Bioäquivalenzstudie von Pentoxifyllin 400 mg bei gesunden Probanden unter Fasten- und Fed -Bedingungen (Pentoxifylline)

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen zwischen 18 und 50 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung.

Einverständniserklärung. - Frauen, die sich nicht vorstellen können, die nicht schwanger oder stillen. (Um nicht in der Lage zu sein, sich vorzustellen, muss sie mindestens 1 Jahr nach der Menopause sein).

Postmenopausal für mindestens 1 Jahr oder chirurgisch steril). Tabelle 2.

• Weibliche Teilnehmer, die sich vorstellen können, müssen in den letzten 6 Monaten angemessene Verhütungsmethoden für die angemessenen Verhütungsmethoden anwenden und sich damit einverstanden machen, eine angemessene Verhütungsmethode für die angemessene Verhütungsmethode für 30 Tage nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung weiter zu verwenden.
• Wurden vom Studienarzt klinisch als gesund diagnostiziert.
• Probanden mit klinischem Laborergebnis innerhalb des normalen Bereichs und/oder durch medizinische medizinische Selektion passen. (Tabelle 2)
• Die Probanden waren in den letzten 3 Monaten zum Zeitpunkt des Screenings Nichtraucher.
• Die Einverständniserklärung für die Studie unterschrieben.
• Body Mass Index zwischen 18 und 30 kg/m2.
• Betreff mit vollständigen Kontaktinformationen (Handy- und/oder Festnetzkontakt, Adresse).
• Betreff, der ein Familienmitglied oder Erziehungsberechtigte mit einer Kontakt Telefonnummer hat.
• Betreff mit der Verfügbarkeit der Zeit, um die geplanten Besuche und Aktivitäten einzuhalten.
• Subjekt, der bereit ist, die in diesem Protokoll festgelegten Verbote und Beschränkungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Subjekt diagnostiziert nieren, kardiale, hepatische, immunologische, Dermatologische, endokrine, gastrointestinale, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, endokrine, gastrointestinale, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die.
• Subjekt mit Diagnose hämatologischer Störungen wie Anemien und/oder Polyzythämie.
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Magenoperationen.
• Permanente oder vorübergehende Verwendung in den letzten 15 Tagen jeglicher Art von Medikamenten. Tage vor der Verabreichung des Arzneimittels entweder auf eigene Initiative oder durch medizinische Verschreibung.

medizinisches Rezept. Außer weibliche Patienten, die regelmäßig mit der gleichen Verhütungsmethode planen.

Die gleiche Verhütungsmethode in den letzten 6 Monaten vor Beginn der vorliegenden Studie.

Die vorliegende Studie.

- Raucher in den letzten 3 Monaten, unabhängig von der Anzahl der Zigaretten zum Zeitpunkt der Auswahl.

Auswahl.

• Konsum von Xanthen aus Kaffee, Tee oder Schokolade in den letzten 48 Stunden.
• Alkohol über 16 g 15 Tage vor der Verabreichung des Untersuchungsdrogens.

entspricht 1 Bier oder 2 Gläser Wein.

• Positiver Test für den Verbrauch von Drogen von Missbrauch oder psychoaktiven Substanzen zum Zeitpunkt des Screenings oder vor der Verabreichung der (Tabelle 2).
• Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber der aktiven Substanz oder Hilfsstoffe des Testprodukts.
• Krankengeschichte des Angioödems oder Anaphylaxie.
• Schwangere oder stillende Frau.
• Probanden mit humanem Immundefizienzvirus, Hepatitis B oder Hepatitis C positiv.

Hepatitis C positiv.

• An klinischen Studien in den 4 Monaten vor Beginn der vorliegenden Studie teilgenommen.
• Blut oder einen Blutverlust von mehr als 500 ml in den 30 Tagen vor der Selektion gespendet.

Vor der Subjektauswahl.

• Der Probanden hat eine klinisch signifikante akute Krankheit oder Temperatur> 38 ° C innerhalb von 24 Stunden vor 24 Stunden vor der Verabreichung von Untersuchungsprodukten.
• Das Subjekt hat aufgrund von Blutungen oder thrombotischen Störungen eine Kontraindikation zur Blutsammlung.

Blutungsstörungen oder Thrombozytopenie.