- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06823336
Det støtter hende i navigering af træningsprogram: Undersøgelse af peer support til at fremme træning blandt studerende (SHINE)
The Shine (støtter hende i Navigating Exercise) -programmet: En pilotundersøgelse, der undersøger peer support som et træningsfremmende værktøj blandt bachelor kvinder.
Formålet med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at teste effektiviteten af et seks ugers skræddersyet fysisk aktivitetsprogram med og uden peer mentoring på de psykologiske konstruktioner og træningsadfærd hos inaktive bachelor kvinder. Målene er at:
- Kvantificer den grad, i hvilken en peer-mentorship-intervention påvirker træningsmotivation, der er bestemt gennem tre grundlæggende psykologiske behov (dvs. autonomi, kompetence og tilknytning).
- Undersøg generel psykologisk nød og træningsengagement gennem hele undersøgelsen.
- Udforsk kvalitativt deltagernes oplevelser efter afslutningen af programmet ved hjælp af en åben undersøgelse for at få en bedre forståelse af dens indflydelse.
Forskere vil sammenligne de parallelle armforhold for at se, hvordan inkluderingen af social støtte påvirker træningsengagement.
Deltagerne bliver bedt om at deltage i øvelse tre gange om ugen på Campus Gym; De i interventionsforholdet vil have en tildelt peer-mentor, der vil slutte sig til dem til en ugentlig session og praktisk talt kommunikere med dem mellem sessioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at udforske brugen af social støtte som et træningsfremmende værktøj blandt bachelor kvinder, der ikke træner eller som lejlighedsvis gør det.
Senior bachelor- og kandidat kvinder ved Lakehead University blev rekrutteret som studiementorer til dette forskningsprojekt. Disse personer blev forpligtet til at have en sundhedsbaggrund med ekspertise inden for fysisk aktivitet, deltage i 150 minutters træning om ugen, være fortrolige med universitetets fitnessfacilitet og være villig til at hjælpe andre med at blive mere aktive. Når de var bekræftet, blev mentorer trænet via et to-timers værksted med fokus på programroller og ansvar, motiverende strategier, fysisk aktivitetsstrukturering og retningslinjer for kommunikation/fortrolighed.
For at deltagerne skal betragtes som berettigede, er de nødt til at deltage i, når de først er betragtet som berettigede via et spørgeskema til støtteberettigelse, vil alle deltagere deltage i en baseline -orienteringssession. Under denne session mødes de med den studerende forsker i et privat rum i C.J. Sanders Fieldhouse på Lakehead University. Under dette møde vil duoen gennemgå informationsbrevet/deltagerrettighederne, og hvis de er enige, vil deltageren give informeret samtykke. Når dette sker, vil deltageren gennemføre en basisundersøgelse, der inkluderer en række mål (f.eks. Demografiske spørgsmål, depression angststressskala, adfærdsregulering i træningsspørgeskema og psykologiske behovstilfredshed i træningsspørgeskemaet) og har deres højde og vægt registreret . De opretter derefter en fortrolig Strava -konto for at aktivere træningssporing og ven på SHINE -programkontoen. Derefter vil deltagerne modtage en facilitetstur, hvor den studerendes forsker vil vise dem rundt på campusfitnessfaciliteten og demonstrere, hvordan man bruger noget udstyr i hvert rum. Når facilitetsturen er afsluttet, vælger den studerendes forsker en sekventielt nummereret uigennemsigtig konvolut forseglet af forskerteamet, hvilket angiver, hvilken betingelse deltageren vil blive tildelt. Deltagere, der er tildelt træningstilstanden, vil blive opfordret til at stille spørgsmål, som deres orientering er afsluttet, mens interventionsdeltagere vil gennemgå kommunikationsretningslinjer, oprette en GroupMe -konto og blive tildelt en mentor baseret på gensidig tilgængelighed.
Alle deltagere i denne undersøgelse vil blive bedt om at deltage i øvelse tre gange om ugen i 30 minutter på campus -gymnastiksalen. Personer, der er tildelt interventionsforholdet, får sammen med deres peer-mentor i en af disse sessioner en gang om ugen og bliver bedt om at deltage i virtuel kommunikation mellem sessioner.
Dette vil fortsætte i 6 uger, med yderligere dataindsamling, der forekommer i uge 3 og 6. Efter afslutningen af undersøgelsen i uge 6 vil deltagerne blive bedt om at udfylde et åbent exit-spørgeskema for at udforske deres programoplevelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Madeline MSc Student
- Telefonnummer: 807-632-7022
- E-mail: mmfabian@lakeheadu.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erin S Pearson, PhD
- Telefonnummer: 8481 807-343-8010
- E-mail: Erin.pearson@lakeheadu.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Rekruttering
- Lakehead University
-
Kontakt:
- Madeline Fabiano, MSc (candidate)
- Telefonnummer: 8073552204
- E-mail: mmfabian@lakeheadu.ca
-
Kontakt:
- Erin Pearson, PhD
- Telefonnummer: 8481 807-343-8010
- E-mail: erin.pearson@lakeheadu.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Identificer som en kvinde
- Fuldtidsstuderende ved Lakehead University
- Klassificeret som en træningsinitiering (f.eks. Rapporter en eller færre træningsprogrammer om ugen)
- Rapporterede et fravær af sundhedsrisici, der ville forstyrre træningsengagement som bestemt af Get Active Questionnaire
- I stand til at pendle til Lakeheads campus
- Ønsker at blive mere aktiv
- Har adgang til online teknologi (f.eks. E -mail, zoom)
- Kan tale, læse og skrive på engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Identificer som en mand
- Ikke tilmeldt som en fuldtidsstuderende ved Lakehead University
- Rapporter tilstedeværelsen af sundhedsrisici, der ville forstyrre træningsengagement
- Mød de nationale retningslinjer for fysisk aktivitet (f.eks. 150 minutter moderat til kraftig træning om ugen)
- Kan ikke pendle til campus
- Manglende adgang til teknologi
- Ikke flydende engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning Plus Mentor
Deltagerne opfordres til at deltage i uafhængig øvelse to gange om ugen i 30 minutter.
De tildeles tilfældigt til en peer-mentor, som de vil engagere sig i en øvelse til en gang om ugen i 30 minutter.
Mellem sessioner vil de deltage i virtuel kommunikation med hinanden i cirka 30 minutter hver uge.
Hver deltager-mentor-duo fortsætter denne protokol i 6 uger.
|
Deltagerne opfordres til at deltage i uafhængig øvelse to gange om ugen i 30 minutter.
De tildeles tilfældigt til en peer-mentor, som de vil engagere sig i en øvelse til en gang om ugen i 30 minutter.
Mellem sessioner vil de deltage i virtuel kommunikation med hinanden i cirka 30 minutter hver uge.
Hver deltager-mentor-duo fortsætter denne protokol i 6 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Træning alene
Deltagerne opfordres til at deltage i øvelse tre gange om ugen i tredive minutter over en periode på 6 uger.
|
Deltagerne opfordres til at deltage i øvelse tre gange om ugen i tredive minutter over en periode på 6 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske behov tilfredshed i øvelsesskalaen
Tidsramme: Under tilmelding ved baseline, efter uge 3 og i slutningen af undersøgelsen i uge 6
|
Deltagernes træningsmotivation, fokuseret på de psykologiske behov og specifikke regler, vil blive vurderet kvantitativt ved hjælp af den psykologiske behovstilfredshed i træningsskalaen.
Dette 18-spørgsmålsværktøj, deltagerne vil evaluere hver erklæring baseret på, hvordan det anvendte dem i løbet af den sidste uge på en seks-punkts skala (1 = falsk, 6 = sand).
I denne skala tildeles seks udsagn til hver af de tre grundlæggende behov (f.eks. Autonomi, kompetence og tilknytning) i forbindelse med træningsengagement.
Underskala score beregnes ved gennemsnit af de seks poster, der er tildelt hvert grundlæggende psykologiske behov, hvor højere score er mere tegn på større selvbestemmelse og lavere mindre.
|
Under tilmelding ved baseline, efter uge 3 og i slutningen af undersøgelsen i uge 6
|
|
Adfærdsregulering i træningsspørgeskema- 3
Tidsramme: Under tilmelding ved baseline, efter uge 3 og i slutningen af undersøgelsen i uge 6
|
Dette spørgeskema vil blive brugt til at måle, hvor en person falder på det seks-punkts motiverende kontinuum, da det vedrører træningsengagement.
Dette vil blive vurderet kvantitativt ved hjælp af adfærdsreguleringen i træningsspørgeskema-3, da deltagerne vil evaluere hver erklæring baseret på, hvordan den anvendte dem i løbet af den sidste uge.
De 24-spørgsmål i denne foranstaltning fungerer på en fem-punkts Likert-skala (0 = ikke sandt for mig, 2 = undertiden sandt for mig, 4 = meget sandt for mig).
I dette spørgeskema er fire udsagn tildelt for hver af de seks typer regulering/motivation (f.eks. Motivation, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering, iboende regulering, ekstern regulering).
Underskala score beregnes ved gennemsnit af de seks poster, der er tildelt hvert grundlæggende psykologiske behov, hvor højere score er mere tegn på større iboende motivation og lavere af større ekstrinsik motivation.
|
Under tilmelding ved baseline, efter uge 3 og i slutningen af undersøgelsen i uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scale- Kort form
Tidsramme: Under tilmelding ved baseline, efter uge 3 og i slutningen af undersøgelsen i uge 6
|
Deltagernes generelle psykologiske nød måles kvantitativt gennem depressionens angstspændingsskala- kort form.
Den 21-spørgsmålsskala opererer på en fire-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 1 = undertiden, 2 = ofte, 3 = næsten altid), og beder deltagerne om at evaluere hver erklæring baseret på, hvordan det anvendte dem i løbet af den sidste uge .
I denne skala blev syv spørgsmål tildelt hver af de tre kategorier (f.eks. Depression, angst og stress).
Når man scorer DASS-21, opsummeres scoringerne for hver af de tre kategorier uafhængigt for at få en slutresultat, hvor højere score er tegn på alvorlig psykologisk nød og lavere score antyder gennemsnitlige eller typiske symptomer.
|
Under tilmelding ved baseline, efter uge 3 og i slutningen af undersøgelsen i uge 6
|
|
Træningsporing- gymnastiksal
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 6 uger
|
Deltagernes træningsengagement måles via en virtuel træningsovervågningsplatform, Strava.
Deltagerne vil uploade deres træning hver uge og afsløre området for gymnastiksalen, de brugte (f.eks. Hangar, Wolf Den, kælder).
|
Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 6 uger
|
|
Træningsporing- Varighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 6 uger
|
Deltagernes træningsengagement måles via en virtuel træningsovervågningsplatform, Strava.
Deltagerne uploader deres træning hver uge og afslører varigheden af deres session.
|
Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 6 uger
|
|
Træningsporing-træningsoplysninger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 6 uger
|
Deltagernes træningsengagement måles via en virtuel træningsovervågningsplatform, Strava.
Deltagerne vil uploade deres træning hver uge og afsløre den type træning, de engagerede sig i (f.eks. Cardio, overkropsstyrke, nedre kropsstyrke, fuld kropsstyrkeuddannelse).
|
Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 6 uger
|
|
Træningsporing- frekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 6 uger
|
Deltagernes træningsengagement måles via en virtuel træningsovervågningsplatform, Strava.
Deltagerne uploader deres træning hver uge og afslører antallet af sessioner, de deltager i hver uge.
|
Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative oplevelsesregnskaber- åbent spørgeskema
Tidsramme: Resultater vil blive indsamlet efter afslutningen af programmet i slutningen af uge 6.
|
Efter afslutningen af programmet udfylder alle deltagere et åbent spørgeskema for at få en dybdegående forståelse af deres programoplevelser.
Dette spørgeskema består af åbne spørgsmål, der er vedtaget fra tidligere forskning på dette område, og inkluderer spørgsmål vedrørende emner som træningsvaner, motivation, tre grundlæggende psykologiske behov og opfattelser af Shine-programmet.
|
Resultater vil blive indsamlet efter afslutningen af programmet i slutningen af uge 6.
|
|
Facilitetsbrugsdata- Frekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 6 uger
|
Data til brug af faciliteter overvåges gennem Lakehead University's atletikplatform og vil omfatte datoer og tidspunkter, der er logget ind på gymnastiksalen.
|
Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 6 uger
|
|
Kommunikationsdatafrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 6 uger
|
Data om kommunikationsbrug mellem deltagere og deres peer -mentorer overvåges af den studerendes forsker gennem Groupme, en online messaging -platform.
|
Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 6 uger
|
|
Demografisk information- studieprogram
Tidsramme: Under tilmelding ved baseline
|
Demografiske spørgsmål til at hjælpe forskerne med at forstå befolkningsegenskaberne vil blive stillet i starten af undersøgelsen, herunder deres studieprogram.
|
Under tilmelding ved baseline
|
|
Demografisk information- studieår
Tidsramme: Under tilmelding ved baseline
|
Demografiske spørgsmål til at hjælpe forskerne med at forstå befolkningsegenskaberne vil blive stillet i starten af undersøgelsen, herunder studietår, de i øjeblikket afslutter i deres program.
|
Under tilmelding ved baseline
|
|
Demografisk information- Fødselsland
Tidsramme: Under tilmelding ved baseline
|
Demografiske spørgsmål til at hjælpe forskerne med at forstå befolkningsegenskaberne vil blive stillet i starten af undersøgelsen, herunder deres fødeland.
|
Under tilmelding ved baseline
|
|
Demografisk information- etnicitet
Tidsramme: Under tilmelding ved baseline
|
Demografiske spørgsmål til at hjælpe forskerne med at forstå befolkningsegenskaberne vil blive stillet i starten af undersøgelsen, herunder deres etnicitet.
|
Under tilmelding ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin S Pearson, PhD, Lakehead University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- DeShaw KJ, Lansing JE, Perez ML, Ellingson LD, Welk GJ. Effects of a peer health coaching program on college student lifestyle behaviors. J Am Coll Health. 2024 Dec;72(9):3330-3337. doi: 10.1080/07448481.2022.2155473. Epub 2023 Jan 3.
- Keeler, L. A., Skidmore, B., Leenstra, T., MacDonald, J. R., & Stewart, D. (2021). Treating university students' depression using physical activity with peers: Two field-based quasi-experiments grounded in the self-determination theory. Journal of College Student Psychotherapy, 35(3), 205-223. https://doi.org/10.1080/87568225.2019.1660293
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 195012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .