Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plozasiranin pitkäaikainen turvallisuus ja tehokkuus hypertriglyseridemiaa sairastavilla aikuisilla (SHASTA-10)

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Arrowhead Pharmaceuticals

Vaiheen 3 avoimen pidennystutkimus Plozasiranin pitkän aikavälin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on hypertriglyseridemia (Shasta-10-tutkimus)

Tämä on avoin tutkimus, joka suoritetaan aikuisilla, joilla on hypertriglyseridemia (HTG) ja vaikea hypertriglyseridemia (SHTG). Jokaisella osallistujalla on oltava kaikki tarvittavat vierailut protokollaa kohti emotutkimuksessa AROAPOC3-3001 (NCT05089084), AROAPOC3-3003 (NCT06347003), AROAPOC3-3004 (NCT06347016) tai AROAPOC3-3009 (NCT06347133). Kaikki tukikelpoiset osallistujat saavat ihonalaisesti (SC) Plozasirania noin kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan. Osallistujia neuvotaan pysymään määritellyssä vähärasvaisessa ruokavaliossa koko tutkimuksen ajan paikallisen hoidon standardin mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

869

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1056ABI
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 277
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 172
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1417
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 276
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1430CKE
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 173
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 278
      • Córdoba, Argentiina, X5000AAW
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 171
      • Córdoba, Argentiina, X5006CBI
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 239
      • Córdoba, Argentiina, X5008HHW
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 240
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 249
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 250
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, B1704ETD
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 251
  • Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 86
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 253
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 252
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrytointi
        • Research Site 174
  • Belgia
      • Gozée, Belgia, 6534
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 48
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 87
      • Mechelen, Belgia, 97770
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 90
      • Namur, Belgia, 5000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 46
      • Namur, Belgia, 5380
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 89
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 175
      • Wetteren, Belgia, 9230
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 45
  • Brasilia
      • Campina Grande do Sul, Brasilia, 83430-000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 279
      • Paranã, Brasilia, 80730-150
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 296
      • Salvador, Brasilia, 40170310
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 281
      • Salvador, Brasilia, 40323-010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 280
      • São Paulo, Brasilia, 04266-010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 177
      • São Paulo, Brasilia, 05403-900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 179
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41810-010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 259
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilia, 70710-100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 257
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-274
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 178
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30220-140
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 255
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilia, 66073-000
        • Rekrytointi
        • Research Site 254
    • Rio Grande do Sul
      • Canoas, Rio Grande do Sul, Brasilia, 92425-900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 256
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90430-001
        • Rekrytointi
        • Research Site 258
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilia, 49055-530
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 181
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilia, 13060-080
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 180
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilia, 15500-269
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 176
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 187
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 100
      • Kardzhali, Bulgaria, 6600
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 98
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 52
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 49
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 185
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 50
      • Rousse, Bulgaria, 7013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 94
      • Sofia, Bulgaria, 1404
        • Rekrytointi
        • Research Site 53
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 182
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 186
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 282
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 184
      • Sofia, Bulgaria, 1582
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 260
      • Sofia, Bulgaria, 1616
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 51
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 97
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 283
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 99
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 271
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 223
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 226
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 289
      • Seville, Espanja, 41013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 150
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 225
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 151
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Research Site 224
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 288
    • Gauteng
      • Krugersdorp, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1739
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 219
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0181
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 270
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7570
        • Rekrytointi
        • Research Site 220
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 222
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 221
      • Mossel Bay, Western Cape, Etelä-Afrikka, 6500
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 269
      • Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 149
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 245
      • Brescia, Italia, 25123
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 208
      • Milan, Italia, 20162
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 207
      • Palermo, Italia, 90127
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 210
      • Roma, Italia, 00168
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 206
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 209
  • Kanada
      • Kitchener, Kanada, N2H5Z8
        • Rekrytointi
        • Research Site 56
      • Québec, Kanada, G1G5X1
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 19
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T5G4
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 20
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, NS B3H 1V7
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 103
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
        • Rekrytointi
        • Research Site 7
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 55
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 241
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 102
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 6
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 5
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 4
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 295
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 233004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 191
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 104
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100091
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 193
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Research Site 62
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 111
    • Guangxi Zhuang
      • Liuzhou, Guangxi Zhuang, Kiina, 545006
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 63
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Kiina, 054099
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 106
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471003
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 188
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Kiina, 410011
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 59
      • Changsha, Hu'nan, Kiina, 410015
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 108
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 261
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 115
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215002
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 192
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 61
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Kiina, 252000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 190
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 243
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200050
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 189
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Kiina, 44000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 105
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 113
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300121
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 242
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 60
  • Kroatia
      • Karlovac, Kroatia, 47000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 262
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 194
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, LV-5410
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 212
      • Daugavpils, Latvia, LV-5417
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 124
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 211
      • Riga, Latvia, LV-1038
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 287
      • Riga, Latvia, LV1063
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 69
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 49387
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 70
      • Kaunas, Liettua, 49449
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 246
      • Kaunas, Liettua, LT-50177
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 213
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 214
      • Šiauliai, Liettua, LT-76206
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 127
  • Puola
      • Elblag, Puola, 82-300
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 78
      • Gdynia, Puola, 81-338
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 247
      • Katowice, Puola, 40-156
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 81
      • Katowice, Puola, 40-752
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 141
      • Katowice, Puola, 40-752
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 85
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 83
      • Lodz, Puola, 91-363
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 136
      • Lodz, Puola, 94-255
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 131
      • Lodz, Puola, 94-255
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research site 79
      • Malbork, Puola, 82-200
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 80
      • Szczecin, Puola, 71- 500
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 135
      • Warsaw, Puola, 00-215
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 84
      • Warsaw, Puola, 03-291
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 216
      • Wroclaw, Puola, 51-314
        • Peruutettu
        • Research Site 133
      • Wroclaw, Puola, 53-030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 267
      • Wroclaw, Puola, 53-673
        • Peruutettu
        • Research Site 140
      • Zamość, Puola, 22-400
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 215
      • Żarów, Puola, 58-130
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 82
  • Ranska
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13005
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 199
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Ranska, 33604
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 120
    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska, 75013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 200
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 010192
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 142
      • Galati, Romania, 800291
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 217
      • Ploieşti, Romania, 100342
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 143
      • Timișoara, Romania, 300362
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 145
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 144
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 285
      • Deggingen, Saksa, 73326
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 284
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 201
  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia, 97401
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 268
      • Bardejov, Slovakia, 08501
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 147
      • Košice, Slovakia, 04001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 146
      • Moldava nad Bodvou, Slovakia, 045 01
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 218
      • Nitra, Slovakia, 950 01
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 248
      • Rožňava, Slovakia, 048 01
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 148
  • Tšekki
      • Hodonín, Tšekki, 69501
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 65
      • Hradec Králové, Tšekki, 50005
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 197
      • Náchod, Tšekki, 547 01
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 264
      • Olomouc, Tšekki, CZ77900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 118
      • Prague, Tšekki, 11000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 119
      • Prague, Tšekki, 11000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 66
      • Prague, Tšekki, 140 21
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 244
      • Praha 4-Krc, Tšekki, 140 59
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 116
      • Slaný, Tšekki, 27401
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 263
      • Teplice, Tšekki, 41501
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 198
      • Trutnov, Tšekki, 541 01
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 196
      • Ústí nad Labem, Tšekki, 40113
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 195
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1033
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 204
      • Budapest, Unkari, 1051
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 123
      • Budapest, Unkari, 1132
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 68
      • Budapest, Unkari, 1152
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 265
      • Miskolc, Unkari, 3530
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 205
      • Pécs, Unkari, 7623
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 67
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 286
      • Veszprém, Unkari, 8200
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 202
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 203
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 08011
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 128
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 129
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL5 3JB
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 71
      • Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 153
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 227
  • Yhdysvallat
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93311
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 21
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 9
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 11
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92844
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 40
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 235
      • Lake Forest, California, Yhdysvallat, 92630
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 236
      • Lincoln, California, Yhdysvallat, 95648
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 39
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 34
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 229
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001
        • Rekrytointi
        • Research Site 275
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Peruutettu
        • Research Site 155
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 14
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 154
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 1
      • Mt. Dora, Florida, Yhdysvallat, 32757
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 42
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Peruutettu
        • Research Site 38
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 41
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 16
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 18
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30044
        • Rekrytointi
        • Research Site 237
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 17
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 43
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 157
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 28
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 23
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 12
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 44
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 30
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • Research Site 290
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 33
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 32
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 2
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 232
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 29
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 3
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 77
    • New York
      • Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11106
        • Rekrytointi
        • Research Site 72
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 233
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 228
      • Riverhead, New York, Yhdysvallat, 12401
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 273
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 37
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 36
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Rekrytointi
        • Research Site 169
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 22
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Rekrytointi
        • Research Site 234
      • Vandalia, Ohio, Yhdysvallat, 45377
        • Rekrytointi
        • Research Site 294
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73072
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 76
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 31
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 26
      • Newport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17074
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 8
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 231
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Yhdysvallat, 29707
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 238
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
        • Rekrytointi
        • Research Site 293
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 27
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 160
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 272
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 292
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77061
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 73
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 291
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 75
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77095
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 24
      • Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 230
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 74
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
        • Peruutettu
        • Research Site 168
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 13
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 170
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 25
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 15
      • St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 35
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 10
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site 274

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset urokset tai ei-raskaana olevat (jotka eivät aio tulla raskaaksi), ei-laittomat aikuiset naiset, jotka kykenevät ja ovat halukkaita tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen minkä tahansa opintokohtaisten toimenpiteiden suorittamista
  • Suoritettiin kaikki vaadittavat opintovierailut protokollaa kohti emotutkimuksessa AROAPOC3-3001, AROAPOC3-3003, AROAPOC3-3004 tai AROAPOC3-3009
  • Naisten lastenpotentiaalin naisten on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivän ajan tutkimuksen päättymisen (EOS) tai viimeisen Plozasiranin annoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin. Miesten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään kondomia tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivän ajan EOS: n tai viimeisen Plozasiranin annoksen jälkeen kumman myöhemmin. Koehenkilöt eivät saa lahjoittaa siittiöitä tai munia tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivän ajan EOS: n tai viimeisen Plozasiranin annoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin. Hormonaalisten ehkäisyvälineiden lastenpotentiaalien naispuolisten henkilöiden on oltava stabiileja lääkityksessä> 1 kuukautiskierrossa ennen päivää 1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde lopetettiin pysyvästi saamasta Plozasirania emotutkimuksessa kohonneesta aspartaatin aminotransferaasi (AST) tai alaniini -aminotransferaasista (ALT) tai HBA1c -korkeuden vuoksi, joka ei reagoinut antidiabeettiseen hoitoon
  • Kohde peruutti suostumuksensa jatkuvan tutkimuksen hoidossa vanhempien tutkimuksessa
  • Tunnettu yliherkkyys aktiiviselle aineelle tai mihin tahansa Plozasiranin apuaineisiin
  • Kaikki olemassa olevan tilan tai minkä tahansa muun tilanteen huonontumisen tai minkä tahansa muun tilanteen pahenemisen, joka tutkijan arvioinnissa tekisi aiheesta sopimattoman ilmoittautumiseen, voisi häiritä tutkimuksen osallistumista tai loppuun saattamista, mikä olisi vaikeaa noudattaa protokollavaatimuksia tai laittaa aiheen lisäturvallisuusriski
  • Ei halua rajoittaa alkoholin kulutusta kohtalaisten rajojen sisällä tutkimuksen ajan.

Huomaa: Muut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat soveltaa protokollaa kohti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plozasiran -injektio
8 annosta Plozasirania (ARO-APOC3), jota annetaan ihonalaisella (SC) injektiolla
Lääke: Plozasiran -injektio
ARO-APOC3-injektio
Muut nimet:
  • ARO-APOC3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (Teaes)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötasosta ajan myötä paasto -seerumin triglyseriditasoissa (TG)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta ajan myötä paastoseerumin TG -tasoilla
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Vaihda lähtötasosta ajan myötä apolipoproteiini CIII: ssa (APOC3)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Prosentti muuttuu lähtötasosta ajan myötä APOC3: ssa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Vaihda lähtötasosta ajan myötä jäännöksen kolesterolissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Prosentti muuttuu lähtötasosta ajan myötä jäännöksen kolesterolissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Vaihda lähtötasosta ajan myötä paastoamattomassa lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Prosentti muuttuu lähtötasosta ajan myötä paastoamassa ei-HDL-C: ssä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Vaihda lähtötilanteesta ajan myötä paastoamassa korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolia (HDL-C)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Prosentti muuttuu lähtötasosta ajan myötä paastossa HDL-C
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Vaihda lähtötasosta ajan myötä paastoamisessa apolipoproteiini B (APO B)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Prosentti muuttuu lähtötasosta ajan myötä paastoamisessa APO B: n kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Vaihda lähtötasosta ajan myötä paastossa matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) käyttämällä ultrasentrifugointia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Prosentti muuttuu lähtötasosta ajan myötä paastossa LDL-C käyttämällä ultrasentrifugointia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Vaihda lähtötasosta ajan myötä hemoglobiini A1C: ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Osallistujien lukumäärä, joilla on nouseva aferesi
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Rajattu merkittävä haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ruiskujen vasta-aineiden (ADA) esiintyvyys Plozasiranille ajan myötä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ada -tiitterit Plozasiraniin ajan myötä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Ensimmäisestä opintolääkkeen annoksesta kuukauden 24 ajan
Harkittujen akuuttien haimatulehdustapahtumien (AP) esiintyvyys hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta lähtien 24 kuukauden ajan
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta lähtien 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arrowhead Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AROAPOC3-3006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa