Wpływ gardła w miastu interwencji żywieni (UGNIFICS)
7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Catherine Coccia, PhD, RD, Florida International University
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy program edukacji żywieniowej w mieście może mieć pozytywny wpływ na zdrowotne studentów z niepewności żywności. Głównym pytaniem, na które ma na celu odpowiedzieć, jest ustalenie, czy 8-tygodniowa interwencja żywieniowa gardła miast może poprawić spożycie owoców i warzyw, wiedzę żywieniową, wskaźnik masy ciała (BMI) i procent tkanki tłuszczowej u studentów z brakiem żywności.
Uczestnicy:
Wypełnij kwestionariusz dotyczący demografii, niepewności żywności, spożycia owoców i warzyw, wiedzy żywieniowej, własnej skuteczności i przekonań zdrowotnych.
Pozwól badaczom mierzyć wysokość, wagę i procent tkanki tłuszczowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33330
- Florida International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi być zapisany do FIU
- Wiek w wieku 18 lat
- Piśmienność w języku angielskim
- Żywność niepewna
Kryteria wykluczenia:
- Studenci, którzy są sportowcami
- Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program edukacji żywieniowej ogrodnictwa
Uczestnicy grupy interwencyjnej ukończyli 1-godzinne sesje edukacyjne, raz w tygodniu przez 6 tygodni, i zakończyli pomiary po testach i antropometrycznych w 7. tygodniu.
Sesje obejmowały edukację żywieniową, przepisy, prezentacje gotowania, wskazówki dotyczące ogrodnictwa domowego i pionowy ogród do domu.
Podczas ostatniej sesji edukacyjnej przeprowadzono również ankietę satysfakcji (tydzień 6).
Zaplanowano wiele cotygodniowych sesji, aby pomieścić harmonogramy uczestników.
Sesje zostały ograniczone do 12 studentów, aby umożliwić bardziej spersonalizowane doświadczenie.
Wiadomości tekstowe były używane co tydzień, aby przypomnieć uczestnikom i potwierdzić frekwencję dla każdej sesji.
|
Ta interwencja była 6-tygodniową społeczną teorią poznawczą opartą na teorii miejskiej, ogrodnictwa miejskiego, gotowania i edukacji żywieniowej, zaprojektowanej w celu zmiany zachowań zdrowotnych, spożycia owoców i warzyw, stresu i zadowolenia z życia u osób niepewnych studentów.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymali interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień się od wartości wyjściowej w średnim spożyciu owoców i warzyw po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach
|
Spożycie owoców i warzyw mierzono za pomocą przesiewacza owoców i warzyw National Cancer Institute, a także na 1-elementowym pytaniu: „Wczoraj, ile porcji owoców i warzyw spożywałeś?” Wyższa liczba wskazuje wyższy poziom spożycia owoców i warzyw.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średnich wynikach stresu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach
|
Poziomy stresu mierzono za pomocą postrzeganej skali stresu Cohena.
Wyższe liczby wskazują wyższe poziomy stresu.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średnich wynikach satysfakcji z życia po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach
|
Zadowolenie życia mierzono za pomocą jakości życia Dienera.
Wyższe liczby wskazują na wyższy poziom zadowolenia z życia.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średnich wynikach wskaźnika masy ciała po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach
|
Antropometrics zebrano od wszystkich uczestników przy użyciu standardowych technik.
Wysokość mierzono boso stadiometrem, a wagę mierzono boso w skali cyfrowej, z pustymi kieszeniami i bez ciężkich ubrań, takich jak swetry.
Uczestnicy będą również zgłaszać swoją wysokość i wagę w celach informacyjnych.
BMI obliczono przy użyciu równania standardowego przy użyciu wysokości (cm) i wagi (kg) wyższe liczby wskazują wyższe BMI.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w średnich wynikach wiedzy żywieniowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach
|
Wiedzę o żywieniu zmierzono przy użyciu dostosowanej wersji 20-elementowej ankiety wiedzy zorientowanej na żywieniową wiedzy Dicksona-Spillmanna.
Uwzględniono 10 istotnych pytań dotyczących prawdziwego lub fałszywego stylu.
Wyższa liczba wskazuje na wyższy poziom wiedzy żywieniowej.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej skuteczności, oczekiwań wyników i wzajemnej determinizmu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach
|
Zmiana zachowania zmierzono za pomocą konstrukcji teorii poznawczej społecznej.
Zostaną one mierzone za pomocą skal konstruktów SCT Dewara.
Wyższe liczby wskazują wyższe poziomy własnej skuteczności, oczekiwań wyników i wzajemnego determinizmu.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-19-0134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .