- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06823336
Tukea häntä navigointiharjoitteluohjelmassa: Vertaistuen tutkiminen perustutkintojen naisten liikunnan edistämiseksi (SHINE)
Shine (tukee häntä navigointiharjoitteluun) -ohjelma: Pilottitutkimus, jossa tutkitaan vertaistukea harjoituksen edistämisvälineinä perustutkinto -naisten keskuudessa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen tarkoituksena on testata kuuden viikon räätälöityjen fyysisen aktiivisuuden ohjelman tehokkuus vertaisoperaatioiden mentoroinnilla ja ilman sitä, että passiivisten perustutkinto-naisten psykologisissa rakenteissa ja liikuntakäyttäytymisessä. Tavoitteet ovat:
- Määritä, missä määrin vertaismenetelmä-interventio vaikuttaa liikunnan motivaatioon, joka määritetään kolmella psykologisella perustarpeella (ts. Autonomia, pätevyys ja sukulaisuus).
- Tutki yleistä psykologista tuskaa ja liikunnan sitoutumista koko tutkimuksen ajan.
- Tutki laadullisesti osallistujien kokemuksia ohjelman päätyttyä avoimella tutkimuksella saadakseen paremman käsityksen sen vaikutuksista.
Tutkijat vertaavat rinnakkaisia käsivarren olosuhteita nähdäkseen, kuinka sosiaalisen tuen sisällyttäminen vaikuttaa liikunnan sitoutumiseen.
Osallistujia pyydetään harjoittamaan liikuntaa kolme kertaa viikossa kampuksen kuntosalilla; Interventio-olosuhteissa on osoitettu vertaisvalvoja, joka liittyy heihin yhteen viikoittain istuntoon ja käytännössä kommunikoi heidän kanssaan istuntojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sosiaalisen tuen käyttöä harjoituksen edistämisvälineinä perustutkintoa suorittavien naisten keskuudessa, jotka eivät liikuta tai jotka tekevät niin satunnaisesti.
Lakehead -yliopiston vanhempien ja jatko -naiset rekrytoitiin tämän tutkimushankkeen opintojen mentoriksi. Näillä henkilöillä oli oltava terveystausta, jolla on asiantuntemusta fyysisestä toiminnasta, harjoittaa 150 minuutin liikuntaa viikossa, tuntea yliopiston kuntolaitoksen ja olla valmis auttamaan muita aktiivisemmaksi. Kun mentorit on vahvistettu, mentorit koulutettiin kahden tunnin työpajan kautta, keskittyen ohjelmarooleihin ja vastuisiin, motivaatiostrategioihin, fyysisen toiminnan jäsennykseen sekä viestintä-/luottamuksellisuusohjeisiin.
Jotta osallistujia voidaan pitää tukikelpoisina, heidän on osallistuttava, kun kaikki osallistujat pidetään tukikelpoisuuskyselyn avulla, ja he osallistuvat lähtötilanteen suuntautumiseen. Tämän istunnon aikana he tapaavat opiskelijoiden tutkijan yksityisessä huoneessa C.J. Sandersin kenttähouseen Lakehead -yliopistossa. Tämän kokouksen aikana duo tarkistaa tietokirjeen/osallistujien oikeudet, ja jos osallistuja antaa tietoisen suostumuksen. Kun tämä tapahtuu, osallistuja suorittaa lähtötutkimuksen, joka sisältää useita toimenpiteitä (esim. Demografiset kysymykset, masennuksen ahdistuksen stressin asteikko, käyttäytymisen säätely liikuntakyselyssä ja psykologisten tarpeiden tyytyväisyys liikuntakyselyssä), ja niiden korkeus ja paino on kirjattu . Sitten he luovat luottamuksellisen Strava -tilin, jotta liikunnan seuranta ja ystäväsi on Shine -ohjelmatili. Tämän jälkeen osallistujat saavat laitoskierroksen, jossa opiskelijatutkija näyttää heidät kampuksen kuntolaitoksen ympärillä ja esittelee kuinka käyttää joitain laitteita jokaisessa tilassa. Kun laitoskierros on valmis, opiskelijatutkija valitsee peräkkäin numeroitu läpinäkymätön kirjekuori, jonka tutkimusryhmä on sinetöity, mikä osoittaa, mihin ehtoon osallistuja määritetään. Harjoitteluolosuhteisiin osoitetut osallistujat kutsutaan esittämään kysymyksiä, kun heidän suuntautumisensa on päättynyt, kun taas interventioiden osallistujat tarkistavat viestintäohjeet, luovat GroupMe -tilin ja nimitetään mentorille keskinäisen saatavuuden perusteella.
Kaikkia tämän tutkimuksen osallistujia pyydetään harjoittamaan liikuntaa kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan kampuksen kuntosalissa. Interventio-olosuhteisiin osoitetut henkilöt yhdistävät vertais-mentorinsa yhdessä näistä istunnoista kerran viikossa, ja heitä pyydetään osallistumaan virtuaaliseen viestintään istuntojen välillä.
Tämä jatkuu 6 viikon ajan, ja lisätietojen kerääminen tapahtuu viikkoina 3 ja 6. Viikolla 6 tehdyn tutkimuksen päätyttyä osallistujia pyydetään täyttämään avoin poistumiskysely tutkiakseen heidän ohjelmakokemuksiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madeline MSc Student
- Puhelinnumero: 807-632-7022
- Sähköposti: mmfabian@lakeheadu.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin S Pearson, PhD
- Puhelinnumero: 8481 807-343-8010
- Sähköposti: Erin.pearson@lakeheadu.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Rekrytointi
- Lakehead University
-
Ottaa yhteyttä:
- Madeline Fabiano, MSc (candidate)
- Puhelinnumero: 8073552204
- Sähköposti: mmfabian@lakeheadu.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Pearson, PhD
- Puhelinnumero: 8481 807-343-8010
- Sähköposti: erin.pearson@lakeheadu.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaa naisena
- Kokopäiväinen jatko-opiskelija Lakehead Universityssä
- Luokiteltu harjoitukseksi aloittaja (esim. Ilmoita yksi tai vähemmän harjoitusosasto viikossa)
- Raportoi terveysriskeistä, jotka häiritsevät liikunnan sitoutumista, kuten Get Active -kysely määrittelee
- Pystyy matkustamaan Lakeheadin kampukselle
- Haluavat tulla aktiivisemmaksi
- On pääsy verkkotekniikkaan (esim. Sähköposti, zoom)
- Voi puhua, lukea ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnistaa mieheksi
- Ei ilmoittautunut kokopäiväiseksi jatko-opiskelijaksi Lakeheadin yliopistossa
- Ilmoita terveysriskeistä, jotka häiritsevät liikunnan sitoutumista
- Täytä kansalliset fyysisen aktiivisuuden ohjeet (esim. 150 minuutin kohtalainen tai voimakas liikunta viikossa)
- Ei voi matkustaa kampukselle
- Teknologian saatavuuden puute
- Ei sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta plus mentori
Osallistujia rohkaistaan harjoittamaan itsenäistä harjoitusta kahdesti viikossa 30 minuutin ajan.
Heidät osoitetaan satunnaisesti vertaisvalvojalle, jonka kanssa he harjoittavat liikenteensä kerran viikossa 30 minuutin ajan.
Istuntojen välillä he osallistuvat virtuaaliseen viestintään keskenään noin 30 minuutin ajan viikossa.
Jokainen osallistuja-mentori-duo jatkaa tätä 6 viikon protokollaa.
|
Osallistujia rohkaistaan harjoittamaan itsenäistä harjoitusta kahdesti viikossa 30 minuutin ajan.
Heidät osoitetaan satunnaisesti vertaisvalvojalle, jonka kanssa he harjoittavat liikenteensä kerran viikossa 30 minuutin ajan.
Istuntojen välillä he osallistuvat virtuaaliseen viestintään keskenään noin 30 minuutin ajan viikossa.
Jokainen osallistuja-mentori-duo jatkaa tätä 6 viikon protokollaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Liikuntaa yksin
Osallistujia rohkaistaan harjoittamaan liikuntaa kolme kertaa viikossa kolmekymmentä minuuttia 6 viikon ajan.
|
Osallistujia rohkaistaan harjoittamaan liikuntaa kolme kertaa viikossa kolmekymmentä minuuttia 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologiset tarpeet tyytyväisyyttä harjoitteluasteikolla
Aikaikkuna: Lähtöviivan ilmoittautumisen aikana viikolla 3 ja tutkimuksen lopussa viikolla 6
|
Osallistujien liikuntamotivaatio, joka keskittyy psykologisiin tarpeisiin ja erityisiin määräyksiin, arvioidaan kvantitatiivisesti käyttämällä psykologisia tarpeita tyytyväisyyttä liikuntaasteikolla.
Tämä 18-kysely työkalu, osallistujat arvioivat jokaisen lausunnon sen perusteella, kuinka se sovelsi heihin viime viikolla kuuden pisteen asteikolla (1 = False, 6 = totta).
Tässä mittakaavassa jokaiselle kolmelle perustarpeelle (esim. Autonomia, pätevyys ja sukulaisuus) on osoitettu kuusi lausuntoa liikunnan sitoutumisen yhteydessä.
Aliasteikkopisteet lasketaan keskiarvottamalla kuusi kuusi kohdetta, jotka on osoitettu jokaiselle psykologiselle perustarpeelle, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän suurempaa itsemääräämisoikeutta ja pienempää.
|
Lähtöviivan ilmoittautumisen aikana viikolla 3 ja tutkimuksen lopussa viikolla 6
|
|
Käyttäytymisen sääntely liikuntakyselyssä- 3
Aikaikkuna: Lähtöviivan ilmoittautumisen aikana viikolla 3 ja tutkimuksen lopussa viikolla 6
|
Tätä kyselylomaketta käytetään mittaamaan, missä henkilö kuuluu kuuden pisteen motivaatioon, koska se liittyy harjoitteluun.
Tätä arvioidaan kvantitatiivisesti käyttäytymisen sääntelyn avulla liikuntakyselyssä-3, koska osallistujat arvioivat kutakin lausuntoa sen perusteella, kuinka se sovelsi heille viime viikon aikana.
Tämän mittauksen 24 kyselyä toimivat viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = ei totta minulle, 2 = joskus totta minulle, 4 = erittäin totta minulle).
Tässä kyselylomakkeessa on osoitettu neljä lausuntoa jokaiselle kuudelle säätely-/motivaatiotyypille (esim. Motivaatio, introjektoitu säätely, tunnistettu säätely, integroitu säätely, sisäinen säätely, ulkoinen säätely).
Aliasteikkopisteet lasketaan keskiarvottamalla kuusi kuusi kohdetta, jotka on osoitettu jokaiselle psykologiselle perustarpeelle, ja korkeammat pisteet ovat osoitus enemmän sisäistä motivaatiota ja alhaisempaa suurempaa ulkoista motivaatiota.
|
Lähtöviivan ilmoittautumisen aikana viikolla 3 ja tutkimuksen lopussa viikolla 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ahdistuksen stressiasteikko- lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtöviivan ilmoittautumisen aikana viikolla 3 ja tutkimuksen lopussa viikolla 6
|
Osallistujien yleinen psykologinen tuska mitataan kvantitatiivisesti masennuksen ahdistuksen stressiasteikon kautta- lyhyt muoto.
21 kysymyksen asteikko toimii nelipisteellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = melkein aina) ja pyytää osallistujia arvioimaan jokainen lausunto sen perusteella .
Tässä mittakaavassa jokaiselle kolmelle luokalle (esim. Masennus, ahdistus ja stressi) osoitettiin seitsemän kysymystä.
Kun pisteet DASS-21: tä, kunkin kolmen luokan pisteet summataan itsenäisesti lopputuloksen saavuttamiseksi, ja korkeammat pisteet ovat osoittaneet vakavaa psykologista tuskaa ja alhaisemmat pisteet viittaavat keskimääräisiin tai tyypillisiin oireisiin.
|
Lähtöviivan ilmoittautumisen aikana viikolla 3 ja tutkimuksen lopussa viikolla 6
|
|
Liikunnan seuranta- kuntosalin sijainti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 6 viikon kuluttua
|
Osallistujien harjoittelu mitataan virtuaalisen harjoituksen valvontaalustan, Stravan, kautta.
Osallistujat lähettävät harjoituksensa viikossa paljastaen käyttämänsä kuntosalin alueen (esim. Hangar, Wolf Den, kellarikerros).
|
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 6 viikon kuluttua
|
|
Harjoituksen seuranta- kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 6 viikon kuluttua
|
Osallistujien harjoittelu mitataan virtuaalisen harjoituksen valvontaalustan, Stravan, kautta.
Osallistujat lataavat harjoituksensa viikossa paljastaen istunnon keston.
|
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 6 viikon kuluttua
|
|
Harjoituksen seuranta- harjoituksen yksityiskohdat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 6 viikon kuluttua
|
Osallistujien harjoittelu mitataan virtuaalisen harjoituksen valvontaalustan, Stravan, kautta.
Osallistujat lähettävät harjoituksensa viikossa paljastaen harjoittamansa harjoituksen tyypin (esim. Sydän, ylävartalon vahvuus, alavartalon vahvuus, koko vartalon voimaharjoittelu).
|
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 6 viikon kuluttua
|
|
Harjoituksen seuranta- taajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 6 viikon kuluttua
|
Osallistujien harjoittelu mitataan virtuaalisen harjoituksen valvontaalustan, Stravan, kautta.
Osallistujat lataavat harjoituksensa viikossa paljastaen joka viikolla harjoittamien istuntojen määrän.
|
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 6 viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset kokemukselliset tilit- avoin päättynyt kyselylomake
Aikaikkuna: Tulokset kerätään ohjelman päätyttyä viikon 6 lopussa.
|
Ohjelman päätyttyä kaikki osallistujat täyttävät avoimen kyselylomakkeen saadakseen perusteellisen käsityksen ohjelmakokemuksistaan.
Tämä kyselylomake koostuu avoimista kysymyksistä, jotka on hyväksytty tämän alueen aiemmasta tutkimuksesta, ja se sisältää kysymyksiä aiheista, kuten liikuntatapoista, motivaatiosta, kolmesta psykologisen perustarpeesta ja Shine-ohjelman käsityksistä.
|
Tulokset kerätään ohjelman päätyttyä viikon 6 lopussa.
|
|
Laitoksen käyttötiedot- taajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 6 viikon kuluttua
|
Laitoksen käyttöä tarkkaillaan Lakehead Universityn yleisurheilualustan kautta, ja ne sisältävät kuntosalilla allekirjoitetut päivämäärät ja ajat.
|
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 6 viikon kuluttua
|
|
Viestintätiedot- taajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 6 viikon kuluttua
|
Opiskelijatutkija seuraa viestinnän käyttöä osallistujien ja heidän vertaisohjaajien välillä online -viestintäalustan GroupMen kautta.
|
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 6 viikon kuluttua
|
|
Demografinen tieto- Opinto-ohjelma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana lähtötilanteessa
|
Väestökysymyksiä tutkijoiden auttamiseksi väestön ominaisuuksien ymmärtämisessä esitetään tutkimuksen alussa, mukaan lukien heidän tutkimusohjelmansa.
|
Ilmoittautumisen aikana lähtötilanteessa
|
|
Väestötiedot- opiskeluvuosi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana lähtötilanteessa
|
Tutkimuksen alussa esitetään demografiset kysymykset tutkijoiden auttamiseksi väestön ominaisuuksien ymmärtämisessä, mukaan lukien tutkimuksen vuosi, jonka he ovat tällä hetkellä suorittaneet ohjelmassaan.
|
Ilmoittautumisen aikana lähtötilanteessa
|
|
Väestötiedot- syntymämaa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana lähtötilanteessa
|
Väestökysymyksiä tutkijoiden auttamiseksi väestön ominaisuuksien ymmärtämisessä esitetään tutkimuksen alussa, mukaan lukien heidän syntymämaansa.
|
Ilmoittautumisen aikana lähtötilanteessa
|
|
Väestötiedot- etnisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana lähtötilanteessa
|
Tutkimuksen alussa esitetään väestökysymyksiä tutkijoiden avustamiseksi väestön ominaisuuksien ymmärtämisessä, mukaan lukien niiden etnisyys.
|
Ilmoittautumisen aikana lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin S Pearson, PhD, Lakehead University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- DeShaw KJ, Lansing JE, Perez ML, Ellingson LD, Welk GJ. Effects of a peer health coaching program on college student lifestyle behaviors. J Am Coll Health. 2024 Dec;72(9):3330-3337. doi: 10.1080/07448481.2022.2155473. Epub 2023 Jan 3.
- Keeler, L. A., Skidmore, B., Leenstra, T., MacDonald, J. R., & Stewart, D. (2021). Treating university students' depression using physical activity with peers: Two field-based quasi-experiments grounded in the self-determination theory. Journal of College Student Psychotherapy, 35(3), 205-223. https://doi.org/10.1080/87568225.2019.1660293
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 195012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .