- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06823336
O apoia -a no programa de exercícios de navegação: examinando o apoio dos colegas para promover o exercício entre mulheres de graduação (SHINE)
The Shine (apoiando -a no Exercício de Navegação): Um estudo piloto que examina o apoio dos colegas como uma ferramenta de promoção de exercícios entre os iniciados de graduação em mulheres
O objetivo deste estudo piloto controlado randomizado é testar a eficácia de um programa de atividade física personalizada de seis semanas com e sem orientação de pares nas construções psicológicas e no comportamento de exercícios de mulheres de graduação inativas. Os objetivos são:
- Quantificar o grau em que uma intervenção de mencionação de pares afeta a motivação do exercício determinada através de três necessidades psicológicas básicas (ou seja, autonomia, competência e relação).
- Examine o sofrimento psicológico geral e o envolvimento do exercício ao longo do estudo.
- Explore qualitativamente as experiências dos participantes após a conclusão do programa usando uma pesquisa aberta para obter uma melhor compreensão de seu impacto.
Os pesquisadores compararão as condições paralelas do braço para ver como a inclusão do apoio social afeta o envolvimento do exercício.
Os participantes serão solicitados a se envolverem em exercícios três vezes por semana na academia do campus; Aqueles na condição de intervenção terão um mentor de pares designado que se juntará a eles para uma sessão semanal e virtualmente se comunicará com eles entre as sessões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar o uso do apoio social como uma ferramenta de promoção de exercícios entre mulheres de graduação que não se exercitam ou que o fazem ocasionalmente.
As mulheres sênior de graduação e pós -graduação da Lakehead University foram recrutadas como mentores de estudo para este projeto de pesquisa. Esses indivíduos foram obrigados a ter formação em saúde com experiência em atividade física, se envolverem em 150 minutos de exercício por semana, familiarize -se com as instalações de fitness da universidade e estejam dispostas a ajudar os outros a se tornarem mais ativos. Uma vez confirmado, os mentores foram treinados por meio de um workshop de duas horas, com foco em funções e responsabilidades do programa, estratégias motivacionais, estruturação de atividades físicas e diretrizes de comunicação/confidencialidade.
Para que os participantes sejam considerados elegíveis, eles precisam se envolver, uma vez considerados elegíveis por meio de um questionário de elegibilidade, todos os participantes se envolverão em uma sessão de orientação da linha de base. Durante esta sessão, eles se encontrarão com o pesquisador em uma sala privada na C.J. Sanders Fieldhouse da Lakehead University. Durante esta reunião, a dupla revisará os direitos da carta/participante de informações e, se concortar, o participante fornecerá consentimento informado. Uma vez que isso ocorre, o participante concluirá uma pesquisa de linha de base que inclui várias medidas (por exemplo, questões demográficas, escala de estresse de ansiedade de depressão, regulação comportamental no questionário de exercício e questionário de necessidade psicológica no questionário de exercício) e ter sua altura e peso registrados registrados . Eles criarão uma conta strava confidencial, para permitir o rastreamento do exercício e o amigo da conta do Shine. Depois disso, os participantes receberão uma turnê de instalações, onde o pesquisador os mostrará em torno da instalação de fitness do campus e demonstrará como usar algum equipamento em cada espaço. Depois que o passeio da instalação for concluído, o pesquisador selecionará um envelope opaco numerado sequencialmente selado pela equipe de pesquisa, indicando a qual condição para o qual o participante será atribuído. Os participantes designados para a condição de exercício serão convidados a fazer perguntas à medida que sua orientação concluiu, enquanto os participantes da intervenção revisarão as diretrizes de comunicação, criarão uma conta do GroupMe e serão atribuídas a um mentor com base na disponibilidade mútua.
Todos os participantes deste estudo serão solicitados a se exercitarem três vezes por semana durante 30 minutos nas instalações da academia do campus. Os indivíduos designados para a condição de intervenção serão acompanhados pelo seu mencionador em uma dessas sessões uma vez por semana e será solicitado a se envolver em comunicações virtuais entre as sessões.
Isso continuará por 6 semanas, com a coleta de dados adicional ocorrendo nas semanas 3 e 6. Após a conclusão do estudo na semana 6, os participantes serão solicitados a preencher um questionário de saída aberto para explorar suas experiências de programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madeline MSc Student
- Número de telefone: 807-632-7022
- E-mail: mmfabian@lakeheadu.ca
Estude backup de contato
- Nome: Erin S Pearson, PhD
- Número de telefone: 8481 807-343-8010
- E-mail: Erin.pearson@lakeheadu.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5E1
- Recrutamento
- Lakehead University
-
Contato:
- Madeline Fabiano, MSc (candidate)
- Número de telefone: 8073552204
- E-mail: mmfabian@lakeheadu.ca
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Contato:
- Erin Pearson, PhD
- Número de telefone: 8481 807-343-8010
- E-mail: erin.pearson@lakeheadu.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Identifique como uma mulher
- Estudante de graduação em tempo integral na Lakehead University
- Classificado como um exercício iniciado (por exemplo, relate uma ou menos crises de exercício por semana)
- Relatou uma ausência de riscos à saúde que interfeririam no engajamento do exercício, conforme determinado pelo questionário Get Active
- Capaz de viajar para o campus de Lakehead
- Quero se tornar mais ativo
- Tenha acesso à tecnologia online (por exemplo, email, zoom)
- Pode falar, ler e escrever em inglês fluentemente
Critérios de exclusão:
- Identifique como um homem
- Não matriculado como estudante de graduação em tempo integral na Lakehead University
- Relatar a presença de riscos à saúde que interfeririam no engajamento do exercício
- Conheça as diretrizes nacionais de atividade física (por exemplo, 150 minutos de exercício moderado a vigoroso por semana)
- Incapaz de se deslocar para o campus
- Falta de acesso à tecnologia
- Não fluente em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Plus Mentor
Os participantes serão incentivados a se envolver em exercícios independentes duas vezes por semana durante 30 minutos.
Eles serão designados aleatoriamente a um mentor de pares, com quem se envolverão em exercícios em um uma vez por semana durante 30 minutos.
Entre as sessões, eles se envolverão em comunicação virtual entre si por cerca de 30 minutos por semana.
Cada dupla de participantes-mentores continuará esse protocolo para 6 semanas.
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Os participantes serão incentivados a se envolver em exercícios independentes duas vezes por semana durante 30 minutos.
Eles serão designados aleatoriamente a um mentor de pares, com quem se envolverão em exercícios em um uma vez por semana durante 30 minutos.
Entre as sessões, eles se envolverão em comunicação virtual entre si por cerca de 30 minutos por semana.
Cada dupla de participantes-mentores continuará esse protocolo para 6 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício sozinho
Os participantes serão incentivados a se envolver em exercícios três vezes por semana durante trinta minutos, em um período de 6 semanas.
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Os participantes serão incentivados a se envolver em exercícios três vezes por semana durante trinta minutos, em um período de 6 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades psicológicas Satisfação em Exercsie Scale
Prazo: Durante a inscrição na linha de base, após a semana 3, e no final do estudo na semana 6
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A motivação do exercício dos participantes, focada nas necessidades psicológicas e regulamentos específicos, será avaliada quantitativamente usando a satisfação das necessidades psicológicas na escala de exercícios.
Essa ferramenta de 18 perguntas, os participantes avaliarão cada declaração com base em como ela se aplica a eles na semana passada em uma escala de seis pontos (1 = false, 6 = true).
Nesta escala, seis declarações são alocadas para cada uma das três necessidades básicas (por exemplo, autonomia, competência e relação) no contexto do envolvimento do exercício.
As pontuações da subescala serão calculadas calculando a média dos seis itens atribuídos a cada necessidade psicológica básica, com pontuações mais altas sendo mais indicativas de maior autodeterminação e menor de menos.
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Durante a inscrição na linha de base, após a semana 3, e no final do estudo na semana 6
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Regulação comportamental no questionário de exercício- 3
Prazo: Durante a inscrição na linha de base, após a semana 3, e no final do estudo na semana 6
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Este questionário será usado para avaliar onde um indivíduo cai no continuum motivacional de seis pontos, no que se refere ao exercício do envolvimento.
Isso será avaliado quantitativamente usando a regulamentação comportamental no Questionário de Exercício-3, pois os participantes avaliarão cada declaração com base em como ela se aplica a eles na semana passada.
As 24 perguntas nesta medida operam em uma escala Likert de cinco pontos (0 = não é verdadeira para mim, 2 = às vezes verdadeiro para mim, 4 = muito verdadeiro para mim).
Neste questionário, quatro declarações foram alocadas para cada um dos seis tipos de regulação/motivação (por exemplo, motivação, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada, regulação intrínseca, regulação externa).
As pontuações da subescala serão calculadas calculando a média dos seis itens atribuídos a cada necessidade psicológica básica, com pontuações mais altas sendo mais indicativas de maior motivação intrínseca e menor motivação extrínseca.
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Durante a inscrição na linha de base, após a semana 3, e no final do estudo na semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de estresse de ansiedade de depressão- forma curta
Prazo: Durante a inscrição na linha de base, após a semana 3, e no final do estudo na semana 6
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O sofrimento psicológico geral dos participantes será medido quantitativamente através da escala de estresse da ansiedade da depressão- forma curta.
A escala de 21 perguntas opera em uma escala Likert de quatro pontos (0 = nunca, 1 = às vezes, 2 = frequentemente, 3 = quase sempre) e pede aos participantes que avaliem cada declaração com base em como ela se aplica a eles na semana passada na semana passada .
Nesta escala, sete perguntas foram atribuídas a cada uma das três categorias (por exemplo, depressão, ansiedade e estresse).
Ao marcar o DASS-21, as pontuações para cada uma das três categorias são somadas independentemente para obter uma pontuação final, com pontuações mais altas indicativas de sofrimento psicológico grave e pontuações mais baixas sugerem sintomas médios ou típicos.
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Durante a inscrição na linha de base, após a semana 3, e no final do estudo na semana 6
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Rastreamento de exercícios- localização da academia
Prazo: Da inscrição até o final do programa às 6 semanas
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O engajamento do exercício dos participantes será medido por meio de uma plataforma de monitoramento de exercícios virtuais, Strava.
Os participantes farão o upload de seus exercícios a cada semana, revelando a área da academia que eles usaram (por exemplo, hangar, lobo, porão).
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Da inscrição até o final do programa às 6 semanas
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Rastreamento de exercícios
Prazo: Da inscrição até o final do programa às 6 semanas
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O engajamento do exercício dos participantes será medido por meio de uma plataforma de monitoramento de exercícios virtuais, Strava.
Os participantes farão o upload de seus exercícios a cada semana, revelando a duração da sessão.
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Da inscrição até o final do programa às 6 semanas
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Rastreamento de exercícios- Detalhes do treino
Prazo: Da inscrição até o final do programa às 6 semanas
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O engajamento do exercício dos participantes será medido por meio de uma plataforma de monitoramento de exercícios virtuais, Strava.
Os participantes farão o upload de seus exercícios a cada semana, revelando o tipo de treino em que se envolveram (por exemplo, cardio, força da parte superior do corpo, força inferior do corpo, treinamento de força corporal integral).
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Da inscrição até o final do programa às 6 semanas
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Rastreamento de exercícios- frequência
Prazo: Da inscrição até o final do programa às 6 semanas
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O engajamento do exercício dos participantes será medido por meio de uma plataforma de monitoramento de exercícios virtuais, Strava.
Os participantes farão o upload de seus exercícios a cada semana, revelando o número de sessões em que se envolvem a cada semana.
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Da inscrição até o final do programa às 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contas experimentais qualitativas- Questionário de encerramento aberto
Prazo: As descobertas serão coletadas após a conclusão do programa, no final da semana 6.
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Após a conclusão do programa, todos os participantes concluirão um questionário aberto para obter uma compreensão profunda de suas experiências de programa.
Este questionário é composto por questões abertas adotadas em pesquisas anteriores nessa área e inclui perguntas sobre tópicos como hábitos de exercício, motivação, três necessidades psicológicas básicas e percepções do programa de brilho.
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As descobertas serão coletadas após a conclusão do programa, no final da semana 6.
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Uso da instalação- frequência de dados
Prazo: Da inscrição até o final do programa às 6 semanas
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Os dados de uso das instalações serão monitorados pela plataforma de atletismo da Lakehead University e incluirão datas e horários assinados na academia.
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Da inscrição até o final do programa às 6 semanas
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Dados de comunicação- frequência
Prazo: Da inscrição até o final do programa às 6 semanas
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Os dados de uso da comunicação entre os participantes e seus mentores de pares serão monitorados pelo pesquisador de estudantes através do GroupMe, uma plataforma de mensagens on -line.
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Da inscrição até o final do programa às 6 semanas
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Informações demográficas- Programa de Estudo
Prazo: Durante a inscrição na linha de base
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Perguntas demográficas para ajudar os pesquisadores a entender as características da população serão feitas no início do estudo, incluindo o programa de estudo.
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Durante a inscrição na linha de base
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Informação demográfica- ano de estudo
Prazo: Durante a inscrição na linha de base
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Perguntas demográficas para ajudar os pesquisadores a entender as características da população serão feitas no início do estudo, incluindo o ano de estudo que eles estão concluindo atualmente em seu programa.
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Durante a inscrição na linha de base
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Informação demográfica- país de nascimento
Prazo: Durante a inscrição na linha de base
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Perguntas demográficas para ajudar os pesquisadores a entender as características da população serão feitas no início do estudo, incluindo seu país de nascimento.
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Durante a inscrição na linha de base
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Informação demográfica- etnia
Prazo: Durante a inscrição na linha de base
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Perguntas demográficas para ajudar os pesquisadores a entender as características da população serão feitas no início do estudo, incluindo sua etnia.
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Durante a inscrição na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin S Pearson, PhD, Lakehead University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- DeShaw KJ, Lansing JE, Perez ML, Ellingson LD, Welk GJ. Effects of a peer health coaching program on college student lifestyle behaviors. J Am Coll Health. 2024 Dec;72(9):3330-3337. doi: 10.1080/07448481.2022.2155473. Epub 2023 Jan 3.
- Keeler, L. A., Skidmore, B., Leenstra, T., MacDonald, J. R., & Stewart, D. (2021). Treating university students' depression using physical activity with peers: Two field-based quasi-experiments grounded in the self-determination theory. Journal of College Student Psychotherapy, 35(3), 205-223. https://doi.org/10.1080/87568225.2019.1660293
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 195012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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