Bewertung der Akupunktur bei Augenermüdung
Bewertung der Akupunktur bei Augenermüdung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine zweiarme, parallele, randomisierte, einblindende, schein kontrollierte Studie durchgeführt. Ziel der Studie ist es, die Auswirkung von Akupuncutre bei Augenermüdung zu bewerten. Die Patienten werden aus ambulanten Kliniken rekrutiert. Die Probanden werden in einer ambulanten Klinik einer traditionellen chinesischen Medizin (TCM) bewertet und dann ihre Unterkunftsfunktion in einem Optometrieraum testen. Dadurch wird festgestellt, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen.
Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zufällig der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Versuchsgruppe wird mit sieben Akupunkturpunkten behandelt: Fengfu (GV16), Bilateral Fengchi (GB20), Yumen (Th2) und Hegu (LI4) unter Verwendung von Jiasun 42G 1-Zoll-Akupunkturnadeln. Die Nadeln werden senkrecht eingesetzt, um das Gefühl der "de qi" mit einer Tiefe von 0,5 Zoll zu erreichen und 25 Minuten vor dem Entfernen beibehalten. Die Kontrollgruppe wird an denselben Punkten mit speziell entwickelten Akupunkturnadeln des Herstellers scheinkalupunktionsbedingt unterzogen, die das Gefühl der Nadelung verleihen, sich jedoch in den Griff zurückziehen, ohne die Haut zu durchdringen, was keine wirkliche Stimulation liefert. Beide Gruppen werden vom TCM -Arzt behandelt.
Nach der Nadelentfernung wird die Sehschärfe erneut getestet, um die Werteunterschiede zwischen den Messungen der Vor- und Nach-Test beider Gruppen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Taichung, Taiwan, 400
- Chung Shan Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjektive Erfahrung von Augenermüdung nach der Verwendung elektronischer Geräte mindestens zweimal pro Woche.
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Vereinbarung zur Unterzeichnung des Formulars für diese Studie.
Ausschlusskriterien:
- Beurteilung der Aktualisierung: Differenzinunterschied zwischen mehr als 3 Dioptern (D).
- Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen mit begleitenden Netzhautbedingungen (z. B. diabetische Retinopathie, hypertensive/hyperlipidämische Patienten mit Makuloödemen, Netzhautblutungen, Glaukom usw.).
- Aktuelle Behandlung von Augenentzündungen oder Infektionen (z. B. Bindehautentzündung, Orbital -Cellulitis).
- Eine Augenoperation innerhalb der letzten 3 Monate (einschließlich LASIK -Operation).
- Erhielt im vergangenen Monat Akupunkturbehandlung für Augensymptome.
- Diagnostiziert mit schweren Augenbedingungen (z. B. optische Atrophie) und als ungeeignet für den Versuch durch einen Augenarzt.
- Bei der Diagnose von Anämie, Hypotonie oder chronischer Müdigkeit in den letzten drei Monaten sind sie aufgrund der Tendenz zu Ohnmacht für die Akupunktur ungeeignet.
- Schwangere Frauen.
- Hauptkrankheiten wie Niereninsuffizienz, zerebrovaskuläre Erkrankungen oder Krebs, die durch den Hauptforscher als ungeeigneter Forschungsbeteiligung als ungeeignet gelten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Akupunktur Gruppe
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Akupunktur
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Placebo-Komparator: Pseudo-Ekuppen-Gruppe
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Das Pseudo-Ekupturgerät kann das Gefühl der Akupunkturstimulation simulieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fähigkeit der Augenunterkünfte
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in 30 Minuten
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Wert des Unterschieds der Augenunterkünfte vor und nach der Intervention, gemessen durch einen Autorefraktor
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CS1-24044
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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