- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06822803
Effets d'une intervention nutritionnelle de la gardien urbain pour les étudiants en insécurité alimentaire (UGNIFICS)
L'objectif de cet essai clinique est de savoir si un programme d'éducation nutritionnelle du jardinage urbain peut avoir des effets positifs sur la santé sur les étudiants en matière d'université sans sécurité. La principale question à laquelle il vise à répondre est de déterminer si une intervention nutritionnelle de 8 semaines de gardien urbain peut améliorer la consommation de fruits et de légumes, les connaissances en nutrition, l'indice de masse corporelle (IMC) et le pourcentage de graisse corporelle chez les étudiants avec l'insécurité alimentaire.
Les participants le feront:
Remplissez un questionnaire concernant la démographie, l'insécurité alimentaire, la consommation de fruits et légumes, les connaissances en nutrition, l'auto-efficacité et les croyances de la santé.
Permettez aux chercheurs à mesurer la taille, le poids et le pourcentage de graisse corporelle participer à une séance de cuisine ou de jardinage d'une heure une fois par semaine pendant 8 semaines reçoivent des rappels de SMS pour les dates de réunion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33330
- Florida International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Doit être inscrit à la CRO
- 18 ans et plus
- Alphabétisé en anglais
- Insécurité alimentaire
Critères d'exclusion:
- Étudiants qui sont étudiants athlètes
- Les femmes enceintes ou envisagent de devenir enceintes au cours des 6 prochains mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'éducation nutritionnelle du jardinage
Les participants au groupe d'intervention ont terminé en personne des séances éducatives d'une heure, une fois par semaine pendant 6 semaines, et ont terminé les mesures post-test et anthropométriques la 7e semaine.
Les séances comprenaient l'éducation nutritionnelle, les recettes, les démos de cuisine, les conseils de jardinage à domicile et un jardin vertical à emporter.
Une enquête de satisfaction a également été administrée lors de la dernière session éducative (semaine 6).
Plusieurs séances hebdomadaires devaient s'adapter aux horaires des participants.
Les séances ont été plafonnées à 12 étudiants pour permettre une expérience plus personnalisée.
Les messages texte ont été utilisés chaque semaine pour rappeler aux participants et confirmer la fréquentation de chaque session.
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Cette intervention était un programme de 6 semaines de la théorie cognitive sociale, du jardinage urbain, de la cuisine et de l'éducation nutritionnelle conçue pour modifier les médiateurs de comportement de santé, l'apport aux fruits et légumes, le stress et la satisfaction de la vie chez les étudiants de l'université sans sécurité alimentaire.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants à ce groupe n'ont pas reçu l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base dans la consommation moyenne des fruits et légumes à 8 semaines
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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L'apport des fruits et légumes a été mesuré à l'aide du screaseur de fruits et légumes du National Cancer Institute ainsi que par une question à 1 item, "Hier, combien de portions de fruits et légumes avez-vous consommé?" Des nombres plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de consommation de fruits et légumes.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Changement par rapport à la référence dans les scores de stress moyen à 8 semaines
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Les niveaux de stress ont été mesurés à l'aide de l'échelle de stress perçue de Cohen.
Des nombres plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Changement par rapport à la référence dans les scores moyens de satisfaction de la vie à 8 semaines
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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La satisfaction à vie a été mesurée en utilisant la qualité de vie de Diener.
Des nombres plus élevés indiquent des niveaux de satisfaction à vie plus élevés.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Changement par rapport à la référence dans les scores moyens de l'indice de masse corporelle à 8 semaines
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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L'anthropométrie a été collectée auprès de tous les participants en utilisant des techniques standard.
La hauteur a été mesurée pieds nus par stadiomètre et le poids a été mesuré pieds nus par une échelle numérique, avec des poches vides et sans vêtements lourds tels que les pulls.
Les participants seront également auto-évalués leur taille et leur poids pour référence.
L'IMC a été calculé en utilisant l'équation standard en utilisant des nombres plus élevés de hauteur (cm) et de poids (kg) indiquent un IMC plus élevé.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la référence dans les scores de connaissances nutritionnelles moyennes
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Les connaissances en nutrition ont été mesurées à l'aide d'une version adaptée de l'enquête sur les connaissances en nutrition (CONK).
10 Les questions de style vrai ou fausse pertinentes ont été incluses.
Des nombres plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de connaissances en nutrition.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Changement par rapport à la base de l'auto-efficacité moyenne, des attentes des résultats et du déterminisme réciproque
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Le changement de comportement a été mesuré par des constructions de théorie cognitive sociale.
Ceux-ci seront mesurés à travers des échelles de construction SCT de Dewar.
Des nombres plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité, des attentes des résultats et du déterminisme réciproque.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-19-0134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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