- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06823336
Het ondersteunen van haar bij het navigeren van het oefenprogramma: het onderzoeken van peer -ondersteuning om oefeningen te bevorderen bij niet -gegradueerde vrouwen (SHINE)
The Shine (ondersteunend haar in het navigeren van oefening) programma: een pilotstudie waarin peer -ondersteuning wordt onderzocht als een tool voor het promotie van oefeningen bij niet -gegradueerde vrouwen ingewijden
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde pilot-studie is het testen van de effectiviteit van een zes weken durende op maat gemaakte fysieke activiteitsprogramma met en zonder peer mentoring op de psychologische constructen en trainingsgedrag van inactieve niet-gegradueerde vrouwen. De doelstellingen zijn om:
- Kwantificeer de mate waarin een peer-mentorschapsinterventie de motivatie van de inspanningen beïnvloedt die wordt bepaald door drie basale psychologische behoeften (d.w.z. autonomie, competentie en verwantschap).
- Onderzoek de algemene psychologische nood en oefening betrokkenheid tijdens de studie.
- Onderzoek kwalitatief de ervaringen van deelnemers na de voltooiing van het programma met behulp van een open onderzoek om een beter inzicht in de impact ervan te krijgen.
Onderzoekers zullen de parallelle armvoorwaarden vergelijken om te zien hoe de opname van sociale ondersteuning invloed heeft op de betrokkenheid van de oefening.
Deelnemers worden gevraagd om drie keer per week te sporten in de campusgymnastiek; Degenen in de interventieconditie hebben een toegewezen peer-mentor die zich bij hen zal voegen voor een wekelijkse sessie en er virtueel mee communiceren tussen sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel het gebruik van sociale ondersteuning te onderzoeken als een tool voor het promotie van oefeningen bij niet -gegradueerde vrouwen die niet sporten of die dit af en toe doen.
Senior student en afgestudeerde vrouwen aan Lakehead University werden geworven als studiementoren voor dit onderzoeksproject. Deze personen moesten een gezondheidsachtergrond hebben met expertise in lichamelijke activiteit, 150 minuten sporten per week, bekend zijn met de fitnessfaciliteit van de universiteit en bereid zijn om anderen te helpen actiever te worden. Eenmaal bevestigd, werden mentoren getraind via een workshop van twee uur, gericht op programmarollen en verantwoordelijkheden, motiverende strategieën, structurering van fysieke activiteit en communicatie/vertrouwelijkheidsrichtlijnen.
Om deelnemers in aanmerking te komen, moeten ze zich, eenmaal geacht in aanmerking komen via een vragenlijst, die in aanmerking komen, alle deelnemers zullen een baseline oriëntatiesessie aangaan. Tijdens deze sessie zullen ze de studentonderzoeker ontmoeten in een privékamer in het C.J. Sanders Fieldhouse aan Lakehead University. Tijdens deze vergadering zal het duo de informatiebrief/deelnemersrechten herzien, en indien in overeenstemming, zal de deelnemer geïnformeerde toestemming geven. Zodra dit gebeurt, zal de deelnemer een baseline -enquête voltooien met een aantal maatregelen (bijv. Demografische vragen, stressschaal van depressie angst, gedragsregulatie in de oefenvragenlijst en de tevredenheid van de psychologische behoeften in de inspanningsvragenlijst), en zijn lengte en gewicht vastgelegd . Ze zullen vervolgens een vertrouwelijk Strava -account maken, om tracking te tracking en vriend het Shine Program -account mogelijk te maken. Hierna ontvangen de deelnemers een facilitaire tournee, waar de studentonderzoeker hen rond de fitnessfaciliteit van de campus zal laten zien en aantonen hoe u wat apparatuur in elke ruimte kunt gebruiken. Zodra de facilitaire tour is voltooid, selecteert de studentonderzoeker een opeenvolgende genummerde ondoorzichtige envelop die door het onderzoeksteam is verzegeld, wat aangeeft aan welke voorwaarde de deelnemer wordt toegewezen. Deelnemers die aan de trainingsvoorwaarde zijn toegewezen, worden uitgenodigd om vragen te stellen, omdat hun oriëntatie is afgerond, terwijl interventie -deelnemers communicatierichtlijnen zullen beoordelen, een GroupMe -account maken en worden toegewezen aan een mentor op basis van wederzijdse beschikbaarheid.
Alle deelnemers aan dit onderzoek zullen worden gevraagd om drie keer per week gedurende 30 minuten te sporten in de campusgymfaciliteit. Personen die zijn toegewezen aan de interventieconditie zal worden vergezeld door hun peer-mentor in een van deze sessies eenmaal per week en worden gevraagd om tussen sessies virtuele communicatie aan te gaan.
Dit zal doorgaan voor 6 weken, met aanvullende gegevensverzameling die plaatsvinden in weken 3 en 6. Na voltooiing van het onderzoek in week 6 worden de deelnemers gevraagd om een open vragenlijst in een open exit in te vullen om hun programma-ervaringen te verkennen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Madeline MSc Student
- Telefoonnummer: 807-632-7022
- E-mail: mmfabian@lakeheadu.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Erin S Pearson, PhD
- Telefoonnummer: 8481 807-343-8010
- E-mail: Erin.pearson@lakeheadu.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Werving
- Lakehead University
-
Contact:
- Madeline Fabiano, MSc (candidate)
- Telefoonnummer: 8073552204
- E-mail: mmfabian@lakeheadu.ca
-
Contact:
- Erin Pearson, PhD
- Telefoonnummer: 8481 807-343-8010
- E-mail: erin.pearson@lakeheadu.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeren als een vrouw
- Fulltime studentenstudent aan Lakehead University
- Geclassificeerd als een inspanningsinitiate (bijvoorbeeld een of minder periodes van oefening per week rapporteren)
- Meldde een afwezigheid van gezondheidsrisico's die de inspanningbetrokkenheid zouden verstoren, zoals bepaald door de Get Active Questionnaire
- In staat om te pendelen naar de campus van Lakehead
- Wil actiever worden
- Toegang hebben tot online technologie (bijv. E -mail, zoom)
- Kan vloeiend Engels spreken, lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Identificeren als een man
- Niet ingeschreven als een fulltime student aan Lakehead University
- Meld de aanwezigheid van gezondheidsrisico's die zouden interfereren met de betrokkenheid van de inspanningen
- Voldoen aan de richtlijnen voor de nationale fysieke activiteit (bijv. 150 minuten matige tot krachtige oefening per week)
- Niet in staat om naar de campus te pendelen
- Gebrek aan toegang tot technologie
- Niet vloeiend Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening plus mentor
Deelnemers worden aangemoedigd om twee keer per week gedurende 30 minuten onafhankelijke oefeningen te doen.
Ze worden willekeurig toegewezen aan een peer-mentor, met wie ze eenmaal per week gedurende 30 minuten op één oefening zullen doen.
Tussen de sessies zullen ze elke week ongeveer 30 minuten virtuele communicatie met elkaar aangaan.
Elk duo van de deelnemer-mentor zal dit protocol voortzetten voor 6 weken.
|
Deelnemers worden aangemoedigd om twee keer per week gedurende 30 minuten onafhankelijke oefeningen te doen.
Ze worden willekeurig toegewezen aan een peer-mentor, met wie ze eenmaal per week gedurende 30 minuten op één oefening zullen doen.
Tussen de sessies zullen ze elke week ongeveer 30 minuten virtuele communicatie met elkaar aangaan.
Elk duo van de deelnemer-mentor zal dit protocol voortzetten voor 6 weken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Alleen oefenen
Deelnemers worden aangemoedigd om drie keer per week gedurende dertig minuten te sporten, over een periode van 6 weken.
|
Deelnemers worden aangemoedigd om drie keer per week gedurende dertig minuten te sporten, over een periode van 6 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische behoeften tevredenheid in oefeningsschaal
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving bij aanvang, na week 3 en aan het einde van het onderzoek in week 6
|
De inspanningsmotivatie van de deelnemers, gericht op de psychologische behoeften en specifieke voorschriften, zal kwantitatief worden beoordeeld met behulp van de tevredenheid van de psychologische behoeften in oefenschaal.
Dit hulpmiddel met 18 vragen zullen deelnemers elke verklaring evalueren op basis van hoe deze de afgelopen week op hen van toepassing was op een zespuntsschaal (1 = false, 6 = true).
In deze schaal worden zes verklaringen toegewezen voor elk van de drie basisbehoeften (bijv. Autonomie, competentie en verwantschap) in de context van oefeningbetrokkenheid.
Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de zes items die zijn toegewezen aan elke basale psychologische behoefte, waarbij hogere scores meer indicatief zijn voor een grotere zelfbeschikking en lager van minder.
|
Tijdens de inschrijving bij aanvang, na week 3 en aan het einde van het onderzoek in week 6
|
|
Gedragsregulering in oefenvragenlijst- 3
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving bij aanvang, na week 3 en aan het einde van het onderzoek in week 6
|
Deze vragenlijst zal worden gebruikt om te peilen waar een individu valt op het zespunts motiverende continuüm, omdat het betrekking heeft op het uitoefening van betrokkenheid.
Dit zal kwantitatief worden beoordeeld met behulp van de gedragsregeling in de oefenvragenlijst-3, omdat deelnemers elke verklaring zullen evalueren op basis van hoe deze de afgelopen week op hen van toepassing is.
De 24-vragen in deze maat werken op een vijfpunts Likert-schaal (0 = niet waar voor mij, 2 = soms waar voor mij, 4 = zeer waar voor mij).
In deze vragenlijst zijn vier verklaringen toegewezen voor elk van de zes soorten regulering/motivatie (bijv. Motivatie, introjecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie, intrinsieke regulatie, externe regulatie).
Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de zes items die zijn toegewezen aan elke basale psychologische behoefte, waarbij hogere scores meer indicatief zijn voor een grotere intrinsieke motivatie en een lager van grotere extrinsieke motivatie.
|
Tijdens de inschrijving bij aanvang, na week 3 en aan het einde van het onderzoek in week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie angststressschaalschaal korte vorm
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving bij baseline, volgende week 3 en aan het einde van het onderzoek in week 6
|
De algemene psychologische nood van de deelnemers zal kwantitatief worden gemeten door de korte vorm van de depressie angststressschaal.
De schaal van 21 vragen werkt op een vierpunts Likert-schaal (0 = nooit, 1 = soms, 2 = vaak, 3 = bijna altijd), en vraagt de deelnemers om elke verklaring te evalueren op basis van hoe deze de afgelopen week op hen van toepassing is .
In deze schaal werden zeven vragen toegewezen aan elk van de drie categorieën (bijv. Depressie, angst en stress).
Bij het scoren van de DASS-21 worden de scores voor elk van de drie categorieën onafhankelijk opgeteld om een eindscore te behalen, waarbij hogere scores een indicatie zijn van ernstige psychologische nood en lagere scores suggereren gemiddelde of typische symptomen.
|
Tijdens de inschrijving bij baseline, volgende week 3 en aan het einde van het onderzoek in week 6
|
|
Oefening volgen- Gymlocatie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het programma na 6 weken
|
De oefening van de deelnemers wordt gemeten via een virtueel trainingsmonitoringplatform, Strava.
Deelnemers zullen hun trainingen elke week uploaden en het gebied onthullen van de sportschool die ze gebruikten (bijv. Hangar, Wolf Den, kelder).
|
Van de inschrijving tot het einde van het programma na 6 weken
|
|
Training tracking- duur
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het programma na 6 weken
|
De oefening van de deelnemers wordt gemeten via een virtueel trainingsmonitoringplatform, Strava.
Deelnemers zullen hun trainingen elke week uploaden en de duur van hun sessie onthullen.
|
Van de inschrijving tot het einde van het programma na 6 weken
|
|
Tracking-workoutdetails trainen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het programma na 6 weken
|
De oefening van de deelnemers wordt gemeten via een virtueel trainingsmonitoringplatform, Strava.
Deelnemers zullen hun trainingen elke week uploaden en het soort training onthullen waarin ze zich bezighouden (bijv. Cardio, kracht van het bovenlichaam, de kracht van het onderlichaam, de volledige lichaamssterkte training).
|
Van de inschrijving tot het einde van het programma na 6 weken
|
|
Trainingsfrequentie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het programma na 6 weken
|
De oefening van de deelnemers wordt gemeten via een virtueel trainingsmonitoringplatform, Strava.
Deelnemers zullen hun trainingen elke week uploaden en het aantal sessies waarin ze elke week deelnemen onthullen.
|
Van de inschrijving tot het einde van het programma na 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve ervaringsrekeningen- Vragenlijst Open End End
Tijdsspanne: Bevindingen worden verzameld na voltooiing van het programma, aan het einde van week 6.
|
Na voltooiing van het programma zullen alle deelnemers een open vragenlijst invullen om een diepgaand inzicht te krijgen in hun programma-ervaringen.
Deze vragenlijst bestaat uit open vragen die zijn overgenomen uit eerder onderzoek op dit gebied en bevat vragen over onderwerpen zoals trainingsgewoonten, motivatie, drie basispsychologische behoeften en percepties van het Shine-programma.
|
Bevindingen worden verzameld na voltooiing van het programma, aan het einde van week 6.
|
|
Gebruik van de faciliteit Gegevensfrequentie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het programma na 6 weken
|
Gebruiksgegevens van de faciliteit worden gecontroleerd via het atletiekplatform van Lakehead University en zullen datums en tijden bevatten die zijn aangemeld in de sportschool.
|
Van de inschrijving tot het einde van het programma na 6 weken
|
|
Communicatiegegevens-frequentie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het programma na 6 weken
|
Gegevens voor communicatie -gebruik tussen deelnemers en hun peer -mentoren zullen worden gevolgd door de studentonderzoeker via GroupMe, een online berichtenplatform.
|
Van de inschrijving tot het einde van het programma na 6 weken
|
|
Demografische informatie- Studieprogramma
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving bij aanvang
|
Demografische vragen om de onderzoekers te helpen bij het begrijpen van de populatiekenmerken zullen aan het begin van het onderzoek worden gesteld, inclusief hun studieprogramma.
|
Tijdens de inschrijving bij aanvang
|
|
Demografische informatie- studiejaar
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving bij aanvang
|
Demografische vragen om de onderzoekers te helpen bij het begrijpen van de populatiekenmerken zullen aan het begin van het onderzoek worden gesteld, inclusief het onderzoeksjaar dat ze momenteel in hun programma voltooien.
|
Tijdens de inschrijving bij aanvang
|
|
Demografische informatie- geboorteland
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving bij aanvang
|
Demografische vragen om de onderzoekers te helpen bij het begrijpen van de bevolkingskenmerken zullen aan het begin van het onderzoek worden gesteld, inclusief hun geboorteland.
|
Tijdens de inschrijving bij aanvang
|
|
Demografische informatie- ethniciteit
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving bij aanvang
|
Demografische vragen om de onderzoekers te helpen bij het begrijpen van de bevolkingskenmerken zullen aan het begin van de studie worden gesteld, inclusief hun etniciteit.
|
Tijdens de inschrijving bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin S Pearson, PhD, Lakehead University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- DeShaw KJ, Lansing JE, Perez ML, Ellingson LD, Welk GJ. Effects of a peer health coaching program on college student lifestyle behaviors. J Am Coll Health. 2024 Dec;72(9):3330-3337. doi: 10.1080/07448481.2022.2155473. Epub 2023 Jan 3.
- Keeler, L. A., Skidmore, B., Leenstra, T., MacDonald, J. R., & Stewart, D. (2021). Treating university students' depression using physical activity with peers: Two field-based quasi-experiments grounded in the self-determination theory. Journal of College Student Psychotherapy, 35(3), 205-223. https://doi.org/10.1080/87568225.2019.1660293
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 195012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .