- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06822803
Kaupunkipohjaisen ravitsemustoimenpiteen vaikutukset elintarvikkeiden epävarmoille korkeakouluopiskelijoille (UGNIFICS)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko kaupunkien puutarhanhoito -ravitsemuskoulutusohjelmalla olla positiivisia terveysvaikutuksia elintarvikkeiden epävarmoihin korkeakouluopiskelijoihin. Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, on selvittää, voiko 8 viikon kaupunkitappio-ravitsemustoimenpiteet parantaa hedelmien ja vihannesten saantia, ravitsemustietoa, kehon massaindeksiä (BMI) ja kehon rasvaprosenttia korkeakouluopiskelijoilla, joilla on ruokaturva.
Osallistujat:
Täytä kyselylomake demografiasta, elintarvikkeiden epävarmuudesta, hedelmä- ja vihannesten saannista, ravitsemustiedoista, itsetehokkuudesta ja terveysvakuutuksista.
Anna tutkijoiden mitata korkeus-, paino- ja kehon rasvaprosentti osallistua yhden tunnin koulutuksen ruoanlaitto- tai puutarhanhoitoistuntoon kerran viikossa 8 viikon ajan vastaanottamalla tekstiviestien muistutuksia kokouspäivämääristä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33330
- Florida International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On ilmoittauduttava FIU: hon
- Yli 18 -vuotias ikä
- Lukutaito englanniksi
- Ruoan epävarma
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat opiskelija -urheilijoita
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskaaksi seuraavan 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puutarhanhoito -ravitsemuskoulutusohjelma
Interventioryhmän osallistujat suorittivat henkilökohtaisesti yhden tunnin koulutusistunnot, kerran viikossa 6 viikon ajan, ja suorittivat testin jälkeiset ja antropometriset mittaukset seitsemäntenä viikolla.
Istunnot sisälsivät ravitsemuskoulutusta, reseptejä, keittämistä demoja, kotipuutarhanhoitovinkkejä ja kodin pystysuora puutarha.
Tyytyväisyystutkimus annettiin myös viimeisessä koulutusistunnossa (viikko 6).
Osallistujien aikataulujen mukauttamiseksi oli tarkoitus mukautua useita viikoittaisia istuntoja.
Istunnot rajoitettiin 12 opiskelijaa yksilöllisemmän kokemuksen sallimiseksi.
Tekstiviestejä käytettiin viikoittain muistuttamaan osallistujia ja vahvistamaan osallistuminen jokaiselle istunnolle.
|
Tämä interventio oli 6 viikon sosiaalinen kognitiivinen teoriapohjainen, kaupunkipuutarhanhoito-, ruoanlaitto- ja ravitsemuskoulutusohjelma, joka oli suunniteltu muuttamaan terveyskäyttäjien välittäjiä, hedelmä- ja vihannesten saantia, stressiä ja elämäntyytyväisyyttä ruoan epävarmissa korkeakouluopiskelijoissa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta keskimääräisissä hedelmien ja vihannesten saanteissa 8 viikossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioiden loppuun 8 viikossa
|
Hedelmä- ja vihannesten saanti mitattiin käyttämällä kansallisen syöpäinstituutin hedelmä- ja vihannesten seulontaa sekä yhden kappaleen kysymyksen kautta: "Kuinka monta annosta hedelmiä ja vihanneksia kulut?" Suuremmat lukumäärät osoittavat korkeammat hedelmien ja vihannesten saannin.
|
Ilmoittautumisesta interventioiden loppuun 8 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä stressipisteissä 8 viikossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioiden loppuun 8 viikossa
|
Stressitasot mitattiin käyttämällä Cohenin havaittua stressi -asteikkoa.
Suuremmat lukumäärät osoittavat korkeammat stressitasot.
|
Ilmoittautumisesta interventioiden loppuun 8 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä elämäntyytyväisyyspisteissä 8 viikossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioiden loppuun 8 viikossa
|
Elämäntyytyväisyys mitattiin Dienerin elämänlaadulla.
Suuremmat lukumäärät osoittavat korkeamman elämän tyytyväisyyden.
|
Ilmoittautumisesta interventioiden loppuun 8 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä massaindeksissä 8 viikossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioiden loppuun 8 viikossa
|
Antropometriat kerättiin kaikilta osallistujilta käyttämällä standarditekniikoita.
Korkeus mitattiin paljain jaloin stadiometrillä ja paino mitattiin paljain jaloin digitaalisella asteikolla, tyhjillä taskuilla ja ilman raskaita vaatteita, kuten villapaitoja.
Osallistujat ilmoittavat myös itseään ja painonsa itse.
BMI laskettiin käyttämällä standardiyhtälöä käyttämällä korkeutta (cm) ja painoa (kg) suuremmat luvut osoittavat suuremman BMI: n.
|
Ilmoittautumisesta interventioiden loppuun 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä ravitsemustietopisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikossa
|
Ravitsemustiedot mitattiin käyttämällä mukautettua versiota 20- Dickson-Spillmannin kuluttajasuuntautuneesta ravitsemustietokyselystä (CONKS).
Mukana otettiin mukaan 10 väestöä koskevaa todellista tai väärää tyyliä koskevaa kysymystä.
Suuremmat määrät osoittavat korkeamman ravitsemustiedon tasoa.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä itsehokkuudessa, lopputuloksen odotuksessa ja vastavuoroisessa determinismissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikossa
|
Käyttäytymisen muutos mitattiin sosiaalisen kognitiivisen teorian rakenteiden avulla.
Ne mitataan Dewarin SCT -rakenteiden asteikkojen avulla.
Suuremmat määrät osoittavat korkeammat itsetehokkuuden, lopputuloksen odotukset ja vastavuoroisen determinismin.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-19-0134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .