Badanie biologiczne pentoksyfyliny 400 mg u zdrowych osób w warunkach postu i karmienia (Pentoxifylline)

Kryteria włączenia:

• Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 50 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody.

świadoma zgoda. - Kobiety, które nie są w stanie sobie wyobrazić, które nie są w ciąży ani karmią piersią. (Należy uznać, że nie jest w stanie wyobrazić sobie, że musi mieć co najmniej 1 rok po menopauzie).

postmenopauzalny przez co najmniej 1 rok lub bądź chirurgicznie sterylny). Tabela 2.

• Kobiety, które są zdolne do poczęcia, muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne dla odpowiednich metod antykoncepcyjnych przez ostatnie 6 miesięcy i zgadzają się kontynuować stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji dla odpowiedniej metody antykoncepcyjnej przez 30 dni po podpisaniu formularza zgody.
• Został zdiagnozowany klinicznie jako zdrowy przez lekarza badania.
• Osobnicy z klinicznymi wynikami laboratoryjnymi w normalnym zakresie i/lub dopasowanym do selekcji medycznej. (Tabela 2)
• Przez ostatnie 3 miesiące badani byli niepalących w momencie badania przesiewowego.
• Po podpisaniu świadomej zgody na badanie.
• Wskaźnik masy ciała między 18-30 kg/m2.
• Temat z pełnymi danymi kontaktowymi (telefon komórkowy i/lub kontakt stacjonarny, adres).
• Temat, który ma członka rodziny lub opiekuna z numerem kontaktowym.
• Przedstawicie się z dostępnością czasu na przestrzeganie zaplanowanych wizyt i działań.
• Podmiot, który jest gotów przestrzegać zakazów i ograniczeń określonych w tym protokole.

Kryteria wykluczenia:

• Pacjent, u których zdiagnozowano nerek, serc sercowy, wątrobowy, immunologiczny, dermatologiczny, endokrynologiczny, przewodu pokarmowego, neurologiczny lub psychiatryczny, choroba hormonalna, przewodu pokarmowego, neurologiczna lub psychiatryczna.
• Podmiot z rozpoznaniem zaburzeń hematologicznych, takich jak niedokrwistość i/lub policytuthemia.
• Badani z historią chirurgii żołądka.
• Stałe lub tymczasowe stosowanie w ciągu ostatnich 15 dni dowolnego rodzaju leków. dni przed podaniem leku, na własnej inicjatywie lub na receptę medyczną.

Recepta medyczna. Z wyjątkiem pacjentów, które regularnie planują tą samą metodą antykoncepcyjną.

Ta sama metoda antykoncepcyjna w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem niniejszego badania.

Niniejsze badanie.

- Palacz w ciągu ostatnich 3 miesięcy, niezależnie od liczby papierosów w momencie wyboru.

wybór.

• Spożycie ksantiny z kawy, herbaty lub czekolady w ciągu ostatnich 48 godzin.
• Picie alkoholu przekraczające 16 g 15 dni przed podaniem leku badawczego.

Odpowiednik 1 piwa lub 2 kieliszków wina.

• Pozytywny test spożywania leków nadużycia lub substancji psychoaktywnych w momencie badania przesiewowego lub przed podaniem (Tabela 2).
• Znana nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze produktu testowego.
• Historia medyczna obrzęku naczyniowego lub anafilaksji.
• Kobieta w ciąży lub w okresie laktacyjnym.
• Pacjent, u których zdiagnozowano ludzki wirus niedoboru odporności, zapalenie wątroby typu B lub zapalenie wątroby typu C.

Zapalenie wątroby typu C.

• Uczestnicząc w badaniach klinicznych w 4 miesiące przed rozpoczęciem niniejszego badania.
• Po przekazaniu krwi lub zgłoszeniu utraty krwi na poziomie ponad 500 ml w ciągu 30 dni przed selekcją podmiotu.

Przed wyborem tematu.

• Pacjenta ma klinicznie istotną ostrą chorobę lub temperaturę> 38 ° C w ciągu 24 godzin przed 24 godziny przed badaniem podawania produktu.
• Pacjent ma przeciwwskazanie do zbierania krwi z powodu zaburzeń krwawienia lub zakrzepowych.

Zaburzenia krwawienia lub małopłytkowe.