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Le soutien à la navigation dans la navigation: examiner le soutien des pairs pour promouvoir l'exercice chez les femmes de premier cycle (SHINE)

6 février 2025 mis à jour par: Erin Pearson, Lakehead University

Programme Shine (Soutenir dans la navigation dans l'exercice): Une étude pilote examinant le soutien par les pairs en tant qu'outil de promotion d'exercice chez les femmes de premier cycle initie

Le but de cet essai pilote contrôlé randomisé est de tester l'efficacité d'un programme d'activité physique sur mesure de six semaines avec et sans mentorat par les pairs sur les constructions psychologiques et le comportement d'exercice des femmes de premier cycle inactives. Les objectifs sont de:

  • Quantifier le degré auquel une intervention entre les pairs et une intervention de mentorat affecte la motivation de l'exercice déterminée par trois besoins psychologiques de base (c'est-à-dire l'autonomie, la compétence et la parenté).
  • Examinez la détresse psychologique générale et l'engagement de l'exercice tout au long de l'étude.
  • Explorez qualitativement les expériences des participants après l'achèvement du programme utilisant une enquête ouverte pour mieux comprendre son impact.

Les chercheurs compareront les conditions de bras parallèles pour voir comment l'inclusion du soutien social a un impact sur l'engagement de l'exercice.

Les participants seront invités à faire de l'exercice trois fois par semaine au Gym Campus; Les personnes dans la condition d'intervention auront un pair-mentor assigné qui les rejoindra pour une session hebdomadaire et communiquera pratiquement avec eux entre les sessions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à explorer l'utilisation du soutien social comme outil de promotion d'exercice chez les femmes de premier cycle qui ne font pas d'exercice ou qui le font occasionnellement.

Des femmes de premier cycle et des diplômées de l'Université Lakehead ont été recrutées en tant que mentors d'étude pour ce projet de recherche. Ces personnes devaient avoir une formation en santé avec une expertise en activité physique, s'engager dans 150 minutes d'exercice par semaine, être familiarisée avec l'installation de fitness de l'université et être disposé à aider les autres à devenir plus actifs. Une fois confirmés, les mentors ont été formés via un atelier de deux heures, en se concentrant sur les rôles et responsabilités du programme, les stratégies de motivation, la structuration de l'activité physique et les directives de communication / confidentialité.

Pour que les participants soient considérés comme éligibles, ils doivent s'engager, une fois jugés éligibles via un questionnaire d'admissibilité, tous les participants s'engageront dans une séance d'orientation de base. Au cours de cette session, ils rencontreront le chercheur étudiant dans une salle privée de la maison de terrain de C.J. Sanders à l'Université Lakehead. Au cours de cette réunion, le duo examinera la lettre d'information / les droits des participants et, en accord, le participant donnera un consentement éclairé. Une fois que cela se produit, le participant réalisera une enquête de référence qui comprend un certain nombre de mesures (par exemple, des questions démographiques, une échelle de stress d'anxiété de dépression, une réglementation comportementale dans le questionnaire d'exercice et une satisfaction des besoins psychologiques dans le questionnaire d'exercice), et ont leur taille et leur poids enregistrés . Ils créeront ensuite un compte Strava confidentiel, pour permettre le suivi de l'exercice et ami le compte du programme Shine. Après cela, les participants recevront une visite des installations, où le chercheur étudiant les montrera autour de l'installation de fitness du campus et montrera comment utiliser de l'équipement dans chaque espace. Une fois la visite de l'installation terminée, le chercheur étudiant sélectionnera une enveloppe opaque numérotée séquentiellement scellée par l'équipe de recherche, indiquant à quelle condition le participant sera affecté. Les participants affectés à la condition d'exercice seront invités à poser des questions à mesure que leur orientation s'est terminée, tandis que les participants à l'intervention examineront les directives de communication, créeront un compte GroupME et seront affectés à un mentor en fonction de la disponibilité mutuelle.

Tous les participants à cette étude seront invités à faire de l'exercice trois fois par semaine pendant 30 minutes au Campus Gym. Les individus affectés à la condition d'intervention seront rejoints par leur pair-menteur dans l'une de ces séances une fois par semaine et seront invités à s'engager dans des communications virtuelles entre les séances.

Cela se poursuivra pendant 6 semaines, avec une collecte de données supplémentaire survenant aux semaines 3 et 6. À la fin de l'étude à la semaine 6, les participants seront invités à remplir un questionnaire de sortie à durée ouverte pour explorer leurs expériences de programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
        • Recrutement
        • Lakehead University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Identifier comme une femme
  • Étudiant de premier cycle à temps plein à l'Université Lakehead
  • Classé comme un initié d'exercice (par exemple, signaler un ou moins d'épisses d'exercice par semaine)
  • A signalé une absence de risques pour la santé qui interféreraient avec l'engagement de l'exercice, tel que déterminé par le questionnaire Get Active
  • Capable de se rendre sur le campus de Lakehead
  • Veux devenir plus actif
  • Avoir accès à la technologie en ligne (par exemple, e-mail, zoom)
  • Peut parler, lire et écrire en anglais couramment

Critères d'exclusion:

  • Identifier comme un homme
  • Non inscrit en tant qu'étudiant de premier cycle à temps plein à l'Université Lakehead
  • Signalez la présence de risques pour la santé qui interféreraient avec l'engagement de l'exercice
  • Répondez aux directives nationales d'activité physique (par exemple, 150 minutes d'exercice modéré à vigoureux par semaine)
  • Impossible de se rendre au campus
  • Manque d'accès à la technologie
  • Pas couramment l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice plus mentor
Les participants seront encouragés à faire des exercices indépendants deux fois par semaine pendant 30 minutes. Ils seront assignés au hasard à un homologue, avec qui ils participeront à un exercice sur un une fois par semaine pendant 30 minutes. Entre les séances, ils s'engageront dans une communication virtuelle les uns avec les autres pendant environ 30 minutes par semaine. Chaque duo participant-mentor poursuivra ce protocole pour 6 semaines.
Autre: Intervention
Les participants seront encouragés à faire des exercices indépendants deux fois par semaine pendant 30 minutes. Ils seront assignés au hasard à un homologue, avec qui ils participeront à un exercice sur un une fois par semaine pendant 30 minutes. Entre les séances, ils s'engageront dans une communication virtuelle les uns avec les autres pendant environ 30 minutes par semaine. Chaque duo participant-mentor poursuivra ce protocole pour 6 semaines.
Autres noms:
  • Soutien social
Comparateur actif: Exercice seul
Les participants seront encouragés à faire de l'exercice trois fois par semaine pendant trente minutes, sur une période de 6 semaines.
Autre: Contrôle
Les participants seront encouragés à faire de l'exercice trois fois par semaine pendant trente minutes, sur une période de 6 semaines.
Autres noms:
  • Exercice seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des besoins psychologiques dans l'échelle d'exercice
Délai: Lors de l'inscription au départ, après la semaine 3 et à la fin de l'étude à la semaine 6
La motivation de l'exercice des participants, axée sur les besoins psychologiques et les réglementations spécifiques, sera évaluée quantitativement en utilisant la satisfaction des besoins psychologiques à l'échelle de l'exercice. Cet outil à 18 questions, les participants évalueront chaque déclaration en fonction de la façon dont il leur s'appliquait au cours de la semaine dernière sur une échelle de six points (1 = false, 6 = TRUE). Dans cette échelle, six déclarations sont attribuées pour chacun des trois besoins de base (par exemple, l'autonomie, la compétence et la parenté) dans le contexte de l'engagement de l'exercice. Les scores de sous-échelle seront calculés en faisant la moyenne des six éléments attribués à chaque besoin psychologique de base, les scores plus élevés étant plus indicatifs d'une plus grande autodétermination et moins de moins.
Lors de l'inscription au départ, après la semaine 3 et à la fin de l'étude à la semaine 6
Régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice- 3
Délai: Lors de l'inscription au départ, après la semaine 3 et à la fin de l'étude à la semaine 6
Ce questionnaire sera utilisé pour évaluer où un individu tombe sur le continuum de motivation en six points, en ce qui concerne l'engagement de l'exercice. Ceci sera évalué quantitativement en utilisant la réglementation comportementale dans le questionnaire d'exercice-3, car les participants évalueront chaque déclaration en fonction de la façon dont elle s'appliquait au cours de la semaine dernière. Les 24 questions de cette mesure fonctionnent sur une échelle de Likert à cinq points (0 = pas vrai pour moi, 2 = parfois vrai pour moi, 4 = très vrai pour moi). Dans ce questionnaire, quatre déclarations ont été allouées pour chacun des six types de régulation / motivation (par exemple, la motivation, la régulation introjectante, la régulation identifiée, la régulation intégrée, la régulation intrinsèque, la régulation externe). Les scores de sous-échelle seront calculés en faisant la moyenne des six éléments attribués à chaque besoin psychologique de base, les scores plus élevés étant plus indicatifs d'une plus grande motivation intrinsèque et plus faible d'une plus grande motivation extrinsèque.
Lors de l'inscription au départ, après la semaine 3 et à la fin de l'étude à la semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress d'anxiété de dépression - Formulaire court
Délai: Lors de l'inscription au départ, après la semaine 3 et à la fin de l'étude à la semaine 6
La détresse psychologique générale des participants sera mesurée quantitativement par l'échelle de stress d'anxiété de dépression - forme courte. L'échelle de 21 questions fonctionne sur une échelle de Likert à quatre points (0 = jamais, 1 = parfois, 2 = souvent, 3 = presque toujours), et demande aux participants d'évaluer chaque déclaration en fonction de la façon dont elle s'applique au cours de la semaine dernière . Dans cette échelle, sept questions ont été attribuées à chacune des trois catégories (par exemple, dépression, anxiété et stress). Lors de la notation du DASS-21, les scores pour chacune des trois catégories sont additionnés indépendamment pour obtenir un score final, les scores plus élevés indiquant une détresse psychologique sévère et des scores plus faibles suggèrent des symptômes moyens ou typiques.
Lors de l'inscription au départ, après la semaine 3 et à la fin de l'étude à la semaine 6
Exercice de suivi - Emplacement du gymnase
Délai: De l'inscription à la fin du programme à 6 semaines
L'engagement des exercices des participants sera mesuré via une plate-forme de surveillance des exercices virtuels, Strava. Les participants téléchargeront leurs séances d'entraînement chaque semaine, révélant la zone du gymnase qu'ils ont utilisé (par exemple, hangar, tanière de loup, sous-sol).
De l'inscription à la fin du programme à 6 semaines
Durée de suivi de l'exercice
Délai: De l'inscription à la fin du programme à 6 semaines
L'engagement des exercices des participants sera mesuré via une plate-forme de surveillance des exercices virtuels, Strava. Les participants téléchargeront leurs séances d'entraînement chaque semaine, révélant la durée de leur session.
De l'inscription à la fin du programme à 6 semaines
Exercice de suivi - Détails d'entraînement
Délai: De l'inscription à la fin du programme à 6 semaines
L'engagement des exercices des participants sera mesuré via une plate-forme de surveillance des exercices virtuels, Strava. Les participants téléchargeront leurs séances d'entraînement chaque semaine, révélant le type d'entraînement dans lequel ils se sont engagés (par exemple, cardio, force du haut du corps, force inférieure du corps, entraînement complet de la force du corps).
De l'inscription à la fin du programme à 6 semaines
Fréquence de suivi de l'exercice
Délai: De l'inscription à la fin du programme à 6 semaines
L'engagement des exercices des participants sera mesuré via une plate-forme de surveillance des exercices virtuels, Strava. Les participants téléchargeront leurs séances d'entraînement chaque semaine, révélant le nombre de séances dans lesquelles ils s'engagent chaque semaine.
De l'inscription à la fin du programme à 6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comptes expérientiels qualitatifs - Questionnaire ouvert ouvert
Délai: Les résultats seront collectés à la fin du programme, à la fin de la semaine 6.
À la fin du programme, tous les participants rempliront un questionnaire ouvert pour acquérir une compréhension approfondie de leurs expériences de programme. Ce questionnaire est composé de questions ouvertes adoptées à partir de recherches antérieures dans ce domaine et comprend des questions concernant des sujets tels que les habitudes d'exercice, la motivation, trois besoins psychologiques de base et les perceptions du programme Shine.
Les résultats seront collectés à la fin du programme, à la fin de la semaine 6.
Données d'utilisation des installations - Fréquence
Délai: De l'inscription à la fin du programme à 6 semaines
Les données d'utilisation des installations seront surveillées par le biais de la plate-forme d'athlétisme de l'Université Lakehead et comprendront des dates et des heures signés au gymnase.
De l'inscription à la fin du programme à 6 semaines
Données de communication - Fréquence
Délai: De l'inscription à la fin du programme à 6 semaines
Les données d'utilisation de la communication entre les participants et leurs mentors par les pairs seront surveillées par le chercheur étudiant via GroupMe, une plate-forme de messagerie en ligne.
De l'inscription à la fin du programme à 6 semaines
Information démographique - Programme d'étude
Délai: Pendant l'inscription au départ
Des questions démographiques pour aider les chercheurs à comprendre les caractéristiques de la population seront posées au début de l'étude, y compris leur programme d'étude.
Pendant l'inscription au départ
Informations démographiques - Année d'études
Délai: Pendant l'inscription au départ
Des questions démographiques pour aider les chercheurs à comprendre les caractéristiques de la population seront posées au début de l'étude, y compris l'année d'étude qu'ils terminent actuellement dans leur programme.
Pendant l'inscription au départ
Informations démographiques - pays de naissance
Délai: Pendant l'inscription au départ
Des questions démographiques pour aider les chercheurs à comprendre les caractéristiques de la population seront posées au début de l'étude, y compris leur pays de naissance.
Pendant l'inscription au départ
Informations démographiques - Ethnicité
Délai: Pendant l'inscription au départ
Des questions démographiques pour aider les chercheurs à comprendre les caractéristiques de la population seront posées au début de l'étude, y compris leur appartenance ethnique.
Pendant l'inscription au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lakehead University

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
St. Joseph's Care Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin S Pearson, PhD, Lakehead University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 195012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Aucune décision n'a été prise jusqu'à présent. L'équipe de recherche décidera une fois la période de collecte de données terminée, sur la base du nombre de participants qui ont terminé l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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