- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06822803
Effekter af en urban-havehavening ernæringsintervention for fødevaresikre universitetsstuderende (UGNIFICS)
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om et byuddannelsesuddannelsesprogram kan have positive sundhedseffekter på fødevaresikre universitetsstuderende. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er at afgøre, om en 8-ugers urban-haven ernæringsintervention kan forbedre frugt- og grøntsagsindtag, ernæringsviden, kropsmasseindeks (BMI) og kropsfedtprocent hos universitetsstuderende med fødevaresikkerhed.
Deltagerne vil:
Udfyld et spørgeskema vedrørende demografi, fødevaresikkerhed, frugt- og grøntsagsindtag, ernæringsviden, selveffektivitet og sundhedsopfattelser.
Tillad forskere at måle højde, vægt og kropsfedtprocent deltager i en 1-timers uddannelsescogning eller havearbejde session en gang om ugen i 8 uger Modtag sms-påmindelser til mødedatoer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33330
- Florida International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skal tilmeldes FIU
- Alder 18+ år gammel
- Literat på engelsk
- Mad usikker
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der er studerende atleter
- Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide i de næste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Havearbejde ernæringsuddannelsesprogram
Deltagere i interventionsgruppen afsluttede personligt 1-timers uddannelsessessioner, en gang om ugen i 6 uger, og afsluttede posttesten og antropometriske målinger i den 7. uge.
Sessionerne omfattede ernæringsuddannelse, opskrifter, madlavningsdemoer, tip til hjemmet havearbejde og en lodret have med hjem.
En tilfredshedsundersøgelse blev også administreret på den sidste uddannelsessession (uge 6).
Flere ugentlige sessioner var planlagt til at imødekomme deltagernes skemaer.
Sessioner blev afdækket af 12 studerende for at give mulighed for en mere personlig oplevelse.
Tekstmeddelelser blev brugt ugentligt for at minde deltagerne og bekræfte deltagelse for hver session.
|
Denne intervention var et 6-ugers social kognitiv teori baseret, urban havearbejde, madlavning og ernæringsuddannelsesprogram designet til at ændre sundhedsadfærdsmediatorer, frugt- og grøntsagsindtag, stress og livstilfredshed hos fødevareusikre universitetsstuderende.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe modtog ikke interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige frugt- og grøntsagsindtag efter 8 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 8 uger
|
Frugt- og grøntsagsindtag blev målt ved hjælp af National Cancer Institute's frugt- og grøntsagscreener samt gennem et 1-punkts spørgsmål, "I går, hvor mange portioner frugt og grøntsager forbrugte du?" Højere tal indikerer højere niveauer af frugt- og vegetabilsk indtag.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlige stressresultater efter 8 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 8 uger
|
Stressniveauer blev målt ved hjælp af Cohens opfattede stressskala.
Højere tal indikerer højere niveauer af stress.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige livstilfredshedsresultater efter 8 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 8 uger
|
Livstilfredshed blev målt ved hjælp af Dieners livskvalitet.
Højere tal indikerer højere niveauer af livstilfredshed.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige kropsmasseindeksresultater efter 8 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 8 uger
|
Antropometrik blev samlet fra alle deltagere under anvendelse af standardteknikker.
Højden blev målt barfodet med stadiometer, og vægt blev målt barfodet i en digital skala med tomme lommer og uden tungt tøj såsom trøjer.
Deltagerne vil også selvrapportere deres højde og vægt til reference.
BMI blev beregnet under anvendelse af standardligningen under anvendelse af højde (CM), og vægt (kg) højere tal indikerer højere BMI.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige ernæringsviden score
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 8 uger
|
Ernæringskendskab blev målt ved hjælp af en tilpasset version af 20- Vare Dickson-Spillmann Consumer Oriented Nutrition Knowledge Survey (CONKS).
10 Befolknings relevante sande eller falske stilspørgsmål blev inkluderet.
Højere tal indikerer højere niveauer af ernæringskendskab.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige selveffektivitet, forventning om udfald og gensidig determinisme
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 8 uger
|
Adfærdsændring blev målt gennem social kognitive teorikonstruktioner.
Disse måles gennem Dewar's SCT -konstruktioner skalaer.
Højere tal indikerer højere niveauer af selveffektivitet, forventninger til resultatet og gensidig determinisme.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-19-0134
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .