- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06822803
Effecten van een urban-garding voedingsinterventie voor voedselonzeker studenten studenten (UGNIFICS)
Het doel van deze klinische proef is om te leren of een Urban Gardening Nutrition Education Program positieve gezondheidseffecten kan hebben op studenten onzekere studenten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden, is om te bepalen of een 8 weken durende stedelijke gardende voedingsinterventie de inname van groenten en groenten, voedingskennis, body mass index (BMI) en lichaamsvetpercentage kan verbeteren bij studenten met voedselonzekerheid.
Deelnemers zullen:
Vul een vragenlijst in met betrekking tot demografie, voedselonzekerheid, fruit- en fruitinname, voedingskennis, zelfeffectiviteit en gezondheidsovertuigingen.
Sta onderzoekers in staat om eenmaal per week gedurende 8 weken lang eenmaal per week te kook- of tuinsessie van 1 uur durend aan een 1-uur durende onderwijs of tuinieren meten met het percentage van het lichaam, gewicht en lichaamsvet.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33330
- Florida International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet worden ingeschreven bij FIU
- Leeftijd 18+ jaar oud
- Geletterd in het Engels
- Voedsel onzeker
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die studentatleten zijn
- Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn om in de komende 6 maanden zwanger te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gardening Nutrition Education Program
Interventiegroep deelnemers voltooiden in persoon 1-uur onderwijssessies, eenmaal per week gedurende 6 weken, en voltooiden de posttest en antropometrische metingen op de 7e week.
De sessies omvatten voedingseducatie, recepten, kookdemo's, tips voor tuinieren en een verticale tuin naar huis.
Een tevredenheidsonderzoek werd ook afgenomen tijdens de laatste educatieve sessie (week 6).
Meerdere wekelijkse sessies waren gepland om de schema's van de deelnemers tegemoet te komen.
Sessies werden afgedekt bij 12 studenten om een meer gepersonaliseerde ervaring mogelijk te maken.
Sms -berichten werden wekelijks gebruikt om de deelnemers eraan te herinneren en de aanwezigheid voor elke sessie te bevestigen.
|
Deze interventie was een 6-weken durende sociale cognitieve theorie-gebaseerd, stedelijk tuinieren, kook- en voedingsonderwijsprogramma dat is ontworpen om gezondheidsgedragsmiddelaars, inname van fruit en fruit, stress en levensvriendelijke studenten te veranderen bij voedselonzeker studenten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep ontvingen de interventie niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijn in de gemiddelde fruit- en groente -inname na 8 weken
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van Interventiont na 8 weken
|
Fruit- en fruitinname werd gemeten met behulp van de fruit- en fruitscreener van het National Cancer Institute, evenals via een vraag van 1 item: "Gisteren, hoeveel porties groenten en fruit heb je geconsumeerd?" Hogere aantallen duiden op hogere niveaus van fruit- en fruitinname.
|
Van de inschrijving tot het einde van Interventiont na 8 weken
|
|
Verander van de basislijn in de gemiddelde spanningsscores na 8 weken
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van Interventiont na 8 weken
|
Stressniveaus werden gemeten met behulp van Cohen's waargenomen stressschaal.
Hogere aantallen duiden op hogere niveaus van stress.
|
Van de inschrijving tot het einde van Interventiont na 8 weken
|
|
Verandering van de basislijn in de gemiddelde Life -tevredenheidsscores na 8 weken
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van Interventiont na 8 weken
|
De tevredenheid van het leven werd gemeten met behulp van Diener's kwaliteit van leven.
Hogere aantallen duiden op hogere niveaus van leven tevredenheid.
|
Van de inschrijving tot het einde van Interventiont na 8 weken
|
|
Verander van de basislijn in de gemiddelde body mass index scores na 8 weken
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van Interventiont na 8 weken
|
Anthropometrie werd verzameld van alle deelnemers met behulp van standaardtechnieken.
Hoogte werd op blote voeten gemeten door stadiometer en gewicht werd op blote voeten gemeten door een digitale schaal, met lege zakken en zonder zware kleding zoals truien.
Deelnemers zullen ook zelf hun lengte en gewicht voor referentie rapporteren.
BMI werd berekend met behulp van de standaardvergelijking met behulp van hoogte (cm) en gewicht (kg) hogere getallen geven hogere BMI aan.
|
Van de inschrijving tot het einde van Interventiont na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijn in de gemiddelde kennis van de voedingskennis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 8 weken
|
Voedingskennis werd gemeten met behulp van een aangepaste versie van 20-item Dickson-Spillmann Consumer Oriented Nutrition Knowledge Survey (CONKS).
10 Bevolking Relevante echte of valse stijlvragen werden opgenomen.
Hogere aantallen duiden op hogere niveaus van voedingskennis.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 8 weken
|
|
Verandering van de basislijn in de gemiddelde zelfeffectiviteit, uitkomstverwachting en wederzijdse determinisme
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 8 weken
|
Gedragsverandering werd gemeten door sociale cognitieve theorie -constructen.
Deze zullen worden gemeten door Dewar's SCT -constructenschalen.
Hogere aantallen duiden op hogere niveaus van zelfeffectiviteit, uitkomstverwachtingen en wederzijds determinisme.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-19-0134
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .