- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06822803
Efectos de una intervención nutricional de hojas urbanas para estudiantes universitarios inseguros de alimentos (UGNIFICS)
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si un programa de educación de nutrición de jardinería urbana puede tener efectos positivos para la salud en los estudiantes universitarios inseguros de los alimentos. La pregunta principal que tiene como objetivo responder es determinar si una intervención nutricional de marco urbano de 8 semanas puede mejorar la ingesta de frutas y verduras, conocimiento nutricional, índice de masa corporal (IMC) y porcentaje de grasa corporal en estudiantes universitarios con inseguridad alimentaria.
Los participantes:
Complete un cuestionario sobre demografía, inseguridad alimentaria, ingesta de frutas y verduras, conocimiento nutricional, autoeficacia y creencias de salud.
Permitir que los investigadores midan la altura, el peso y el porcentaje de grasa corporal participen en una sesión de cocina o jardinería educativa de 1 hora una vez a la semana durante 8 semanas Recibir recordatorios de mensajes de texto para las fechas de cumplimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33330
- Florida International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar inscrito en FIU
- Edad de más de 18 años
- Alfabetizado en inglés
- Inseguro alimentario
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que son estudiantes atletas
- Mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas en los próximos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de educación nutricional de jardinería
Los participantes del grupo de intervención completaron en sesiones educativas de 1 hora de 1 hora, una vez por semana durante 6 semanas, y completaron la prueba posterior y las mediciones antropométricas en la séptima semana.
Las sesiones incluyeron educación nutricional, recetas, demostraciones de cocina, consejos de jardinería en el hogar y un jardín vertical para llevar a casa.
También se administró una encuesta de satisfacción en la última sesión educativa (Semana 6).
Se programaron múltiples sesiones semanales para acomodar los horarios de los participantes.
Las sesiones fueron limitadas en 12 estudiantes para permitir una experiencia más personalizada.
Los mensajes de texto se usaron semanalmente para recordar a los participantes y confirmar la asistencia para cada sesión.
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Esta intervención fue un programa de educación social, jardinería urbana, jardinería, cocina y nutrición de 6 semanas, diseñado para cambiar los mediadores de comportamientos de salud, la ingesta de frutas y verduras, el estrés y la satisfacción de la vida en los estudiantes universitarios inseguros de los alimentos.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo no recibieron la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar desde la línea de base en la ingesta media de frutas y verduras a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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La ingesta de frutas y verduras se midió utilizando el pantalla de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer, así como a través de una pregunta de 1 ítem, "Ayer, ¿cuántas porciones de frutas y verduras consumió?" Los números más altos indican niveles más altos de ingesta de frutas y verduras.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio en los puntajes medios de estrés a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Los niveles de estrés se midieron utilizando la escala de estrés percibido de Cohen.
Los números más altos indican niveles más altos de estrés.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio en los puntajes medios de satisfacción con la vida a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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La satisfacción con la vida se midió utilizando la calidad de vida de Diener.
Los números más altos indican niveles más altos de satisfacción con la vida.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio en los puntajes medios del índice de masa corporal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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La antropometría se recolectó de todos los participantes utilizando técnicas estándar.
La altura se midió descalzo por el estadiómetro y el peso se midió descalzo por una escala digital, con bolsillos vacíos y sin ropa pesada como suéteres.
Los participantes también informarán su altura y peso como referencia.
El IMC se calculó utilizando la ecuación estándar usando la altura (cm) y el peso (kg), los números más altos indican un IMC más alto.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar desde la línea de base en los puntajes medios de conocimiento nutricional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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El conocimiento de la nutrición se midió utilizando una versión adaptada de la Encuesta de Conocimiento Nutricional (CONKS) de 20 elementos de Dickson-Spillmann.
Se incluyeron 10 preguntas de estilo verdadero o falso de población relevante.
Los números más altos indican niveles más altos de conocimiento nutricional.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Cambio desde la línea de base en la autoeficacia media, la expectativa de resultados y el determinismo recíproco
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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El cambio de comportamiento se midió a través de construcciones de teoría cognitiva social.
Estos se medirán a través de las escalas de construcciones SCT de Dewar.
Los números más altos indican niveles más altos de autoeficacia, expectativas de resultados y determinismo recíproco.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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