- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06823336
Поддержка ее в программе упражнений навигации: изучение поддержки сверстников для содействия упражнениям среди женщин -бакалавриата (SHINE)
Программа Shine (поддержка ее в навигационных упражнениях): пилотное исследование, изучающее поддержку сверстников в качестве инструмента поощрения упражнений среди женщин -бакалавриат.
Цель этого рандомизированного контролируемого пилотного исследования состоит в том, чтобы проверить эффективность шестинедельной программы физической активности с наставничеством и без нее на психологических конструкциях и упражнении неактивных женщин-бакалавриатов. Цели:
- Количественно оценить степень, в которой вмешательство в области сверстника влияет на мотивацию физических упражнений, определяемые с помощью трех основных психологических потребностей (то есть, автономии, компетентности и родства).
- Изучите общий психологический стресс и вовлечение физических упражнений на протяжении всего исследования.
- Качественно изучить опыт участников после завершения программы, используя открытый опрос, чтобы лучше понять его влияние.
Исследователи будут сравнивать параллельные условия руки, чтобы увидеть, как включение социальной поддержки влияет на вовлечение упражнений.
Участникам будет предложено заниматься физическими упражнениями три раза в неделю в тренажерном зале кампуса; У тех, кто находится в условиях вмешательства, будет назначенного пэра-менеджера, который присоединятся к ним на один еженедельный сессию и практически общается с ними между сессиями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение использования социальной поддержки в качестве инструмента поощрения упражнений среди женщин -бакалавриата, которые не занимаются спортом или которые иногда делают это.
Старшие бакалавриаты и выпускники в университете Лейкхеды были набраны в качестве наставников для этого исследовательского проекта. Эти люди должны были иметь опыт здоровья с опытом в области физической активности, заняться 150 минутами упражнений в неделю, знакомы с фитнес -центром университета и были готовы помочь другим стать более активными. После подтверждения наставники были обучены через двухчасовой семинар, сосредоточившись на программных ролях и обязанностях, мотивационных стратегиях, структурировании физической активности и руководящих принципах общения/конфиденциальности.
Чтобы участники считались подходящими, им необходимо участвовать, когда они считаются подходящими через вопросник по приемлемости, все участники будут участвовать в базовой ориентационной сессии. Во время этой сессии они встретятся со студенческим исследователем в частной комнате в полевых условиях C.J. Sanders в Университете Лейкхед. Во время этой встречи дуэт рассмотрит информационное письмо/права участника, и, если в соответствии с согласия, участник предоставит информированное согласие. Как только это произойдет, участник завершит базовый обзор, который включает в себя ряд мер (например, демографические вопросы, шкала стресса тревоги депрессии, поведенческая регуляция в анкету для упражнений и удовлетворение психологических потребностей в анкете для упражнений), а также зарегистрированы их рост и вес. Полем Затем они создадут конфиденциальную учетную запись Strava, чтобы обеспечить отслеживание упражнений и подружиться с учетной записью программы Shine. После этого участники получат тур по объекту, где студент -исследователь покажет их на фитнес -центре кампуса и продемонстрирует, как использовать какое -то оборудование в каждом пространстве. После завершения экскурсии по объекту, студент -исследователь выберет последовательно пронумерованную непрозрачную конверт, запечатанную исследовательской группой, что указывает на то, на какое условие будет назначен участник. Участникам, назначенным условиям упражнения, будет предложено задать вопросы, поскольку их ориентация завершилась, в то время как участники вмешательства будут рассмотреть руководящие принципы общения, создавать учетную запись GroupMe и быть назначенными наставникам на основе взаимной доступности.
Всем участникам этого исследования будет предложено заниматься физическими упражнениями три раза в неделю в течение 30 минут в тренажерном зале кампуса. Лицам, назначенным в условиях вмешательства, присоединятся их сверстники в одном из этих сессий раз в неделю и попросить принять участие в виртуальных коммуникациях между сессиями.
Это будет продолжаться в течение 6 недель, с дополнительным сбором данных на 3 и 6 неделях. После завершения исследования на 6-й неделе участникам будет предложено заполнить открытую анкету для выхода, чтобы изучить свой опыт программы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Madeline MSc Student
- Номер телефона: 807-632-7022
- Электронная почта: mmfabian@lakeheadu.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erin S Pearson, PhD
- Номер телефона: 8481 807-343-8010
- Электронная почта: Erin.pearson@lakeheadu.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 5E1
- Рекрутинг
- Lakehead University
-
Контакт:
- Madeline Fabiano, MSc (candidate)
- Номер телефона: 8073552204
- Электронная почта: mmfabian@lakeheadu.ca
-
Контакт:
- Erin Pearson, PhD
- Номер телефона: 8481 807-343-8010
- Электронная почта: erin.pearson@lakeheadu.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Определить как женщину
- Ученик для бакалавриата на полную ставку в Университете Лейкхеда
- Классифицируется как инициатив упражнений (например, сообщить о одном или меньшем количестве приступов в неделю)
- Сообщили о отсутствии рисков для здоровья, который мешает вовлечению физических упражнений, как определено в анкету Get Active
- Возможность поехать в кампус Лейкхеда
- Хочу стать более активным
- Иметь доступ к онлайн -технологии (например, электронная почта, масштаб)
- Может свободно говорить, читать и писать на английском языке
Критерии исключения:
- Определить как мужчина
- Не зарегистрирован в качестве бакалавриата в Университете Лейкхед.
- Сообщить о наличии рисков для здоровья, которые мешают вовлечению физических упражнений
- Соответствуйте национальным руководящим принципам физической активности (например, 150 минут упражнений от умеренных до энергичных и активных упражнений в неделю)
- Невозможно добраться до кампуса
- Отсутствие доступа к технологии
- Не владеет английским
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение плюс наставник
Участникам будет рекомендовано заниматься независимыми упражнениями два раза в неделю в течение 30 минут.
Они будут случайным образом распределены на пэра-менеджера, с которым они будут заниматься упражнением один раз в неделю в течение 30 минут.
Между сессиями они будут заниматься виртуальной общением друг с другом около 30 минут в неделю.
Каждый дуэт участника испоряпляет этот протокол для 6 недель.
|
Участникам будет рекомендовано заниматься независимыми упражнениями два раза в неделю в течение 30 минут.
Они будут случайным образом распределены на пэра-менеджера, с которым они будут заниматься упражнением один раз в неделю в течение 30 минут.
Между сессиями они будут заниматься виртуальной общением друг с другом около 30 минут в неделю.
Каждый дуэт участника испоряпляет этот протокол для 6 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Упражнения в одиночку
Участникам будет рекомендовано заниматься физическими упражнениями три раза в неделю в течение тридцати минут, на протяжении 6 недель.
|
Участникам будет рекомендовано заниматься физическими упражнениями три раза в неделю в течение тридцати минут, на протяжении 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологические потребности Удовлетворенность в шкале erumsie
Временное ограничение: Во время зачисления в начальный уровень, после 3 -й недели и в конце исследования на 6 -й неделе.
|
Мотивация упражнений участников, сосредоточенная на психологических потребностях и конкретных правилах, будет оцениваться количественно с использованием удовлетворения психологических потребностей в масштабе упражнений.
Этот инструмент из 18 вопросов, участники будут оценивать каждое утверждение на основе того, как оно применяется к ним в течение прошлой недели по шестибалльной шкале (1 = false, 6 = true).
В этом масштабе шесть утверждений выделяются для каждой из трех основных потребностей (например, автономия, компетентность и родственность) в контексте вовлечения физических упражнений.
Оценки подшкалы будут рассчитаны путем усреднения шести элементов, назначенных для каждой основной психологической потребности, причем более высокие оценки будут более показательными для большего самоопределения и меньше.
|
Во время зачисления в начальный уровень, после 3 -й недели и в конце исследования на 6 -й неделе.
|
|
Поведенческая регуляция в анкете упражнений- 3
Временное ограничение: Во время зачисления в начальный уровень, после 3 -й недели и в конце исследования на 6 -й неделе.
|
Эта анкету будет использоваться для оценки того, где человек падает на мотивационный континуум из шести точек, поскольку это связано с вовлечением физических упражнений.
Это будет оцениваться количественно с использованием поведенческого регулирования в вопроснике-3, поскольку участники будут оценивать каждое утверждение на основе того, как оно применяется к ним в течение прошлой недели.
24-й вопросы в этом показателе действуют по пятибалльной шкале Лайкерта (0 = не соответствует мне, 2 = иногда для меня, 4 = очень верно для меня).
В этой анкету было выделено четыре утверждения для каждого из шести типов регулирования/мотивации (например, мотивация, интроуксированная регуляция, идентифицированная регуляция, интегрированная регуляция, внутренняя регуляция, внешняя регуляция).
Оценки подшкалы будут рассчитаны путем усреднения шести элементов, назначенных для каждой основной психологической потребности, причем более высокие оценки более указывают на большую внутреннюю мотивацию и более низкую внешнюю мотивацию.
|
Во время зачисления в начальный уровень, после 3 -й недели и в конце исследования на 6 -й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стресса в депрессии. Шкала стресса- короткая форма
Временное ограничение: Во время зачисления на исходном уровне, следующая неделя 3 и в конце исследования на 6 -й неделе.
|
Общее психологическое дистресс участников будет количественно измерено с помощью шкалы стресса в депрессии- короткая форма.
Шкала 21-й вопросы работает по четырехбалльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = почти всегда) и просит участников оценить каждое утверждение на основе того, как оно применяется к ним в течение прошлой недели Полем
В этом масштабе было выделено семь вопросов для каждой из трех категорий (например, депрессия, беспокойство и стресс).
При оценке DASS-21 баллы для каждой из трех категорий суммируются независимо, чтобы получить окончательный балл, причем более высокие оценки указывают на тяжелые психологические дистресс, а более низкие оценки предполагают средние или типичные симптомы.
|
Во время зачисления на исходном уровне, следующая неделя 3 и в конце исследования на 6 -й неделе.
|
|
Отслеживание упражнений- местоположение в спортзале
Временное ограничение: От зачисления до конца программы через 6 недель
|
Упражнение участников будет измерено с помощью виртуальной платформы мониторинга упражнений, Strava.
Участники будут загружать свои тренировки каждую неделю, раскрывая область используемого ими тренажерного зала (например, ангар, ден Вольф, подвал).
|
От зачисления до конца программы через 6 недель
|
|
Отслеживание упражнений- продолжительность
Временное ограничение: От зачисления до конца программы через 6 недель
|
Упражнение участников будет измерено с помощью виртуальной платформы мониторинга упражнений, Strava.
Участники будут загружать свои тренировки каждую неделю, раскрывая продолжительность своей сессии.
|
От зачисления до конца программы через 6 недель
|
|
Отслеживание упражнений- подробности тренировки
Временное ограничение: От зачисления до конца программы через 6 недель
|
Упражнение участников будет измерено с помощью виртуальной платформы мониторинга упражнений, Strava.
Участники будут загружать свои тренировки каждую неделю, раскрывая тип тренировок, с которыми они занимались (например, кардио, сила верхней части тела, сила нижней части тела, тренировки с силой всего тела).
|
От зачисления до конца программы через 6 недель
|
|
Упражнения по отслеживанию- частота
Временное ограничение: От зачисления до конца программы через 6 недель
|
Упражнение участников будет измерено с помощью виртуальной платформы мониторинга упражнений, Strava.
Участники будут загружать свои тренировки каждую неделю, раскрывая количество сеансов, в которые они участвуют каждую неделю.
|
От зачисления до конца программы через 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные экспериментальные счета- открытая анкета
Временное ограничение: Результаты будут собраны после завершения программы, в конце 6 недели.
|
После завершения программы все участники заполнят открытую анкету, чтобы получить глубокое понимание своего программы.
Эта вопросник состоит из открытых вопросов, принятых из предыдущих исследований в этой области, и включает в себя вопросы, касающиеся таких тем, как привычки упражнений, мотивация, три основные психологические потребности и восприятие программы Shine.
|
Результаты будут собраны после завершения программы, в конце 6 недели.
|
|
Частота использования объекта- частота
Временное ограничение: От зачисления до конца программы через 6 недель
|
Данные об использовании объектов будут контролироваться через платформу по легкой атлетике Университета Лейкхеда и будут включать в себя даты и время, подписанные в тренажерном зале.
|
От зачисления до конца программы через 6 недель
|
|
Коммуникационные данные- частота
Временное ограничение: От зачисления до конца программы через 6 недель
|
Данные об использовании коммуникации между участниками и их наставниками будут контролироваться студентом -исследователем через онлайн -платформу обмена сообщениями GroupMe.
|
От зачисления до конца программы через 6 недель
|
|
Демографическая информация- Программа обучения
Временное ограничение: Во время зачисления в начальный уровень
|
Демографические вопросы, чтобы помочь исследователям в понимании характеристик населения, будут заданы в начале исследования, включая их программу обучения.
|
Во время зачисления в начальный уровень
|
|
Демографическая информация- год обучения
Временное ограничение: Во время зачисления в начальный уровень
|
Демографические вопросы, чтобы помочь исследователям в понимании характеристик населения, будут заданы в начале исследования, включая год обучения, который они в настоящее время завершают в своей программе.
|
Во время зачисления в начальный уровень
|
|
Демографическая информация- страна рождения
Временное ограничение: Во время зачисления в начальный уровень
|
Демографические вопросы, чтобы помочь исследователям в понимании характеристик населения, будут заданы в начале исследования, включая их страну рождения.
|
Во время зачисления в начальный уровень
|
|
Демографическая информация- Этническая принадлежность
Временное ограничение: Во время зачисления в начальный уровень
|
Демографические вопросы, чтобы помочь исследователям в понимании характеристик населения, будут заданы в начале исследования, включая их этническую принадлежность.
|
Во время зачисления в начальный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin S Pearson, PhD, Lakehead University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- DeShaw KJ, Lansing JE, Perez ML, Ellingson LD, Welk GJ. Effects of a peer health coaching program on college student lifestyle behaviors. J Am Coll Health. 2024 Dec;72(9):3330-3337. doi: 10.1080/07448481.2022.2155473. Epub 2023 Jan 3.
- Keeler, L. A., Skidmore, B., Leenstra, T., MacDonald, J. R., & Stewart, D. (2021). Treating university students' depression using physical activity with peers: Two field-based quasi-experiments grounded in the self-determination theory. Journal of College Student Psychotherapy, 35(3), 205-223. https://doi.org/10.1080/87568225.2019.1660293
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 195012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .