- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06823336
Støtten til henne i navigering av treningsprogram: Undersøkelse av jevnaldrende støtte for å fremme trening blant kvinner (SHINE)
Programmet Shine (Supporting Her in Navigation Exercise): En pilotstudie som undersøker fagfellestøtte som et treningsutøvelsesverktøy blant grunnfaglige kvinner initierer
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte pilotforsøket er å teste effektiviteten til et seks ukers skreddersydd fysisk aktivitetsprogram med og uten fagfelleveiledning på den psykologiske konstruksjonen og treningsatferden til inaktive studenter. Målene er å:
- Kvantifiser i hvilken grad en fagfelle-intervensjon påvirker treningsmotivasjon som er bestemt gjennom tre grunnleggende psykologiske behov (dvs. autonomi, kompetanse og beslektethet).
- Undersøk generell psykologisk nød og treningsengasjement gjennom hele studien.
- Utforsk deltakernes erfaringer kvalitativt etter gjennomføringen av programmet ved å bruke en åpen undersøkelse for å få en bedre forståelse av virkningen.
Forskere vil sammenligne de parallelle armforholdene for å se hvordan inkludering av sosial støtte påvirker treningsengasjement.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i trening tre ganger i uken på campus treningsstudio; De som er i intervensjonstilstanden vil ha en tildelt fagfelle-mentor som vil bli med dem for en ukentlig økt og praktisk talt kommunisere med dem mellom øktene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utforske bruken av sosial støtte som et treningsverktøy for trening blant studenter som ikke trener eller som gjør det av og til.
Senior undergraduate and Graduate Women ved Lakehead University ble rekruttert som studiementorer for dette forskningsprosjektet. Disse personene ble pålagt å ha helsebakgrunn med kompetanse innen fysisk aktivitet, delta i 150 minutters trening per uke, være kjent med universitetets treningsanlegg og være villige til å hjelpe andre til å bli mer aktive. Når de var bekreftet, ble mentorer trent via et to timers verksted, med fokus på programroller og ansvar, motivasjonsstrategier, retningslinjer for fysisk aktivitet og retningslinjer for konfidensialitet.
For at deltakerne skal anses som kvalifiserte, de må delta i, når de er ansett som kvalifiserte via et kvalifiseringsspørreskjema, vil alle deltakerne delta i en grunnleggende orienteringsøkt. I løpet av denne økten vil de møte studentforskeren i et privat rom i C.J. Sanders Fieldhouse ved Lakehead University. Under dette møtet vil duoen gjennomgå informasjonsbrevet/deltakerrettighetene, og hvis den er enighet, vil deltakeren gi informert samtykke. Når dette skjer, vil deltakeren fullføre en grunnundersøkelse som inkluderer en rekke tiltak (f.eks. Demografiske spørsmål, depresjonsangststressskala, atferdsregulering i treningsspørreskjema og psykologiske behov tilfredshet i treningsspørreskjema), og har deres høyde og vekt registrert . De vil da opprette en konfidensiell Strava -konto, for å aktivere treningssporing og venn Shine Program -kontoen. Etter dette vil deltakerne motta en anleggsturné, der studentforskeren vil vise dem rundt campus treningsanlegg og demonstrere hvordan du bruker litt utstyr i hvert rom. Når anleggsturen er fullført, vil studentforskeren velge en sekvensielt nummerert ugjennomsiktig konvolutt forseglet av forskerteamet, noe som indikerer hvilken tilstand deltakeren vil bli tildelt. Deltakere som er tildelt treningstilstanden vil bli invitert til å stille spørsmål ettersom orienteringen deres har konkludert, mens deltakerne i intervensjonen vil gjennomgå kommunikasjonsretningslinjer, opprette en GroupMe -konto og bli tildelt en mentor basert på gjensidig tilgjengelighet.
Alle deltakerne i denne studien vil bli bedt om å delta i trening tre ganger i uken i 30 minutter på Campus Gym -anlegget. Personer som er tildelt intervensjonsbetingelsen vil bli sammen med sin fagfelle i en av disse øktene en gang i uken og bli bedt om å delta i virtuell kommunikasjon mellom øktene.
Dette vil fortsette for 6 uker, med ytterligere datainnsamling som skjer i uke 3 og 6. Etter fullføring av studien i uke 6, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et åpent spørreskjema for å utforske programopplevelsene sine.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Madeline MSc Student
- Telefonnummer: 807-632-7022
- E-post: mmfabian@lakeheadu.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erin S Pearson, PhD
- Telefonnummer: 8481 807-343-8010
- E-post: Erin.pearson@lakeheadu.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Rekruttering
- Lakehead University
-
Ta kontakt med:
- Madeline Fabiano, MSc (candidate)
- Telefonnummer: 8073552204
- E-post: mmfabian@lakeheadu.ca
-
Ta kontakt med:
- Erin Pearson, PhD
- Telefonnummer: 8481 807-343-8010
- E-post: erin.pearson@lakeheadu.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Identifiser som en kvinne
- Heltidsstudent ved Lakehead University
- Klassifisert som en øvelse initiativ (f.eks. Rapporter en eller færre trening per uke)
- Rapporterte et fravær av helserisiko som ville forstyrre treningsengasjement som bestemt av Get Active Questionnaire
- I stand til å pendle til Lakeheads campus
- Ønsker å bli mer aktiv
- Ha tilgang til online teknologi (f.eks. E -post, zoom)
- Kan snakke, lese og skrive på engelsk flytende
Eksklusjonskriterier:
- Identifiser som en mann
- Ikke registrert som en heltidsstudent ved Lakehead University
- Rapporter tilstedeværelsen av helserisiko som vil forstyrre treningsengasjement
- Møt retningslinjene for fysisk aktivitet (f.eks. 150 minutter med moderat til kraftig trening per uke)
- Kan ikke pendle til campus
- Mangel på tilgang til teknologi
- Ikke flytende engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening pluss mentor
Deltakerne vil bli oppfordret til å delta i uavhengig trening to ganger i uken i 30 minutter.
De vil bli tilfeldig tildelt en peer-mentor, som de vil delta i en-på-en-trening en gang i uken i 30 minutter.
Mellom øktene vil de delta i virtuell kommunikasjon med hverandre i omtrent 30 minutter hver uke.
Hver deltaker-mentor-duo vil fortsette denne protokollen for 6 uker.
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å delta i uavhengig trening to ganger i uken i 30 minutter.
De vil bli tilfeldig tildelt en peer-mentor, som de vil delta i en-på-en-trening en gang i uken i 30 minutter.
Mellom øktene vil de delta i virtuell kommunikasjon med hverandre i omtrent 30 minutter hver uke.
Hver deltaker-mentor-duo vil fortsette denne protokollen for 6 uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Trening alene
Deltakerne vil bli oppfordret til å delta i trening tre ganger i uken i tretti minutter, over et spenn på 6 uker.
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å delta i trening tre ganger i uken i tretti minutter, over et spenn på 6 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske behov tilfredshet i øvelse skala
Tidsramme: Under påmelding ved baseline, etter uke 3, og på slutten av studien i uke 6
|
Deltakernes treningsmotivasjon, fokusert på de psykologiske behovene og spesifikke forskriftene, vil bli vurdert kvantitativt ved bruk av den psykologiske behovstilfredsheten i treningsskala.
Dette 18-spørsmålsverktøyet, vil deltakerne evaluere hver uttalelse basert på hvordan det gjaldt dem den siste uken på en seks-punkts skala (1 = falsk, 6 = true).
I denne skalaen tildeles seks uttalelser for hvert av de tre grunnleggende behovene (f.eks. Autonomi, kompetanse og beslektethet) i sammenheng med treningsengasjement.
Subscale-score vil bli beregnet ved å gjennomsnittliggjøre de seks elementene som er tildelt hvert grunnleggende psykologiske behov, med høyere score som er mer indikasjon på større selvbestemmelse og lavere på mindre.
|
Under påmelding ved baseline, etter uke 3, og på slutten av studien i uke 6
|
|
Atferdsregulering i treningsspørreskjema- 3
Tidsramme: Under påmelding ved baseline, etter uke 3, og på slutten av studien i uke 6
|
Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å måle der en person faller på det seks-punkts motivasjonskontinuumet, når det gjelder treningsengasjement.
Dette vil bli vurdert kvantitativt ved bruk av atferdsreguleringen i utøvelsesspørreskjema-3, ettersom deltakerne vil evaluere hver uttalelse basert på hvordan den gjaldt dem den siste uken.
24-spørsmålene i dette tiltaket fungerer på en fem-punkts Likert-skala (0 = ikke sant for meg, 2 = noen ganger sant for meg, 4 = veldig sant for meg).
I dette spørreskjemaet er det tildelt fire uttalelser for hver av de seks typene regulering/motivasjon (f.eks. Motivasjon, introjisert regulering, identifisert regulering, integrert regulering, egenforordning, ekstern regulering).
Underskala -score vil bli beregnet ved å gjennomsnittliggjøre de seks elementene som er tildelt hvert grunnleggende psykologiske behov, med høyere score som er mer indikasjon på større egenmotivasjon og lavere av større ekstrinsik motivasjon.
|
Under påmelding ved baseline, etter uke 3, og på slutten av studien i uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsangst stressskala- kort form
Tidsramme: Under påmelding ved baseline, etter uke 3, og på slutten av studien i uke 6
|
Deltakernes generelle psykologiske nød vil bli kvantitativt målt gjennom depresjonsangststressskala.
Skalaen på 21 spørsmål fungerer på en fire-punkts Likert-skala (0 = aldri, 1 = noen ganger, 2 = ofte, 3 = nesten alltid), og ber deltakerne evaluere hver uttalelse basert på hvordan den gjaldt dem den siste uken .
I denne skalaen ble syv spørsmål tildelt hver av de tre kategoriene (f.eks. Depresjon, angst og stress).
Når du scorer DASS-21, blir resultatene for hver av de tre kategoriene uavhengig oppsummert for å få en sluttpoeng, med høyere score som indikerer alvorlig psykologisk nød og lavere score antyder gjennomsnittlige eller typiske symptomer.
|
Under påmelding ved baseline, etter uke 3, og på slutten av studien i uke 6
|
|
Treningssporing- Gym Plassering
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 6 uker
|
Deltakernes treningsengasjement vil bli målt via en virtuell treningsplattform, Strava.
Deltakerne vil laste opp treningsøktene sine hver uke, og avslører treningsstudioet de brukte (f.eks. Hangar, Wolf Den, Basement).
|
Fra påmelding til slutten av programmet etter 6 uker
|
|
Treningssporing- Varighet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 6 uker
|
Deltakernes treningsengasjement vil bli målt via en virtuell treningsplattform, Strava.
Deltakerne vil laste opp treningsøktene hver uke, og avslører varigheten av økten.
|
Fra påmelding til slutten av programmet etter 6 uker
|
|
Treningssporing- treningsdetaljer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 6 uker
|
Deltakernes treningsengasjement vil bli målt via en virtuell treningsplattform, Strava.
Deltakerne vil laste opp treningsøktene sine hver uke, og avslører hvilken type treningsøkt de engasjerte seg i (f.eks. Kardio, overkroppsstyrke, nedre kroppsstyrke, styring av full kroppsstyrke).
|
Fra påmelding til slutten av programmet etter 6 uker
|
|
Treningssporingsfrekvens
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 6 uker
|
Deltakernes treningsengasjement vil bli målt via en virtuell treningsplattform, Strava.
Deltakerne vil laste opp treningsøktene hver uke, og avslører antall økter de driver med hver uke.
|
Fra påmelding til slutten av programmet etter 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative erfaringskontoer- Åpne avsluttet spørreskjema
Tidsramme: Funn vil bli samlet inn etter fullføring av programmet, i slutten av uke 6.
|
Etter fullføring av programmet vil alle deltakerne fylle ut et åpent spørreskjema for å få en grundig forståelse av programopplevelsene sine.
Dette spørreskjemaet består av åpne spørsmål som ble vedtatt fra tidligere forskning på dette området og inkluderer spørsmål angående emner som treningsvaner, motivasjon, tre grunnleggende psykologiske behov og oppfatninger av Shine-programmet.
|
Funn vil bli samlet inn etter fullføring av programmet, i slutten av uke 6.
|
|
Anleggsbruksdata- frekvens
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 6 uker
|
Bruksdata for anlegg vil bli overvåket gjennom Lakehead Universitys friidrettsplattform og vil omfatte datoer og tider som er signert på treningsstudioet.
|
Fra påmelding til slutten av programmet etter 6 uker
|
|
Kommunikasjonsdata-frekvens
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 6 uker
|
Kommunikasjonsbruksdata mellom deltakerne og deres fagfelle mentorer vil bli overvåket av studentforskeren gjennom GroupMe, en online meldingsplattform.
|
Fra påmelding til slutten av programmet etter 6 uker
|
|
Demografisk informasjon- studieprogram
Tidsramme: Under påmelding ved baseline
|
Demografiske spørsmål for å hjelpe forskerne med å forstå populasjonsegenskapene vil bli stilt i begynnelsen av studien, inkludert studiet.
|
Under påmelding ved baseline
|
|
Demografisk informasjon- studieår
Tidsramme: Under påmelding ved baseline
|
Demografiske spørsmål for å hjelpe forskerne med å forstå befolkningskarakteristikkene vil bli stilt i begynnelsen av studien, inkludert studiåret de for tiden fullfører i programmet sitt.
|
Under påmelding ved baseline
|
|
Demografisk informasjon- fødselsland
Tidsramme: Under påmelding ved baseline
|
Demografiske spørsmål for å hjelpe forskerne med å forstå befolkningskarakteristikkene vil bli stilt i begynnelsen av studien, inkludert deres fødselsland.
|
Under påmelding ved baseline
|
|
Demografisk informasjon- etnisitet
Tidsramme: Under påmelding ved baseline
|
Demografiske spørsmål for å hjelpe forskerne med å forstå befolkningskarakteristikkene vil bli stilt i begynnelsen av studien, inkludert deres etnisitet.
|
Under påmelding ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin S Pearson, PhD, Lakehead University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- DeShaw KJ, Lansing JE, Perez ML, Ellingson LD, Welk GJ. Effects of a peer health coaching program on college student lifestyle behaviors. J Am Coll Health. 2024 Dec;72(9):3330-3337. doi: 10.1080/07448481.2022.2155473. Epub 2023 Jan 3.
- Keeler, L. A., Skidmore, B., Leenstra, T., MacDonald, J. R., & Stewart, D. (2021). Treating university students' depression using physical activity with peers: Two field-based quasi-experiments grounded in the self-determination theory. Journal of College Student Psychotherapy, 35(3), 205-223. https://doi.org/10.1080/87568225.2019.1660293
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 195012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .