Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig sikkerhet og effektivitet av Plozasiran hos voksne med hypertriglyseridemia (SHASTA-10)

11. august 2026 oppdatert av: Arrowhead Pharmaceuticals

En fase 3-utvidelsesstudie for åpen merkelapp for å evaluere langsiktig sikkerhet og effekt av Plozasiran hos voksne med hypertriglyseridemi (SHASTA-10-studie)

Dette er en åpen etikettstudie som skal gjennomføres hos voksne med hypertriglyseridemia (HTG) og alvorlig hypertriglyseridemia (SHTG). Hver deltaker må ha fullført alle nødvendige besøk per protokoll i overordnet studie Aroapoc3-3001 (NCT05089084), Aroapoc3-3003 (NCT06347003), Aroapoc3-3004 (NCT06347013). Alle kvalifiserte deltakere vil motta Plozasiran administrert subkutant (SC) omtrent hver tredje måned i 24 måned. Deltakerne vil bli rådet til å forbli på det spesifiserte kostholdet med lite fett gjennom hele studien i samsvar med lokal omsorgsstandard.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

869

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 277
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 172
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1417
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 276
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 173
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 278
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 171
      • Córdoba, Argentina, X5006CBI
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 239
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 240
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 249
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 250
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 251
  • Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 86
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 253
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 252
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekruttering
        • Research Site 174
  • Belgia
      • Gozée, Belgia, 6534
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 48
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 87
      • Mechelen, Belgia, 97770
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 90
      • Namur, Belgia, 5000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 46
      • Namur, Belgia, 5380
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 89
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 175
      • Wetteren, Belgia, 9230
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 45
  • Brasil
      • Campina Grande do Sul, Brasil, 83430-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 279
      • Paranã, Brasil, 80730-150
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 296
      • Salvador, Brasil, 40170310
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 281
      • Salvador, Brasil, 40323-010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 280
      • São Paulo, Brasil, 04266-010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 177
      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 179
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41810-010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 259
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70710-100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 257
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-274
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 178
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30220-140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 255
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66073-000
        • Rekruttering
        • Research Site 254
    • Rio Grande do Sul
      • Canoas, Rio Grande do Sul, Brasil, 92425-900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 256
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
        • Rekruttering
        • Research Site 258
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055-530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 181
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 180
      • Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15500-269
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 176
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 187
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 100
      • Kardzhali, Bulgaria, 6600
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 98
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 52
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 49
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 185
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 50
      • Rousse, Bulgaria, 7013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 94
      • Sofia, Bulgaria, 1404
        • Rekruttering
        • Research Site 53
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 182
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 186
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 282
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 184
      • Sofia, Bulgaria, 1582
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 260
      • Sofia, Bulgaria, 1616
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 51
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 97
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 283
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 99
  • Canada
      • Kitchener, Canada, N2H5Z8
        • Rekruttering
        • Research Site 56
      • Québec, Canada, G1G5X1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 19
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T5G4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 20
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, NS B3H 1V7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 103
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5K8
        • Rekruttering
        • Research Site 7
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 55
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 241
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 102
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 6
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 5
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 4
  • Forente stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93311
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 21
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 9
      • Canoga Park, California, Forente stater, 91303
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 11
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92844
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 40
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 235
      • Lake Forest, California, Forente stater, 92630
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 236
      • Lincoln, California, Forente stater, 95648
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 39
      • Oxnard, California, Forente stater, 93030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 34
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 229
      • Redding, California, Forente stater, 96001
        • Rekruttering
        • Research Site 275
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Tilbaketrukket
        • Research Site 155
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 14
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 154
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 1
      • Mt. Dora, Florida, Forente stater, 32757
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 42
      • North Miami, Florida, Forente stater, 33162
        • Tilbaketrukket
        • Research Site 38
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32825
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 41
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 16
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 18
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30044
        • Rekruttering
        • Research Site 237
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 17
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 43
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46290
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 157
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 28
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 23
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 12
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 44
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 30
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • Research Site 290
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 33
      • Olive Branch, Mississippi, Forente stater, 38654
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 32
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 2
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 232
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forente stater, 68025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 29
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 3
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 77
    • New York
      • Long Island City, New York, Forente stater, 11106
        • Rekruttering
        • Research Site 72
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 233
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 228
      • Riverhead, New York, Forente stater, 12401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 273
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 37
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 36
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Rekruttering
        • Research Site 169
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 22
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Rekruttering
        • Research Site 234
      • Vandalia, Ohio, Forente stater, 45377
        • Rekruttering
        • Research Site 294
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73072
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 76
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 31
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Forente stater, 19044
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 26
      • Newport, Pennsylvania, Forente stater, 17074
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 8
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 231
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Forente stater, 29707
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 238
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37411
        • Rekruttering
        • Research Site 293
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 27
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76132
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 160
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 272
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 292
      • Houston, Texas, Forente stater, 77061
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 73
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 291
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 75
      • Houston, Texas, Forente stater, 77095
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 24
      • Missouri City, Texas, Forente stater, 77459
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 230
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 74
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78230
        • Tilbaketrukket
        • Research Site 168
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 13
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 170
      • Victoria, Texas, Forente stater, 77901
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 25
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 15
      • St. George, Utah, Forente stater, 84790
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 35
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 10
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 274
  • Frankrike
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 199
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrike, 33604
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 120
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 200
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 245
      • Brescia, Italia, 25123
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 208
      • Milan, Italia, 20162
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 207
      • Palermo, Italia, 90127
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 210
      • Roma, Italia, 00168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 206
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 209
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 295
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 191
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 104
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 193
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Research Site 62
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 111
    • Guangxi Zhuang
      • Liuzhou, Guangxi Zhuang, Kina, 545006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 63
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054099
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 106
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 188
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Kina, 410011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 59
      • Changsha, Hu'nan, Kina, 410015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 108
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 261
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 115
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 192
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 61
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 190
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 243
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 189
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Kina, 44000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 105
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 113
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 242
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 60
  • Kroatia
      • Karlovac, Kroatia, 47000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 262
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 194
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, LV-5410
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 212
      • Daugavpils, Latvia, LV-5417
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 124
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 211
      • Riga, Latvia, LV-1038
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 287
      • Riga, Latvia, LV1063
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 69
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 49387
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 70
      • Kaunas, Litauen, 49449
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 246
      • Kaunas, Litauen, LT-50177
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 213
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 214
      • Šiauliai, Litauen, LT-76206
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 127
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 08011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 128
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 129
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 78
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 247
      • Katowice, Polen, 40-156
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 81
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 141
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 85
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 83
      • Lodz, Polen, 91-363
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 136
      • Lodz, Polen, 94-255
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 131
      • Lodz, Polen, 94-255
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research site 79
      • Malbork, Polen, 82-200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 80
      • Szczecin, Polen, 71- 500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 135
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 84
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 216
      • Wroclaw, Polen, 51-314
        • Tilbaketrukket
        • Research Site 133
      • Wroclaw, Polen, 53-030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 267
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Tilbaketrukket
        • Research Site 140
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 215
      • Żarów, Polen, 58-130
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 82
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 010192
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 142
      • Galati, Romania, 800291
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 217
      • Ploieşti, Romania, 100342
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 143
      • Timișoara, Romania, 300362
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 145
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 144
  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia, 97401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 268
      • Bardejov, Slovakia, 08501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 147
      • Košice, Slovakia, 04001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 146
      • Moldava nad Bodvou, Slovakia, 045 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 218
      • Nitra, Slovakia, 950 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 248
      • Rožňava, Slovakia, 048 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 148
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08023
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 271
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 223
      • Madrid, Spania, 28041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 226
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 289
      • Seville, Spania, 41013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 150
      • Valencia, Spania, 46010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 225
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 151
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spania, 15006
        • Rekruttering
        • Research Site 224
  • Storbritannia
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, PL5 3JB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 71
      • Torquay, Devon, Storbritannia, TQ2 7AA
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 153
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, EC1M 6BQ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 227
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 288
    • Gauteng
      • Krugersdorp, Gauteng, Sør-Afrika, 1739
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 219
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0181
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 270
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7570
        • Rekruttering
        • Research Site 220
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 222
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7925
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 221
      • Mossel Bay, Western Cape, Sør-Afrika, 6500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 269
      • Somerset West, Western Cape, Sør-Afrika, 7130
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 149
  • Tsjekkia
      • Hodonín, Tsjekkia, 69501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 65
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 50005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 197
      • Náchod, Tsjekkia, 547 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 264
      • Olomouc, Tsjekkia, CZ77900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 118
      • Prague, Tsjekkia, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 119
      • Prague, Tsjekkia, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 66
      • Prague, Tsjekkia, 140 21
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 244
      • Praha 4-Krc, Tsjekkia, 140 59
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 116
      • Slaný, Tsjekkia, 27401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 263
      • Teplice, Tsjekkia, 41501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 198
      • Trutnov, Tsjekkia, 541 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 196
      • Ústí nad Labem, Tsjekkia, 40113
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 195
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 285
      • Deggingen, Tyskland, 73326
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 284
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 201
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 204
      • Budapest, Ungarn, 1051
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 123
      • Budapest, Ungarn, 1132
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 68
      • Budapest, Ungarn, 1152
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 265
      • Miskolc, Ungarn, 3530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 205
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 67
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 286
      • Veszprém, Ungarn, 8200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 202
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site 203

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne hanner, eller ikke-gravide (som ikke planlegger å bli gravide), ikke-litterende voksne kvinner, som er i stand og villige til å gi skriftlig informert samtykke før utførelsen av noen studiespesifikke prosedyrer
  • Fullførte alle nødvendige studiebesøk per protokoll i overordnet studie Aroapoc3-3001, Aroapoc3-3003, Aroapoc3-3004 eller Aroapoc3-3009
  • Kvinnelige forsøkspersoner med fødselspotensial må gå med på å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode under studien og i minst 90 dager etter studiens slutt (EOS) eller den siste dosen av Plozasiran, avhengig av hva som er senere. Mannlige forsøkspersoner må gå med på å bruke kondom under studien og i minst 90 dager etter EOS eller siste dose av Plozasiran, avhengig av hva som er senere. Personer må ikke donere sæd eller egg under studien og i minst 90 dager etter EOS eller siste dose Plozasiran, avhengig av hva som er senere. Kvinnelige forsøkspersoner med fertilpotensial på hormonelle prevensjonsmidler må være stabile på medisiner for> 1 menstruasjonssyklus før dag 1.

Eksklusjonskriterier:

  • Emnet ble permanent avviklet fra å motta Plozasiran i overordnet studie på grunn av forhøyet aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) eller på grunn av HBA1c -høyde som ikke reagerte på antidiabetisk regimen
  • Emnet trakk samtykke for fortsatt studiebehandling i overordnet studie
  • Kjent overfølsomhet for det aktive stoffet eller til noen av de hjelpesentrene til Plozasiran
  • Enhver ny tilstand eller forverring av eksisterende tilstand eller noen annen situasjon som i etterforskerens dom, ville gjøre emnet uegnet for påmelding, kan forstyrre emnet som deltar i eller fullfører studien, vil gjøre det vanskelig å oppfylle protokollkravene eller sette emnet med en ekstra sikkerhetsrisiko
  • Uvillig til å begrense alkoholforbruket til innenfor moderate grenser i løpet av studien.

Merk: Andre inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde per protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plozasiran -injeksjon
8 doser Plozasiran (ARO-APOC3) administrert ved subkutan (SC) injeksjon
Legemiddel: Plozasiran -injeksjon
ARO-APOC3-injeksjon
Andre navn:
  • ARO-APOC3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med bivirkninger av behandlingsopplevelse (TEAES)
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline over tid i faste serum triglyserid (TG) nivåer
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Prosent endres fra baseline over tid i fastende serum -tg -nivåer
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Endring fra baseline over tid i apolipoprotein CIII (APOC3)
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Prosentvis endring fra baseline over tid i APOC3
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Endre fra baseline over tid i restkolesterol
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Prosentvis endring fra baseline over tid i restkolesterol
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Endring fra baseline over tid i faste ikke-høy-tetthet lipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Prosentvis endring fra baseline over tid i faste ikke-HDL-C
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Endring fra baseline over tid i fastende lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C)
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Prosent endres fra baseline over tid i fastende HDL-C
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Endring fra baseline over tid i faste total apolipoprotein B (Apo B)
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Prosent endres fra baseline over tid i faste total apo b
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Endring fra baseline over tid i fastende lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) ved bruk av ultracentrifugering
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Prosentvis endring fra baseline over tid i fastende LDL-C ved bruk av ultracentrifugering
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Endring fra baseline over tid i hemoglobin A1c (HBA1c)
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Antall deltakere med fremvoksende aferese
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Bedømt større bivirkninger
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Forekomst av anti-medikamentantistoffer (ADA) til Plozasiran over tid
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Titere av Ada til Plozasiran over tid
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til måned 24
Fra første dose studiemedisin til måned 24
Adjudisert akutt pankreatitt (AP) hendelsesrate under behandlingsperioden
Tidsramme: Fra første dose av studiemedisin gjennom måned 24
Fra første dose av studiemedisin gjennom måned 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arrowhead Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AROAPOC3-3006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere