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ナビゲートエクササイズプログラムで彼女をサポートする：学部の女性の間で運動を促進するためのピアサポートを調べる (SHINE)

2025年2月6日 更新者：Erin Pearson、Lakehead University

The Shine（ナビゲートエクササイズで彼女をサポートする）プログラム：学部の女性の間での運動プロモーションツールとしてのピアサポートを調べるパイロット研究

このランダム化比較パイロット試験の目的は、心理的構成要素に関するピアメンタリングの有無にかかわらず、6週間のカスタマイズされた身体活動プログラムの有効性をテストし、不活性な学部の女性の運動行動をテストすることです。 目的は次のとおりです。

  • ピアメンターシップの介入が、3つの基本的な心理的ニーズ（つまり、自律性、能力、関連性）を通じて決定される運動の動機付けに影響を与える程度を定量化します。
  • 研究全体を通して一般的な心理的苦痛と運動の関与を調べます。
  • オープンエンドの調査を使用してプログラムの完了後の参加者の経験を定性的に調査して、その影響をよりよく理解します。

研究者は、並列腕の状態を比較して、ソーシャルサポートを含めることが運動の関与にどのように影響するかを確認します。

参加者は、キャンパスジムで週に3回運動するように求められます。介入条件の人々には、毎週1回のセッションに参加し、セッション間で事実上それらと通信する割り当てられたピアメンターがいます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、運動していない、または時々そうする学部の女性の間で、運動促進ツールとしてのソーシャルサポートの使用を調査することを目的としています。

レイクヘッド大学の上級学部および大学院の女性は、この研究プロジェクトの研究指導者として採用されました。 これらの個人は、身体活動の専門知識を持つ健康の背景を持ち、週に150分間の運動に従事し、大学のフィットネス施設に精通し、他の人がより活発になるのを喜んで支援する必要がありました。 確認されると、メンターは2時間のワークショップで訓練され、プログラムの役割と責任、動機付け戦略、身体活動の構造化、コミュニケーション/機密性ガイドラインに焦点を当てました。

参加者が資格があると見なされるためには、適格性アンケートを介して適格とみなされると、すべての参加者がベースラインオリエンテーションセッションに従事する必要があります。 このセッション中に、彼らはレイクヘッド大学のC.J.サンダースフィールドハウスの個室で学生研究者と会います。 この会議中に、デュオは情報レター/参加者の権利をレビューし、同意している場合、参加者はインフォームドコンセントを提供します。 これが発生すると、参加者は、多くの測定（人口統計学的質問、うつ病の不安ストレススケール、運動アンケートの行動規制、運動アンケートの心理的ニーズの満足度）を含むベースライン調査を完了し、身長と体重を記録します。 。 その後、運動追跡を有効にし、Shineプログラムアカウントを友達にするために、機密STRAVAアカウントを作成します。 これに続いて、参加者は施設ツアーを受け取ります。そこでは、学生の研究者がキャンパスフィットネス施設の周りにそれらを見せ、各スペースでいくつかの機器の使用方法を示します。 施設ツアーが完了すると、学生の研究者は、研究チームによって密封された連続した数字の不透明な封筒を選択し、参加者がどの条件に割り当てられるかを示します。 運動条件に割り当てられた参加者は、オリエンテーションが結論付けたときに質問をするように招待されますが、介入参加者はコミュニケーションガイドラインを確認し、グループメスアカウントを作成し、相互の可用性に基づいてメンターに割り当てられます。

この研究のすべての参加者は、キャンパスジム施設で30分間、週に3回エクササイズに従事するよう求められます。 介入条件に割り当てられた個人は、これらのセッションのいずれかで週に1回ピアメンターが加わり、セッションの合間に仮想通信に従事するように求められます。

これは6週間続き、3週目と6週目に追加のデータ収集が発生します。 第6週に調査が完了すると、参加者は、プログラムの経験を調査するために、自由回答形式の出口アンケートに記入するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 5E1
        • 募集
        • Lakehead University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 女性として識別します
  • レイクヘッド大学のフルタイムの学部生
  • 運動開始として分類されます（たとえば、週に1つまたは少ない運動を報告します）
  • Get Activeアンケートによって決定されるように、運動の関与を妨げる健康上のリスクがないことを報告しました
  • レイクヘッドのキャンパスに通勤することができます
  • よりアクティブになりたい
  • オンラインテクノロジーにアクセスできます（電子メール、ズームなど）
  • 英語で話したり、読んだり、書いたりすることができます

除外基準：

  • 男として識別します
  • レイクヘッド大学にフルタイムの学部生として登録されていません
  • 運動の関与を妨げる健康上のリスクの存在を報告する
  • 全国の身体活動ガイドラインを満たす（たとえば、週に150分間の中程度から激しい運動）
  • キャンパスに通勤できません
  • テクノロジーへのアクセスの欠如
  • 英語に堪能ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクササイズとメンター
参加者は、30分間、週に2回独立した運動に従事することが奨励されます。 彼らはピアマンターにランダムに割り当てられ、彼らは週に1回、30分間オンオンワンのエクササイズに従事します。 セッションの合間に、彼らは毎週約30分間、互いに仮想通信に従事します。 各参加者とメンターのデュオは、このプロトコルを6週間継続します。
他の：介入
参加者は、30分間、週に2回独立した運動に従事することが奨励されます。 彼らはピアマンターにランダムに割り当てられ、彼らは週に1回、30分間オンオンワンのエクササイズに従事します。 セッションの合間に、彼らは毎週約30分間、互いに仮想通信に従事します。 各参加者とメンターのデュオは、このプロトコルを6週間継続します。
他の名前：
  • ソーシャルサポート
アクティブコンパレータ：単独で運動します
参加者は、6週間で30分間、週に3回、エクササイズに従事することが奨励されます。
他の：コントロール
参加者は、6週間で30分間、週に3回、エクササイズに従事することが奨励されます。
他の名前：
  • 単独で運動します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エクササイズスケールにおける心理的ニーズの満足
時間枠：ベースラインへの登録中、3週目以降、6週目の研究の終わりに
心理的ニーズと特定の規制に焦点を当てた参加者の運動の動機は、運動スケールの心理的ニーズの満足度を使用して定量的に評価されます。 この18の質問ツールである参加者は、6段階のスケール（1 = False、6 = True）で、過去1週間にそれがどのように適用されたかに基づいて各ステートメントを評価します。 この規模では、運動の関与の文脈で、3つの基本的なニーズ（たとえば、自律性、能力、関連性など）のそれぞれに6つの声明が割り当てられます。 サブスケールスコアは、各基本的な心理的ニーズに割り当てられた6つの項目を平均することで計算され、より高いスコアはより高い自己決定を示し、より低いものをより低くします。
ベースラインへの登録中、3週目以降、6週目の研究の終わりに
運動アンケートの行動規制-3
時間枠：ベースラインへの登録中、3週目以降、6週目の研究の終わりに
このアンケートは、運動の関与に関連するため、個人が6点の動機付けの連続体に落ちる場所を測定するために使用されます。 これは、参加者が過去1週間にわたってそれらにどのように適用されたかに基づいて各声明を評価するため、運動アンケート-3の行動規制を使用して定量的に評価されます。 この測定値の24質問は、5ポイントのリッカートスケールで動作します（0 =私にとっては真実ではありません。 このアンケートでは、6種類の規制/動機付け（例：動機付け、導入規制、特定された規制、統合規制、本質的な規制、外部規制など）のそれぞれに4つのステートメントが割り当てられています。 サブスケールスコアは、各基本的な心理的ニーズに割り当てられた6つの項目を平均することで計算され、より高いスコアはより大きな内因性の動機付けをより示唆し、より大きな外因性の動機をより低く示します。
ベースラインへの登録中、3週目以降、6週目の研究の終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安ストレススケール - 短い形
時間枠：ベースラインへの登録中、3週目に続き、6週目の研究の終わりに
参加者の一般的な心理的苦痛は、うつ病の不安ストレススケール - 短い形で定量的に測定されます。 21質問スケールは、4ポイントのリッカートスケール（0 = never、1 =時々、2 =頻繁に、3 = 3 =ほとんどの場合）で動作し、過去1週間にそれぞれの声明に基づいて各ステートメントを評価するように参加者に依頼します。 。 このスケールでは、3つのカテゴリのそれぞれ（うつ病、不安、ストレスなど）のそれぞれに7つの質問が割り当てられました。 DASS-21を採点する場合、3つのカテゴリのそれぞれのスコアは独立して合計されて最終スコアを獲得し、より高いスコアが重度の心理的苦痛を示し、スコアの低下は平均または典型的な症状を示唆しています。
ベースラインへの登録中、3週目に続き、6週目の研究の終わりに
運動追跡 - ジムの場所
時間枠：6週間で登録からプログラムの終わりまで
参加者の運動エンゲージメントは、仮想運動監視プラットフォームであるSTRAVAを介して測定されます。 参加者は毎週ワークアウトをアップロードし、使用したジムのエリア（格納庫、ウルフデン、地下室など）を明らかにします。
6週間で登録からプログラムの終わりまで
運動追跡期間
時間枠：6週間で登録からプログラムの終わりまで
参加者の運動エンゲージメントは、仮想運動監視プラットフォームであるSTRAVAを介して測定されます。 参加者は毎週トレーニングをアップロードし、セッションの期間を明らかにします。
6週間で登録からプログラムの終わりまで
運動追跡 - ワークアウトの詳細
時間枠：6週間で登録からプログラムの終わりまで
参加者の運動エンゲージメントは、仮想運動監視プラットフォームであるSTRAVAを介して測定されます。 参加者は毎週トレーニングをアップロードし、従事したトレーニングの種類（例えば、心臓、上半身の強さ、低体力、全身強度トレーニング）を明らかにします。
6週間で登録からプログラムの終わりまで
運動追跡頻度
時間枠：6週間で登録からプログラムの終わりまで
参加者の運動エンゲージメントは、仮想運動監視プラットフォームであるSTRAVAを介して測定されます。 参加者は毎週トレーニングをアップロードし、毎週参加するセッションの数を明らかにします。
6週間で登録からプログラムの終わりまで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的な体験アカウント - オープンエンドのアンケート
時間枠：調査結果は、6週目の終わりにプログラムの完了時に収集されます。
プログラムが完了すると、すべての参加者が自由回答形式のアンケートに記入して、プログラムの経験を深く理解することができます。 このアンケートは、この分野の以前の研究から採用された自由回答形式の質問で構成されており、運動習慣、動機付け、3つの基本的な心理的ニーズ、輝きプログラムの認識などのトピックに関する質問が含まれています。
調査結果は、6週目の終わりにプログラムの完了時に収集されます。
施設の使用データ頻度
時間枠：6週間で登録からプログラムの終わりまで
施設の使用データは、レイクヘッド大学の陸上競技プラットフォームを通じて監視され、ジムでサインインされる日付と時間が含まれます。
6週間で登録からプログラムの終わりまで
通信データ頻度
時間枠：6週間で登録からプログラムの終わりまで
参加者とそのピアメンター間のコミュニケーションの使用データは、オンラインメッセージングプラットフォームであるGroupMeを介して学生研究者によって監視されます。
6週間で登録からプログラムの終わりまで
人口統計情報 - 研究プログラム
時間枠：ベースラインへの登録中
研究者が研究プログラムを含む、研究の最初に研究者が人口特性を理解するのを支援するための人口統計上の質問。
ベースラインへの登録中
人口統計情報 - 研究年
時間枠：ベースラインへの登録中
研究者が人口の特性を理解するのを支援する人口統計上の質問は、研究の年を含む研究の最初に尋ねられます。
ベースラインへの登録中
人口統計情報 - 出生国
時間枠：ベースラインへの登録中
研究者が人口特性を理解するのを支援する人口統計上の質問は、出生国を含む研究の最初に尋ねられます。
ベースラインへの登録中
人口統計情報 - 民族
時間枠：ベースラインへの登録中
研究者が人口の特性を理解するのを支援する人口統計上の質問は、彼らの民族性を含む研究の最初に尋ねられます。
ベースラインへの登録中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lakehead University

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
St. Joseph's Care Group

捜査官

  • 主任研究者：Erin S Pearson, PhD、Lakehead University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月28日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月6日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 195012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

これまでのところ決定は行われていません。 調査チームは、調査を完了した参加者の数に基づいて、データ収集期間が完了すると決定します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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