- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06822803
Влияние вмешательства по питанию в городском питании для небезопасных студентов колледжа. (UGNIFICS)
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли программа обучения в области городского садового питания оказать положительное влияние на здоровье на студентов -небезопасных студентов. Основной вопрос, на который он стремится ответить,-это определить, может ли 8-недельное вмешательство в городские питания улучшить потребление фруктов и овощей, знания о питании, индекс массы тела (ИМТ) и процент жира в организме у студентов колледжа с отсутствием продовольственной безопасности.
Участники будут:
Заполните анкету, касающуюся демографии, отсутствия продовольственной безопасности, потребления фруктов и овощей, знаний о питании, самоэффективности и убеждений здоровья.
Позвольте исследователям измерять высоту, веса и процент жира в организме участвовать в 1-часовой сессии по приготовлению пищи или садоводству один раз в неделю в течение 8 недель получают напоминания о текстовых сообщениях для сроков встречи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33330
- Florida International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть зачислен в ПФР
- Возраст 18 лет
- Грамотный на английском языке
- Пищевая небезопасность
Критерии исключения:
- Студенты, которые являются студентами -спортсменами
- Женщины, которые беременны или планируют забеременеть в ближайшие 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения в садоводстве
Участники группы вмешательства выполняли личные 1-часовые образовательные занятия, раз в неделю в течение 6 недель, и выполняли послепроводы и антропометрические измерения на 7-й неделе.
Сессии включали в себя образование в области питания, рецепты, кулинарные демо, советы по садоводству и вертикальный сад.
Обследование удовлетворенности также проводилось на последней образовательной сессии (неделя 6).
Многочисленные еженедельные сессии были запланированы для размещения графиков участников.
Сессии были ограничены 12 студентами, чтобы обеспечить более индивидуальный опыт.
Текстовые сообщения использовались еженедельно, чтобы напоминать участникам и подтвердить посещаемость для каждого сеанса.
|
Это вмешательство представляло собой 6-недельную программу социальной когнитивной теории, в городской садоводстве, приготовлении пищи и питания, предназначенной для изменения медиаторов по поведению здоровья, потребления фруктов и овощей, стресса и удовлетворенности жизнью в небезопасных студентах по пище.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не получили вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с исходного уровня в среднем потреблении фруктов и овощей через 8 недель
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 8 недель
|
Потребление фруктов и овощей измерялось с использованием скрининга фруктов и овощей Национального института рака, а также с помощью 1-элементного вопроса: «Вчера, сколько порций фруктов и овощей вы потребляли?» Более высокие числа указывают на более высокий уровень потребления фруктов и овощей.
|
От зачисления до конца вмешательства через 8 недель
|
|
Изменение с базовой линии в средних показателях стресса через 8 недель
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 8 недель
|
Уровни напряжения измеряли с использованием воспринимаемой шкалы напряжения Коэна.
Более высокие числа указывают на более высокие уровни стресса.
|
От зачисления до конца вмешательства через 8 недель
|
|
Изменение с базовой линии в средних результатах удовлетворенности жизнью через 8 недель
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 8 недель
|
Удовлетворенность жизнью измерялась с использованием качества жизни Динера.
Более высокие числа указывают на более высокие уровни удовлетворенности жизнью.
|
От зачисления до конца вмешательства через 8 недель
|
|
Изменение с базовой линии в средних показателях индекса массы тела через 8 недель
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 8 недель
|
Антропометрии были собраны от всех участников, использующих стандартные методы.
Высота измеряли босиком по стадиометру, и вес измеряли босиком по цифровым масштабам, с пустыми карманами и без тяжелой одежды, такой как свитера.
Участники также будут самостоятельно сообщать о своем росте и весах для справки.
ИМТ рассчитывали с использованием стандартного уравнения с использованием высоты (см) и веса (кг).
|
От зачисления до конца вмешательства через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от базовой линии в средних показателях знаний о питании
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 8 недель
|
Знание о питании измерялось с использованием адаптированной версии 20-й предмета Dickson-Spillmann, ориентированного на потребительское обследование по знаниям по питанию (Conks).
10 вопросов, соответствующих истинному или ложному стилю, были включены.
Более высокие числа указывают на более высокие уровни знаний о питании.
|
От зачисления до конца вмешательства через 8 недель
|
|
Изменения от базовой линии в средней самоэффективности, ожидании результатов и взаимного детерминизма
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 8 недель
|
Изменение поведения измерялось с помощью конструкций социальной когнитивной теории.
Они будут измерены с помощью шкал конструкций Dewar's SCT.
Более высокие числа указывают на более высокие уровни самоэффективности, ожиданий результатов и взаимного детерминизма.
|
От зачисления до конца вмешательства через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-19-0134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .