- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06822803
Effetti di un intervento nutrizionale di cadering urbano per studenti universitari insicuri alimentari (UGNIFICS)
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se un programma di educazione nutrizionale per il giardinaggio urbano può avere effetti positivi per la salute sugli studenti universitari insicuri alimentari. La domanda principale a cui mira a rispondere è determinare se un intervento nutrizionale di 8 settimane può migliorare l'assunzione di frutta e vegetale, la conoscenza della nutrizione, l'indice di massa corporea (BMI) e la percentuale di grasso corporeo negli studenti universitari con insicurezza alimentare.
I partecipanti lo faranno:
Compila un questionario relativo ai dati demografici, all'insicurezza alimentare, all'assunzione di frutta e vegetale, alla conoscenza della nutrizione, all'autoefficacia e alle credenze sulla salute.
Consenti ai ricercatori di misurare la percentuale di altezza, peso e grasso corporeo a partecipare a una sessione di cucina o giardinaggio di 1 ora una volta alla settimana per 8 settimane ricevi promemoria di messaggi di testo per le date di incontro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33330
- Florida International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve essere iscritto alla FIU
- Età di oltre 18 anni
- Alfabetizzato in inglese
- Cibo insicuro
Criteri di esclusione:
- Studenti che sono atleti studenti
- Donne incinte o che intendono rimanere incinte nei prossimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di educazione nutrizionale del giardinaggio
I partecipanti al gruppo di intervento hanno completato le sessioni educative di 1 ora, una volta alla settimana per 6 settimane, e hanno completato le misurazioni post test e antropometriche la settima settimana.
Le sessioni includevano educazione alimentare, ricette, demo di cucina, consigli per il giardinaggio domestico e un giardino verticale da portare a casa.
È stato anche amministrato un sondaggio di soddisfazione nell'ultima sessione educativa (settimana 6).
Erano programmate sessioni settimanali multiple per ospitare gli orari dei partecipanti.
Le sessioni sono state limitate a 12 studenti per consentire un'esperienza più personalizzata.
I messaggi di testo sono stati utilizzati settimanalmente per ricordare ai partecipanti e confermare la partecipazione per ogni sessione.
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Questo intervento è stato un programma di teoria cognitiva sociale di 6 settimane, giardinaggio urbano, cottura e educazione nutrizionale progettato per cambiare mediatori del comportamento sanitario, assunzione di frutta e verdura, stress e soddisfazione della vita negli studenti universitari insicuri alimentari.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia dal basale nell'assunzione media di frutta e verdura a 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 8 settimane
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L'assunzione di frutta e verdura è stata misurata utilizzando lo screener di frutta e verdura del National Cancer Institute, nonché attraverso una domanda di 1 elemento: "Ieri, quante porzioni di frutta e verdura hai consumato?" Numeri più alti indicano livelli più elevati di apporto di frutta e verdura.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 8 settimane
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Cambia dal basale nei punteggi di stress medio a 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 8 settimane
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I livelli di stress sono stati misurati usando la scala di stress percepita di Cohen.
Numeri più alti indicano livelli più elevati di stress.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 8 settimane
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Cambiamento dal basale nei punteggi di soddisfazione della vita media a 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 8 settimane
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La soddisfazione della vita è stata misurata usando la qualità della vita di Diener.
Numeri più alti indicano livelli più elevati di soddisfazione della vita.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 8 settimane
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Modifica dal basale nel punteggio medio dell'indice di massa corporea a 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 8 settimane
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Le antropometriche sono state raccolte da tutti i partecipanti utilizzando tecniche standard.
L'altezza è stata misurata a piedi nudi dallo stadiometro e il peso è stato misurato a piedi nudi da una scala digitale, con tasche vuote e senza abiti pesanti come maglioni.
I partecipanti seguiranno anche la loro altezza e il loro peso per riferimento.
L'IMC è stato calcolato usando l'equazione standard usando numeri più alti di altezza (cm) e peso (kg) indicano un BMI più elevato.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dal basale nei punteggi di conoscenza nutrizionale medio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 8 settimane
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La conoscenza della nutrizione è stata misurata utilizzando una versione adattata del sondaggio sulla conoscenza nutrizionale di Dickson-Spillmann da 20 oggetti Dickson-Spillmann.
Sono state incluse 10 domande pertinenti in stile vero o falso.
Numeri più alti indicano livelli più elevati di conoscenza nutrizionale.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 8 settimane
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Cambiamento dal basale nell'auto -efficacia media, aspettativa di risultato e determinismo reciproco
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 8 settimane
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Il cambiamento di comportamento è stato misurato attraverso i costrutti della teoria cognitiva sociale.
Questi saranno misurati attraverso le scale dei costrutti SCT di Dewar.
Numeri più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia, aspettative di risultato e determinismo reciproco.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-19-0134
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