断食およびFRB条件下の健康な被験者におけるペントキシフィリン400 mgの生物等価研究 (Pentoxifylline)

包含基準：

• インフォームドコンセントフォームに署名した時点で、18歳から50歳までの男性または女性。

インフォームドコンセント。 - 妊娠できない女性、妊娠していない、または母乳で育てられていない女性。 （想像できないと見なされるためには、彼女は閉経後少なくとも1年でなければなりません）。

閉経後少なくとも1年間、または外科的に滅菌する）。 表2。

• 考えられる女性の参加者は、過去6か月間、適切な避妊法に適切な避妊法を使用しており、同意書に署名してから30日間適切な避妊法に適切な避妊法を使用し続けることに同意する必要があります。
• 研究医によって臨床的に健康と診断されています。
• 通常の範囲内で臨床検査室での結果、および/または医療医療選択によって適合する被験者。 （表2）
• 被験者は、スクリーニング時の過去3か月間、非喫煙者でした。
• 研究のインフォームドコンセントに署名した。
• 18-30 kg/m2のボディマス指数。
• 完全な連絡先情報を持つ被験者（携帯電話および/または固定電話の連絡先、住所）。
• 連絡先の電話番号を持つ家族または保護者がいる被験者。
• スケジュールされた訪問と活動に準拠するための時間が利用できるようにします。
• このプロトコルで指定された禁止と制限を順守する意思のある対象。

除外基準：

• 腎臓、心臓、肝臓、免疫学、皮膚科、内分泌、胃腸、神経学的または精神医学疾患、内分泌、胃腸、神経学的または精神科病と診断された被験者。
• 貧血や多菌炎などの血液障害の診断を受けた被験者。
• 胃手術の既往歴のある被験者。
• あらゆる種類の薬の過去15日間の恒久的または一時的な使用。 薬剤の投与の数日前、独自のイニシアチブまたは医療処方のいずれか。

医療処方。 同じ避妊法で定期的に計画している女性患者を除きます。

本研究の開始前の最後の6か月の同じ避妊法。

本研究。

- 選択時のタバコの数に関係なく、過去3か月間の喫煙者。

選択。

• 過去48時間の間にコーヒー、紅茶、またはチョコレートからのキサンチンの消費。
• 治療薬の投与の15日前に16 gを超えるアルコールを飲む。

ビール1杯またはワイン2杯に相当します。

• スクリーニング時または投与前の虐待または精神活性物質の薬物の消費に対する肯定的な検査（表2）。
• 試験産物の活性物質または賦形剤に対する既知の過敏症。
• 血管浮腫またはアナフィラキシーの病歴。
• 妊娠または授乳中の女性。
• ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎またはC型肝炎陽性と診断された被験者。

C型肝炎陽性。

• 本研究の開始の4か月前に臨床研究に参加した。
• 被験者の選択の30日前に血液を寄付したり、500 mL以上の失血を報告した。

被験者の選択の前。

• 被験者は、治験製品投与の24時間以内に24時間前に24時間以内に臨床的に重大な急性疾患または38°Cを超える温度を持っています。
• 被験者は、出血または血栓性障害による採血に対して禁忌です。

出血障害または血小板減少症。