Оценка иглоукалывания при усталости глаз
Оценка иглоукалывания при усталости глаз: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено однозначное, параллельное, рандомизированное одно слепое, контролируемое шатом исследование. Цель исследования - оценить зеркаю acupuncutre на усталость глаз. Пациенты будут набираются из амбулаторных клиник. Субъекты будут оцениваться в амбулаторной клинике традиционной китайской медицины (TCM), а затем будут протестировать функцию размещения в комнате оптометрии. Это определит, соответствуют ли они критериям включения.
Те, кто соответствует критериям включения, будут случайным образом назначены экспериментальной группе или контрольной группе. Экспериментальная группа получит лечение в семи точках иглоукалывания: Fengfu (GV16), двусторонний фенгхи (GB20), Yumen (Th2) и Hegu (Li4), используя Jiasun 42G 1-дюймовые иглы иглоукалывания. Иглы будут вставлены перпендикулярно для достижения ощущения «de Qi», с глубиной 0,5 дюйма и сохраняются в течение 25 минут до удаления. Контрольная группа будет подвергаться фиктивному иглоукалыванию в тех же точках, используя специально разработанные иглы из акупунктуры от производителя, которые дают ощущение игл, но втягиваются в ручку без проникновения кожи, не обеспечивая реальной стимуляции. Обе группы будут рассматриваться врачом TCM.
После удаления иглы острота зрения снова будет протестирована для сравнения различий в значениях между измерениями до и после тестирования обеих групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 400
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъективный опыт усталости глаз после использования электронных устройств не реже двух раз в неделю.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Соглашение о подписи формы информированного согласия для этого исследования.
Критерии исключения:
- Оценка жилья: разница в межкулярном помещении, превышающая 3 диоптеры (D).
- История метаболических заболеваний с сопутствующими состояниями сетчатки (например, диабетическая ретинопатия, пациенты с гипертонической/гиперлипидемией с отеком желтого пятна, кровоизлиянием сетчатки, глаукомы и т. Д.).
- Текущее лечение воспаления или инфекции глаз (например, конъюнктивит, орбитальный целлюлит).
- Перенесла операцию на глазах в течение последних 3 месяцев (включая хирургию LASIK).
- Получил лечение иглоукалыванием при симптомах, связанных с глазами, за последний месяц.
- Диагностированы тяжелые офтальмологические состояния (например, атрофия зрительного возраста) и считаются непригодными для испытания офтальмологом.
- За последние три месяца диагноз анемия, гипотония или хроническая усталость, что делает их непригодными для иглоукалывания из -за тенденции к слабым.
- Беременные женщины.
- Основные заболевания, такие как почечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания или рак, считаются не подходящими для участия в клинических исследованиях главным исследователем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа акупунктуры
|
иглоукалывание
|
|
Плацебо Компаратор: Псевдо-акупунктурная группа
|
Устройство псевдо-акупунктуры может моделировать ощущение стимуляции иглоукалывания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к размещению глаз
Временное ограничение: От регистрации до конца лечения за 30 минут
|
Стоимость разницы в адаптациях на глазу до и после вмешательства, измеренная с помощью авторефракта
|
От регистрации до конца лечения за 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS1-24044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .