Évaluation de l'acupuncture sur la fatigue oculaire
Évaluation de l'acupuncture sur la fatigue oculaire: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai à double bras, parallèle et randomisé, à un essai contrôlé par ficture, sera mené. Le but de l'étude est d'évaluer l'efface de l'acupuncutre sur la fatigue oculaire. Les patients seront recrutés dans des cliniques ambulatoires. Les sujets seront évalués dans une clinique ambulatoire traditionnelle de médecine chinoise (TCM), puis se feront tester leur fonction d'hébergement dans une salle d'optométrie. Cela déterminera s'ils répondent aux critères d'inclusion.
Ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront affectés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin. Le groupe expérimental recevra un traitement à sept points d'acupuncture: Fengfu (GV16), Fengchi bilatéral (GB20), yumen (Th2) et HEGU (LI4), en utilisant des aiguilles d'acupuncture Jiasun 42G 1 pouce. Les aiguilles seront insérées perpendiculaires pour atteindre la sensation "DE Qi", avec une profondeur de 0,5 pouces, et conservée pendant 25 minutes avant le retrait. Le groupe témoin subira une acupuncture factice aux mêmes points en utilisant des aiguilles d'acupuncture spécialement conçues du fabricant, ce qui donne la sensation d'aiguilles mais se rétracte dans la poignée sans pénétrer la peau, ne fournissant ainsi aucune stimulation réelle. Les deux groupes seront traités par le médecin TCM.
Après l'élimination de l'aiguille, l'acuité visuelle sera à nouveau testée pour comparer les différences de valeurs entre les mesures pré et post-test des deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 400
- Chung Shan Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Expérience subjective de la fatigue oculaire après avoir utilisé des appareils électroniques au moins deux fois par semaine.
- Âge ≥ 18 ans.
- Accord pour signer le formulaire de consentement éclairé pour cette étude.
Critères d'exclusion:
- Évaluation de l'hébergement: Différence d'hébergement interoculaire supérieure à 3 dioptries (D).
- Antécédents de maladies métaboliques avec des conditions rétiniennes accompagnées (par exemple, la rétinopathie diabétique, les patients hypertendus / hyperlipidémiques atteints d'œdème maculaire, d'hémorragie rétinienne, de glaucome, etc.).
- Traitement actuel de l'inflammation ou de l'infection oculaire (par exemple, conjonctivite, cellulite orbitale).
- A subi une chirurgie oculaire au cours des 3 derniers mois (y compris la chirurgie du LASIK).
- A reçu un traitement d'acupuncture pour les symptômes liés aux yeux au cours du dernier mois.
- Diagnostiqué de conditions ophtalmiques sévères (par exemple, atrophie optique) et jugée inadaptée à l'essai par un ophtalmologiste.
- Diagnostiqué une anémie, une hypotension ou une fatigue chronique au cours des trois derniers mois, ce qui les rend inadaptés à l'acupuncture en raison d'une tendance à s'évanouir.
- Femmes enceintes.
- Des maladies majeures telles que l'insuffisance rénale, les maladies cérébrovasculaires ou le cancer, jugé inadaptée à la participation de la recherche clinique par le chercheur principal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe d'acupuncture
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acupuncture
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Comparateur placebo: groupe de pseudo-acupuncture
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Le dispositif pseudo-acupuncture peut simuler la sensation de stimulation d'acupuncture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité d'hébergement des yeux
Délai: De l'inscription à la fin du traitement en 30 minutes
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Valeur de la différence de capacité des logements oculaires avant et après l'intervention, mesurée par un autorefracteur
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De l'inscription à la fin du traitement en 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS1-24044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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