食品不安定な大学生のための都市部の栄養介入の影響 (UGNIFICS)
2025年2月7日 更新者：Catherine Coccia, PhD, RD、Florida International University
この臨床試験の目標は、都市のガーデニング栄養教育プログラムが食品の不安定な大学生にプラスの健康効果をもたらすことができるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な問題は、8週間の都市標準栄養介入が、食物の不安定な大学生の果物と野菜の摂取、栄養知識、ボディマス指数（BMI）、および体脂肪率を改善できるかどうかを判断することです。
参加者は次のとおりです。
人口統計、食物不安、果物と野菜の摂取、栄養知識、自己効力感、健康の信念に関するアンケートに記入してください。
研究者が身長、体重、体脂肪の割合を測定できるようにすることで、1時間の教育料理やガーデニングセッションに週に1回8週間参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33330
- Florida International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- FIUに登録する必要があります
- 18歳以上
- 英語で読み書きができます
- 食品は不安定です
除外基準：
- 学生アスリートである学生
- 妊娠しているか、今後6か月で妊娠することを計画している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガーデニング栄養教育プログラム
介入グループの参加者は、1時間に1回、週に1回6週間、直接の教育セッションを完了し、7週目にポストテストと人体測定測定を完了しました。
セッションには、栄養教育、レシピ、料理のデモ、家庭用ガーデニングのヒント、テイクホームビーティカルガーデンが含まれていました。
満足度調査も最後の教育セッション（6週目）で実施されました。
参加者のスケジュールに対応するために、複数の毎週のセッションが予定されていました。
セッションは、よりパーソナライズされた体験を可能にするために12人の学生を締めくくりました。
テキストメッセージは毎週使用され、参加者に各セッションの出席を確認するために使用されました。
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この介入は、健康行動のメディエーター、果物と野菜の摂取量、ストレス、食品不安定な大学生の生活の満足度を変えるために設計された6週間の社会的認知理論に基づいた都市園芸、料理、栄養教育プログラムでした。
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介入なし：コントロールグループ
このグループの参加者は介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間の平均果物と野菜の摂取量のベースラインから変化する
時間枠：登録から介入の終了まで8週間で
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果物と野菜の摂取量は、国立がん研究所の果物と野菜のスクリーナーを使用して、「昨日、果物と野菜のサービングを何サービングしましたか？」という1項目の質問を使用して測定されました。数が多いことは、果物と野菜の摂取量が高いことを示しています。
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登録から介入の終了まで8週間で
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8週間での平均応力スコアのベースラインからの変更
時間枠：登録から介入の終了まで8週間で
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ストレスレベルは、コーエンの知覚された応力スケールを使用して測定されました。
数値が高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
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登録から介入の終了まで8週間で
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8週間の平均生活満足度スコアのベースラインからの変化
時間枠：登録から介入の終了まで8週間で
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人生の満足度は、Dienerの生活の質を使用して測定されました。
数が多いことは、より高いレベルの生活満足度を示しています。
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登録から介入の終了まで8週間で
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8週間で平均ボディマス指数スコアのベースラインからの変更
時間枠：登録から介入の終了まで8週間で
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標準技術を使用して、すべての参加者から人体測定が収集されました。
高さはスタジオメーターで裸足で測定され、重量はデジタルスケールで裸足で測定され、空のポケットとセーターなどの重い衣服なしで測定されました。
参加者は、参照のために身長と体重を自己報告します。
BMIは、高さ（cm）を使用して標準方程式を使用して計算され、重量（kg）が高い数値はBMIが高いことを示しています。
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登録から介入の終了まで8週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均栄養知識スコアのベースラインからの変更
時間枠：登録から8週間での介入の終わりまで
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栄養知識は、20アイテムのディクソンスピルマン消費者志向の栄養知識調査（CONKS）の適応バージョンを使用して測定されました。
10人の人口関連する真または誤ったスタイルの質問が含まれていました。
数が多いと、栄養知識のレベルが高いことが示されています。
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登録から8週間での介入の終わりまで
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平均的な自己効力、結果の期待、および相互決定論のベースラインからの変化
時間枠：登録から8週間での介入の終わりまで
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行動の変化は、社会的認知理論の構成によって測定されました。
これらは、DewarのSCTコンストラクトスケールを介して測定されます。
数が多いことは、自己効力感、結果の期待、および相互決定論のレベルが高いことを示しています。
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登録から8週間での介入の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月5日
一次修了 (実際)
2020年8月5日
研究の完了 (実際)
2020年8月5日
試験登録日
最初に提出
2025年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月7日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-19-0134
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。