- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06823388
눈의 피로에 대한 침술 평가
눈의 피로에 대한 침술 평가 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이중 암, 평행 한 무작위 단일 맹검, 가짜 제어 시험이 수행됩니다. 이 연구의 목적은 눈의 피로에서 acupuncutre의 effiacy를 평가하는 것입니다. 환자는 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다. 대상은 전통 중국 의학 (TCM) 외래 환자 클리닉에서 평가 한 다음 시설 측정 실에서 숙박 기능을 테스트합니다. 이것은 그들이 포함 기준을 충족하는지 여부를 결정합니다.
포함 기준을 충족하는 사람들은 실험 그룹 또는 대조군에 무작위로 할당됩니다. 실험 그룹은 Jiasun 42G 1 인치 침술 바늘을 사용하여 Fengfu (GV16), 양측 Fengchi (GB20), Yumen (TH2) 및 Hegu (Li4)의 7 가지 침술점에서 치료를받습니다. 바늘은 수직으로 삽입되어 깊이가 0.5 인치 인 "de qi"감각을 달성하고 제거 전에 25 분 동안 유지됩니다. 대조군은 제조업체의 특수 설계된 침술 바늘을 사용하여 같은 지점에서 가짜 침술을 겪고, 니들 링의 감각을 제공하지만 피부에 침투하지 않고 손잡이로 수축하여 실제 자극을 제공하지 않을 것입니다. 두 그룹 모두 TCM 의사에 의해 치료됩니다.
바늘 제거 후, 시력을 다시 테스트하여 두 그룹의 사전 테스트 및 사후 측정 사이의 값의 차이를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 400
- Chung Shan Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 일주일에 두 번 이상 전자 장치를 사용한 후 눈의 피로의 주관적인 경험.
- 18 세 이상.
- 이 연구에 대한 사전 동의서에 서명하기위한 계약.
제외 기준 :
- 숙박 평가 : 3 개의 디오 터 (d)보다 큰 초점 편의 시설 차이.
- 망막 상태가 동반되는 대사 질환의 병력 (예 : 당뇨병 성 망막 병증, 황반 부종, 망막 출혈, 녹내장 등이있는 고혈압/고지혈증 환자).
- 안구 염증 또는 감염에 대한 현재의 치료 (예 : 결막염, 궤도 셀룰티스염).
- 지난 3 개월 이내에 눈 수술을 받았습니다 (Lasik 수술 포함).
- 지난 달에 눈 관련 증상에 대한 침술 치료를 받았습니다.
- 심각한 안과 상태 (예 : 시신경 위축)로 진단되고 안과 전문의의 시험에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
- 지난 3 개월 동안 빈혈, 저혈압 또는 만성 피로로 진단하여 희미한 경향으로 인해 침술에 적합하지 않습니다.
- 임산부.
- 신장 부족, 뇌 혈관 질환 또는 암과 같은 주요 질병은 주요 조사관의 임상 연구 참여에 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침술 그룹
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침 요법
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위약 비교기: 의사 소비품 그룹
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의사-침술 장치는 침술 자극의 감각을 시뮬레이션 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈 수용 능력
기간: 30 분 안에 등록에서 치료 종료까지
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눈의 수용 능력의 가치 차이 차이, 개입 전후
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30 분 안에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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