- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06823336
Wspieranie jej w programie nawigacyjnym: badanie wsparcia rówieśniczego w celu promowania ćwiczeń wśród kobiet licencjackich (SHINE)
Program The Shine (wspierający ją w nawigacji): badanie pilotażowe badające wsparcie rówieśnicze jako narzędzie do promocji ćwiczeń wśród licencjackich kobiet inicjowanych
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania pilotażowego jest przetestowanie skuteczności sześciotygodniowego dostosowanego programu aktywności fizycznej z mentoringiem rówieśniczym i bez mentoringu psychologicznego i zachowań nieaktywnych kobiet licencjackich. Celem jest:
- Kretyfikuj stopień, w jakim interwencja rówieśnicza wpływa na motywację do ćwiczeń określoną na podstawie trzech podstawowych potrzeb psychologicznych (tj. Autonomii, kompetencji i pokrewieństwa).
- Zbadaj ogólny stres psychiczny i zaangażowanie ćwiczeń podczas badania.
- Jak jakościowo badaj doświadczenia uczestników po zakończeniu programu za pomocą otwartej ankiety w celu lepszego zrozumienia jego wpływu.
Naukowcy porównają warunki równoległego ramienia, aby zobaczyć, w jaki sposób włączenie wsparcia społecznego wpływa na zaangażowanie ćwiczeń.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenia trzy razy w tygodniu w kampusie; Osoby w warunkach interwencji będą miały przypisanego rówieśnika, który dołączy do nich na tygodniową sesję i praktycznie komunikują się z nimi między sesjami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykorzystania wsparcia społecznego jako narzędzia promocji ćwiczeń wśród kobiet licencjackich, które nie ćwiczą ani nie robią tego od czasu do czasu.
Starsze studia licencjackie i magisterskie z Lakehead University zostały rekrutowane jako mentorzy badań w tym projekcie badawczym. Osoby te musiały mieć doświadczenie zdrowotne z doświadczeniem w zakresie aktywności fizycznej, angażować się w 150 minut ćwiczeń na tydzień, zapoznać się z uniwersyteckim obiektem fitness i chętnie pomóc innym w stawaniu się bardziej aktywnym. Po potwierdzeniu mentorzy zostali przeszkoleni za pośrednictwem dwugodzinnych warsztatów, koncentrując się na rolach i obowiązkach programowych, strategiach motywacyjnych, strukturze aktywności fizycznej oraz wytycznych dotyczących komunikacji/poufności.
Aby uczestnicy zostali uznani za kwalifikujących się, muszą się zaangażować, po uznaniu kwalifikujących się za pośrednictwem kwestionariusza kwalifikowalności, wszyscy uczestnicy będą angażować się w sesję orientacyjną wyjściową. Podczas tej sesji spotkają się z badaczem studentów w prywatnym pokoju w C.J. Sanders Fieldhouse na Lakehead University. Podczas tego spotkania duet dokona przeglądu listu informacyjnego/praw uczestnika, a jeśli w porozumieniu uczestnik wyrazi świadomą zgodę. Gdy to nastąpi, uczestnik zakończy ankietę podstawową, która obejmuje szereg miar (np. Pytania demograficzne, skala stresu lęku depresji, regulacja behawioralna w kwestionariuszu ćwiczeń i satysfakcja potrzeb psychologicznych w kwestionariuszu wysiłku), a ich wzroście i wagę zarejestrowano wagę i wagę. . Następnie utworzą poufne konto Strava, aby umożliwić śledzenie ćwiczeń i zaprzyjaźnić się z konto programu Shine. Następnie uczestnicy otrzymają wycieczkę od placówki, w której studenci wyświetli je w obiekcie kampusu i pokaże, jak korzystać z sprzętu w każdej przestrzeni. Po zakończeniu wycieczki placówki badacz studencki wybierze sekwencyjnie ponumerowaną nieprzezroczystą kopertę zapieczętowaną przez zespół badawczy, wskazując, do którego warunków zostanie przypisany uczestnik. Uczestnicy przydzielone do warunku ćwiczenia zostaną zaproszeni do zadawania pytań w miarę zakończenia ich orientacji, podczas gdy uczestnicy interwencji dokonają przeglądu wytycznych komunikacyjnych, utworzą konto GroupMe i zostaną przydzielani do mentora opartego na wzajemnej dostępności.
Wszyscy uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez 30 minut w placówce na siłowni kampusu. Osoby przydzielone do warunku interwencji będą dołączane przez ich rówieśników podczas jednej z tych sesji raz w tygodniu i poproszone o zaangażowanie się w wirtualną komunikację między sesjami.
Będzie to kontynuowane przez 6 tygodni, a dodatkowe gromadzenie danych nastąpi w tygodniach 3 i 6. Po zakończeniu badania w 6 tygodniu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie otwartego kwestionariusza wyjścia w celu zbadania swoich doświadczeń programowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Madeline MSc Student
- Numer telefonu: 807-632-7022
- E-mail: mmfabian@lakeheadu.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erin S Pearson, PhD
- Numer telefonu: 8481 807-343-8010
- E-mail: Erin.pearson@lakeheadu.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Rekrutacyjny
- Lakehead University
-
Kontakt:
- Madeline Fabiano, MSc (candidate)
- Numer telefonu: 8073552204
- E-mail: mmfabian@lakeheadu.ca
-
Kontakt:
- Erin Pearson, PhD
- Numer telefonu: 8481 807-343-8010
- E-mail: erin.pearson@lakeheadu.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zidentyfikuj się jako kobieta
- Student pełnoetatowy na Lakehead University
- Sklasyfikowane jako inicjowane ćwiczenie (np. Zgłoś jeden lub mniej pojedynków ćwiczeń na tydzień)
- Zgłosił brak zagrożeń dla zdrowia, który zakłóciłby się z zaangażowaniem ćwiczeń, zgodnie z ustalonym kwestionariuszem GET Active
- W stanie dojeżdżać do kampusu Lakehead
- Chcesz stać się bardziej aktywny
- Mieć dostęp do technologii online (np. E -mail, Zoom)
- Potrafi płynnie mówić, czytać i pisać po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Zidentyfikuj się jako człowiek
- Nie zapisany jako student studiów licencjackich na Lakehead University
- Zgłaszaj obecność zagrożeń dla zdrowia, które zakłóciłyby się z zaangażowaniem ćwiczeń
- Spełniać krajowe wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (np. 150 minut umiarkowanego do energicznego ćwiczenia na tydzień)
- Niezdolny do pracy do kampusu
- Brak dostępu do technologii
- Nie biegle w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia plus mentor
Uczestnicy będą zachęcani do niezależnych ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez 30 minut.
Zostaną losowo przydzielone do rówieśnika, z którym będą angażować się w ćwiczenia na jeden raz w tygodniu przez 30 minut.
Pomiędzy sesjami będą się ze sobą angażować w wirtualną komunikację przez około 30 minut w tygodniu.
Każdy duet uczestników ientor będzie kontynuował ten protokół przez 6 tygodni.
|
Uczestnicy będą zachęcani do niezależnych ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez 30 minut.
Zostaną losowo przydzielone do rówieśnika, z którym będą angażować się w ćwiczenia na jeden raz w tygodniu przez 30 minut.
Pomiędzy sesjami będą się ze sobą angażować w wirtualną komunikację przez około 30 minut w tygodniu.
Każdy duet uczestników ientor będzie kontynuował ten protokół przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ćwicz sam
Uczestnicy będą zachęcani do ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez trzydzieści minut, w ciągu 6 tygodni.
|
Uczestnicy będą zachęcani do ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez trzydzieści minut, w ciągu 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychologiczne potrzeby satysfakcji w skali ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na początku, po 3 tygodniu i pod koniec badania w 6 tygodniu
|
Motywacja ćwiczeń uczestników, skoncentrowana na potrzebach psychologicznych i konkretnych przepisach, zostanie oceniona ilościowo za pomocą satysfakcji potrzeb psychologicznych w skali ćwiczeń.
To narzędzie 18-pytaniowe uczestnicy ocenią każde stwierdzenie na podstawie tego, w jaki sposób zastosowano do nich w ciągu ostatniego tygodnia w sześciopunktowej skali (1 = false, 6 = true).
W tej skali przeznaczono sześć stwierdzeń dla każdej z trzech podstawowych potrzeb (np. Autonomii, kompetencji i pokrewieństwa) w kontekście zaangażowania ćwiczeń.
Wyniki podskali zostaną obliczone przez uśrednienie sześciu pozycji przypisanych do każdej podstawowej potrzeby psychologicznej, przy czym wyższe wyniki będą bardziej wskazujące na większe samostanowienie i niższe.
|
Podczas rejestracji na początku, po 3 tygodniu i pod koniec badania w 6 tygodniu
|
|
Regulacja behawioralna w kwestionariuszu ćwiczeń- 3
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na początku, po 3 tygodniu i pod koniec badania w 6 tygodniu
|
Ten kwestionariusz zostanie wykorzystany do oceny, gdzie dana osoba spadnie na sześciopunktową kontinuum motywacyjne, ponieważ odnosi się ono do zaangażowania.
Zostanie to ocenione ilościowo za pomocą regulacji behawioralnej w kwestionariuszu ćwiczeń-3, ponieważ uczestnicy ocenią każde stwierdzenie na podstawie tego, jak zastosowano do nich w ciągu ostatniego tygodnia.
24-pytaniowe w tej miarę działają w pięciopunktowej skali Likerta (0 = dla mnie nieprawda, 2 = czasami prawdziwe dla mnie, 4 = dla mnie bardzo prawdziwe).
W tym kwestionariuszu przeznaczono cztery stwierdzenia dla każdego z sześciu rodzajów regulacji/motywacji (np. Motywacja, regulacja wprowadzona, zidentyfikowana regulacja, zintegrowana regulacja, regulacja wewnętrzna, regulacja zewnętrzna).
Wyniki podskali zostaną obliczone przez uśrednienie sześciu pozycji przypisanych do każdej podstawowej potrzeby psychologicznej, przy czym wyższe wyniki są bardziej wskazujące na większą motywację wewnętrzną i niższą z większej motywacji zewnętrznej.
|
Podczas rejestracji na początku, po 3 tygodniu i pod koniec badania w 6 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stresu lęku w depresji- krótka forma
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na początku, po 3 tygodniu i pod koniec badania w 6 tygodniu
|
Ogólne strzępy psychiczne uczestników zostaną ilościowo mierzone poprzez skalę stresu lęku w depresji- krótka forma.
Skala 21 pytań działa w czteropunktowej skali Likerta (0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często, 3 = prawie zawsze) i prosi uczestników o ocenę każdego stwierdzenia na podstawie tego, jak zastosowano do nich w ciągu ostatniego tygodnia .
W tej skali siedem pytań przydzielono każdemu z trzech kategorii (np. Depresja, lęk i stres).
Podczas punktacji DASS-21 wyniki dla każdej z trzech kategorii są niezależnie zsumowane w celu uzyskania końcowego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważne stres psychiczny i niższe wyniki sugerują średnie lub typowe objawy.
|
Podczas rejestracji na początku, po 3 tygodniu i pod koniec badania w 6 tygodniu
|
|
Lokalizacja śledzenia ćwiczeń- Lokalizacja
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca programu po 6 tygodniach
|
Zaangażowanie uczestników będzie mierzone za pośrednictwem wirtualnej platformy monitorowania ćwiczeń, Strava.
Uczestnicy będą przesyłać swoje treningi co tydzień, ujawniając obszar siłowni, z której używali (np. Hangar, Wolf Den, Piasement).
|
Od rejestracji do końca programu po 6 tygodniach
|
|
Śledzenie ćwiczeń- czas trwania
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca programu po 6 tygodniach
|
Zaangażowanie uczestników będzie mierzone za pośrednictwem wirtualnej platformy monitorowania ćwiczeń, Strava.
Uczestnicy będą przesyłać swoje treningi co tydzień, ujawniając czas trwania sesji.
|
Od rejestracji do końca programu po 6 tygodniach
|
|
Śledzenie ćwiczeń- Szczegóły treningu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca programu po 6 tygodniach
|
Zaangażowanie uczestników będzie mierzone za pośrednictwem wirtualnej platformy monitorowania ćwiczeń, Strava.
Uczestnicy będą przesyłać swoje treningi co tydzień, ujawniając rodzaj treningu, w który się zaangażowali (np. Cardio, siła górnej części ciała, siła dolnej części ciała, trening siły ciała).
|
Od rejestracji do końca programu po 6 tygodniach
|
|
Częstotliwość śledzenia ćwiczeń
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca programu po 6 tygodniach
|
Zaangażowanie uczestników będzie mierzone za pośrednictwem wirtualnej platformy monitorowania ćwiczeń, Strava.
Uczestnicy będą przesyłać swoje treningi co tydzień, ujawniając liczbę sesji, w które angażują się każdego tygodnia.
|
Od rejestracji do końca programu po 6 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe rachunki doświadczalne- otwarty kwestionariusz
Ramy czasowe: Ustalenia zostaną zebrane po zakończeniu programu pod koniec 6 tygodnia.
|
Po zakończeniu programu wszyscy uczestnicy wypełnią otwarty kwestionariusz, aby uzyskać dogłębne zrozumienie swoich doświadczeń programowych.
Kwestionariusz ten składa się z otwartych pytań przyjętych z poprzednich badań w tej dziedzinie i zawiera pytania dotyczące takich tematów, jak nawyki ćwiczeń, motywacja, trzy podstawowe potrzeby psychologiczne i postrzeganie programu Shine.
|
Ustalenia zostaną zebrane po zakończeniu programu pod koniec 6 tygodnia.
|
|
Częstotliwość danych użytkowania obiektu- częstotliwość danych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca programu po 6 tygodniach
|
Dane dotyczące użytkowania obiektu będą monitorowane za pośrednictwem platformy lekkiej atletyki Lakehead University i będą obejmować daty i czasy zalogowane na siłowni.
|
Od rejestracji do końca programu po 6 tygodniach
|
|
Częstotliwość danych komunikacyjnych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca programu po 6 tygodniach
|
Dane dotyczące wykorzystania komunikacji między uczestnikami a ich mentorami rówieśniczymi będą monitorowane przez studentów badacza za pośrednictwem GroupMe, internetowej platformy przesyłania wiadomości.
|
Od rejestracji do końca programu po 6 tygodniach
|
|
Informacje demograficzne- program studiów
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na początku
|
Pytania demograficzne, które pomogą badaczom w zrozumieniu cech populacji, zostaną zadane na początku badania, w tym ich program badań.
|
Podczas rejestracji na początku
|
|
Informacje demograficzne- rok studiów
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na początku
|
Pytania demograficzne, które pomogą badaczom w zrozumieniu cech populacji, zostaną zadane na początku badania, w tym roku badań, które obecnie kończą w swoim programie.
|
Podczas rejestracji na początku
|
|
Informacje demograficzne- kraj urodzeniowy
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na początku
|
Pytania demograficzne, które pomogą badaczom w zrozumieniu cech populacji, zostaną zadane na początku badania, w tym ich kraj urodzenia.
|
Podczas rejestracji na początku
|
|
Informacje demograficzne- pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na początku
|
Pytania demograficzne, które pomogą badaczom w zrozumieniu cech populacji, zostaną zadane na początku badania, w tym ich pochodzenie etniczne.
|
Podczas rejestracji na początku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erin S Pearson, PhD, Lakehead University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- DeShaw KJ, Lansing JE, Perez ML, Ellingson LD, Welk GJ. Effects of a peer health coaching program on college student lifestyle behaviors. J Am Coll Health. 2024 Dec;72(9):3330-3337. doi: 10.1080/07448481.2022.2155473. Epub 2023 Jan 3.
- Keeler, L. A., Skidmore, B., Leenstra, T., MacDonald, J. R., & Stewart, D. (2021). Treating university students' depression using physical activity with peers: Two field-based quasi-experiments grounded in the self-determination theory. Journal of College Student Psychotherapy, 35(3), 205-223. https://doi.org/10.1080/87568225.2019.1660293
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 195012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .