- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06823336
Il sostegno al programma di esercitazioni di navigazione: esaminare il supporto tra pari per promuovere l'esercizio tra le donne universitarie (SHINE)
Il programma Shine (Supporting It in Navigating Exercing): uno studio pilota che esamina il supporto tra pari come strumento di promozione dell'esercizio tra le donne universitarie iniziali
Lo scopo di questo studio pilota controllato randomizzato è testare l'efficacia di un programma di attività fisica su misura di sei settimane con e senza tutoraggio tra pari sui costrutti psicologici e sul comportamento di esercizio delle donne universitarie inattive. Gli obiettivi sono di:
- Quantificare il grado in cui un intervento di persone che colpisce la motivazione dell'esercizio determinata attraverso tre bisogni psicologici di base (cioè autonomia, competenza e relazione).
- Esamina il disagio psicologico generale e l'impegno dell'esercizio durante lo studio.
- Esplora qualitativamente le esperienze dei partecipanti a seguito del completamento del programma utilizzando un sondaggio aperto per comprendere meglio il suo impatto.
I ricercatori confronteranno le condizioni parallele del braccio per vedere come l'inclusione del supporto sociale influisce sull'impegno dell'esercizio.
Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi nell'esercizio fisico tre volte a settimana nella palestra del campus; Quelli nella condizione di intervento avranno un pari assegnato che si unirà a loro per una sessione settimanale e comunicherà praticamente con loro tra le sessioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a esplorare l'uso del supporto sociale come strumento di promozione dell'esercizio tra donne universitarie che non si esercitano o che lo fanno di tanto in tanto.
Le donne universitarie e laureate senior presso la Lakehead University sono state reclutate come mentori di studio per questo progetto di ricerca. Queste persone dovevano avere un background sanitario con esperienza in attività fisica, impegnarsi in 150 minuti di esercizio a settimana, avere familiarità con la struttura di fitness dell'università ed essere disposti ad aiutare gli altri a diventare più attivi. Una volta confermati, i mentori sono stati addestrati tramite un seminario di due ore, concentrandosi su ruoli e responsabilità del programma, strategie motivazionali, strutturazione delle attività fisiche e linee guida di comunicazione/riservatezza.
Affinché i partecipanti siano considerati ammissibili, devono impegnarsi, una volta ritenuti ammissibili tramite un questionario di ammissibilità, tutti i partecipanti si impegneranno in una sessione di orientamento di base. Durante questa sessione, incontreranno il ricercatore studentesco in una stanza privata nel C.J. Sanders Fieldhouse presso la Lakehead University. Durante questa riunione, il duo esaminerà la lettera di informazione/i diritti dei partecipanti e, se in accordo, il partecipante fornirà il consenso informato. Una volta che ciò si verifica, il partecipante completerà un sondaggio di base che include una serie di misure (ad es. Domande demografiche, scala di stress di ansia da depressione, regolamentazione comportamentale nel questionario sull'esercizio . Creeranno quindi un account Strava confidenziale, per consentire il monitoraggio degli esercizi e l'amico l'account del programma Shine. In seguito, i partecipanti riceveranno un tour della struttura, in cui il ricercatore studentesco mostrerà loro in tutta la struttura di fitness del campus e dimostrerà come utilizzare alcune attrezzature in ogni spazio. Una volta completato il tour della struttura, il ricercatore dello studente selezionerà una busta opaca numerata sequenzialmente sigillata dal team di ricerca, indicando a quale condizione verrà assegnato il partecipante. I partecipanti assegnati alla condizione di esercizio saranno invitati a porre domande come si è concluso il loro orientamento, mentre i partecipanti a intervento esamineranno le linee guida di comunicazione, creeranno un account GroupMe e saranno assegnati a un mentore basato sulla disponibilità reciproca.
A tutti i partecipanti a questo studio verrà chiesto di impegnarsi nell'esercizio fisico tre volte a settimana per 30 minuti presso la palestra del campus. Gli individui assegnati alla condizione di intervento saranno uniti dal loro pari in una di queste sessioni una volta alla settimana e verranno chiesto di impegnarsi in comunicazioni virtuali tra le sessioni.
Ciò continuerà per 6 settimane, con una raccolta di dati aggiuntiva che si verifica alle settimane 3 e 6. Al completamento dello studio alla settimana 6, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario di uscita a tempo indeterminato per esplorare le loro esperienze del programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Madeline MSc Student
- Numero di telefono: 807-632-7022
- Email: mmfabian@lakeheadu.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erin S Pearson, PhD
- Numero di telefono: 8481 807-343-8010
- Email: Erin.pearson@lakeheadu.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Reclutamento
- Lakehead University
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Contatto:
- Madeline Fabiano, MSc (candidate)
- Numero di telefono: 8073552204
- Email: mmfabian@lakeheadu.ca
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Contatto:
- Erin Pearson, PhD
- Numero di telefono: 8481 807-343-8010
- Email: erin.pearson@lakeheadu.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Identifica come una donna
- Studente universitario a tempo pieno presso la Lakehead University
- Classificato come esercizio iniziale (ad esempio, segnalare uno o meno attacchi di esercizio a settimana)
- Riportato un'assenza di rischi per la salute che interferirebbero con l'impegno dell'esercizio, come determinato dal questionario Ottieni attivo
- In grado di spostarsi nel campus di Lakehead
- Voglio diventare più attivo
- Avere accesso alla tecnologia online (ad es. Email, Zoom)
- Può parlare, leggere e scrivere in inglese fluentemente
Criteri di esclusione:
- Identifica come un uomo
- Non iscritto come studente universitario a tempo pieno presso la Lakehead University
- Segnala la presenza di rischi per la salute che interferirebbero con l'impegno dell'esercizio
- Incontra le linee guida nazionali sull'attività fisica (ad es. 150 minuti di esercizio da moderato a vigoroso a settimana)
- Impossibile spostarsi nel campus
- Mancanza di accesso alla tecnologia
- Non fluentemente l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio più mentore
I partecipanti saranno incoraggiati a impegnarsi in esercizi indipendenti due volte a settimana per 30 minuti.
Saranno assegnati casualmente a un pari, con il quale si impegneranno in un esercizio su uno una volta alla settimana per 30 minuti.
Tra le sessioni, si impegneranno nella comunicazione virtuale tra loro per circa 30 minuti ogni settimana.
Ogni duo per partecipanti continuerà questo protocollo per 6 settimane.
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I partecipanti saranno incoraggiati a impegnarsi in esercizi indipendenti due volte a settimana per 30 minuti.
Saranno assegnati casualmente a un pari, con il quale si impegneranno in un esercizio su uno una volta alla settimana per 30 minuti.
Tra le sessioni, si impegneranno nella comunicazione virtuale tra loro per circa 30 minuti ogni settimana.
Ogni duo per partecipanti continuerà questo protocollo per 6 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizio da solo
I partecipanti saranno incoraggiati a impegnarsi nell'esercizio fisico tre volte a settimana per trenta minuti, in un arco di 6 settimane.
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I partecipanti saranno incoraggiati a impegnarsi nell'esercizio fisico tre volte a settimana per trenta minuti, in un arco di 6 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bisogni psicologici Soddisfazione nella scala degli esercizi
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione al basale, dopo la settimana 3 e alla fine dello studio alla settimana 6
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La motivazione dell'esercizio dei partecipanti, focalizzata sui bisogni psicologici e sui regolamenti specifici, sarà valutata quantitativamente usando la soddisfazione dei bisogni psicologici nella scala di esercizi.
Questo strumento di 18 domande, i partecipanti valuteranno ogni affermazione in base a come si è applicata la settimana passata su una scala a sei punti (1 = falso, 6 = vero).
In questa scala, sei dichiarazioni vengono assegnate per ciascuna delle tre esigenze di base (ad es. Autonomia, competenza e relazione) nel contesto dell'impegno dell'esercizio.
I punteggi di sottoscala saranno calcolati mediando la media dei sei elementi assegnati a ciascun bisogno psicologico di base, con punteggi più alti più indicativi di una maggiore autodeterminazione e inferiore di meno.
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Durante l'iscrizione al basale, dopo la settimana 3 e alla fine dello studio alla settimana 6
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Regolazione comportamentale nel questionario sull'esercizio: 3
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione al basale, dopo la settimana 3 e alla fine dello studio alla settimana 6
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Questo questionario sarà usato per valutare dove un individuo cade sul continuum motivazionale a sei punti, in quanto si riferisce all'esercizio.
Questo sarà valutato quantitativamente utilizzando la regolamentazione comportamentale nel questionario di esercizio-3, poiché i partecipanti valuteranno ogni affermazione in base a come si è applicata loro nella scorsa settimana.
Le 24 domande in questa misura operano su una scala Likert a cinque punti (0 = non è vero per me, 2 = a volte vero per me, 4 = molto vero per me).
In questo questionario, sono state assegnate quattro dichiarazioni per ciascuno dei sei tipi di regolamentazione/motivazione (ad es. Motivazione, regolamentazione introiettata, regolamentazione identificata, regolamentazione integrata, regolamentazione intrinseca, regolamentazione esterna).
I punteggi di sottoscala saranno calcolati mediando la media dei sei elementi assegnati a ciascun bisogno psicologico di base, con punteggi più alti più indicativi di una maggiore motivazione intrinseca e inferiore a una maggiore motivazione estrinseca.
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Durante l'iscrizione al basale, dopo la settimana 3 e alla fine dello studio alla settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione Ansia Scale dello stress- Forma corta
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione al basale, seguente la settimana 3 e alla fine dello studio alla settimana 6
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Il disagio psicologico generale dei partecipanti verrà misurato quantitativamente attraverso la scala dello stress ansia da depressione- forma corta.
La scala di 21 domande opera su una scala Likert a quattro punti (0 = mai, 1 = a volte, 2 = spesso, 3 = quasi sempre) e chiede ai partecipanti di valutare ogni affermazione in base a come si è applicata loro durante la settimana passata .
In questa scala, sette domande sono state assegnate a ciascuna delle tre categorie (ad esempio depressione, ansia e stress).
Quando si segna il DAS-21, i punteggi per ciascuna delle tre categorie vengono sommati in modo indipendente per ottenere un punteggio finale, con punteggi più alti indicativi di grave disagio psicologico e punteggi più bassi suggeriscono sintomi medi o tipici.
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Durante l'iscrizione al basale, seguente la settimana 3 e alla fine dello studio alla settimana 6
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Tracciamento dell'esercizio- Posizione della palestra
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma a 6 settimane
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L'impegno per l'esercizio dei partecipanti verrà misurato tramite una piattaforma di monitoraggio degli esercizi virtuali, Strava.
I partecipanti caricheranno i loro allenamenti ogni settimana, rivelando l'area della palestra che hanno usato (ad es. Hangar, Wolf Den, Waster).
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Dall'iscrizione alla fine del programma a 6 settimane
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DURAZIONE DELLA MINEDINAZIONE ESERCIZIO
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma a 6 settimane
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L'impegno per l'esercizio dei partecipanti verrà misurato tramite una piattaforma di monitoraggio degli esercizi virtuali, Strava.
I partecipanti caricheranno i loro allenamenti ogni settimana, rivelando la durata della loro sessione.
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Dall'iscrizione alla fine del programma a 6 settimane
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Tracciamento dell'esercizio: dettagli di allenamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma a 6 settimane
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L'impegno per l'esercizio dei partecipanti verrà misurato tramite una piattaforma di monitoraggio degli esercizi virtuali, Strava.
I partecipanti caricheranno i loro allenamenti ogni settimana, rivelando il tipo di allenamento in cui si sono impegnati (ad esempio, cardio, resistenza alla parte superiore del corpo, resistenza al corpo inferiore, allenamento per la forza del corpo).
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Dall'iscrizione alla fine del programma a 6 settimane
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Frequenza di tracciamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma a 6 settimane
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L'impegno per l'esercizio dei partecipanti verrà misurato tramite una piattaforma di monitoraggio degli esercizi virtuali, Strava.
I partecipanti caricheranno i loro allenamenti ogni settimana, rivelando il numero di sessioni in cui si impegnano ogni settimana.
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Dall'iscrizione alla fine del programma a 6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conti esperienziali qualitativi- questionario
Lasso di tempo: I risultati saranno raccolti al completamento del programma, alla fine della settimana 6.
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Al completamento del programma, tutti i partecipanti completeranno un questionario aperto per ottenere una comprensione approfondita delle esperienze del programma.
Questo questionario è composto da domande aperte adottate da ricerche precedenti in questo settore e include domande su argomenti come abitudini di allenamento, motivazione, tre bisogni psicologici di base e percezioni del programma Shine.
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I risultati saranno raccolti al completamento del programma, alla fine della settimana 6.
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Frequenza di dati sull'utilizzo della struttura
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma a 6 settimane
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I dati sull'utilizzo della struttura saranno monitorati attraverso la piattaforma di atletica della Lakehead University e includeranno date e orari firmati in palestra.
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Dall'iscrizione alla fine del programma a 6 settimane
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Frequenza di dati di comunicazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma a 6 settimane
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I dati sull'utilizzo della comunicazione tra i partecipanti e i loro mentori tra pari saranno monitorati dal ricercatore studente tramite GroupMe, una piattaforma di messaggistica online.
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Dall'iscrizione alla fine del programma a 6 settimane
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Informazioni demografiche- Programma di studio
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione al basale
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Le domande demografiche per aiutare i ricercatori a comprendere le caratteristiche della popolazione saranno poste all'inizio dello studio, incluso il loro programma di studio.
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Durante l'iscrizione al basale
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Informazioni demografiche- anno di studio
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione al basale
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Le domande demografiche per aiutare i ricercatori a comprendere le caratteristiche della popolazione saranno poste all'inizio dello studio, incluso l'anno di studio che stanno attualmente completando nel loro programma.
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Durante l'iscrizione al basale
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Informazioni demografiche- Paese di nascita
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione al basale
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Le domande demografiche per aiutare i ricercatori a comprendere le caratteristiche della popolazione saranno poste all'inizio dello studio, incluso il loro paese di nascita.
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Durante l'iscrizione al basale
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Informazioni demografiche- Etnia
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione al basale
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Le domande demografiche per aiutare i ricercatori a comprendere le caratteristiche della popolazione saranno poste all'inizio dello studio, compresa la loro etnia.
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Durante l'iscrizione al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erin S Pearson, PhD, Lakehead University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- DeShaw KJ, Lansing JE, Perez ML, Ellingson LD, Welk GJ. Effects of a peer health coaching program on college student lifestyle behaviors. J Am Coll Health. 2024 Dec;72(9):3330-3337. doi: 10.1080/07448481.2022.2155473. Epub 2023 Jan 3.
- Keeler, L. A., Skidmore, B., Leenstra, T., MacDonald, J. R., & Stewart, D. (2021). Treating university students' depression using physical activity with peers: Two field-based quasi-experiments grounded in the self-determination theory. Journal of College Student Psychotherapy, 35(3), 205-223. https://doi.org/10.1080/87568225.2019.1660293
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 195012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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