- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06822803
Efeitos de uma intervenção nutricional de alimento urbano para estudantes universitários inseguros de alimentos (UGNIFICS)
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se um programa de educação em nutrição de jardinagem urbana puder ter efeitos positivos para a saúde nos estudantes universitários inseguros de alimentos. A principal questão que pretende responder é determinar se uma intervenção nutricional de garda urbana de 8 semanas pode melhorar a ingestão de frutas e vegetais, conhecimento nutricional, índice de massa corporal (IMC) e porcentagem de gordura corporal em estudantes universitários com insegurança alimentar.
Os participantes irão:
Preencha um questionário sobre dados demográficos, insegurança alimentar, ingestão de frutas e vegetais, conhecimento nutricional, autoeficácia e crenças de saúde.
Permitir que os pesquisadores medam a porcentagem de altura, peso e gordura corporal participe de uma sessão de culinária ou jardinagem em educação de 1 hora uma vez por semana por 8 semanas, receba lembretes de mensagens de texto para atender às datas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33330
- Florida International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve estar matriculado na FIU
- Idade de 18 anos ou mais
- Alfabetizado em inglês
- Alimentos inseguros
Critérios de exclusão:
- Estudantes que são atletas estudantis
- Mulheres que estão grávidas ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Educação para Nutrição de Jardinagem
Os participantes do grupo de intervenção concluíram sessões educacionais de 1 hora de 1 hora, uma vez por semana durante 6 semanas, e concluíram o teste pós-teste e as medições antropométricas na 7ª semana.
As sessões incluíram educação nutricional, receitas, demos de culinária, dicas de jardinagem em casa e um jardim vertical para levar para casa.
Uma pesquisa de satisfação também foi administrada na última sessão educacional (semana 6).
Várias sessões semanais estavam programadas para acomodar os horários dos participantes.
As sessões foram limitadas a 12 alunos para permitir uma experiência mais personalizada.
As mensagens de texto foram usadas semanalmente para lembrar os participantes e confirmar a participação em cada sessão.
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Essa intervenção foi uma teoria social de 6 semanas, baseada na teoria, baseada em jardinagem urbana, em culinária e nutrição, projetada para mudar os mediadores de comportamento em saúde, ingestão de frutas e vegetais, estresse e satisfação da vida em estudantes universitários inseguros.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberam a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na ingestão média de frutas e vegetais às 8 semanas
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
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A ingestão de frutas e vegetais foi medida usando o rastreador de frutas e vegetais do National Cancer Institute, bem como através de uma pergunta de 1 item: "Ontem, quantas porções de frutas e vegetais você consome?" Números mais altos indicam níveis mais altos de ingestão de frutas e vegetais.
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Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
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Mudança da linha de base nos escores médios de estresse em 8 semanas
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
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Os níveis de estresse foram medidos usando a escala de estresse percebida por Cohen.
Números mais altos indicam níveis mais altos de estresse.
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Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
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Mudança da linha de base nas pontuações médias da satisfação com a vida em 8 semanas
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
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A satisfação com a vida foi medida usando a qualidade de vida de Diener.
Números mais altos indicam níveis mais altos de satisfação com a vida.
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Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
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Mudança da linha de base nas pontuações médias do índice de massa corporal em 8 semanas
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
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A antropometria foi coletada de todos os participantes usando técnicas padrão.
A altura foi medida descalço pelo estadiômetro e o peso foi medido descalço por uma escala digital, com bolsos vazios e sem roupas pesadas, como blusas.
Os participantes também relatarão sua altura e peso para referência.
O IMC foi calculado usando a equação padrão usando altura (cm) e peso (kg) números mais altos indicam um IMC mais alto.
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Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nas pontuações médias do conhecimento nutricional
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
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O conhecimento nutricional foi medido usando uma versão adaptada de 20- Item Dickson-Spillmann Oriented Nutrition Knowledge Survey (CONKS).
Foram incluídas 10 questões de estilo verdadeiro ou falso relevantes da população foram incluídas.
Números mais altos indicam níveis mais altos de conhecimento nutricional.
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Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
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Mudança da linha de base na auto -eficácia média, expectativa de resultado e determinismo recíproco
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
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A mudança de comportamento foi medida através de construções da teoria cognitiva social.
Estes serão medidos através das escalas de construções SCT da Dewar.
Números mais altos indicam níveis mais altos de autoeficácia, expectativas de resultados e determinismo recíproco.
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Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-19-0134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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