Avaliação da acupuntura na fadiga ocular
Avaliação da acupuntura na fadiga ocular: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo único, de braço duplo, paralelo, randomizado e controlado por farsa. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do acupuncute na fadiga ocular. Os pacientes serão recrutados em clínicas ambulatoriais. Os indivíduos serão avaliados em uma clínica ambulatorial tradicional de medicina chinesa (TCM) e depois fará sua função de acomodação testada em uma sala de optometria. Isso determinará se eles atendem aos critérios de inclusão.
Aqueles que atendem aos critérios de inclusão serão designados aleatoriamente para o grupo experimental ou o grupo controle. O grupo experimental receberá tratamento em sete pontos de acupuntura: fengfu (GV16), fengchi bilateral (GB20), Yumen (Th2) e Hegu (Li4), usando as agulhas de acupuntura de 1 polegada de Jiasun 42g. As agulhas serão inseridas perpendicularmente para atingir a sensação "de qi", com uma profundidade de 0,5 polegadas, e retidas por 25 minutos antes da remoção. O grupo controle passará por acupuntura simulada nos mesmos pontos usando agulhas de acupuntura especialmente projetadas do fabricante, que dão a sensação de agulhamento, mas se retiram na alça sem penetrar na pele, não fornecendo estímulos reais. Ambos os grupos serão tratados pelo médico do TCM.
Após a remoção da agulha, a acuidade visual será testada novamente para comparar as diferenças nos valores entre as medições pré e pós-teste de ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taichung, Taiwan, 400
- Chung Shan Medical University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Experiência subjetiva de fadiga ocular depois de usar dispositivos eletrônicos pelo menos duas vezes por semana.
- Idade ≥ 18 anos.
- Acordo para assinar o formulário de consentimento informado para este estudo.
Critérios de exclusão:
- Avaliação de acomodação: diferença de acomodação interocular superior a 3 dioptrias (D).
- História de doenças metabólicas com condições da retina acompanhante (por exemplo, retinopatia diabética, pacientes hipertensos/hiperlipidêmicos com edema macular, hemorragia retiniana, glaucoma, etc.).
- Tratamento atual para inflamação ou infecção ocular (por exemplo, conjuntivite, celulite orbital).
- Foi submetido a cirurgia ocular nos últimos 3 meses (incluindo a cirurgia LASIK).
- Recebeu tratamento de acupuntura por sintomas relacionados aos olhos no mês passado.
- Diagnosticado com condições oftalmológicas graves (por exemplo, atrofia óptica) e considerada inadequada para o julgamento por um oftalmologista.
- Diagnosticado com anemia, hipotensão ou fadiga crônica nos últimos três meses, tornando -os inadequados para a acupuntura devido a uma tendência a desmaiar.
- Mulheres grávidas.
- Doenças principais, como insuficiência renal, doenças cerebrovasculares ou câncer, consideradas inadequadas para a participação da pesquisa clínica pelo investigador principal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de acupuntura
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acupuntura
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Comparador de Placebo: Grupo de pseudo-acupuntura
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O dispositivo de pseudo-acupuntura pode simular a sensação da estimulação da acupuntura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de acomodação para os olhos
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 30 minutos
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Valor da diferença de capacidade de acomodação ocular antes e depois da intervenção, medida por um autorefractor
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Da inscrição até o final do tratamento em 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS1-24044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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