- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06823336
Die Unterstützung ihres Navigating -Trainingsprogramms: Untersuchung der Unterstützung bei Gleichaltrigen, um die Bewegung unter Frauen im Grundstudium zu fördern (SHINE)
The Shine (unterstützt sie im Navigating -Training): Eine Pilotstudie, in der Peer -Support als Initiat für Übungsförderung untersucht wird
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie besteht darin, die Wirksamkeit eines sechswöchigen Programms für maßgeschneiderte körperliche Aktivität mit und ohne Peer-Mentoring auf die psychologischen Konstrukte und das Trainingsverhalten inaktivem Bachelor-Frauen zu testen. Ziele sind::
- Quantifizieren Sie das Ausmaß, in dem eine Peer-Mentorship-Intervention die Bewegungsmotivation beeinflusst, die durch drei grundlegende psychologische Bedürfnisse bestimmt wird (d. H. Autonomie, Kompetenz und Verwandtschaft).
- Untersuchen Sie allgemeine psychische Belastung und treten während der gesamten Studie ein Engagement.
- Nach Abschluss des Programms qualitativ die Erfahrungen der Teilnehmer unter Verwendung einer offenen Umfrage untersuchen, um seine Auswirkungen besser zu verstehen.
Die Forscher werden die parallelen Armbedingungen vergleichen, um zu sehen, wie sich die Einbeziehung sozialer Unterstützung auf das Engagement auswirkt.
Die Teilnehmer werden gebeten, dreimal pro Woche im Campus -Fitnessstudio zu trainieren. Diejenigen in der Interventionsbedingung haben einen zugewiesenen Peer-Mentor, der sich ihnen für eine wöchentliche Sitzung anschließen und zwischen den Sitzungen praktisch mit ihnen kommuniziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, den Einsatz sozialer Unterstützung als Trainingskontrollwerkzeug bei Frauen zu untersuchen, die nicht trainieren oder dies gelegentlich tun.
Senior Bacherouse- und Doktoranden an der Lakehead University wurden als Studienmentoren für dieses Forschungsprojekt eingestellt. Diese Personen mussten einen gesundheitlichen Hintergrund mit Fachkenntnissen in der körperlichen Aktivität haben, 150 Minuten Bewegung pro Woche beteiligen, mit der Fitnesseinrichtung der Universität vertraut sein und bereit sind, anderen zu helfen, aktiver zu werden. Nach der Bestätigung wurden die Mentoren über einen zweistündigen Workshop geschult, wobei sie sich auf Programmrollen und Verantwortlichkeiten, Motivationsstrategien, Strukturierung der körperlichen Aktivität und Kommunikations-/Vertraulichkeitsrichtlinien konzentrierten.
Damit die Teilnehmer als förderfähig angesehen werden müssen, müssen sie sich an einem Fragebogen zur Berechtigung angesehen, sobald sie als förderfähig eingestuft werden, und alle Teilnehmer werden sich an einer Basis -Orientierungssitzung beteiligen. Während dieser Sitzung treffen sie sich mit dem Studentenforscher in einem privaten Raum im Feld C.J. Sanders an der Lakehead University. Während dieses Treffens wird das Duo die Informationsbrief-/Teilnehmerrechte überprüfen, und wenn der Teilnehmer zustimmend, wird die Einverständniserklärung eine Einverständniserklärung einreichen. Sobald dies geschieht, wird der Teilnehmer eine Basisumfrage durchführen, die eine Reihe von Maßnahmen (z. B. demografische Fragen, Stressskala für Depressionen, Verhaltensregulierung im Übungsfragebogen und psychologische Bedürfnisse Zufriedenheit im Übungsfragebogen) und ihre Größe und Gewicht erfassen lassen . Sie erstellen dann ein vertrauliches Strava -Konto, um das Verfolgung von Übungen zu ermöglichen und das SHINE -Programmkonto zu befreundet. Anschließend erhalten die Teilnehmer eine Facility Tour, auf der der Student -Forscher sie rund um die Fitnesseinrichtung auf dem Campus zeigt und zeigt, wie einige Geräte in jedem Raum verwendet werden. Sobald die Facility Tour abgeschlossen ist, wählt der Student -Forscher einen vom Forschungsteam versiegelten undsen und undurchsichtigen, undurchsichtigen Umschlag aus, der angibt, in welchen Zustand der Teilnehmer zugewiesen wird. Teilnehmer, die der Ausübenbedingung zugewiesen sind, werden eingeladen, Fragen zu stellen, sobald ihre Orientierung abgeschlossen ist, während die Interventionsteilnehmer die Kommunikationsrichtlinien überprüfen, ein Gruppenkonto erstellen und einem Mentor auf der Grundlage der gegenseitigen Verfügbarkeit zugeordnet werden.
Alle Teilnehmer dieser Studie werden gebeten, 30 Minuten lang dreimal pro Woche in der Einrichtung des Campus -Fitnessstudios zu trainieren. Personen, die der Interventionsbedingung zugewiesen sind, werden von ihrem Peer-Mentor in einer dieser Sitzungen einmal pro Woche begleitet und werden gebeten, sich zwischen den Sitzungen auf virtuelle Kommunikation zu beteiligen.
Dies wird für 6 Wochen fortgesetzt, wobei in den Wochen 3 und 6 die zusätzliche Datenerfassung auftritt. Nach Abschluss der Studie in Woche 6 werden die Teilnehmer gebeten, einen offenen Ausstiegsfragebogen auszufüllen, um ihre Programmerlebnisse zu erkunden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Madeline MSc Student
- Telefonnummer: 807-632-7022
- E-Mail: mmfabian@lakeheadu.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erin S Pearson, PhD
- Telefonnummer: 8481 807-343-8010
- E-Mail: Erin.pearson@lakeheadu.ca
Studienorte
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Rekrutierung
- Lakehead University
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Kontakt:
- Madeline Fabiano, MSc (candidate)
- Telefonnummer: 8073552204
- E-Mail: mmfabian@lakeheadu.ca
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Kontakt:
- Erin Pearson, PhD
- Telefonnummer: 8481 807-343-8010
- E-Mail: erin.pearson@lakeheadu.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Frau identifizieren
- Vollzeitstudent an der Lakehead University
- Als Übung eingestuft (z. B. einen oder weniger Übungsanfälle pro Woche melden)
- Berichtete über ein Fehlen von Gesundheitsrisiken, die das Engagement des Trainings beeinträchtigen würden, wie durch den Get Active Fragebogen festgelegt wird
- In der Lage, nach Lakeheads Campus zu pendeln
- Will aktiver werden
- Zugang zu Online -Technologie (z. B. E -Mail, Zoom)
- Kann fließend sprechen, lesen und in Englisch schreiben
Ausschlusskriterien:
- Als Mann identifizieren
- Nicht als Vollzeitstudent an der Lakehead University eingeschrieben
- Melden Sie das Vorhandensein von Gesundheitsrisiken, die das Engagement des Trainings beeinträchtigen würden
- Erfüllen Sie die Richtlinien der nationalen körperlichen Aktivität (z. B. 150 Minuten mittelschwerer bis kräftiger Übungen pro Woche)
- Nicht in der Lage, auf den Campus zu pendeln
- Mangel an Zugang zu Technologie
- Nicht fließend Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung plus Mentor
Die Teilnehmer werden ermutigt, 30 Minuten lang zweimal pro Woche unabhängige Bewegung zu betreiben.
Sie werden zufällig einem Peer-Mentor zugeordnet, mit dem sie 30 Minuten lang einmal pro Woche an der Woche trainiert werden.
Zwischen den Sitzungen werden sie pro Woche etwa 30 Minuten lang virtuell miteinander kommunizieren.
Jedes Duo Teilnehmer-Mentor-Duo wird dieses Protokoll für 6 Wochen fortsetzen.
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Die Teilnehmer werden ermutigt, 30 Minuten lang zweimal pro Woche unabhängige Bewegung zu betreiben.
Sie werden zufällig einem Peer-Mentor zugeordnet, mit dem sie 30 Minuten lang einmal pro Woche an der Woche trainiert werden.
Zwischen den Sitzungen werden sie pro Woche etwa 30 Minuten lang virtuell miteinander kommunizieren.
Jedes Duo Teilnehmer-Mentor-Duo wird dieses Protokoll für 6 Wochen fortsetzen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Allein trainieren
Die Teilnehmer werden ermutigt, dreimal pro Woche dreißig Minuten lang zu trainieren, über eine Zeitspanne von 6 Wochen.
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Die Teilnehmer werden ermutigt, dreimal pro Woche dreißig Minuten lang zu trainieren, über eine Zeitspanne von 6 Wochen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Bedürfnisse Zufriedenheit in der Übungsskala
Zeitfenster: Während der Einschreibung zu Studienbeginn, nach Woche 3 und am Ende der Studie in Woche 6
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Die Bewegungsmotivation der Teilnehmer, die sich auf die psychologischen Bedürfnisse und spezifischen Vorschriften konzentriert, werden quantitativ unter Verwendung der psychologischen Bedürfnisse in der Trainingsskala bewertet.
In diesem 18-Fragen-Tool werden die Teilnehmer jede Aussage basierend darauf bewerten, wie es in der vergangenen Woche auf einer Sechs-Punkte-Skala auf sie angewendet wurde (1 = false, 6 = true).
In dieser Größenordnung werden für jeden der drei Grundbedürfnisse (z. B. Autonomie, Kompetenz und Verwandtschaft) im Kontext des Trainingseinsatzes sechs Aussagen zugewiesen.
Die Subskala-Bewertungen werden berechnet, indem die sechs für jeden grundlegenden psychologischen Bedürfnis zugewiesenen Elemente gemittelt werden, wobei höhere Werte eher auf eine größere Selbstbestimmung und niedrigere und niedrigere Hinweise hinweisen.
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Während der Einschreibung zu Studienbeginn, nach Woche 3 und am Ende der Studie in Woche 6
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Verhaltensregulierung im Training Fragebogen- 3
Zeitfenster: Während der Einschreibung zu Studienbeginn, nach Woche 3 und am Ende der Studie in Woche 6
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Dieser Fragebogen wird es gewohnt, zu messen, wo eine Person auf das Sechs-Punkte-Motivationskontinuum fällt, da er sich auf das Engagement bezieht.
Dies wird anhand der Verhaltensregulierung im Training Fragebogen-3 quantitativ bewertet, da die Teilnehmer jede Aussage basierend darauf bewerten, wie sie in der vergangenen Woche auf sie angewendet wurde.
Die 24-Fragen in dieser Maßnahme arbeiten auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala (0 = nicht für mich, 2 = manchmal für mich wahr, 4 = sehr wahr für mich).
In diesem Fragebogen wurden für jede der sechs Arten von Regulierung/Motivation vier Aussagen zugewiesen (z. B. Motivation, introjektierte Regulation, identifizierte Regulation, integrierte Regulation, intrinsische Regulation, externe Regulation).
Die Subskala -Ergebnisse werden berechnet, indem die sechs für jedes grundlegenden psychologischen Bedürfnis zugewiesenen Elemente gemittelt werden, wobei höhere Werte eher auf eine stärkere intrinsische Motivation und eine geringere extrinsische Motivation hinweisen.
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Während der Einschreibung zu Studienbeginn, nach Woche 3 und am Ende der Studie in Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionsangst Stressskala- Kurzform
Zeitfenster: Während der Einschreibung zu Studienbeginn, nach Woche 3 und am Ende der Studie in Woche 6
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Die allgemeine psychische Belastung der Teilnehmer wird quantitativ durch die Kurzform der Depressionsangstsskala gemessen.
Die 21-Fragen-Skala arbeitet auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala (0 = nie, 1 = manchmal, 2 = oft, 3 = fast immer) und fordert die Teilnehmer auf, jede Aussage basierend darauf zu bewerten, wie sie in der vergangenen Woche auf sie angewendet wurde .
In dieser Größenordnung wurden jeder der drei Kategorien (z. B. Depression, Angst und Stress) sieben Fragen zugeteilt.
Bei der Bewertung des DASS-21 werden die Ergebnisse für jede der drei Kategorien unabhängig summiert, um ein Endergebnis zu erhalten, wobei höhere Werte auf schwere psychische Belastungen hinweisen, und niedrigere Werte hindeuten durchschnittliche oder typische Symptome.
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Während der Einschreibung zu Studienbeginn, nach Woche 3 und am Ende der Studie in Woche 6
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Training Tracking-Fitnessstudio-Standort
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 6 Wochen
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Das Engagement der Teilnehmer wird über eine virtuelle Überwachungsplattform der virtuellen Übung, Strawa, gemessen.
Die Teilnehmer werden ihre Workouts jede Woche hochladen und den Bereich des von ihnen verwendeten Fitnessstudio enthüllen (z. B. Hangar, Wolf Den, Keller).
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 6 Wochen
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Übungsverfolgung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 6 Wochen
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Das Engagement der Teilnehmer wird über eine virtuelle Überwachungsplattform der virtuellen Übung, Strawa, gemessen.
Die Teilnehmer werden ihre Workouts jede Woche hochladen und die Dauer ihrer Sitzung enthüllen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 6 Wochen
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Trainingsdetails zum Training von Übungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 6 Wochen
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Das Engagement der Teilnehmer wird über eine virtuelle Überwachungsplattform der virtuellen Übung, Strawa, gemessen.
Die Teilnehmer werden ihre Workouts jede Woche hochladen und die Art des Trainings enthüllen, an dem sie beteiligt sind (z. B. Cardio, Oberkörperstärke, Stärke des Unterkörpers, Ganzkörperkrafttraining).
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 6 Wochen
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Übungsverfolgung- Frequenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 6 Wochen
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Das Engagement der Teilnehmer wird über eine virtuelle Überwachungsplattform der virtuellen Übung, Strawa, gemessen.
Die Teilnehmer werden ihre Workouts jede Woche hochladen und die Anzahl der Sitzungen enthüllt, an denen sie jede Woche beteiligt sind.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative experimentelle Konten- Open beendet Fragebogen
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden nach Abschluss des Programms am Ende der 6. Woche gesammelt.
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Nach Abschluss des Programms werden alle Teilnehmer einen offenen Fragebogen ausfüllen, um ein umfassendes Verständnis für ihre Programmerfahrungen zu erlangen.
Dieser Fragebogen besteht aus offenen Fragen, die aus früheren Forschungsarbeiten in diesem Bereich angenommen wurden, und enthält Fragen zu Themen wie Übungsgewohnheiten, Motivation, drei grundlegende psychologische Bedürfnisse und Wahrnehmungen des Glanzprogramms.
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Die Ergebnisse werden nach Abschluss des Programms am Ende der 6. Woche gesammelt.
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Datenverbrauchsnutzungsdatenfrequenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 6 Wochen
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Die Nutzungsdaten der Einrichtung werden über die Leichtathletikplattform der Lakehead University überwacht und umfassen Daten und Zeiten, die im Fitnessstudio angemeldet sind.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 6 Wochen
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Kommunikationsdatenfrequenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 6 Wochen
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Kommunikationsnutzungsdaten zwischen den Teilnehmern und ihren Peer -Mentoren werden vom Studentenforscher über GroupMe, eine Online -Messaging -Plattform, überwacht.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 6 Wochen
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Demografisches Informationsprogramm der Studie
Zeitfenster: Während der Einschreibung zu Studienbeginn
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Demografische Fragen zur Unterstützung der Forscher beim Verständnis der Bevölkerungsmerkmale werden zu Beginn der Studie, einschließlich ihres Studienprogramms, gestellt.
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Während der Einschreibung zu Studienbeginn
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Demografischer Informationen- Studienjahresjahr
Zeitfenster: Während der Einschreibung zu Studienbeginn
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Demografische Fragen zur Unterstützung der Forscher beim Verständnis der Bevölkerungsmerkmale werden zu Beginn der Studie gestellt, einschließlich des Studienjahres, das sie derzeit in ihrem Programm abschließen.
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Während der Einschreibung zu Studienbeginn
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Demografischer Informationen- Geburtsland
Zeitfenster: Während der Einschreibung zu Studienbeginn
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Demografische Fragen zur Unterstützung der Forscher beim Verständnis der Bevölkerungsmerkmale werden zu Beginn der Studie, einschließlich ihres Geburtslandes, gestellt.
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Während der Einschreibung zu Studienbeginn
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Demografische Informationen- ethnische Zugehörigkeit
Zeitfenster: Während der Einschreibung zu Studienbeginn
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Demografische Fragen zur Unterstützung der Forscher beim Verständnis der Bevölkerungsmerkmale werden zu Beginn der Studie, einschließlich ihrer ethnischen Zugehörigkeit, gestellt.
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Während der Einschreibung zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin S Pearson, PhD, Lakehead University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- DeShaw KJ, Lansing JE, Perez ML, Ellingson LD, Welk GJ. Effects of a peer health coaching program on college student lifestyle behaviors. J Am Coll Health. 2024 Dec;72(9):3330-3337. doi: 10.1080/07448481.2022.2155473. Epub 2023 Jan 3.
- Keeler, L. A., Skidmore, B., Leenstra, T., MacDonald, J. R., & Stewart, D. (2021). Treating university students' depression using physical activity with peers: Two field-based quasi-experiments grounded in the self-determination theory. Journal of College Student Psychotherapy, 35(3), 205-223. https://doi.org/10.1080/87568225.2019.1660293
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 195012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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