Silmien väsymyksen akupunktion arviointi
Silmien väsymyksen akupunktion arviointi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoisvarsi, yhdensuuntainen, satunnaistettu yksisokkoutettu, huijausohjattu tutkimus suoritetaan. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida acuPuncutren efektiota silmien väsymykseen. Potilaat rekrytoidaan avohoidon klinikoilta. Koehenkilöitä arvioidaan perinteisellä kiinalaisen lääketieteen (TCM) avohoitoklinikalla ja sitten niiden majoitustoiminto testataan optometrian huoneessa. Tämä määrittää, täyttävätkö he sisällyttämiskriteerit.
Ne, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään tai kontrolliryhmään. Koeryhmä saa hoitoa seitsemässä akupunktiopisteessä: Fengfu (GV16), kahdenvälinen fengchi (GB20), Yumen (Th2) ja Hegu (LI4) käyttämällä Jiasun 42g 1 tuuman akupunktioneuloja. Neulat asetetaan kohtisuoraan "de qi" -saation saavuttamiseksi, syvyydellä 0,5 tuumaa ja säilytetään 25 minuutin ajan ennen poistoa. Kontrolliryhmä läpäisee huijauksen akupunktiot samoissa kohdissa käyttämällä valmistajan erityisesti suunniteltuja akupunktioneuloja, jotka antavat neulan tunnetta, mutta vetäytyvät kahvaan tunkeutumatta ihoon, mikä ei tarjoa todellista stimulaatiota. TCM -lääkäri hoitaa molemmat ryhmät.
Neulanpoiston jälkeen visuaalinen tarkkuus testataan uudelleen, jotta voidaan vertailla molempien ryhmien pre- ja jälkeisten mittausten arvojen eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 400
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silmien väsymyksen subjektiivinen kokemus elektronisten laitteiden käytön jälkeen vähintään kahdesti viikossa.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Sopimus tämän tutkimuksen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Majoituksen arviointi: Interokulaarinen majoitusero on suurempi kuin 3 diopteria (D).
- Aineenvaihduntatautien historia, jolla on oheiset verkkokalvon olosuhteet (esim. Diabeettinen retinopatia, hypertensiivinen/hyperlipidemiset potilaat, joilla on makulaödeema, verkkokalvon verenvuoto, glaukooma jne.).
- Nykyinen silmän tulehduksen tai infektion hoito (esim. Konjunktiviitti, kiertorata selluliitti).
- Silmäleikkaus tehtiin viimeisen 3 kuukauden aikana (mukaan lukien LASIK -leikkaus).
- Sai akupunktiohoitoa silmiin liittyvistä oireista viimeisen kuukauden aikana.
- Diagnosoituilla vaikeissa silmätiloissa (esim. Optisen surkastumisen) ja silmälääkärin kokeilemattomana.
- Diagnosoitu anemia, hypotensio tai krooninen väsymys viimeisen kolmen kuukauden aikana, mikä tekee niistä sopimattomia akupunktioille, koska taipumus heikentää.
- Raskaana olevat naiset.
- Suurimmat sairaudet, kuten munuaisten vajaatoiminta, aivo -verisuonisairaus tai syöpä, joita päätutkijan mukaan ei pidetä sopimattomana kliinisen tutkimuksen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: akupunktioryhmä
|
akupunktio
|
|
Placebo Comparator: pseudo-akupunktioryhmä
|
Pseudo-akupunktiolaite voi simuloida akupunktiostimulaation tunne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmämajoituskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 30 minuutissa
|
Silmien majoituskykyeron arvo ennen interventiota ja sen jälkeen, mitattuna automaattisesti
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 30 minuutissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS1-24044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .