Valutazione dell'agopuntura sulla fatica degli occhi
Valutazione dell'agopuntura sull'affaticamento degli occhi: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio a doppio braccio, parallelo, randomizzato a cieco singolo, controllato sham. Lo scopo dello studio è di valutare l'effiacia dell'Acupuncutre sulla fatica degli occhi. I pazienti saranno reclutati da cliniche ambulatoriali. I soggetti saranno valutati presso una clinica ambulatoriale tradizionale di medicina cinese (TCM) e quindi avranno la loro funzione di alloggio testata in una stanza di optometria. Ciò determinerà se soddisfano i criteri di inclusione.
Coloro che soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento in sette punti di agopuntura: Fengfu (GV16), Fengchi bilaterale (GB20), Yumen (TH2) e Hegu (LI4), usando aghi di agopuntura da 1 pollice da 1 pollice da 42 g. Gli aghi saranno inseriti perpendicolarmente per ottenere la sensazione di "de Qi", con una profondità di 0,5 pollici e mantenuti per 25 minuti prima della rimozione. Il gruppo di controllo subirà l'agopuntura finta negli stessi punti utilizzando aghi di agopuntura appositamente progettati dal produttore, che danno la sensazione di aghi ma si ritraggono nella maniglia senza penetrare nella pelle, non fornendo così alcuna stimolazione reale. Entrambi i gruppi saranno trattati dal medico TCM.
Dopo la rimozione dell'ago, l'acuità visiva verrà nuovamente testata per confrontare le differenze nei valori tra le misurazioni pre e post test di entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Taichung, Taiwan, 400
- Chung Shan Medical University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Esperienza soggettiva della fatica degli occhi dopo aver usato dispositivi elettronici almeno due volte a settimana.
- Età ≥ 18 anni.
- Accordo per firmare il modulo di consenso informato per questo studio.
Criteri di esclusione:
- Valutazione della sistemazione: differenza di alloggio interoculare maggiore di 3 diottrie (D).
- Storia di malattie metaboliche con condizioni retiniche di accompagnamento (ad es. Retinopatia diabetica, pazienti ipertesi/iperlipidemici con edema maculare, emorragia retinica, glaucoma, ecc.).
- Trattamento attuale per infiammazione o infezione oculare (ad es. Congiuntivite, cellulite orbitale).
- Ha subito un intervento chirurgico oculare negli ultimi 3 mesi (inclusa la chirurgia LASIK).
- Ricevuto trattamento di agopuntura per sintomi correlati agli occhi nell'ultimo mese.
- Diagnosticato con gravi condizioni oftalmiche (ad es. Atrofia ottica) e ritenuta inadatta alla sperimentazione da parte di un oftalmologo.
- Diagnosi di anemia, ipotensione o affaticamento cronico negli ultimi tre mesi, rendendoli inadatti all'agopuntura a causa della tendenza a svenire.
- Donne incinte.
- Malattie principali come l'insufficienza renale, la malattia cerebrovascolare o il cancro, ritenute inadatte alla partecipazione della ricerca clinica da parte del principale investigatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di agopuntura
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agopuntura
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Comparatore placebo: gruppo pseudo-acopuntura
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Il dispositivo pseudo-acopuntura può simulare la sensazione di stimolazione dell'agopuntura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità di alloggio per gli occhi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento in 30 minuti
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Valore della differenza di capacità degli occhi prima e dopo l'intervento, misurato da un autorefrattore
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento in 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS1-24044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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