Vurdering av akupunktur ved utmattelse av øyne
Vurdering av akupunktur ved utmattelse av øyne: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En dobbel arm, parallell, randomisert enkeltblind, skamkontrollert studie vil bli gjennomført. Målet med studien er å vurdere effekt av akupuncutre om utmattelse av øynene. Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinikker. Personer vil bli vurdert ved en tradisjonell kinesisk medisin (TCM) poliklinikk og deretter få deres overnattingsfunksjon testet i et optometri -rom. Dette vil avgjøre om de oppfyller inkluderingskriteriene.
De som oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli tilfeldig tildelt den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen. Den eksperimentelle gruppen vil motta behandling ved syv akupunkturpunkter: Fengfu (GV16), bilateral Fengchi (GB20), Yumen (Th2) og Hegu (Li4), ved bruk av Jiasun 42G 1-tommers akupunktur nåler. Nålene vil bli satt inn vinkelrett for å oppnå "de Qi" -følelsen, med en dybde på 0,5 tommer, og beholdes i 25 minutter før fjerning. Kontrollgruppen vil gjennomgå skamakupunktur på de samme punktene ved å bruke spesialdesignede akupunktur nåler fra produsenten, som gir følelsen av nåling, men trekker seg inn i håndtaket uten å trenge gjennom huden, og dermed ikke gi noen reell stimulering. Begge gruppene vil bli behandlet av TCM -lege.
Etter fjerning av nål vil synsskarpheten bli testet igjen for å sammenligne forskjeller i verdier mellom målingene før og etter testen til begge gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 400
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Subjektiv opplevelse av øyeutmattelse etter bruk av elektroniske enheter minst to ganger i uken.
- Alder ≥ 18 år.
- Avtale om å signere det informerte samtykkeskjemaet for denne studien.
Eksklusjonskriterier:
- Overnattingsvurdering: Interokulær overnattingsforskjell større enn 3 dioptre (d).
- Historie med metabolske sykdommer med tilhørende netthinneforhold (f.eks. Diabetisk retinopati, hypertensiv/hyperlipidemiske pasienter med makulært ødem, retinal blødning, glaukom, etc.).
- Nåværende behandling for okulær betennelse eller infeksjon (f.eks. Konjunktivitt, orbital cellulitt).
- Gjennomgikk øyekirurgi i løpet av de siste tre månedene (inkludert LASIK -kirurgi).
- Mottatt akupunkturbehandling for øyelaterte symptomer den siste måneden.
- Diagnostisert med alvorlige oftalmiske forhold (f.eks. Optisk atrofi) og ansett som uegnet for studien av en øyelege.
- Diagnostisert med anemi, hypotensjon eller kronisk tretthet de siste tre månedene, noe som gjør dem uegnet til akupunktur på grunn av en tendens til å besvime.
- Gravide.
- Store sykdommer som nyreinsuffisiens, cerebrovaskulær sykdom eller kreft, ansett som uegnet for klinisk forskningsdeltakelse fra hovedetterforskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: akupunktur gruppe
|
akupunktur
|
|
Placebo komparator: Pseudo-akupunkturgruppe
|
Pseudo-akupunkturenheten kan simulere følelsen av akupunkturstimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne i øyet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 30 minutter
|
Verdi av øye overnattingsevneforskjell før og etter intervensjonen, målt med en autorefraktor
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS1-24044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .