Hodnocení akupunktury na únavě očí
Posouzení akupunktury na únavě očí: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena dvojitá ramena, paralelní, randomizovaná slepá, podvodný kontrolovaná studie. Cílem studie je posoudit efektivitu akupuncutre na únavu očí. Pacienti budou přijímáni z ambulantních klinik. Subjekty budou hodnoceny na ambulantní klinice tradiční čínské medicíny (TCM) a poté budou mít svou funkci ubytování testovány v optometrické místnosti. Tím se určí, zda splňují kritéria pro zařazení.
Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně přiřazeni experimentální skupině nebo kontrolní skupině. Experimentální skupina bude léčena v sedmi akupunkturních bodech: fengfu (GV16), bilaterální fengchi (GB20), Yumen (TH2) a Hegu (LI4), pomocí JISUN 42G 1-palcové akupunkturní jehly. Jehly budou vloženy kolmo, aby se dosáhlo pocitu „de qi“ s hloubkou 0,5 palce, a před odstraněním ponechány po dobu 25 minut. Kontrolní skupina podstoupí falešnou akupunkturu ve stejných bodech s použitím speciálně navržených akupunkturních jehel od výrobce, které dávají pocit jehla, ale zatahují do rukojeti, aniž by pronikli do kůže, čímž neposkytují skutečnou stimulaci. Obě skupiny budou léčeny lékařem TCM.
Po odstranění jehly bude znovu testována zraková ostrost pro porovnání rozdílů v hodnotách mezi měřením před a po testu obou skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 400
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektivní zkušenost s únavou očí po použití elektronických zařízení nejméně dvakrát týdně.
- Věk ≥ 18 let.
- Smlouva o podepsání formuláře informovaného souhlasu pro tuto studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Hodnocení ubytování: Rozdíl interokulárního ubytování větší než 3 dioptristy (d).
- Historie metabolických onemocnění s doprovodnými sítnicovými stavy (např. Diabetická retinopatie, hypertenze/hyperlipidemičtí pacienti s makulárním edémem, krvácením sítnice, glaukomem atd.).
- Současná léčba očního zánětu nebo infekce (např. Konjunktivitida, orbitální celulitida).
- Během posledních 3 měsíců (včetně chirurgie LASIK) podstoupil operaci očí.
- Přijata léčba akupunktury u symptomů souvisejících s očima v posledním měsíci.
- Diagnóza s těžkými oftalmickými podmínkami (např. Optická atrofie) a považována za nevhodnou pro pokus oftalmologem.
- Diagnóza s anémií, hypotenzí nebo chronickou únavou v posledních třech měsících, díky čemuž jsou nevhodné pro akupunkturu v důsledku tendence k omdlení.
- Těhotné ženy.
- Hlavní onemocnění, jako je nedostatečnost ledvin, cerebrovaskulární onemocnění nebo rakovina, se považovala za nevhodné pro účast na klinickém výzkumu hlavním vyšetřovatelem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: akupunkturní skupina
|
akupunktura
|
|
Komparátor placeba: Pseudo-akupunkturní skupina
|
Pseudo-akupunkturní zařízení může simulovat pocit akupunkturní stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost ubytování očí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 30 minut
|
Hodnota rozdílu schopnosti ubytování očí před a po zásahu, měřeno autorefraktorem
|
Od zápisu do konce léčby za 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS1-24044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .