
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 262
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 194
  • Eslováquia
      • Banská Bystrica, Eslováquia, 97401
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 268
      • Bardejov, Eslováquia, 08501
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 147
      • Košice, Eslováquia, 04001
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 146
      • Moldava nad Bodvou, Eslováquia, 045 01
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 218
      • Nitra, Eslováquia, 950 01
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 248
      • Rožňava, Eslováquia, 048 01
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 148
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08023
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 271
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 223
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 226
      • Santiago de Compostela, Espanha, 15706
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 289
      • Seville, Espanha, 41013
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 150
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 225
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 151
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Espanha, 15006
        • Recrutamento
        • Research Site 224
  • Estados Unidos
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93311
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 21
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 9
      • Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 11
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 40
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 235
      • Lake Forest, California, Estados Unidos, 92630
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 236
      • Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 39
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 34
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 229
      • Redding, California, Estados Unidos, 96001
        • Recrutamento
        • Research Site 275
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Retirado
        • Research Site 155
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 14
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 154
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 1
      • Mt. Dora, Florida, Estados Unidos, 32757
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 42
      • North Miami, Florida, Estados Unidos, 33162
        • Retirado
        • Research Site 38
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 41
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 16
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 18
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30044
        • Recrutamento
        • Research Site 237
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 17
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 43
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 157
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 28
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 23
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 12
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 44
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 30
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • Research Site 290
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 33
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 32
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 2
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 232
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 29
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 3
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 77
    • New York
      • Long Island City, New York, Estados Unidos, 11106
        • Recrutamento
        • Research Site 72
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 233
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 228
      • Riverhead, New York, Estados Unidos, 12401
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 273
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 37
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 36
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Recrutamento
        • Research Site 169
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 22
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Recrutamento
        • Research Site 234
      • Vandalia, Ohio, Estados Unidos, 45377
        • Recrutamento
        • Research Site 294
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73072
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 76
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 31
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 26
      • Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 8
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 231
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29707
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 238
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37411
        • Recrutamento
        • Research Site 293
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 27
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 160
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 272
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 292
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77061
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 73
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 291
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 75
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77095
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 24
      • Missouri City, Texas, Estados Unidos, 77459
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 230
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 74
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78230
        • Retirado
        • Research Site 168
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 13
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 170
      • Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 25
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 15
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84790
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 35
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 10
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 274
  • França
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13005
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 199
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, França, 33604
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 120
    • Paris
      • Paris, Paris, França, 75013
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 200
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1033
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 204
      • Budapest, Hungria, 1051
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 123
      • Budapest, Hungria, 1132
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 68
      • Budapest, Hungria, 1152
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 265
      • Miskolc, Hungria, 3530
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 205
      • Pécs, Hungria, 7623
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 67
      • Szeged, Hungria, 6725
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 286
      • Veszprém, Hungria, 8200
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 202
      • Zalaegerszeg, Hungria, 8900
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 203
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 245
      • Brescia, Itália, 25123
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 208
      • Milan, Itália, 20162
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 207
      • Palermo, Itália, 90127
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 210
      • Roma, Itália, 00168
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 206
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itália, 20089
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 209
  • Letônia
      • Daugavpils, Letônia, LV-5410
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 212
      • Daugavpils, Letônia, LV-5417
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 124
      • Riga, Letônia, LV-1002
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 211
      • Riga, Letônia, LV-1038
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 287
      • Riga, Letônia, LV1063
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 69
  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia, 49387
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 70
      • Kaunas, Lituânia, 49449
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 246
      • Kaunas, Lituânia, LT-50177
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 213
      • Vilnius, Lituânia, LT-08661
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 214
      • Šiauliai, Lituânia, LT-76206
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 127
  • Nova Zelândia
      • Christchurch, Nova Zelândia, 08011
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 128
      • Wellington, Nova Zelândia, 6021
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 129
  • Polônia
      • Elblag, Polônia, 82-300
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 78
      • Gdynia, Polônia, 81-338
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 247
      • Katowice, Polônia, 40-156
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 81
      • Katowice, Polônia, 40-752
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 141
      • Katowice, Polônia, 40-752
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 85
      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 83
      • Lodz, Polônia, 91-363
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 136
      • Lodz, Polônia, 94-255
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 131
      • Lodz, Polônia, 94-255
        • Ativo, não recrutando
        • Research site 79
      • Malbork, Polônia, 82-200
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 80
      • Szczecin, Polônia, 71- 500
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 135
      • Warsaw, Polônia, 00-215
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 84
      • Warsaw, Polônia, 03-291
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 216
      • Wroclaw, Polônia, 51-314
        • Retirado
        • Research Site 133
      • Wroclaw, Polônia, 53-030
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 267
      • Wroclaw, Polônia, 53-673
        • Retirado
        • Research Site 140
      • Zamość, Polônia, 22-400
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 215
      • Żarów, Polônia, 58-130
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 82
  • Reino Unido
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL5 3JB
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 71
      • Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 153
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, EC1M 6BQ
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 227
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 010192
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 142
      • Galati, Romênia, 800291
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 217
      • Ploieşti, Romênia, 100342
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 143
      • Timișoara, Romênia, 300362
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 145
      • Târgu Mureş, Romênia, 540136
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 144
  • Tcheca
      • Hodonín, Tcheca, 69501
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 65
      • Hradec Králové, Tcheca, 50005
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 197
      • Náchod, Tcheca, 547 01
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 264
      • Olomouc, Tcheca, CZ77900
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 118
      • Prague, Tcheca, 11000
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 119
      • Prague, Tcheca, 11000
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 66
      • Prague, Tcheca, 140 21
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 244
      • Praha 4-Krc, Tcheca, 140 59
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 116
      • Slaný, Tcheca, 27401
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 263
      • Teplice, Tcheca, 41501
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 198
      • Trutnov, Tcheca, 541 01
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 196
      • Ústí nad Labem, Tcheca, 40113
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 195
  • África do Sul
      • Cape Town, África do Sul, 7530
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 288
    • Gauteng
      • Krugersdorp, Gauteng, África do Sul, 1739
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 219
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0181
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 270
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7570
        • Recrutamento
        • Research Site 220
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7500
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 222
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7925
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 221
      • Mossel Bay, Western Cape, África do Sul, 6500
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 269
      • Somerset West, Western Cape, África do Sul, 7130
        • Ativo, não recrutando
        • Research Site 149

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens adultos, ou não grávidos (que não planejam engravidar), fêmeas adultas que não são ativadas, que são capazes e dispostas a fornecer consentimento informado por escrito antes do desempenho de qualquer procedimento específico do estudo
  • Concluído todas as visitas de estudo necessárias por protocolo no estudo dos pais Aroapoc3-3001, AROAPOC3-3003, AROAPOC3-3004 ou AROAPOC3-3009
  • Os indivíduos do potencial de gravidez devem concordar em usar um método de contracepção altamente eficaz durante o estudo e pelo menos 90 dias após o final do estudo (EOS) ou a última dose de Plozasiran, o que for posteriormente. Os indivíduos do sexo masculino devem concordar em usar um preservativo durante o estudo e pelo menos 90 dias após a EOS ou a última dose de Plozasiran, o que for posteriormente. Os indivíduos não devem doar espermatozóides ou ovos durante o estudo e pelo menos 90 dias após a EOS ou a última dose de Plozasiran, o que for posteriormente. Os indivíduos do potencial de gravidez em contraceptivos hormonais devem ser estáveis ​​no medicamento para> 1 ciclo menstrual antes do dia 1.

Critérios de exclusão:

  • O sujeito foi interrompido permanentemente do recebimento de Plozasiran no estudo dos pais devido à elevada aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) ou devido à elevação da HbA1c que não respondeu ao regime antidiabético
  • Assunto retirou o consentimento para o tratamento contínuo do estudo no estudo dos pais
  • Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes de Plozasiran
  • Qualquer nova condição ou agravamento da condição existente ou de qualquer outra situação que, no julgamento do investigador, tornaria o assunto inadequado para a inscrição, poderia interferir no assunto que participar ou concluir o estudo, dificultaria o cumprimento dos requisitos de protocolo ou colocado o assunto em um risco adicional de segurança
  • Não querendo limitar o consumo de álcool dentro de limites moderados durante a duração do estudo.

Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão podem ser aplicados por protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção de Plozasiran
8 doses de plozasiran (ARO-APOC3) administradas por injeção subcutânea (SC)
Medicamento: Injeção de Plozasiran
Injeção de aro-apoc3
Outros nomes:
  • ARO-APOC3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAES)
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base ao longo do tempo nos níveis de triglicerídeos séricos em jejum (TG)
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança percentual em relação à linha de base ao longo do tempo nos níveis de TG séricos em jejum
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança da linha de base ao longo do tempo na apolipoproteína CIII (APOC3)
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança percentual em relação à linha de base ao longo do tempo no APOC3
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança da linha de base ao longo do tempo em colesterol remanescente
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança percentual em relação à linha de base ao longo do tempo no colesterol remanescente
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança da linha de base ao longo do tempo em lipoproteína de alta densidade em jejum colesterol (não-HDL-C)
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança percentual em relação à linha de base ao longo do tempo no jejum não-HDL-C
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança da linha de base ao longo do tempo em lipoproteína de alta densidade em jejum colesterol (HDL-C)
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança percentual em relação à linha de base ao longo do tempo no jejum HDL-C
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança da linha de base ao longo do tempo na apolipoproteína total de jejum (APO B)
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança percentual em relação à linha de base ao longo do tempo no jejum total de apo B
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança da linha de base ao longo do tempo em lipoproteína de baixa densidade em jejum colesterol (LDL-C) usando ultracentrifugação
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança percentual em relação à linha de base ao longo do tempo no jejum LDL-C usando a ultracentrifugação
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Mudança da linha de base ao longo do tempo na hemoglobina A1C (HbA1c)
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Número de participantes com aferese emergente
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
As principais taxas de eventos cardiovasculares adversos adjudicados durante o período de tratamento
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Incidência de anticorpos antidrogas (ADA) para Plozasiran ao longo do tempo
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Títulos de Ada para Plozasiran ao longo do tempo
Prazo: Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Desde a primeira dose de estudo de estudo até o mês 24
Taxa de Eventos de Pancreatite Aguda (PA) Adjudicados Durante o Período de Tratamento
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até ao mês 24
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até ao mês 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Arrowhead Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AROAPOC3-3006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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