- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06822803
Effekter av en urban-garding ernæringsintervensjon for mat usikre studenter (UGNIFICS)
Målet med denne kliniske studien er å lære om et urbant utdanningsprogram for hagearbeid kan ha positive helseeffekter på mat usikre studenter. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er å avgjøre om en 8-ukers byhage ernæringsintervensjon kan forbedre frukt- og grønnsaksinntaket, ernæringskunnskap, kroppsmasseindeks (BMI) og kroppsfettprosent hos studenter med matusikkerhet.
Deltakerne vil:
Fyll ut et spørreskjema om demografi, matusikkerhet, frukt- og grønnsaksinntak, ernæringskunnskap, egeneffektivitet og helsetro.
Tillat forskere å måle høyde, vekt og kroppsfettprosent delta i en 1-timers utdanning matlagings- eller hagearbeid en gang i uken i 8 uker motta tekstmeldinger påminnelser for møtedatoer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33330
- Florida International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være påmeldt på FIU
- Alder 18+ år gammel
- Literate på engelsk
- Mat usikker
Eksklusjonskriterier:
- Studenter som er studentidrettsutøvere
- Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gardening Nutrition Education Program
Intervensjonsgruppedeltakere fullførte personlig 1-timers utdanningsøkter, en gang i uken i 6 uker, og fullførte posttesten og antropometriske målinger den syvende uken.
Øktene inkluderte ernæringsopplæring, oppskrifter, matlaging av mat, hjemme hagearbeid og en vertikal hage med hjemmet.
En tilfredshetsundersøkelse ble også administrert på den siste utdanningsøkten (uke 6).
Flere ukentlige økter var planlagt å imøtekomme deltakernes tidsplaner.
Økter ble avkortet til 12 studenter for å gi rom for en mer personlig opplevelse.
Tekstmeldinger ble brukt ukentlig for å minne deltakerne og bekrefte oppmøte for hver økt.
|
Denne intervensjonen var en 6 ukers sosial kognitiv teoribasert, urban hagearbeid, matlaging og ernæringsutdanningsprogram designet for å endre helseatferdsmedler, frukt- og vegetabilsk inntak, stress og livstilfredshet hos mat usikre studenter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen fikk ikke intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline i gjennomsnittlig inntak av frukt og grønnsaker etter 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Frukt- og grønnsaksinntak ble målt ved hjelp av National Cancer Institute's Fruit and Vegetable Screener samt gjennom et spørsmål på 1 element, "I går, hvor mange porsjoner frukt og grønnsaker konsumerte du?" Høyere antall indikerer høyere nivåer av inntak av frukt og grønnsaker.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
|
Endre fra baseline i gjennomsnittlig stresspoeng etter 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Stressnivået ble målt ved bruk av Cohens opplevde stressskala.
Høyere tall indikerer høyere nivåer av stress.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig levetidspoeng etter 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Livstilfredshet ble målt ved bruk av Dieners livskvalitet.
Høyere antall indikerer høyere nivåer av livsglede.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig kroppsmasseindekspoeng etter 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Antropometri ble samlet inn fra alle deltakere ved bruk av standardteknikker.
Høyden ble målt barfot ved stadiometer og vekt ble målt barbeint med digital skala, med tomme lommer og uten tunge klær som gensere.
Deltakerne vil også rapportere høyden og vekten for referanse.
BMI ble beregnet ved bruk av standardligningen ved bruk av høyde (cm) og vekt (kg) høyere tall indikerer høyere BMI.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline i gjennomsnittlig ernæringskunnskapspoeng
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Ernæringskunnskap ble målt ved bruk av en tilpasset versjon av 20-var Dickson-Spillmann Consumer Oriented Nutrition Knowledge Survey (CONKS).
10 Befolkningsrelevante spørsmål eller falske stilspørsmål ble inkludert.
Høyere tall indikerer høyere nivåer av ernæringskunnskap.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig egenffekt, resultatforventning og gjensidig determinisme
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Atferdsendring ble målt gjennom sosiale kognitive teorikonstruksjoner.
Disse vil bli målt gjennom Dewars SCT -konstruksjonsskala.
Høyere antall indikerer høyere nivåer av egeneffektivitet, resultatforventninger og gjensidig determinisme.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-19-0134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .