Vurdering af akupunktur på øjen træthed
Vurdering af akupunktur på øjen træthed: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En dobbeltarm, parallel, randomiseret enkeltblind, skam-kontrolleret prøve vil blive gennemført. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af akupuncutre på øjen træthed. Patienter rekrutteres fra poliklinikker. Personer vurderes ved en traditionel kinesisk medicin (TCM) poliklinik og får derefter deres indkvarteringsfunktion testet i et optometri. Dette vil afgøre, om de opfylder inkluderingskriterierne.
De, der opfylder inkluderingskriterierne, tildeles tilfældigt til den eksperimentelle gruppe eller kontrolgruppen. Den eksperimentelle gruppe vil modtage behandling ved syv akupunkturpunkter: Fengfu (GV16), bilateral fengchi (GB20), Yumen (Th2) og Hegu (Li4) ved hjælp af Jiasun 42G 1-tommer akupunktur nåle. Nålene indsættes vinkelret for at opnå "de qi" -følelsen med en dybde på 0,5 tommer og tilbageholdt i 25 minutter før fjernelse. Kontrolgruppen gennemgår skamakupunktur på de samme punkter ved hjælp af specielt designet akupunktur nåle fra producenten, som giver fornemmelsen af nåle, men trækker tilbage i håndtaget uden at trænge ind i huden, hvilket giver ingen reel stimulering. Begge grupper vil blive behandlet af TCM -læge.
Efter fjernelse af nålen testes synsstyrke igen for at sammenligne forskellene i værdier mellem begge grupper før og efter test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 400
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Subjektiv oplevelse af øjen træthed efter brug af elektroniske enheder mindst to gange om ugen.
- Alder ≥ 18 år.
- Aftale om at underskrive den informerede samtykkeformular til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Indkvarteringsvurdering: Forskellen mellem interokulær indkvartering større end 3 dioptere (D).
- Historie om metaboliske sygdomme med ledsagende nethindebetingelser (f.eks. Diabetisk retinopati, hypertensiv/hyperlipidemisk patienter med makulært ødem, nethindeblødning, glaukom osv.).
- Aktuel behandling af okulær betændelse eller infektion (f.eks. Conjunktivitis, orbital cellulitis).
- Gennemgik øjenkirurgi inden for de sidste 3 måneder (inklusive LASIK -kirurgi).
- Modtaget akupunkturbehandling for øjenrelaterede symptomer i den sidste måned.
- Diagnosticeret med alvorlige oftalmiske forhold (f.eks. Optisk atrofi) og anses for uegnet til forsøget af en øjenlæge.
- Diagnosticeret med anæmi, hypotension eller kronisk træthed i de sidste tre måneder, hvilket gør dem uegnet til akupunktur på grund af en tendens til at besvime.
- Gravide kvinder.
- Større sygdomme som nyreinsufficiens, cerebrovaskulær sygdom eller kræft, der anses for uegnet til klinisk forskningsdeltagelse af den vigtigste efterforsker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: akupunktur gruppe
|
akupunktur
|
|
Placebo komparator: Pseudo-akupunkturgruppe
|
Pseudo-akupunkturindretningen kan simulere fornemmelsen af akupunkturstimulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne i øjen indkvartering
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen på 30 minutter
|
Værdien af forskel på øjenopholds evne før og efter interventionen, målt af en autorefraktor
|
Fra tilmelding til behandlingen på 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS1-24044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .